Solucao De Ringer Fresenius Kabi Bula

Solução de Ringer Fresenius Kabi

Como o Solução de Ringer – Fresenius Kabi
funciona?


A solução de Ringer é composta de cloreto de sódio, cloreto de
cálcio e cloreto de potássio diluídos em água para injetáveis. A
composição dessa solução aproxima-se daquela dos líquidos de fora
das células. Desse modo, a solução de Ringer está destinada à
reposição de líquido e eletrólitos em situações em que essas perdas
se fazem presentes.

O sódio atua no controle da distribuição de água, no balanço de
água e na pressão osmótica (exercida por partículas) dos fluidos
corporais, e, associado ao cloreto e bicarbonato, atua na regulação
do equilíbrio ácidobase do corpo.

O potássio é crítico na regulação da condução dos impulsos
nervosos pelo corpo e contração muscular, particularmente no
coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo.

O cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na
função normal do coração e na regulação da irritabilidade
neuromuscular (anormalidade envolvendo nervos e músculos).

O excesso de sódio, potássio e cálcio é excretado principalmente
pelos rins. 

Contraindicação do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

A Solução de Ringer é contraindicada nos casos de excesso de
sódio, excesso de cálcio, excesso de potássio e excesso de cloro no
sangue.

Como usar o Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

Este medicamento deve ser administrado exclusivamente dentro dos
vasos sanguíneos sob risco de danos de eficácia terapêutica.

A Solução somente deve ter uso dentro dos vasos sanguíneos e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das
determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

A solução é acondicionada em bolsas e frascos em Sistema Fechado
para administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção:

não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a solução de Ringer para
administração.

No preparo e administração das soluções parenterais, devem ser
seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em
Serviços de Saúde quanto a desinfecção do ambiente e de
superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de
ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das
linhas de infusão.

  1. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool a
    70%.
  2. Identificar e remover o lacre do sítio de conexão do equipo.
    Ele está protegido pelo lacre de maior diâmetro. (figura 1). Quando
    se tratar de bolsas, o sítio de conexão do equipo poderá ser
    identificado pelo lacre azul (figura 2), que deverá ser retirado
    para a conexão ao equipo.
  3. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo.
  4. Suspender a embalagem pela alça de sustentação.
  5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
    prescrição médica.


Para adição de medicamentos

Atenção:

verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o
equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos,
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções
parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral:

  1. Identificar o lacre do sítio de aditivação. Ele está protegido
    pelo lacre de menor diâmetro (figura 1). Já para as bolsas, ele
    poderá ser identificado pelo lacre branco (figura 2).
  2. Quando se tratar de frasco, quebrar o lacre do sítio de
    aditivação. Quando se tratar de bolsa, retirar o lacre de segurança
    de cor branca (sítio de aditivação)
  3. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
  4. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
    próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
    na solução parenteral.
  5. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  6. Pós liofilizados devem ser reconstituídos / suspendidos no
    diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à
    solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral:

  1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
  2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
    fazendo sua assepsia.
  3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
    adicionar o medicamento na solução parenteral.
  4. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  5. Prosseguir a administração.

Posologia do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi


O preparo e administração da solução parenteral devem obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

A administração da Solução de Ringer deve ser baseada na
manutenção ou reposição, calculadas de acordo com a necessidade de
cada paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Solução de Ringer – Fresenius Kabi?


Este medicamento é de uso restrito a hospitais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco
de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a
possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados.

A solução de Ringer não deve ser adicionada a soluções contendo
carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e
precipitação de sais de cálcio.

Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande
cuidado em pacientes com deficiência grave na função dos rins,
deficiência na função do coração devido ao acúmulo de líquidos e em
condições nas quais de potássio esteja presente.

A administração dentro dos vasos sanguíneos dessa solução pode
causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando na
hiper-hidratação, estados congestivos (acúmulo de líquidos) ou
edema pulmonar.

A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por
eletrocardiogramas. Especialmente em pacientes que fazem uso de
digitálicos, corticosteroides ou corticotropina.

Para diminuir o risco de possíveis incompatibilidades da mistura
da solução de Ringer, ela não deve ser administrada quando estiver
com aparência turva ou precipitação imediatamente após a mistura,
antes e durante a administração.

Reações Adversas do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à
técnica de administração e incluem:

Febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite
(inflamação e coagulação em uma veia) irradiando-se a partir do
ponto de injeção, extravasamento e quantidade aumentada de fluido
na corrente sanguínea. Se ocorrer reação adversa, suspender a
infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva
apropriada e guardar o restante da solução para posterior
investigação, se necessário.

Excesso de sódio no sangue, por ser associada a edema e
exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva, devido à retenção
de água, resultando em aumento do volume do fluido
extracelular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

Uso pediátrico

A segurança e a efetividade na população pediátrica estão
baseadas na similaridade da resposta clínica entre adultos e
crianças. Em neonatos e em crianças pequenas o volume de fluido
pode afetar o balanço de água e sais no corpo, especialmente nos
neonatos prematuros, cuja função dos rins pode estar imatura e cuja
habilidade de eliminar cargas do líquido e do soluto pode estar
limitada.

Uso geriátrico

Nos estudos clínicos com injeção de Ringer não foi incluído
número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permitam
determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No
geral, a escolha da dose para um paciente idoso deverá ser mais
criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica, devido à
maior sensibilidade dos idosos ao comprometimento das funções dos
rins, do coração ou do fígado, além da possível existência de
outros distúrbios e/ou medicamentos concomitantes.

Gravidez – Categoria C

Não foram conduzidos estudos sobre reprodução em modelo animal
para avaliar a solução de Ringer.

Também não há fundamentação científica conclusiva de que essa
medicação cause dano ao feto quando administrada em uma mulher
grávida ou afete a capacidade de reprodução. Portanto, as injeções
de Ringer devem ser dadas a mulheres grávidas somente se claramente
necessário.

Devido a muitas substâncias serem liberadas no leite materno,
deve-se tomar cuidado quando a solução de Ringer for administrada a
mulheres em fase de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

Cada mL da solução contém:

Cloreto de Sódio – NaCl

0,86 g

Cloreto de Potássio – KCl

0,03 g

Cloreto de Cálcio – CaCl2.2H2O

0,033 g

Água para injetáveis q.s.p.

100 mL

Excipientes:

água para injetáveis.

Conteúdo Eletrolítico:

Sódio (Na+)

147,0 mEq/L

Potássio (K+)

4,0 mEq/L

Cálcio (Ca2+)

4,5 mEq/L

Cloreto (Cl)

155,5 mEq/L

Osmolaridade

309 mOsm/L

pH

5,0 – 7,5

Apresentação do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi


Solução injetável.

Sistema fechado

Solução de Ringer (Cloreto de sódio 8,6 mg/mL, Cloreto de
potássio 0,30 mg/mL e Cloreto de cálcio dihidratado 0,33 mg/mL)
apresenta-se em frasco de plástico transparente com 500 mL e bolsa
de plástico
transparente com 500 mL.

Uso intravenoso e individualizado.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Solução de Ringer – Fresenius Kabi

A solução de Ringer em doses elevadas pode causar sintomas de
desconforto tais como náusea, vômito, dor abdominal e diarreia, dor
de cabeça, sonolência e arritmias.

A infusão de grandes volumes da solução de Ringer pode causar
quantidade aumentada de fluido na corrente sanguínea, resultando em
diluições eletrolíticas do plasma, hiper-hidratação, indução da
acidose metabólica e edemas pulmonares. Nestes casos a infusão deve
ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

Em pacientes portadores de doenças do coração, particularmente
em uso de digitálicos ou na presença de doenças dos rins, deve-se
ter cuidado na administração de Ringer devido à presença de
potássio.

Por conter sódio, é necessário cautela na administração em
pacientes em uso de corticosteroides e corticotropínicos.

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da aplicação no sangue da solução de
Ringer, devido ao risco de coagulação. A solução de Ringer não deve
ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formação de
sais de cálcio precipitados, tais como soluções contendo carbonato,
oxalato e fosfato.

Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B,
bicarbonato de sódio, procainamida e tiobarbiturato.

Há ocorrência de excesso de cálcio quando o cálcio é
administrado com diuréticos tiazídicos ou vitamina D.

A vitamina D aumenta a absorção gastrointestinal do cálcio e os
diuréticos tiazídicos diminuem sua excreção de urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Solução de Ringer – Fresenius Kabi

Características Farmacológicas


A solução é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio
diidratado e cloreto de potássio, diluídos em água para injeção.
A composição dessa solução aproxima-se estreitamente daquela
dos líquidos extracelulares.

Desse modo, a Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto
de Cálcio (substância ativa) está destinada à reposição de líquido
e eletrólitos em situações em que essas perdas se
fazem presentes.

O sódio atua no controle da distribuição de água, no balanço
hídrico e na pressão osmótica dos fluidos corporais, e associado ao
cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio
ácido-base.

O potássio é crítico na regulação da condução nervosa e
contração muscular, particularmente no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo. O
cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função
cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular.

O excesso de sódio, potássio e cálcio é excretado principalmente
pelos rins.

Cuidados de Armazenamento do Solução de Ringer –
Fresenius Kabi

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e
30º C.

Prazo de validade: 24 meses após a data de
fabricação.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de
medicamentos.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento 

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Solução de Ringer – Fresenius
Kabi

M.S. 1.0041.0115

Farmacêutica Responsável:

Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:

Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Aquiraz – CE

Registrado por:

Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04 – Ind. Brasileira
SAC 0800 7073855

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Solucao-De-Ringer-Fresenius-Kabi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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