Reforgan

Como o Reforgan funciona?

O aspartato de arginina está diretamente relacionado à síntese
proteica.

Contraindicação do Reforgan

Reforgan^® (aspartato de L-arginina) é contraindicado
para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

Crianças

Não foram realizados estudos específicos para determinar a
segurança do uso de Reforgan^® (aspartato de L-arginina)
por crianças. Portanto, Reforgan^® (aspartato de
L-arginina) é contraindicado para crianças.

Este medicamento é contraindicado para uso por
crianças.

Como usar o Reforgan

Os comprimidos de Reforgan^® (aspartato de L-arginina)
devem ser ingeridos com um pouco de água ou qualquer outro
líquido.

Não exceda a quantidade de 15 g de arginina em um
período de 24 horas.

Posologia do Reforgan

Adultos

2 comprimidos, duas vezes ao dia, em séries de 15 a 30 dias,
preferencialmente, às refeições.

Crianças

Este produto é contraindicado para crianças.

Insuficiência Renal

Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência
renal crônica com acompanhamento médico.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Reforgan?

Caso você esqueça de tomar Reforgan^® (aspartato de
L-arginina), tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver
próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida
e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Neste
caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose
esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a
eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Reforgan

Uso durante a gravidez e lactação

Embora se tenha conhecimento do uso da L-arginina por mulheres
grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar
a segurança do uso de Reforgan^® (aspartato de
L-arginina) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e,
também, não há informações sobre sua eliminação no leite materno.
Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem
usar Reforgan^® (aspartato de L-arginina) com
acompanhamento médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Renais crônicos

Em pessoas com insuficiência renal crônica, a L-arginina pode se
acumular no organismo e interferir na eliminação da amônia do
organismo. Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só
devem usar Reforgan^® (aspartato de L-arginina) com
acompanhamento médico.

Insuficiência hepática severa

Em pessoas com insuficiência hepática severa, a L-arginina pode
se acumular no organismo e interferir na eliminação da amônia do
organismo. Portanto, pessoas com insuficiência hepática severa só
devem usar Reforgan^® (aspartato de L-arginina) com
acompanhamento médico.

Diabetes Mellitus

Em pessoas diabéticas, a L-arginina pode interferir nos níveis
de glicose (açúcar) do sangue. Portanto, pessoas diabéticas só
devem usar Reforgan® (aspartato de L-arginina) com acompanhamento
médico.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Reforgan^® (aspartato de L-arginina) não afeta a
capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Reações Adversas do Reforgan

De modo geral, Reforgan^® (aspartato de L-arginina) é
bem tolerado e as raras reações adversas observadas com o uso da
L-arginina não foram graves e desapareceram com a suspensão do
tratamento.

Foram observadas:

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Náuseas e diarréia.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas,
coceira).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Diminuição da pressão arterial, com doses elevadas de
L-arginina, e cólica e inchaço abdominal, em pessoas com fibrose
cística.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe à empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Composição do Reforgan

Cada comprimido revestido contém:

* Dióxido de silício coloidal, cellactose, corante laca amarelo
crepúsculo, dióxido de titânio, etilcelulose, estearato de
magnésio, eudragit E 100, tabletose, polietilenoglicol 4000 e
silicato de magnésio hidratado.

Apresentação do Reforgan

Comprimidos revestidos contendo 250 mg de aspartato de
L-arginina.

Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos revestidos.

Via oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Reforgan

Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma
quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é
provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia, dor
abdominal e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o
Serviço Médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Reforgan

A L-arginina pode aumentar o efeito de alguns medicamentos
usados para o tratamento de doenças do coração, como mononitrato de
isossorbida, trinitrato de glicerila e nitroprussiato de sódio.
Portanto, informe ao seu médico se você está fazendo uso de
qualquer outro medicamento.

Alimentos

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos
efeitos de Reforgan^® (aspartato de L-arginina) por
alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Reforgan

Resultados de eficácia

Em estudo clínico de grupos paralelos, com 14 pacientes do sexo
masculino, em sua maioria portadores de doenças infectocontagiosas
(hepatite, varicela e tétano) em período de convalescença, foram
tratados com Aspartato de arginina (substância ativa) (3g/dia,
divididas em duas tomadas) (grupo arginina) ou um complexo
multivitamínico (grupo multivitamínico) para melhora dos sintomas
de fadiga. Como parâmetro de avaliação clínica da fadiga
consideraram se os seguintes índices: sensação de cansaço,
apresentação na entrevista, capacidade para o trabalho, apetite,
potencia sexual, sono e memória de fixação. Nenhum evento adverso
relacionado ao uso do Aspartato de arginina (substância ativa) foi
observado. Os escores de remissão de fadiga em relação à sensação
de cansaço foram 6,85 no grupo arginina e 3,71 no grupo
multivitamínico (plt;0,1) e a remissão dos sinais de astenia foram
7 para o grupo arginina e 3 para o grupo multivitamínico (plt;0,05)
Os resultados indicam eficácia do Aspartato de arginina (substância
ativa) no tratamento da astenia, em suas várias manifestações.

Em estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado por
placebo, a eficácia do Aspartato de arginina (substância ativa)
3g/d, via oral, por 10 semanas para o tratamento de fadiga e
astenia foi avaliada em voluntários saudáveis submetidos à condição
de estresse. Foram utilizados testes psicométricos e foram dosados
os níveis salivares de cortisol e testosterona. Cento e vinte
estudantes de medicina (idade de 20 a 27 anos) foram incluídos. As
avaliações foram feitas durante seis sessões da manhã, cada um a
cada duas semanas, durante 10 semanas. Os resultados indicam que
Aspartato de arginina (substância ativa) foi eficaz quando
comparado ao placebo em melhorar os sentimentos subjetivos de
fadiga, no final do estudo, como revelado em autoavaliações com
“Roma Burnout Inventory” (escala de exaustão física),
“Wessely Modificado Fatigue Questionnaire” e “Beck
Depression Inventory”. Não foram observados efeitos sobre os
níveis de ansiedade. Uma redução significativa de cortisol salivar
matinal foi observada nas voluntárias femininas ao final do estudo.
Este efeito foi também presente nos homens sem atingir o nível
estatisticamente significante. Além disso, um aumento significativo
da T/C índice, considerado como um marcador de saldo positivo
anabólico/catabólico e que podem melhorar a função muscular foi
encontrado.

A administração de Aspartato de arginina (substância ativa na
dose de 1,6g por dia durante 90 dias em 16 idosos com demência
senil levou á diminuição de peroxidação lipídica, resultando em
melhora da função cognitiva (de 16 + 8 para 23 + 7, plt;0,0001).
Embora o mecanismo fisiológico para esse resultado não seja
esclarecido, os autores sugerem aumento da concentração de óxido
nítrico como neurotransmissor, ou aumento do fluxo sanguíneo
cerebral, ou ainda, redução do estresse oxidativo no sistema
nervoso central. Nenhum evento adverso foi registrado.

O efeito da ingestão de 3 gramas por dia (2 doses diárias de
1,5g) por 15 dias de Aspartato de arginina (substância ativa) no
processo fisiológico da fadiga muscular foi avaliado em 12
voluntários saudáveis, através do controle de exercícios musculares
(extensão do joelho) por meio de aparelho apropriado. Os resultados
demonstraram melhora estatisticamente significativa (p lt; 0.05) de
pelo menos 10% em cerca de metade da população, no movimento de
extensão do joelho, comparando-se os valores de uma escala de
índices de fadiga antes e após a terapia, com melhora da capacidade
de resistência muscular a fadiga.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Aspartato de arginina (substância ativa) (AA) é uma molécula
formada por dois aminoácidos: o aspartato e a arginina.

O aspartato (ASP) age no organismo pela transmissão de
grupamentos aminados aos corpos cetônicos, desempenhando importante
papel em certos processos metabólicos, notadamente em relação ao
ciclo de Krebs, como precursor do oxalacetato. O ASP também tem
alguma participação no ciclo da ureia, embora a arginina tenha ação
mais direta na manutenção do balanço nitrogenado.

A arginina (ARG) é constituinte universal das proteínas, estando
em 90% na constituição das protoaminas.

Fisiologicamente a ARG aumenta a urogênese, provocando a
transformação de amoníaco tóxico em ureia atóxica e diurética
(ciclo da ureia). Estimula o ciclo de Krebs fornecendo energia à
célula hepática e, sendo precursor metabólico da creatinina e é
indispensável ao anabolismo aminado do músculo. A ARG também atua
na secreção de hormônios (vasopressina – hormônio antidiurético) e
modulação do sistema imunológico.

Sabe-se que a deficiência de ARG por si só é capaz de produzir
sintomas de astenia, semelhantes à distrofia muscular e diminui a
produção de insulina, alterando o metabolismo da glicose e lipídeos
no fígado. Entretanto, sua ação mais conhecida é como precursor
direto do óxido nítrico (NO), um fator chave de relaxamento
vascular proveniente do endotélio, revestimento interno dos vasos
sanguíneos do corpo humano.

A ARG tem a importante função de estimular a produção de NO e
através desse é capaz de exercer efeitos benéficos nos sistemas
muscular, cardiovascular e imunológico e, também, sistema nervoso
central como potente neurotransmissor (inclusive na formação da
memória), dentre outros benefícios.

Portanto, Aspartato de arginina (substância ativa) é utilizado
no tratamento de astenia (fadiga) que atua tanto no plano físico
muscular quanto no plano psíquico.

Propriedades farmacocinéticas

Aspartato de arginina (substância ativa) ingerida por via oral é
bem absorvida no trato gastrintestinal, produzindo picos
plasmáticos aproximadamente 2 horas após o consumo. A
biodisponibilidade absoluta é aproximadamente 70%. A arginina é um
aminoácido metabolizado pelo fígado secundariamente à quebra do
grupo guanidina pela arginase, resultando na formação de ureia e
ornitina. No final, a ornitina pode ser utilizada para a produção
de glicose. Nos rins, o Aspartato de arginina (substância
ativa) é eliminada por filtração glomerular e quase completamente
reabsorvida pelos túbulos renais. A meiavida de eliminação é de 1,2
a 2 horas.

Cuidados de Armazenamento do Reforgan

Reforgan^® (aspartato de L-arginina) deve ser guardado
na sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente
(temperatura entre 15º e 30ºC), proteger da luz e umidade. Nestas
condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e
quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características físicas e organolépticas

Reforgan^® (aspartato de L-arginina) é um comprimido
circular revestido, biconvexo, de cor salmão.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Reforgan

Registro M.S nº 1.5651.0039

Farm. Resp.:

Leticia Azadinho Amorim
CRF-RJ nº 18.465

Fabricado por:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Rua Jaime Perdigão, 431/445 – Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0008-58
Indústria Brasileira

Registrado Por:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0001-81
Indústria Brasileira

SAC:

0800 282 9911

Reforgan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.