Solucao De Ringer Com Lactato Baxter Bula

Solução de Ringer com Lactato Baxter

Como o Solução de Ringer com Lactato Baxter
funciona?


A solução de ringer com lactato é composta de cloreto de sódio,
cloreto de cálcio, cloreto de potássio e lactato de sódio, diluídos
em agua para injetáveis. Exceto pela presença de lactato e pela
ausência de bicarbonato, a composição dessa solução aproxima-se
estreitamente daquela dos líquidos extracelulares. A função do
lactato e proporcionar ligeiro aumento do teor alcalino, o que
ocorre apos a sua metabolização a bicarbonato. Em pessoas com
atividade oxidativa celular normal e necessário um período de 1 – 2
horas apos o início da infusão para que este efeito seja
satisfatório.

Desse modo, a solução ringer com lactato está destinada a
reposição de líquido e eletrólitos em situações em que essas perdas
se fazem presentes, como também a proporcionar o aumento ligeiro do
teor alcalino em líquidos extracelulares, agindo nos casos em que
ha um desvio do equilíbrio ácido-básico no sentido da acidose. Nas
situações em que são necessários grandes volumes de solução
fisiológica, e vantajosa administração da solução de ringer com
lactato com relação a outras soluções de reposição, a fim de evitar
uma possível acidose.

O sódio atua no controle da distribuição de agua, no balanço
hídrico e na pressão osmótica dos fluidos corporais, e associado ao
cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio ácido-base. O
potássio é critico na regulação da condução nervosa e contração
muscular, particularmente no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo. O
cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função
cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular. O
excesso de sódio, potássio e cálcio e excretado principalmente
pelos rins.

Contraindicação do Solução de Ringer com Lactato
Baxter

Assim como com outras soluções de infusão contendo cálcio, a
administração de ceftriaxona e de injeção de Ringer com Lactato –
Baxter ao mesmo tempo não deve ser feita em recém-nascidos (menor
que 28 dias de idade), mesmo que sejam utilizadas linhas de infusão
separadas (risco fatal de precipitação dos sais ceftriaxona e
cálcio na corrente sanguínea de recém-nascidos).

Em pacientes com mais de 28 dias (incluindo adultos), a
ceftriaxona não deve ser administrada por via intravenosa ao mesmo
tempo com soluções contendo cálcio, incluindo injeção de ringer com
lactato, através da mesma linha de infusão (por exemplo, via
conector em Y). Se a mesma linha de infusão é utilizada para a
administração sequencial, a linha deve ser completamente
descarregada entre as infusões com um fluido compatível.

Ringer com Lactato não deve ser utilizado em pacientes com
hipersensibilidade ao lactato de sódio, acidose láctica, alcalose
metabólica, hipernatremia (aumento de sódio no sangue),
hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), hiperpotassemia ou
hipercalemia (aumento de potássio no sangue), hipercloremia
(aumento de cloreto no sangue) e lesão dos hepatócitos com
anormalidade do metabolismo de lactato e pacientes com
insuficiência do rim e/ou do coração.

Como usar o Solução de Ringer com Lactato
Baxter

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um medico e é dependente da
idade, do peso, das condições clinicas do paciente e das
determinações em laboratório.

Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar presença de partículas,
turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem
primária.

Utilizar a solução apenas se a solução estiver límpida, sem a
presença de partículas e se a embalagem não estiver danificada.

Não retirar a bolsa do invólucro até que esteja pronto para
uso.

Não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

A pressurização da bolsa contendo a solução para aumentar a taxa
de fluxo pode resultar na embolia gasosa, se o ar residual no
recipiente não estiver totalmente evacuado antes da
administração.

A utilização de um equipo de administração intravenoso, com
entrada de ar, com a abertura na posição aberta, pode resultar em
embolia gasosa. Os equipos de administração intravenosos, com
entrada de ar, com a abertura na posição aberta, não devem ser
utilizados com recipientes de plástico flexíveis.

Administrar imediatamente após a inserção de equipo. A solução
deve ser administrada com equipo estéril, incluindo um filtro,
usando técnica asséptica.

O equipo deve ser preparado primado com a solução a fim de
impedir que o ar entre no sistema. Aditivos podem ser introduzidos
antes da infusão ou durante a infusão através do sítio de injeção.
Quando um aditivo é utilizado, verificar a isotonicidade antes da
administração parentérica.

A mistura asséptica minuciosa e cuidadosa de qualquer aditivo é
obrigatória. Soluções contendo aditivos devem ser utilizados
imediatamente e não armazenado.

A solução e acondicionada em bolsas plásticas flexíveis Viaflex
em sistema fechado para administração intravenosa usando equipo
estéril.

Descartar após o uso único. Descartar qualquer porção não
utilizada. Não reconectar bolsas parcialmente utilizadas.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Segurar o involucro protetor (sobrebolsa) com ambas as mãos,
rasgando-o no sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a
bolsa contendo solução. Pequenas gotículas entre a bolsa e a
sobrebolsa podem estar presentes e é característica do produto e
processo produtivo. Alguma opacidade do plástico da bolsa pode ser
observada devido ao processo de esterilização. Isto e normal e não
afeta a qualidade ou segurança da solução. A opacidade ira diminuir
gradualmente.

Verificar se existem vazamentos mínimos, comprimindo a bolsa com
firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a bolsa,
pois a sua esterilidade pode estar comprometida.

No preparo e administração das soluções parenterais,
devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de
Infecção em Serviços de Saúde quanto a:

Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos,
uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos
medicamentos e conexões das linhas de infusão.

Nota: Manter a bolsa em seu involucro protetor
(sobrebolsa) ate o momento do uso. Apos a abertura da sobrebolsa, a
solução deve ser utilizada em 30 dias.

Preparação para Administração

  1. Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no
    fundo da embalagem;
  2. Fazer a assepsia da embalagem primaria utilizando álcool
    70%;
  3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
  4. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo;
  5. Administrar a solução, por gotejamento continuo, conforme
    prescrição medica.

Ser for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a bolsa para
administração.

Para adição de medicamentos

Atenção: Verificar se ha incompatibilidade entre o
medicamento e a solução e, quando for o caso, se ha
incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sitio para o
equipo e um sitio próprio para a administração de medicamentos,
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções
parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral

  1. Preparar a superfície do tubo de látex fazendo sua assepsia
    utilizando álcool 70%;
  2. Utilizando seringa com agulha calibre 19 a 22 ga, perfurar o
    tubo de látex que fecha o tubo e injetar;
  3. Misturar completamente a solução com o medicamento. Para
    medicamentos com alta densidade, como por exemplo a solução de
    cloreto de potássio, pressionar o tubo de medicação enquanto o
    mesmo estiver na perpendicular e misturar completamente;
  4. Pós-liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
    diluente estéril e epirogênico adequado antes de ser adicionados a
    solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral

  1. Fechar a pinça do equipo de infusão;
  2. Preparar a superfície do tubo de látex fazendo sua assepsia
    utilizando álcool 70%;
  3. Utilizando seringa com agulha calibre 19 a 22 ga, perfurar o
    tubo de látex que fecha o tubo e injetar;
  4. Remover a bolsa do suporte e/ou colocar na posição vertical com
    os tubos para cima;
  5. Esvaziar ambos os tubos apertando-os enquanto a bolsa estiver
    com os tubos para cima;
  6. Misturar completamente a solução com medicamento;
  7. Retornar a bolsa a posição de infusão e prosseguir a
    administração.

Precauções do Solução de Ringer com Lactato
Baxter

Risco de embolia gasosa

Não conectar embalagens primárias em série para evitar a embolia
gasosa devido à possibilidade de ar residual contido na embalagem
primária. Apertar a bolsa contendo a solução para aumentar a taxa
de fluxo pode resultar na embolia gasosa, se o ar residual no
recipiente não estiver totalmente evacuado antes da
administração.

A utilização de um equipo de administração intravenoso, com
entrada de ar, com a abertura na posição aberta, pode resultar em
embolia gasosa. Os equipos de administração intravenosos, com
entrada de ar, com a abertura na posição aberta, não devem ser
utilizados com recipientes de plástico flexíveis.

Utilização em pacientes com ou em risco de aumento dos
níveis de lactato ou com deficiência de lactato

A solução deve ser administrada com cuidado especial em
pacientes com condições associadas ao aumento dos níveis de lactato
ou utilização de lactato prejudicada, como insuficiência hepática
grave.

Hiperlactatemia (aumento do lactato no sangue) pode se
desenvolver em pacientes com insuficiência hepática grave, uma vez
que o metabolismo de lactato pode ser prejudicado. Além disso, a
solução pode não produzir a sua ação alcalinizante em pacientes com
insuficiência hepática grave, uma vez que o metabolismo de lactato
pode ser prejudicado.

Utilização em pacientes com ou com risco de
hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue)

Soluções contendo cálcio devem ser administradas com
cuidado em pacientes com:

Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) ou condições que
predisponham a hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue), bem
como em pacientes com insuficiência renal severa e doenças
granulomatosas com aumento de síntese de calcitriol, como
sarcoidose. Cálculos renais de cálcio ou histórico de cálculos.

Utilização em pacientes com diabetes tipo
II

O lactato é um substrato para a gliconeogênese. Isto deve ser
levado em conta quando a solução é usada em pacientes com diabetes
tipo II.

Deve-se ter cuidado ao administrar ringer com lactato em
pacientes tratados com medicamentos que possam aumentar o risco de
retenção de sódio e líquidos, tais como corticosteróides.

Deve-se ter cuidado ao administrar ringer com lactato em
pacientes tratados com medicamentos para os quais a eliminação
renal é dependente do pH. Devido à ação de alcalinização de lactato
(formação de bicarbonato), ringer com lactato pode interferir na
eliminação desses medicamentos.

A depuração renal de fármacos ácidos, como salicilatos,
barbitúricos e lítio pode ser aumentada.

A depuração renal de fármacos alcalinos, tais como
simpatomiméticos (por exemplo, efedrina, pseudoefedrina) e sulfato
de dextroanfetamina (dexanfetamina), pode ser diminuída.

Devido ao seu teor de potássio, a solução de ringer com lactato
deve ser administrada com cuidado em pacientes tratados com
medicamentos ou agentes que possam causar hipercalemia (aumento de
potássio no sangue) ou aumento do risco de hipercalemia (aumento de
potássio no sangue), como diuréticos poupadores de potássio
(amilorida, espironolactona, triantereno), com inibidores da ECA,
antagonistas do receptor da angiotensina II, ou imunossupressores
tacrolimus e ciclosporina. A administração de potássio em pacientes
tratados com tais medicamentos podem produzir hipercalemia (aumento
de potássio no sangue) grave e potencialmente fatal,
particularmente em pacientes com insuficiência renal grave.

A administração de cálcio pode aumentar os efeitos de
digitálicos e levar a arritmia cardíaca grave ou fatal. Portanto,
volumes maiores ou taxas mais rápidas de infusão devem ser usados
com precaução em pacientes tratados com digitálicos.

Aconselha-se precaução ao administrar a solução em pacientes
tratados com diuréticos tiazídicos ou vitamina D, uma vez que estas
podem aumentar o risco de hipercalcemia (aumento de cálcio no
sangue).

Incompatibilidades

Ceftriaxona:

Como outras soluções de infusão contendo cálcio, a administração
concomitante de ceftriaxona e solução de ringer com lactato é
contra-indicada em recém-nascidos (menor que 28 dias de idade),
mesmo que as linhas de infusão sejam separadas (risco de
precipitação do sal ceftriaxona-cálcio fatais na corrente sanguínea
do recém-nascido).

Em pacientes com mais de 28 dias (incluindo adultos), a
ceftriaxona não deve ser administrada por via intravenosa
simultaneamente com soluções contendo cálcio, incluindo ringer com
lactato, através da mesma linha de infusão (por exemplo, através de
um conector Y). Se a mesma linha de infusão é utilizada para a
administração sequencial, a linha deve ser completamente
descarregada entre as infusões com um fluido compatível.

A ceftriaxona não deve ser misturada com soluções contendo
cálcio, incluindo ringer com lactato.

Aditivos podem ser incompatíveis com a solução de ringer com
lactato. Como acontece com todas as soluções parenterais, a
compatibilidade dos aditivos com a solução deve ser avaliada antes
da adição, por verificação de uma possível mudança de cor e/ou o
aparecimento de precipitados, de complexos insolúveis ou cristais.
Antes de adicionar uma substância ou medicamento, verifique se ele
é solúvel e/ou estável em água e se a faixa de pH da solução de
ringer com lactato é apropriado.

As instruções de uso do medicamento a ser adicionado e outra
literatura relevante devem ser consultados. Aditivos conhecidos ou
determinados incompatível não deve ser usados.

Ao fazer adições na solução de ringer com lactato, técnica
asséptica deve ser usada. Misture a solução completamente quando os
aditivos forem introduzidos. Não armazenar soluções que contenham
aditivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Advertências do Solução de Ringer com Lactato
Baxter


A solução somente deve ter uso intravenoso (na veia) e
individualizado, utilizando equipamentos estéreis. A dosagem, fluxo
e duração da administração devem ser determinados por um medico e é
dependente da idade, do peso, das condições clinicas do paciente,
indicação do uso e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primaria.

Não administrar a solução se a mesma não estiver límpida e os
protetores não estiverem intactos.

Quando medicamentos aditivos forem necessários, a dição deve
usar técnica asséptica e a solução deve ser misturada após a
introdução dos aditivos. Não armazenar bolsas contendo
aditivos.

A solução de ringer com lactato não deve ser utilizada em
pacientes com hipercalemia (aumento de potássio no sangue).

Embora a solução tenha uma concentração de potássio semelhante à
concentração no sangue, é insuficiente para produzir um efeito útil
no caso de carência de potássio, portanto a solução não deve ser
utilizada para este fim.

Esta solução não é utilizada para tratamento da acidose láctica
ou acidose metabólica grave.

Não armazenar a bolsa aberta para infusão subsequente. Não
reconectar soluções parcialmente utilizadas.

Administração de citrato anticoagulante /sangue
preservado

Devido ao risco de coagulação pelo seu teor de cálcio, a solução
não deve ser adicionada ou administrada simultaneamente através do
mesmo equipo com citrato anticoagulante/sangue preservado.

Reações de hipersensibilidade

A infusão deve ser imediatamente interrompida se quaisquer
sinais ou sintomas de uma reação suspeita de hipersensibilidade se
desenvolver. Medidas terapêutica adequadas devem ser instituídas
como indicada.

Risco de fluidos e/ou sobrecarga de solutos e distúrbios
eletrolíticos

Dependendo do volume e velocidade de infusão, a
administração intravenosa desta solução pode causar:

  • Fluido e/ou sobrecarga de solutos resultam em sobrecarga de
    fluídos e, por exemplo, estados congestionantes, incluindo
    congestão pulmonar e edema;
  • Distúrbios eletrolíticos clinicamente relevantes e
    desequilíbrio ácido-base.

Em geral, o risco de estados dilucionais é inversamente
proporcional à concentração de eletrólito da solução. O risco de
sobrecarga de soluto causando estados congestionantes é diretamente
proporcional às concentrações de eletrólitos da solução.

Avaliação clínica e determinações laboratoriais periódicas podem
ser necessárias para monitorar as alterações no equilíbrio de
fluidos, eletrólitos e equilíbrio ácido-base durante a terapia
parenteral prolongada ou sempre que o estado do paciente ou a taxa
de administração requeiram tal avaliação.

Utilização em pacientes com hipercalemia (aumento de
potássio no sangue) ou em risco de hipercalemia (aumento de
potássio no sangue)

A solução deve ser administrada com cuidado especial em
pacientes com hipercalemia (aumento de potássio no sangue) ou
condições que predispõem à hipercalemia (aumento de potássio no
sangue), (tais como insuficiência renal grave ou insuficiência
adrenocortical, desidratação aguda, ou extensa lesão tecidual ou
queimaduras), e em pacientes com insuficiência cardíaca.

Utilização em doentes com ou em risco de
alcalose

A solução deve ser administrada com cuidado especial em
pacientes com alcalose ou em risco de alcalose (desequilíbrio
ácido-básico). O lactato é metabolizado a bicarbonato, a
administração pode resultar em alcalose metabólica, ou piorala.

Utilização em pacientes com hipervolemia (aumento no
volume do sangue) ou hiper-hidratação (excesso de água no corpo),
ou condições que causem a retenção de sódio e edema

A solução deve ser administrada com cuidado especial em
pacientes com condições que podem causar retenção de sódio,
sobrecarga de fluidos e edema, como pacientes com
hiperaldosteronismo (excesso de aldosterona) primário,
hiperaldosteronismo (excesso de aldosterona) secundário (associado
com aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca congestiva,
estenose da artéria renal, ou nefroesclerose), ou pré
eclâmpsia.

Utilização em pacientes com insuficiência renal
grave

A solução deve ser administrada com cuidado especial em
pacientes com insuficiência renal grave. Em tais pacientes a
administração desta solução pode resultar em retenção de sódio e/ou
retenção do potássio.

Reações Adversas do Solução de Ringer com Lactato
Baxter

Os males podem ocorrer devido à solução ou a técnica de
administração e incluem febre, infecção no ponto de injeção,
trombose venosa ou Inflamação da parede venosa (Inflamação da
parede venosa) irradiando se a partir do ponto de injeção,
extravasamento e hipervolemia (aumento do volume do sangue). Se
ocorrer algum desses males, suspender a infusão, você deve ser
avaliado, o profissional de saúde deve aplicar terapia de correção
apropriada e guardar o restante da solução para posterior
investigação, se necessário.

Alguns males causados após a
comercialização

As seguintes reações adversas foram relatadas durante o período
de pós-comercialização, listados por sistemas
MedDRA System Organ Class (SOC).

Distúrbios do sistema imunológico:

Reações de hipersensibilidade/infusão, incluindo reações
anafiláticas/anafilactóides, e das seguintes manifestações:
angioedema, dor no peito, desconforto no peito, diminuição da
frequência cardíaca, taquicardia (aumento da frequência cardíaca),
diminuição da pressão arterial, dificuldade de respirar,
broncoespasmo (Contração do músculo liso bronquial), dispneia
(falta de ar), tosse, urticária, erupção cutânea, prurido
(coceira), eritema, vermelhidão, irritação na garganta,
parestesias, hipoestesia oral (perda se sensibilidade na boca),
disgeusia (distorção ou diminuição do senso do paladar), náuseas,
ansiedade, febre, dor de cabeça.

Distúrbios metabólicos e nutricionais:

Hipercalemia (aumento de potássio no sangue).

Distúrbios gerais e alterações no local de
infusão:

Reações no local de infusão, incluindo Inflamação da parede
venosa (Inflamação da parede venosa), inflamação no local da
infusão, inchaço no local da infusão, erupção cutânea no local da
infusão, prurido no local da infusão, eritema no local da infusão,
dor no local da infusão, ardor no local da infusão.

Outras reações adversas notificadas com ringer com
lactato são:

Anestesia do local de infusão (dormência).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Solução de Ringer com Lactato
Baxter

Utilização em crianças

A segurança e a eficácia da solução em crianças não foram
estabelecidas por estudos adequados e bem controlados, no entanto,
o uso de soluções de eletrólitos em crianças é referenciado na
literatura médica.

As soluções contendo lactato devem ser administradas com cuidado
especial em recém-nascidos e crianças com menos de 6 meses de
idade

Soluções contendo lactato devem ser administradas com cuidado em
recém-nascidos e crianças menores de 6 meses de idade.

Utilização em idosos

Ao selecionar o tipo de solução para perfusão e o
volume/velocidade de infusão para um idoso, considerar que os
idosos geralmente são mais propensos a ter doenças cardíaca (do
coração), renal (dos rins), hepática (do fígado) e outras doenças
ou terapia medicamentosa concomitante.

Gravidez e lactação

Não existem dados suficientes sobre a utilização da solução em
mulheres grávidas ou lactantes. Os potenciais riscos e benefícios
para cada paciente específico devem ser cuidadosamente considerados
antes de seu uso em mulheres grávidas ou lactantes.

Categoria “C” de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há informação de efeitos desta solução na capacidade de
operar um automóvel ou equipamentos pesados.

Composição do Solução de Ringer com Lactato
Baxter

Apresentações

Solução Injetável.

Cloreto de sódio 6mg/mL + cloreto de potássio 0,6mg/mL + cloreto
de cálcio 0,2mg/mL + lactato de sódio 3,1mg/mL.

Bolsa plástica flexível de 500mL e 1000mL

Via de administração intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 100mL contém:

Cloreto de sódio

0,6 g

Cloreto de potássio

0,03 g

Cloreto de cálcio di-hidratado

0,02 g

Lactato de sódio

0,31 g

Água para injeção q.s.p.

100 mL

Conteúdo Eletrolítico:

Sódio (Na+)

130,0 mEq/L

Potássio (K+)

4,0 mEq/L

Cálcio (Ca 2+)

3,0 mEq/L

Cloreto (Cl)

109,0 mEq/L

Lactato (C3H5O3)

28,0 mEq/L

Osmolaridade

272 mOsmol/L

pH

6,0 – 7,5

Superdosagem do Solução de Ringer com Lactato Baxter

Um volume excessivo ou elevada taxa de administração de Solução
de Ringer com Lactato – Baxter pode levar a uma sobrecarga de sódio
e fluido com um risco de inchaço (periférico e/ou pulmonar), em
particular quando a excreção de sódio renal é debilitada.

Excesso de administração de lactato pode causar alcalose
metabólica. A alcalose metabólica pode ser acompanhada de
hipocalemia (diminuição de potássio no sangue).

Administração excessiva de potássio pode levar ao
desenvolvimento de hipercalemia (aumento de potássio no sangue),
especialmente em pacientes com insuficiência renal grave.

Excesso de administração de sais de cálcio pode conduzir a
hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue).

Ao avaliar uma overdose, quaisquer aditivos na solução devem
também ser considerados.

Os efeitos de uma superdose pode exigir atenção médica imediata
e tratamento.

Solução de Ringer com Lactato Baxter em doses elevadas
pode causar sintomas de desconforto tais como

Náusea, vômito, dor abdominal e diarreia, cefaleia, sonolência e
arritmias. A infusão de grandes volumes da solução de ringer com
lactato pode causar hipervolemia (aumento do volume do sangue),
resultando em diluições eletrolíticas do sangue, hiper-hidratacao
(excesso de água), indução da acidose metabólica e edemas
pulmonares. Nestes casos, a infusão deve ser interrompida e a
terapia de apoio deve ser instalada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Solução de Ringer com Lactato
Baxter

Deve-se ter precaução ao administrar Cloreto de Sódio + Cloreto
de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância
ativa) em pacientes tratados com medicamentos que possam aumentar o
risco de retenção de sódio e líquidos, tais como
corticosteróides.

Deve-se ter precaução ao administrar em pacientes tratados com
medicamentos para os quais a eliminação renal é dependente do
pH.

Devido à ação de alcalinização de lactato (formação de
bicarbonato), esta solução pode interferir na eliminação desses
medicamentos:

  • A depuração renal de fármacos ácidos, como salicilatos,
    barbitúricos e lítio pode ser aumentada;
  • A depuração renal de fármacos alcalinos, tais como
    simpatomiméticos (por exemplo, efedrina, pseudoefedrina) e sulfato
    de dextroanfetamina (dexanfetamina), pode ser diminuída.

Devido ao seu teor de potássio, a solução de Cloreto de Sódio +
Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio
(substância ativa) deve ser administrada com precaução em pacientes
tratados com medicamentos ou agentes que possam causar hipercalemia
ou aumento do risco de hipercalemia, como diuréticos poupadores de
potássio (amilorida, espironolactona, triantereno), com inibidores
da ECA, antagonistas do receptor da angiotensina II, ou
imunossupressores tacrolimus e ciclosporina.

A administração de potássio em pacientes tratados com tais
medicamentos podem produzir hipercalemia grave e potencialmente
fatal, particularmente em pacientes com insuficiência renal
grave.

A administração de cálcio pode aumentar os efeitos de
digitalicos e levar a arritmia cardíaca grave ou fatal. Portanto,
volumes maiores ou taxas mais rápidas de infusão devem ser usados
com precaução em pacientes tratados com digitálicos.

Aconselha-se precaução ao administrar a solução em pacientes
tratados com diuréticos tiazídicos ou vitamina D, uma vez que estas
podem aumentar o risco de hipercalcemia.

Incompatibilidades

Ceftriaxona:

Como outras soluções de infusão contendo cálcio, a administração
concomitante de ceftriaxona e solução Cloreto de Sódio + Cloreto de
Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância ativa)
é contraindicada em recém-nascidos (≤ 28 dias de idade), mesmo que
as linhas de infusão sejam separadas (risco de precipitação do sal
ceftriaxona-cálcio fatais na corrente sanguínea do
recém-nascido).

Em pacientes com mais de 28 dias (incluindo adultos), a
ceftriaxona não deve ser administrada por via intravenosa
simultaneamente com soluções contendo cálcio, incluindo ringer com
lactato, através da mesma linha de infusão (por exemplo, através de
um conector Y). Se a mesma linha de infusão é utilizada para a
administração sequencial, a linha deve ser completamente
descarregada entre as infusões com um fluido compatível.

A ceftriaxona não deve ser misturada com soluções contendo
cálcio, incluindo ringer com lactato.

Aditivos podem ser incompatíveis com a solução de ringer com
lactato. Como acontece com todas as soluções parenterais, a
compatibilidade dos aditivos com a solução deve ser avaliada antes
da adição, por verificação de uma possível mudança de cor e/ou o
aparecimento de precipitados, de complexos insolúveis ou cristais.
Antes de adicionar uma substância ou medicamento, verifique se ele
é solúvel e/ou estável em água e se a faixa de pH da solução de
Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio +
Lactato de Sódio (substância ativa) é apropriado.

As instruções de uso do medicamento a ser adicionado e outra
literatura relevante devem ser consultados. Aditivos conhecidos ou
determinados incompatível não deve ser usados.

Ao fazer adições na solução de Cloreto de Sódio + Cloreto de
Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância ativa),
técnica asséptica deve ser usada. Misture a solução completamente
quando os aditivos forem introduzidos. Não armazenar soluções que
contenham aditivos.

Ação da Substância Solução de Ringer com Lactato Baxter

Características Farmacológicas


A solução de Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio +
Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio (substância ativa) é composta
de cloreto de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de potássio e
lactato de sódio, diluídos em agua para injetáveis. Exceto pela
presença de lactato e pela ausência de bicarbonato, a composição
dessa solução aproxima-se estreitamente daquela dos líquidos
extracelulares. A função do lactato e proporcionar ligeiro aumento
do teor alcalino, o que ocorre apos a sua metabolização a
bicarbonato.

Em pessoas com atividade oxidativa celular normal e necessário
um período de 1 – 2 horas apos o início da infusão para que este
efeito seja satisfatório. Desse modo, a solução Cloreto de Sódio +
Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio
(substância ativa) esta destinada a reposição de liquido e
eletrólitos em situações em que essas perdas se fazem presentes,
como também a proporcionar o aumento ligeiro do teor alcalino em
líquidos extracelulares, agindo nos casos em que ha um desvio do
equilíbrio acido-basico no sentido da acidose.

Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução
fisiológica, e vantajosa administração da solução de Cloreto de
Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio + Lactato de Sódio
(substância ativa) com relação a outras soluções de reposição, a
fim de evitar uma possível acidose. O sódio atua no controle da
distribuição de agua, no balanço hídrico e na pressão osmótica dos
fluidos corporais, e associado ao cloreto e bicarbonato atua na
regulação do equilíbrio acido-base. O potássio e critico na
regulação da condução nervosa e contração muscular, particularmente
no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço acido-base do corpo. O
cálcio e essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função
cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular. O
excesso de sódio, potássio e calcio e excretado principalmente
pelos rins.

Dados de segurança pré-clinicos

Não foram realizados estudos pela Baxter sobre o potencial
carcinogênico, reprodutivo e do desenvolvimento de toxicidade dos
componentes do ringer com lactato.

Cuidados de Armazenamento do Solução de Ringer com
Lactato Baxter

Armazenar a temperatura ambiente (15°C a 30°C). A exposição de
produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.

Não armazenar soluções que contenham
aditivos.

O prazo de validade deste produto é de 24 meses após a
data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

A solução é límpida, esteril e apirogenica

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Solução de Ringer com Lactato
Baxter

Reg. M.S. nº: 1.0683.0067.

Farm. Res.:

Luiz Gustavo Tancsik.
CRF-SP nº 67.982.

Registrado por:

Baxter Hospitalar Ltda.
Av. Alfredo Egídio de Souza Aranha, 100 Bloco C, 6º Andar – São
Paulo – SP – Brasil.
CNPJ nº 49.351.786/0001-80.

Fabricado e embalado por:

Baxter Hospitalar Ltda.
Avenida Engenheiro Eusébio Stevaux, 2555 – São Paulo – SP –
Brasil.
CNPJ 49.351.786/0002-61.

SAC 08000 12 5522.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Solucao-De-Ringer-Com-Lactato-Baxter, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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