Sulglic Bula

Sulglic

Como o Sulglic funciona?


Sulglic é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste
as articulações fazendo com que o processo degenerativo aconteça
mais lentamente.

Desta maneira, Sulglic causa a diminuição da dor e da limitação
dos movimentos, sintomas que geralmente acontecem em doenças que
atingem a cartilagem.

Contraindicação do Sulglic

Você não deve usar Sulglic se apresentar uma das
situações abaixo:

  • Alergia à glicosamina ou a qualquer componente da
    formulação;
  • Fenilcetonúria.

Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Como usar o Sulglic

Sulglic deve ser administrado por via oral.

Deve-se adicionar o conteúdo do sachê em um copo com água,
aguardar entre 2 a 5 minutos e só então mexer com o auxílio de uma
colher. Após preparo, ingerir em seguida.

Posologia do Sulglic


Tomar 1 sachê por dia segundo indicação médica.

A duração do tratamento fica a critério do médico.

Você não deve tomar mais do que um sachê por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Sulglic?


Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o
tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de um sachê
por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sulglic

Você deve usar Sulglic com cuidado se apresentar uma das
situações abaixo:

  • Distúrbios gastrointestinais (na região do estômago e
    intestino);
  • História de úlcera gástrica (no estômago) ou intestinal;
  • Diabetes mellitus;
  • Insuficiência renal, hepática ou cardíaca (problemas nos rins,
    fígado e coração).

Se você apresentar úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago
ou duodeno) ou sangramento gastrointestinal durante o tratamento,
informe imediatamente seu médico. Poderá ser necessária a suspensão
do uso de Sulglic.

Você deve evitar ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento
com Sulglic.

Informe o seu médico caso esteja
amamentando.

Reações Adversas do Sulglic

As reações adversas mais comuns são:

Desconforto gástrico, diarreia, náusea, prurido (coceira) e
cefaleia (dor de cabeça). Estas reações geralmente são de
intensidade leve a moderada.

Pode ocorrer o surgimento de reações alérgicas manifestadas como
erupções na pele (rash).

Também foram verificadas reações incomuns como edema periférico
(inchaço nas extremidades) e taquicardia (aumento dos batimentos
cardíacos); reações raras como sonolência e insônia; reações leves
como dispepsia (dificuldade de digestão), vômito, dor abdominal,
constipação (prisão de ventre), azia e anorexia (marcada diminuição
ou perda do apetite).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Sulglic

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Composição do Sulglic

Cada sache contém

Sulfato de glicosamina
sódica*
1,884g
Excipientes 3,95g

*Equivalente a 1,5g de sulfato de glicosamina.

Excipientes: Sorbitol, ácido cítrico, macrogol
e aspartamo.

Apresentação do Sulglic


Sulglic pó oral em embalagens com 4, 7, 10, 15, 30 ou 50 saches
de dose única.

Sulglic pó oral em Embalagem Fracionável com 20 saches de dose
única.

Sulglic pó oral em Embalagem Hospitalar com 100 saches de dose
única.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Sulglic

Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em
caso de superdosagem recomendam-se as medidas de suporte
clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sulglic

Você deve utilizar Sulglic com cuidado e informar seu
médico se estiver tomando os seguintes medicamentos:

  • Tetraciclinas.
  • Penicilina.
  • Cloranfenicol.
  • Diuréticos (como, por exemplo, hidroclorotiazida).

Você pode utilizar Sulglic juntamente com medicamentos
analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais e
não-esteroidais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação Alimentícia do Sulglic

Não há relatos até o momento. 

Ação da Substância Sulglic

Resultados de eficácia

Vários estudos clínicos avaliaram os efeitos do sulfato de
glicosamina. Estudos recentes têm sugerido que a glicosamina impede
eficientemente a progressão de longo prazo da osteoartrite. Uma
meta-análise de 15 estudos placebo-controlados, randomizados
avaliaram a eficácia estrutural e sintomática da glicosamina oral
na osteoartrite de joelho e demonstrou eficácia para a glicosamina
no índice de estreitamento do espaço articular e no índice WOMAC
(Western Ontario Macmaster University Osteoarthritis).

Eficácias semelhantes foram demonstradas para a glicosamina no
índice Lequesne (algo-funcional) e escala analógica visual para dor
e mobilidade. A degeneração da cartilagem articular foi mais lenta
com a administração diária em longo prazo da glicosamina oral na
dose mínima de 1.500 mg durante um período mínimo de três anos.

Por meio de um estudo randomizado, duplo-cego,
placebo-controlado, 202 pacientes com osteoartrite moderada do
joelho foram tratados com 1.500 mg de sulfato de glicosamina ou
placebo uma vez ao dia. A glicosamina reduziu o estreitamento do
espaço articular no fim de cada ano do estudo. No 3° ano do
estudo, os pacientes que receberam placebo tiveram um estreitamento
do espaço articular de – 0,19 mm enquanto que os pacientes que
tomaram a glicosamina apresentaram um aumento discreto (+0,04 mm)
(p=0,001 entre os grupos). Os sintomas foram avaliados pelos
índices WOMAC e Lequesne, os quais melhoraram 15% e 20% em relação
ao basal com glicosamina (plt;0,0001 e p=0,002, respectivamente)
comparado com o placebo.

Em outro estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, a
administração por via oral de 1.500 mg de sulfato de glicosamina,
uma vez ao dia, impediu significantemente as modificações
estruturais da articulação do joelho em indivíduos com osteoartrite
por um período de três anos. O grupo placebo (n=106) teve um
estreitamento progressivo do espaço articular e uma perda média
após três anos de 0,31 mm (95% de Intervalo de confiança (IC) -0,48
a -0,13). O grupo glicosamina (n=106) não apresentou perda
significante do espaço articular (- 0.06 mm (95% IC -0.22 a
-0.09)).

Os sintomas avaliados pelos escores de WOMAC pioraram
discretamente no grupo placebo, mas melhoraram 20% a 25% no grupo
glicosamina. A diferença entre os escores de sintomas do grupo
placebo e glicosamina foi significante (p=0,016). Os escores da
subescala WOMAC que mediram a dor e a função física foram melhores
significantemente com o grupo glicosamina comparado com o placebo
(p=0.047 para a dor e p=0.020 para a função física), mas somente
modificações mínimas na rigidez articular foram notadas entre os
grupos. 


Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A glicosamina é uma molécula naturalmente presente no organismo
humano como glicosamina 6- fosfato e é o fator mais importante para
a biossíntese de uma classe de compostos como glicolipídeos,
glicoproteínas, glicosaminoglicanos (denominados
mucopolissacarídeos), hialuronatos e proteoglicanos. Estas
substâncias têm um papel importante na formação das superfícies
articulares, tendões, ligamentos, tecido sinovial, pele, ossos,
unhas, válvulas cardíacas e secreção da mucosa do aparelho
digestivo, aparelho respiratório e trato urinário.

Como a glicosamina estimula a síntese de proteoglicanos da
cartilagem, ela acaba inibindo sua deterioração provocada pela
osteoartrose e ajuda a manter um equilíbrio entre os processos
catabólicos e anabólicos da cartilagem.

Normalmente a chegada da glicosamina na articulação está
assegurada pelo processo de biotransformação da glicose. Na artrose
ou osteoartrite tem sido observada ausência local de glicosamina
devido a uma diminuição da permeabilidade da cápsula articular e
por alterações enzimáticas nas células da membrana sinovial da
cartilagem. Nestas situações propõe-se a entrada exógena de sulfato
de glicosamina. O sulfato de glicosamina é uma molécula pequena
(peso molecular = 456,42) e uma substância pura obtida mediante
síntese química, diferenciando-se assim de outras substâncias
farmacológicas que foram propostas para o tratamento de
osteoartrite e que são polissacarídeos de alto peso molecular,
principalmente obtidos por extração.

O sulfato de glicosamina pode ser utilizado como suplemento das
carências endógenas de glicosamina, para estimular a biossíntese
dos proteoglicanos, com o efeito de desenvolver uma ação trófica
nos sulcos articulares e para favorecer a fixação de enxofre na
síntese do ácido condrointinsulfúrico e a disposição normal de
cálcio no tecido ósseo. A experiência clínica também confirma a
ótima tolerância de glicosamina devido a sua origem natural.

Uma ação anti-inflamatória de glicosamina também foi proposta em
estudos farmacológicos, mas esta ação não estaria relacionada com a
inibição da ciclo-oxigenase. 

Propriedades Farmacocinéticas

A glicosamina é rapidamente absorvida após administração oral e
tem uma biodisponibilidade de 26%, enquanto a administração
intramuscular resulta em uma biodisponibilidade de 96%. Quando a
glicosamina foi administrada por via oral (250 mg), via intravenosa
(i.v.) (400 mg) ou via intramuscular (i.m.) (400 mg), as
concentrações plasmáticas máximas (Cmáx) foram de 31,
128 e 130 mol/L, respectivamente. O Cmáx foi atingido
dentro de 8 horas a partir da administração intramuscular. Em
voluntários saudáveis, a meia-vida de eliminação (t1⁄2) da
glicosamina (C14) administrada por via i.m. teve um valor levemente
menor, 57 horas, quando comparada com a administrada por via i.v.
ou oral (70 horas).

A incorporação à cartilagem articular é observada rapidamente
após a administração tanto i.v. como oral e persiste em quantidades
notáveis alongo prazo. Outros órgãos que podem concentrar a
glicosamina são o fígado e os rins. A fração de glicosamina que não
se emprega no processo de biossíntese (em torno de 30%) é excretada
na urina, e só uma pequena porção é excretada nas fezes. 

A excreção fecal da radioatividade acumulada foi de menos de 1%
de uma dose administrada i.v. ou i.m.. Aproximadamente 11% da
radioatividade da glicosamina oral foram excretadas nas fezes 24 a
72 horas após a administração por via oral. A excreção urinária da
radioatividade foi mais alta após a administração i.m.: 37% da dose
administrada foram recuperadas na urina e fezes comparadas com 28%
e 21% da glicosamina i.v. e oral, respectivamente. Não existem
dados disponíveis do perfil farmacocinético da glicosamina em
pacientes idosos com insuficiência hepática e renal.

Cuidados de Armazenamento do Sulglic

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Sulglic apresenta-se como um granulado homogêneo na cor branca
contido em sachês.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sulglic

MS – 1.0235.0983

Farmacêutica Responsável:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP n° 19.710

EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay
Hortolândia – SP – CEP: 13186-901
CNPJ nº 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC
0800-191914

Venda sob prescrição médica. 

Sulglic, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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