Tetramed

• Acne vulgaris como adjuvante de tratamento;
• Actinomicoses causadas por Actinomyces israelii;
• Antrax causada por Bacillus anthracis;
• Infecção geniturinária causada por N. gonorrhoeae e
  por Chlamydia trachomatis;
• Gengivoestomatite causada por Fusobacterium
  fusiformisans;
• Granuloma inguinal causada por Calymmatobacterium
  granulomatis;
• Linfogranuloma venéreo por Chlamydia sp;
• Otite média, faringite, pneumonia e sinusite causadas por
  H. influenzae e Klebsiella sp;
• Tifo causada por riquetsias;
• Sífilis causada por Treponema pallidum;
• Infecção bacteriana do aparelho urinário causada por
  Escherichia coli e Klebsiella sp;
• Infecção retal menor causada por Chlamydia
  trachomatis;
• Amebíase extra intestinal causada por Entamoeba
  histolytica, usado junto com metronidazol e enterocolites
  causadas por Shigella sp.

Como o Tetramed funciona?

Tetramed^® está indicado no tratamento de
infecções causadas por germes sensíveis à tetraciclina.

Contraindicação do Tetramed

Tetramed^® não deve ser administrado a pessoas com
hipersensibilidade às tetraciclinas. É também contraindicado
durante a gravidez e amamentação.

Como usar o Tetramed

Tetramed^® deve ser ingerido com água.

Não ingerir leite ou outros produtos lácteos durante 1 ou 2
horas antes ou depois de tomar tetraciclina, pois pode diminuir a
eficácia do medicamento.

Evitar antiácidos, suplementos de cálcio, salicilato de
magnésio e colina, suplementos de ferro, salicilato de magnésio,
laxantes contendo magnésio, bicarbonato de sódio, 1 a 3 horas do
uso de tetraciclina oral.

Posologia do Tetramed

Antibacteriano (sistêmico);
antiprotozoário 

500 mg a cada 6 horas ou 500 mg a 1 g a cada 12 horas.

Na acne

Inicialmente, 500 mg a 2 g ao dia, em doses divididas, nos casos
moderados a graves como adjuvante terapêutico. Quando for
notada melhora (geralmente após 3 semanas), a dose deve ser
reduzida gradualmente para uma dose de manutenção diária de
até 1g.

Adequada remissão da lesão pode também ser possível com terapia
em dias alternados.

Na brucelose

500 mg a cada 6 horas, durante 3 semanas, administrado
concomitantemente com 1 g de estreptomicina por via intramuscular a
cada 12 horas, na primeira semana e uma vez ao dia na segunda
semana.

Na gonorréia

500 mg a cada 6 horas, durante 5 dias.

Na sífilis

500 mg a cada 6 horas por 15 dias ou por 30 dias (sífilis
tardia).

Obs.: Indica-se na sífilis como
alternativa quando a penicilina estiver contraindicada.

Nas infecções uretrais não complicadas, endocervicites
ou infecções retais causadas por Chlamydia
trachomatis

500 mg, 4 vezes ao dia, durante pelo menos 7 dias.

Limite máximo de ingestão diária:

4 gramas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Tetramed?

Devem ser rigorosamente obedecidas as recomendações médicas
referentes à dose utilizada diariamente.

Caso esqueça de tomar uma dose de Tetramed^®
administre-a imediatamente, porque servirá para manter níveis
constantes da droga no sangue. Mas se a administração da dose
esquecida estiver muito próxima à dose regular seguinte, deve-se
tomar somente a dose regular; não dobrar as doses.

Precauções do Tetramed

As tetraciclinas se depositam nos dentes em formação, causando
descoloração do dente e hipoplasia do esmalte. Elas também são
depositadas nos ossos e unhas, onde formam um complexo estável com
o íon cálcio. Portanto, não devem ser administradas a crianças
menores de 8 anos de idade, porque afeta o seu crescimento
ósseo.

Uso na gravidez

As tetraciclinas atravessam a barreira placentária; portanto, o
seu uso não é recomendado durante a segunda metade da gestação. As
tetraciclinas podem causar descoloração e hipoplasia do esmalte do
dente e inibição do crescimento linear do esqueleto do feto.

Uso na amamentação

As tetraciclinas são encontradas no leite materno; portanto, seu
uso não é recomendado durante a lactação pela possibilidade de
causarem descoloração do dente, hipoplasia do esmalte, inibição do
crescimento linear do esqueleto, reações fotossensitivas e afta
oral e vaginal em bebês. Com o uso inadequado das tetraciclinas
pode ocorrer resistência aos micro-organismos sensíveis. Deve-se
evitar a exposição excessiva ao sol durante o tratamento com
Tetramed^® , pois pode haver fotossensibilização da
pele.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término e se está amamentando. O uso do
produto é contraindicado durante a gravidez e
amamentação.

Interrupção do tratamento

Como ocorre com todo tratamento com antibióticos, é importante
utilizar Tetramed^® durante o tempo prescrito pelo
médico, mesmo que tenham desaparecido os sintomas e sinais da
infecção. Constitui erro grave interromper a tomada do medicamento
tão logo desapareçam os sintomas, pois isso não significa cura da
infecção e pode contribuir para o aparecimento de micro-organismos
resistentes ao antibiótico.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Reações Adversas do Tetramed

A cápsula que acondiciona o produto contém o corante
amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas
alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
Tetramed^® pode provocar efeitos gastrointestinais como
náuseas, vômitos, diarreias; candidíase oral, vulvovaginite,
prurido anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite
pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele, pigmentação da pele e
mucosa e descoloração e hipoplasia do esmalte do dente em
formação.

Gestantes, pacientes que receberem altas doses de tetraciclina
por via intravenosa, e pacientes com a função renal comprometida
apresentam uma pré-disposição de adquirir hepatotoxicidade induzida
pelo uso de tetraciclinas. No entanto, a hepatotoxicidade também
pode ocorrer em pacientes sem essa pré-disposição. Em ambos os
casos, a incidência deste efeito adverso é raro. As reações
alérgicas às tetraciclinas são comumente cruzadas e se manifestam
como alterações da pele, descoloração do dente e hipoplasia do
esmalte.

Efeitos gastrointestinais como náuseas, vômitos e diarréias são
comuns, especialmente com altas doses, acompanhados ou não de dor e
queimação epigástrica.

Pode ainda ocorrer candidíase oral, vulvovaginite e prurido
anal; escurecimento ou descoloração da língua; colite
pseudomembranosa, fotossensibilidade da pele e pigmentação da pele
e membrana mucosa.

Pancreatite tem sido relatada raramente.

Composição do Tetramed

Cada cápsula contém

Excipientes: estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio e talco.

Apresentação do Tetramed

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Cápsulas de 500 mg em cartucho contendo 8 cápsulas.

Cápsulas de 500 mg em cartucho contendo 100 cápsulas.

Uso adulto. 

Via oral. 

Superdosagem do Tetramed

Não há descrição de casos de superdose aguda. Não há antídoto
específico; há indicação de diálise, pois a droga é bastante
dialisável.

Interação Medicamentosa do Tetramed

A administração de antiácidos, suplementos de cálcio,
salicilatos de colina ou magnésio, ferro e laxantes contendo
magnésio, concomitantemente com tetraciclinas, pode provocar a
formação de complexos estáveis não absorvíveis. A ingestão
concomitante com bicarbonato de sódio pode resultar em absorção
diminuída das tetraciclinas devido a elevação do pH
gástrico.

A administração concomitante com
Tetramed produz:

• Diminuição da absorção da colestiramina;
• Diminuição da eficácia dos contraceptivos hormonais orais;
• Inibição parcial do efeito coagulante da heparina;
• Aumento do potencial nefrotóxico do metoxifluorano;
• Uma sensível diminuição da ação bacteriana das
  penicilinas;
• A administração com cimetidina pode diminuir a absorção
  gastrointestinal das tetraciclinas;
• A tetraciclina pode elevar o nível de digoxina no soro e a
  tetraciclina pode reduzir a necessidade de insulina,
  sendo necessário controlar e monitorizar a glicose
  sangüínea.

Influência em Exames Laboratoriais

As tetraciclinas podem produzir falsas elevações das
catecolaminas urinárias; podem alterar a concentração de uréia
sérica por seu efeito antianabólico. Concentrações séricas de
transaminase glutâmico-pirúvica (TGP), fosfatase alcalina,
amilase, transaminase glutâmico-oxalacético e bilirrubinas podem
estar aumentadas com a administração de tetraciclinas.

Não tome remédio sem o conhecimendo de seu médico. Pode
ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Tetramed

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pertence à
classe das tetraciclinas, agentes bacteriostáticos de largo
espectro, que agem inibindo a síntese proteica de bactérias
sensíveis, bloqueando a ligação do RNA transportador ao RNA
mensageiro do complexo ribossômico 30S desses micro-organismos.

O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) atua sobre
bactérias Gram-positivas (aeróbicas e anaeróbicas), Gram-negativas,
protozoários, micoplasma, clamídias, ricketsias e espiroquetas.

São micro-organismos sensíveis ao Cloridrato de
Tetraciclina (substância ativa):

Actinomyces; Chlamidia; Mycoplasma sp.; Ureaplasma
urealytcum, Ricketsias incluindo Coxiella burnetti e
espiroquetas, incluindo Borrelia, Leptospira e
Treponema sp..

Gram-negativos aeróbicos:

Bordetella pertussis, Brucella sp.; Calymmato bacterium
granulomatis, Campylobacter sp., algumas enterobactérias como
Yersinia pestis, Francisella tularensis, Haemophillus,
Neisseria, Pasterurella, Pseudomonas mallei e Víbrio
sp.

Gram-positivos aeróbicos:

Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, vários
estafilococos e estreptococos. Organismos anaeróbicos incluem
Bacteroides, Fusobacterium e Clostridium sp.

Alguns protozoários também são sensíveis, incluindo o
Plasmodium falciparum.

Farmacocinética

Aproximadamente 75% da dose oral de Cloridrato de Tetraciclina
(substância ativa) é absorvida através do trato gastrintestinal. A
presença de íons de cálcio e de outros íons metálicos diminui a
absorção do Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa).

O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) distribui-se
amplamente pelo organismo e atinge a maioria dos fluidos corpóreos,
incluindo bile, secreções sinusais, secreção pleural, líquido
ascítico, sinovial e gengival; concentrações no líquido
cefalorraquidiano são variáveis e podem atingir 10 a 25 % da
concentração plasmática. Concentrações no líquido gengival
cravicular podem chegar de 3 a 7 vezes a concentração sérica. O
Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pode acumular-se nos
ossos, fígado, baço, tumores e dente; atravessa a barreira
placentária e é excretado no leite materno.

O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) apresenta taxa
de ligação proteica de 65% e praticamente não sofre
biotransformação; possui meia vida de 6 a 11 horas.

Após a ingestão de dose única oral de 500 mg de Cloridrato de
Tetraciclina (substância ativa), o tempo para atingir a
concentração máxima varia entre 1 e 2 horas. Quando se administra
continuamente doses adequadas a cada 6 horas, as concentrações
plasmáticas são alcançadas após 2 dias.

A concentração terapêutica sérica é de 4 mcg/mL nos
micro-organismos suscetíveis ao Cloridrato de Tetraciclina
(substância ativa). A duração da ação é em geral de 6 a 8
horas.

O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é excretado de
forma inalterada, aproximadamente 70% por via renal; além desta,
existe a eliminação fecal, via biliar e gastrintestinal, ou por
baixa absorção de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) no
intestino. As tetraciclinas também são removidas lentamente por
hemodiálise. Diálise peritonial não remove tetraciclinas
efetivamente

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Cloridrato de Tetraciclina –
Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Tetramed

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°c). Proteger
da luz e umidade.

N° do lote, Data de fabricação e Prazo de validade: vide
cartucho.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade
estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tetramed

MS nº 1.0917.0009

Farm. Resp.:
Dr. Jadir Vieira Junior
CRF-MG 10.681

Registrado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Otacílio Esteves da Silva, 40
Granjas Betânia
CEP 36.047-400
Juiz de Fora – MG
CNPJ 17.875.154/0001-20
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Fernando Lamarca, 255
Distrito Industrial
CEP: 36.092-030
Juiz de Fora – MG
CNPJ: 17.875.154/0003-91
Indústria Brasileira

SAC:
0800 032 4087
sac@lupin.com

Venda sob prescrição médica — só pode ser vendido com
retenção da receita.

Tetramed, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.