Solucao De Ringer Farmace Bula

Solução de Ringer Farmace

Como o Solução de Ringer – Farmace
funciona?


A solução de Ringer é composta de cloreto de sódio, cloreto de
cálcio e cloreto de potássio, diluídos em água para injeção. A
composição dessa solução aproxima-se muito da composição dos
líquidos extracelulares.

Deste modo, a solução de Ringer pode ser utilizada para
reposição de líquido e íons em situações em que essas perdas
acontecem.

Contraindicação do Solução de Ringer –
Farmace

A solução de Ringer é contraindicada nos casos de hipernatremia
(excesso de sódio no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no
sangue), hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue) e
hipercloremia (excesso de cloro no sangue).

Como usar o Solução de Ringer – Farmace

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

A solução é acondicionada em frascos-ampola de plástico
transparente em Sistema Fechado para administração intravenosa
usando equipo estéril.

Atenção:

não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com rmeza. Se for observado vazamento de solução descartar
a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a Solução Injetável de Ringer
com Lactato Beker para administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais, devem ser
seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em
Serviços de Saúde quanto a desinfecção do ambiente e de
superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de
ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das
linhas de infusão.

  1. Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no
    fundo da embalagem, quando presente.
  2. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
    70%.
  3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação.
  4. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo.
  5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
    prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o
medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o
equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos,
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções
parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral

  1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
  2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
    próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
    na solução parenteral.
  3. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
    diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à
    solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral

  1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
  2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
    fazendo sua assepsia.
  3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
    adicionar o medicamento na solução parenteral.
  4. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  5. Prosseguir a administração.

Sítios de Administração 

Efetue inserções exatamente no centro dos sítios de
administração, como indicado.

Técnica de Infusão

  1. Retire o lacre da proteção até a metade.
  2. Feche o regulador de gostas do equipo.
  3. Introduza a ponta do equipo exatamente no centro do sítio de
    administração até que esteja firmemente conectado no ponto de
    infusão.
  4. Instale o frasco em um suporte de soro.
  5. Estabeleça o nível de solução na câmara gotejadora do
    equipo.
  6. Conecte o equipo com a solução.
  7. Conecte o equipo e defina a taxa de fluxo desejada.

Técnica de Aditivação

  1. Utilizando a técnica asséptica prepare a seringa contendo o
    medicação a ser aditivada.
  2. Retire o lacre de proteção.
  3. Segure o frasco, introduza a agulha totalmente.
  4. Aditive o medicamento.
  5. Agite o frasco para misturar a solução. 

Posologia do Solução de Ringer –
Farmace


O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

A administração da Solução de Ringer deve ser baseada na
manutenção ou reposição, calculadas de acordo com a necessidade de
cada paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Solução
de Ringer – Farmace?


A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar,
orientado e executado por profissionais especializados e não
dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Solução de Ringer – Farmace

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco
de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a
possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados.

A solução de Ringer não deve ser adicionada a soluções contendo
carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e
precipitação de sais de cálcio.

Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande
cuidado em pacientes com insuficiência renal severa (falência dos
rins), insuficiência cardíaca congestiva (falência cardíaca) e em
condições nas quais retenção de potássio esteja presente.

A administração intravenosa dessa solução pode causar sobrecarga
de fluidos e/ou solutos, resultando na hiperidratação, estados
congestivos ou edema pulmonar.

A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por
eletrocardiogramas, especialmente em pacientes que fazem uso de
digitálicos, corticosteroides ou corticotropina.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da
mistura da solução de Ringer não deve ser administrado na presença
de turbidez ou precipitação imediatamente após a mistura, antes e
durante a administração.

Reações Adversas do Solução de Ringer –
Farmace

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica
de administração e incluem febre, infecção no ponto de injeção,
trombose venosa ou inflamação irradiando-se a partir do ponto de
injeção, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa,
suspender a infusão, avaliar o paciente, tratar conforme necessário
e guardar o restante da solução para posterior investigação, se
necessário.

Hipernatremia (excesso de sódio no sangue), por ser associada a
edema (inchaço) e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva
(problemas do coração), devido à retenção de água, resultando em
aumento do volume do fluido extracelular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Solução de Ringer –
Farmace

Gravidez

As injeções de Ringer devem ser dadas a mulheres grávidas
somente se claramente necessário.

Devido a muitas substâncias serem excretadas no leite materno,
deve-se tomar cuidado quando a solução de Ringer for administrada
em mulheres que estão amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Uso em crianças

A segurança e a efetividade em crianças estão baseadas na
similaridade da resposta clínica entre adultos e crianças. Em
recém-nascidos e em crianças pequenas o volume de fluido pode
afetar o balanço hidroeletrolítico, especialmente nos
recém-nascidos prematuros, cuja função dos rins pode estar imatura
e cuja habilidade de excretar cargas do líquido e do soluto pode
estar limitada.

Uso em idosos

Nos estudos clínicos com injeção de Ringer não foi incluído
número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permita
determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No
geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais
criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica, devido à
maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções
renal, cardíaca (do coração) ou hepática (do fígado), além da
possível existência de outros distúrbios e/ou medicamentos
concomitantes.

Composição do Solução de Ringer – Farmace

Cada 1mL da solução contém:

Cloreto de sódio – NaCl

8,6 mg

Cloreto de potássio – KCl

0,3 mg

Cloreto de cálcio –
CaCl2.2H2O

0,33 mg

Água para injeção q.s.p.

1 mL

Conteúdo Eletrolítico:

Sódio (Na+)

147,0 mEq/L

Potássio(K+)

4,0 mEq/L

Cálcio (Ca2+)

4,5 mEq/L

Cloreto (Cl)

155,5 mEq/L

Osmolaridade:

310 mOsmol/L.

pH:

5,0 – 7,5.

Apresentação do Solução de Ringer – Farmace


Solução injetável, límpida e hipotônica, estéril e apirogênica.
Caixa com 24 frascos-ampola de plástico transparente (sistema
fechado) com 500mL.

Uso intravenoso e individualizado.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Solução de Ringer – Farmace

A solução de Ringer em doses elevadas pode causar sintomas de
desconforto tais como náusea (enjoo), vômito, dor abdominal e
diarreia, cefaleia, sonolência e arritmias (perturbações que
alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos).

A infusão de grandes volumes da solução de Ringer pode causar
hipervolemia (aumento no volume do sangue), resultando em diluições
eletrolíticas do plasma, hiper-hidratação, indução da acidose
metabólica (diminuição de pH) e edemas pulmonares. Nestes casos a
infusão deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser
instalada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Solução de Ringer –
Farmace

Em pacientes portadores de doenças cardíacas (problemas de
coração), particularmente em uso de digitálicos ou na presença de
doenças renais, deve-se ter cuidado na administração de Ringer
devido à presença de potássio.

Por conter sódio é necessária cautela na administração em
pacientes em uso de corticosteroides e corticotropínicos.

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea da solução de
Ringer, devido ao risco de coagulação. A solução de Ringer não deve
ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formação de
sais de cálcio precipitados, tais como soluções contendo
carbonato, oxalato e fosfato.

Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B,
bicarbonato de sódio, procainamida e tiobarbiturato. Há ocorrência
de hipercalemia quando o cálcio é administrado com diuréticos
tiazídicos ou vitamina D. A vitamina D aumenta a absorção
gastrointestinal do cálcio e os diuréticos tiazídicos diminuem sua
excreção urinária.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Solução de Ringer – Farmace

Características Farmacológicas


A solução é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio
diidratado e cloreto de potássio, diluídos em água para injeção.
A composição dessa solução aproxima-se estreitamente daquela
dos líquidos extracelulares.

Desse modo, a Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto
de Cálcio (substância ativa) está destinada à reposição de líquido
e eletrólitos em situações em que essas perdas se
fazem presentes.

O sódio atua no controle da distribuição de água, no balanço
hídrico e na pressão osmótica dos fluidos corporais, e associado ao
cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio
ácido-base.

O potássio é crítico na regulação da condução nervosa e
contração muscular, particularmente no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo. O
cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função
cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular.

O excesso de sódio, potássio e cálcio é excretado principalmente
pelos rins.

Cuidados de Armazenamento do Solução de Ringer –
Farmace

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a
30ºC).

Prazo de validade: 24 meses após a Data de
Fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de
medicamentos.

Aspecto

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Solução de Ringer –
Farmace

Reg. M.S. nº.: 110850010

Responsável Técnico:

Dr. A. F. Sandes
CRF-CE n° 2797

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense
Ltda.

Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02.
Barbalha – CE – CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Indústria Brasileira

SAC:

0800-2802828

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição.

Solucao-De-Ringer-Farmace, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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