Sulfadiazina de Prata Prati Donaduzzi

Como o Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi funciona?

Este medicamento é um agente cicatrizante e antimicrobiano
tópico na terapia de queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras e
escaras infectadas. Previne infecções nos cateterismos
vasculares.

A ação inicia-se no momento da aplicação.

Contraindicação do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no
final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois
primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua
passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres
que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes alérgicos
às sulfas e aos demais componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças
prematuras.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
meses de idade.

Como usar o Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Após a limpeza da lesão de acordo com a orientação médica,
aplicar uma camada deste medicamento e cobrir com um curativo
secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a
aplicação o produto fique exposto à luz, alterações na coloração do
mesmo podem ocorrer. Não deve ser aplicado na região dos olhos. Não
deve ser ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local.

Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma
cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com
partículas provenientes da lesão a ser tratada.

Posologia do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas vezes ao dia no
caso de lesões muito exsudativas (úmidas) ou a critério médico. O
excesso do produto pode ser retirado com uma compressa de gaze ou
algodão. Utilizar este medicamento até a cicatrização da
ferida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Sulfadiazina de Prata – Prati-Donaduzzi?

Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a
dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu
uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica.
Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.

Não deve ser aplicado na região dos olhos. Não deve ser
ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local.

Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma
cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com
partículas provenientes da lesão a ser tratada. Siga a orientação
de seu médico na manipulação correta do produto.

Reações Adversas do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

A maioria das pessoas que fazem uso deste medicamento não
apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com
todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações
indesejáveis.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Há relatos de argiria, descoloração da pele ou mucosas
secundária a deposição do metal prata, após a utilização tópica de
creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Foram relatados raros casos de leucopenia transitória em
pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral
ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos
níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da
terapia.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam
este medicamento)

Houve relato de um caso de Megacólon Tóxico de paciente, com
pênfigo vulgar imuno-bolhoso, que evoluiu com infecção por
Clostridium difficile e Megacólon Tóxico após uso de
sulfadiazina de prata tópica. Também houve o relato de um caso de
Acidose Lática secundária relacionada ao uso de propilenoglicol de
um paciente vítima de queimaduras de segundo e terceiro grau e que
estava recebendo terapia com sulfadiazina de prata tópica, que
contém propilenoglicol em sua formulação. Foi relatado piora
progressiva da área queimada, com aparecimento de eritema e bolhas
perilesionais, sendo diagnosticado como alergia de contato. Diante
desta suspeita, o tratamento tópico foi modificado e houve evolução
com resolução completa das lesões. Pacientes que utilizam o produto
por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser
acompanhados por médico que avaliará a necessidade de
acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com
deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Gravidez

Este medicamento deve ser evitado para uso por gestantes no
final da gestação, em crianças prematuras e recém natos nos dois
primeiros meses de vida.

Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas
nos últimos três meses de gestação.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Amamentação

Informe seu médico se está amamentando.

Composição do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Cada g do creme contém

Excipientes:

álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1.000, petrolato líquido,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
butil-hidroxitolueno e água purificada.

Apresentação do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Creme de 10 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 30 g, 50 g ou 120
g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 meses.

Superdosagem do Sulfadiazina de Prata – Prati-Donaduzzi

É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso
tópico deste medicamento. Eventualmente, a utilização em grandes
superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da
sulfadiazina de prata no sangue. Nestes casos, o uso do produto
deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar seu
médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas
interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na
literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de
glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após
uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação
pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos,
como colagenases.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
indesejáveis.

Ação da Substância Sulfadiazina de Prata – Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia

Desde 1968, através dos estudos de Fox e colaboradores foi
demonstrado que a Sulfadiazina de Prata (substância ativa) reduziu
a mortalidade entre 5% e 20% em oito dias após queimaduras.
Adicionalmente a destruição pósqueimaduras da pele e músculo por
infecção foi reduzida com a aplicação deste medicamento.

Em 1992, Bishop e colaboradores realizaram um estudo
prospectivo em pacientes com úlceras venosas com níveis bacterianos
comparáveis e demonstraram que a Sulfadiazina de Prata (substância
ativa) a 1% reduziu de forma estatisticamente significativa o
tamanho das úlceras (44%, em relação a 22,5% dos que utilizaram
placebo). Tais autores associaram a eficácia desta droga a um
favorecimento da replicação de queratinócitos e a propriedades
anti-inflamatórias da substância.

Posteriormente, Lansdown e colaboradores observaram
cicatrização acelerada e liberação mais rápida de crostas e debris
em animais em que foi utilizada a Sulfadiazina de Prata (substância
ativa). Estes autores correlacionam seus achados a uma redução das
fases inflamatória e de formação de tecido de granulação, além de
maior velocidade de reparação epidérmica. Kjolseth e
colaboradores compararam os efeitos in vivo de seis
agentes tópicos frequentemente utilizados em úlceras e demonstraram
que a Sulfadiazina de Prata (substância ativa) foi responsável pela
taxa de reepitelização mais rápida, além de ter sido um dos
principais agentes promotores de neovascularização.

Numa revisão sistemática sobre agentes antimicrobianos
utilizados no tratamento de feridas crônicas, a Sulfadiazina de
Prata (substância ativa) foi uma das poucas substâncias citadas
como comprovadamente úteis no tratamento de lesões ulceradas de
difícil resolução.

Características Farmacológicas

A Sulfadiazina de Prata (substância ativa) possui uma atividade
antimicrobiana bastante ampla. É bactericida para uma grande
variedade de bactérias gram-positivas e gram-negativas, bem como
algumas espécies de fungos (Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus aureus, algumas espécies de Proteus,
Klebsiella, Enterobacter e Candida albicans). 

Há dados bibliográficos suficientes para demonstrar que a
Sulfadiazina de Prata (substância ativa) possui ação sobre
bactérias comumente resistentes a outros agentes antimicrobianos
tópicos e que o composto é superior à sulfadiazina pura, bem como
ao nitrato de prata. A atividade antimicrobiana da
Sulfadiazina de Prata (substância ativa) é mediada pela reação do
íon prata com o DNA microbiano, o que impede a replicação
bacteriana. Além disto, age sobre a membrana e parede celulares,
promovendo o enfraquecimento destas, com consequente rompimento da
célula por efeito da pressão osmótica. Estudos de farmacocinética
demonstram que os níveis séricos de Prata e de sulfadiazina estão
relacionados com a extensão e espessura da ferida, e a quantidade
de material aplicado, sendo que estes níveis encontram-se muito
abaixo dos considerados tóxicos.

Estudos experimentais indicam que a absorção da Sulfadiazina de
Prata (substância ativa) na pele normal ou com lesões de
queimaduras superficiais ou profundas é ínfima. Bult e
Plug destacam que na aplicação tópica de Sulfadiazina de Prata
(substância ativa), a prata é liberada lentamente ao redor da
ferida, sendo que mais de 99% dos íons prata permanecem nesta
região.

A Sulfadiazina de Prata (substância ativa) parece estar presente
somente na porção superficial da escara e em torno de alguns
apêndices epidérmicos, com muito pouco nas camadas mais profundas.
Tais observações têm sido atribuídas à formação de um albuminato de
prata a partir da albumina presente na área queimada ou pela
formação de complexos de prata com grupos sulfidrila das fibras
elásticas abundantes na área cicatricial. 

Como a absorção através do tecido queimado é muito baixa, a
distribuição tecidual foi mensurada após injeção subcutânea de
suspensão de Sulfadiazina de Prata (substância ativa),
observando-se maior concentração no fígado e baço e níveis
relativamente baixos no cérebro.

Como sugerido pelo padrão de distribuição da Sulfadiazina de
Prata (substância ativa), o componente prata é excretado pela via
hepatobiliar e a sulfadiazina por eliminação renal. Isto tem sido
confirmado por estudos em ratos que receberam doses subcutâneas de
suspensão de Sulfadiazina de Prata (substância ativa). A prata é
excretada principalmente nas fezes e a sulfadiazina
predominantemente na urina, sendo que a eliminação da prata
acontece numa taxa bem mais lenta do que a do componente
sulfadiazina. 

Cuidados de Armazenamento do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da
data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento apresenta-se na forma de um creme, homogêneo,
de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sulfadiazina de Prata –
Prati-Donaduzzi

Reg. MS – 1.2568.0037

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda
Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC – Centro de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Sulfadiazina-De-Prata-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.