Ringer Simples Sanobiol

Contraindicação do Ringer Simples –
Sanobiol

É contraindicada nos casos de hipernatremia, hipercalcemia,
hiperpotassemia (hipercalemia) e hipercloremia.

Como usar o Ringer Simples – Sanobiol

O uso é através de administração intravenosa e
individualizada.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das
determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

Não use se houver depósito, turvação ou violação do recipiente.
Após a administração qualquer porção remanescente da solução deve
ser descartada.

A solução é acondicionada em bolsas, em

sistema fechado

para administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção

: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar
residual aspirado da primeira embalagem antes que a
administração de fluido da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Instruções para a abertura da bolsa

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de
solução descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode
estar comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar esta solução
para administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais, devem ser
seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção
em Serviços de Saúde quanto a: desinfecção do ambiente e de
superfícies, higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de
bolsas, pontos de adição dos medicamentos e conexões das
linhas de infusão.

1. Remover o protetor de plástico que envolve a embalagem
   primária.

2. Fazer assepsia da embalagem primária utilizando álcool
   70%.
3. Suspender a bolsa plástica pela alça de sustentação.

4. Conectar o equipo de infusão da solução no acesso de entrada.
   Consultar as instruções de uso do equipo.

5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
   prescrição médica.

Instruções para adição de medicamentos

Atenção

: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre
os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o
equipo e um sítio próprio para administração de
medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas
soluções parenterais.

Antes da administração da solução
parenteral:

1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia com álcool
   70%.
2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
   próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
   na solução parenteral.
3. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.
4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
   diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados
   à solução parenteral.

Durante a administração da solução
parenteral:

1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
2. Preparar o sítio próprio para administração de
   medicamentos, fazendo sua assepsia com álcool 70%.
3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
   adicionar o medicamento na solução parenteral.
4. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.
5. Prosseguir a administração.

Posologia do Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio
+ Cloreto de Cálcio

O preparo e administração da Solução Parenteral devem obdecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico
da compatibilidade fisicoquimíca e da interação medicamentosa
que possam ocorrer entre os seus componentes. A administração da
Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio
(substância ativa) deve ser baseada na manutenção ou reposição
calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente.

Precauções do Ringer Simples – Sanobiol

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao
risco de coagulação. Nem mesmo com medicamentos os quais haja
a possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados.

Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio
(substância ativa) não deve ser adicionado a soluções contendo
carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e
precipitação de sais de cálcio.

Soluções contendo cálcio devem ser utilizadas com grande cuidado
em pacientes com insuficiência renal severa, insuficiência cardíaca
congestiva e em condições nas quais retenção de potássio esteja
presente.

A administração intravenosa dessa solução pode causar sobrecarga
de fluidos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados
congestivos ou edema pulmonar.

A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por
eletrocardiogramas. Especialmente em pacientes que fazem uso de
digitálicos, corticosteróides ou corticotropina. Para minimizar o
risco de possíveis incompatibilidades da mistura de Cloreto de
Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio (substância ativa)
não deve ser administrado na presença de turbidez ou precipitação
imediatamente após a mistura, antes e durante a administração.

Gravidez e lactação

Não foram conduzidos estudos sobre reprodução em modelo animal
para avaliar Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de
Cálcio (substância ativa). Também não há
fundamentação científica conclusiva de que essa medicação
cause dano fetal quando administrada em uma mulher grávida ou afete
a capacidade de reprodução. Portanto as injeções de Cloreto de
Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio (substância ativa)
devem ser dadas a mulheres grávidas somente se claramente
necessário.

Devido a muitas substâncias serem excretadas no leite materno,
deve-se tomar cuidado quando Cloreto de Sódio + Cloreto de
Potássio + Cloreto de Cálcio (substância ativa) for administrada a
lactentes.

Categoria de Risco: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A segurança e a efetividade na população pediátrica estão
baseadas na similaridade da resposta clínica entre adultos e em
crianças. Em neonatos e em crianças pequenas o volume de
fluido pode afetar o balanço hidro-eletrolítico, especialmente nos
neonatos prematuros, cuja função renal pode estar imatura e cuja
habilidade de excretar cargas do líquido e do soluto pode estar
limitada.

Uso geriátrico

Nos estudos clínicos com injeção de Cloreto de Sódio + Cloreto
de Potássio + Cloreto de Cálcio (substância ativa) não foi incluído
número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permita
determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos.
No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais
criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica, devido à
maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções
renal, cardíaca ou hepática, além da possível existência de
outros distúrbios e/ou medicamentos concomitantes.

Reações Adversas do Ringer Simples –
Sanobiol

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou a técnica
utilizada de administração e incluem resposta febril, infecção
no ponto de injeção, trombose venosa ou flebite irradiando-se
a partir do ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia. Se
ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente,
aplicar terapêutica corretiva apropriada e guardar o restante da
solução para posterior investigação, se necessário.

Hipernatremia, por ser associada a edema e exacerbação da
insuficiência cardíaca congestiva, devido à retenção de água,
resultando em aumento do volume do fluido extracelular.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/notsite/notivisa/index.htm”
municipal.

Interação Medicamentosa do Ringer Simples –
Sanobiol

Em pacientes portadores de doenças cardíacas, particularmente em
uso de digitálicos ou na presença de doenças renais, deve-se
ter cuidado na administração de Cloreto de Sódio +
Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio (substância ativa) devido à
presença de potássio.

Por conter sódio é necessária cautela na administração em
pacientes em uso de corticosteróides ou corticotropínicos.

Soluções contendo íons de cálcio não devem ser administradas
simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea da solução de
Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio
(substância ativa), devido ao risco de coagulação. Cloreto de Sódio
+ Cloreto de Potássio + Cloreto de Cálcio (substância ativa) não
deve ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a
formação de sais de cálcio precipitados, tais como: Soluções
contendo carbonato, oxalato e fosfato.

Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B,
bicarbonato de sódio, procainamida e tiobarbiturato. Há ocorrência
de hipercalemia quando o cálcio é administrado com diuréticos
tiazídicos ou vitamina D. A vitamina D aumenta a absorção
gastrointestinal do cálcio e os diuréticos tiazídicos diminuem sua
excreção urinária.

Ação da Substância Ringer Simples – Sanobiol

Características Farmacológicas

A solução é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio
diidratado e cloreto de potássio, diluídos em água para injeção.
A composição dessa solução aproxima-se estreitamente daquela
dos líquidos extracelulares.

Desse modo, a Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Cloreto
de Cálcio (substância ativa) está destinada à reposição de líquido
e eletrólitos em situações em que essas perdas se
fazem presentes.

O sódio atua no controle da distribuição de água, no balanço
hídrico e na pressão osmótica dos fluidos corporais, e associado ao
cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio
ácido-base.

O potássio é crítico na regulação da condução nervosa e
contração muscular, particularmente no coração.

O cloreto segue o metabolismo do sódio e alterações na sua
concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo. O
cálcio é essencial no mecanismo de coagulação sanguínea, na função
cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular.

O excesso de sódio, potássio e cálcio é excretado principalmente
pelos rins.

Ringer-Simples-Sanobiol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.