Solucao De Ringer Halex Istar Bula

Solução de Ringer Halex Istar

Como o Solução de Ringer – Halex Istar
funciona?


A solução de ringer é composta de cloreto de sódio, cloreto de
cálcio e cloreto de potássio, diluídos em água para injeção. A
composição dessa solução aproxima-se muito da composição
extracelulares.

Desse modo, a solução de ringer pode ser utilizada para
reposição de líquido e íons em situações em que essas perdas
acontecem.

O sódio atua no controle da distribuição de água, no balanço
hídrico e na pressão osmótica dos fluidos corporais, e associado ao
cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio
ácido-base.

O potássio é crítico na regulação da condução nervosa e
contração muscular, particularmente no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo.

O cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na
função cardíaca normal e na regulação da irritabilidade
neuromuscular. O excesso de sódio, potássio e cálcio é excretado
principalmente pelos rins.

Contraindicação do Solução de Ringer – Halex
Istar

O ringer é contraindicado nos casos de hipernatremia (excesso de
sódio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue),
hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue) e hipercloremia
(excesso de cloro no sangue).

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Solução de Ringer – Halex Istar

A Solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

A Solução é acondicionada em bolsas em Sistema Fechado para
administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção:

não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a solução para
administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem
ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção
em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e
de superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e
desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos
e conexões das linhas de infusão.

  1. Remover protetor de plástico do tubo de saída da solução no
    fundo da embalagem.
  2. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
    70%.
  3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação.
  4. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo.
  5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
    prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção:

Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e
outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a
adição de medicamentos nas soluções parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral:

  1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
  2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
    próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
    na solução parenteral.
  3. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos no
    diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à
    solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral:

  1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
  2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
    fazendo sua assepsia.
  3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
    adicionar o medicamento na solução parenteral.
  4. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  5. Prosseguir a administração.

Posologia do Solução de Ringer – Halex
Istar


O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

A administração da Solução de Ringer deve ser baseada na
manutenção ou reposição calculadas de acordo com a necessidade de
cada paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Solução
de Ringer – Halex Istar?


A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar,
orientando e executado por profissionais especializados e não
dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Solução de Ringer – Halex
Istar

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco
de coagulação.

Nem mesmo com medicamentos os quais haja a possibilidade de
formação de sais de cálcio precipitados.

A solução de Ringer não deve ser adicionada a soluções contendo
carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e
precipitação de sais de cálcio. Soluções contendo potássio devem
ser utilizadas com grande cuidado em pacientes com insuficiência
renal severa (falência dos rins), insuficiência cardíaca congestiva
(falência cardíaca) e em condições nas quais retenção de potássio
esteja presente.

A administração intravenosa dessa solução pode causar sobrecarga
de fluidos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados
congestivos ou edema pulmonar. A terapia com potássio, cálcio e
sódio deve ser monitorada por eletrocardiogramas, especialmente em
pacientes que fazem uso de digitálicos, corticosteroides ou
corticotropina.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da
mistura da solução de ringer não deve ser administrado na presença
de turbidez ou precipitação imediatamente após a mistura, antes e
durante a administração.

Reações Adversas do Solução de Ringer – Halex
Istar

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica
de administração e incluem febre, infecção no ponto de injeção,
trombose venosa ou inflamação irradiando-se a partir do ponto de
injeção, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa,
suspender a infusão, avaliar o paciente, tratar conforme necessário
e guardar o restante da solução para posterior investigação, se
necessário.

Hipernatremia (excesso de sódio no sangue), por ser associada a
edema (inchaço) e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva
(problemas no coração), devido à retenção de água, resultando em
aumento do volume do fluido extracelular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Solução de Ringer – Halex
Istar

Gravidez 

Não foram conduzidos estudos sobre reprodução em modelo animal
para avaliar a solução de ringer.

Também não há fundamentação científica conclusiva de que essa
medicação cause dano fetal quando administrada em uma mulher
grávida ou afete a capacidade de reprodução. Portanto, as injeções
de ringer devem ser dadas a mulheres grávidas somente se claramente
necessário.

As injeções de ringer devem ser dadas as mulheres grávidas
somente se claramente necessário.

Devido a muitas substâncias serem excretadas no leite materno,
deve-se tomar cuidado quando a solução de ringer for administrada
lactantes mulheres que estão aumentando.

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a efetividade na população pediátrica estão
baseadas na similaridade da resposta clínica entre adultos e
crianças. Em recém-nascidos e em crianças pequenas o volume de
fluido pode afetar o balanço hidroeletrolítico, especialmente nos
recém-nascidos prematuros, cuja função renal pode estar imatura e
cuja habilidade de excretar cargas do líquido e do soluto pode
estar limitada.

Uso geriátrico

Nos estudos clínicos com injeção de ringer não foi incluído
número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permita
determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No
geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais
criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica, devido à
maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções
renal, cardíaca (do coração) ou hepática (do fígado), além da
possível existência de outros distúrbios e/ou medicamentos
concomitantes.

Composição do Solução de Ringer – Halex
Istar

Ringer (cloreto de sódio 0,86% + cloreto de potássio
0,03% + cloreto de cálcio di-hidratado 0,033%)

Cada mL da solução contém:

Cloreto de sódio (D.C.B. 02421)

8,6 mg

Cloreto de potássio (D.C.B. 02415)

0,3 mg

Cloreto de cálcio di-hidratado (D.C.B.
02370)

0,33 mg

Excipientes:

água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:

Sódio (Na+)

147,5 mEq/L

Potássio (K+)

4,0 mEq/L

Cálcio (Ca++)

4,5 mEq/L

Cloreto (Cl)

156 mEq/L

Osmolaridade

309 mOsm/L

pH

5,0 – 7,5

Apresentação do Solução de Ringer – Halex
Istar


Solução para infusão 8,6 mg/mL + 0,3 mg/mL + 0,33
mg/mL

Caixa contendo 30 bolsas plásticas de 500 mL.

Solução para infusão 8,6 mg/mL + 0,3 mg/mL + 0,33
mg/mL

Caixa contendo 15 bolsas plásticas de 1000 mL.

Via de administração: intravenosa e
individualizada.

Sistema fechado – Soluflex®
(PP).

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Solução de Ringer – Halex Istar

A solução de ringer em doses elevadas pode causar sintomas de
desconforto tais como náusea (enjoo), vômito, dor abdominal e
diarreia, cefaleia, sonolência e arritmias (pertubações que alteram
a frequência ou ritmo dos batimentos cardíacos).

A infusão de grandes volumes da solução de ringer pode causar
hipervolemia (aumento no volume de sangue), resultando em diluições
eletrolíticas do plasma, hiper-hidratação, indução da acidose
metabólica (aumento do pH) e edemas pulmonares. Nestes casos a
infusão deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser
instalada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Solução de Ringer – Halex
Istar

Em pacientes portadores de doenças cardíacas (problemas de
coração), particularmente em uso de digitálicos ou na presença de
doenças renais, deve-se ter cuidado na administração de ringer
devido à presença de potássio.

Por conter sódio é necessária cautela na administração em
pacientes em uso de corticosteroides e corticotropínicos.

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea da solução de
ringer, devido ao risco de coagulação. A solução de ringer não deve
ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formação de
sais de cálcio precipitados, tais como soluções contendo carbonato,
oxalato e fosfato.

Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B,
bicarbonato de sódio, procainamida e tiobarbiturato.

Há ocorrência de hipercalemia quando o cálcio é administrado com
diuréticos tiazídicos ou vitamina D.

A vitamina D aumenta a absorção gastrointestinal do cálcio e os
diuréticos tiazídicos diminuem sua excreção urinária.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Solução de Ringer – Halex Istar

Características Farmacológicas


A solução é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio
diidratado e cloreto de potássio, diluídos em água para injeção.
A composição dessa solução aproxima-se estreitamente daquela
dos líquidos extracelulares.

Desse modo, a Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto
de Cálcio (substância ativa) está destinada à reposição de líquido
e eletrólitos em situações em que essas perdas se
fazem presentes.

O sódio atua no controle da distribuição de água, no balanço
hídrico e na pressão osmótica dos fluidos corporais, e associado ao
cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio
ácido-base.

O potássio é crítico na regulação da condução nervosa e
contração muscular, particularmente no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo. O
cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função
cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular.

O excesso de sódio, potássio e cálcio é excretado principalmente
pelos rins.

Cuidados de Armazenamento do Solução de Ringer – Halex
Istar

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre
15ºC e 30º C, protegido da luz e umidade.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de
medicamentos.

Prazo de validade: 24 meses após Data de
Fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas
estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Solução de Ringer – Halex
Istar

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Reg. M.S. nº: 1.0311.0009

Resp. Técnico:

Lígia Marly Zanatta Gonçales
CRF-GO n° 5223

Halexistar Indústria Farmacêutica S.A.

Br 153, Km 3 Chácara Retiro, Goiânia- GO, CEP: 74775-027
Tel.: (62)3265-6500 – Fax: (62) 3265-6505 – SAC: 0800-646-6500
C.N.P.J.: 01.571.702/0001-98 – Insc. Estadual: 10.001.621-9
sac@halexistar.com.br
Indústria Brasileira

Solucao-De-Ringer-Halex-Istar, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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