Redoxon Zinco

• Suplemento vitamínico e mineral;
• Auxiliar do sistema imunológico;
• Antioxidante;
• Pós-cirúrgico e cicatrizante;
• Doenças crônicas e convalescença;
• Dietas restritivas e inadequadas, nos casos de deficiência de
  vitamina C e/ou zinco, por exemplo, em fumantes.

Como Redoxon Zinco funciona?

A vitamina C (ácido ascórbico) é uma importante vitamina
hidrossolúvel (solúvel em água) e antioxidante (neutraliza os
efeitos dos radicais livres), participando de diversas reações
metabólicas no organismo.

Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano, a
vitamina C precisa ser obtida através de fontes externas
(alimentação ou suplementação) de forma regular e em quantidade
suficiente.

A vitamina C auxilia e fortalece as defesas do organismo, ou
seja, o sistema imunológico: a vitamina C contribui para a proteção
das células contra a ação dos radicais livres, bem como de espécies
reativas de oxigênio, gerados pela resposta inflamatória. A
vitamina C é necessária para o adequado funcionamento dos glóbulos
brancos, sua movimentação, eliminação de agentes agressores (como
vírus e bactérias, por exemplo), atividade antimicrobiana e para a
síntese de colágeno e cicatrização de feridas.

Além disso, as quantidades de vitamina C no sangue (plasma) e
nos glóbulos brancos (leucócitos) caem rapidamente durante
infecções e estresse. A vitamina C tem um importante papel na
produção do colágeno.

O colágeno é fundamental para a manutenção da barreira física
representada pela pele e mucosas contra infecções. A formação
prejudicada de colágeno provoca diversos sintomas observados no
escorbuto (deficiência grave de vitamina C) como o atraso na
cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo,
fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância
importante para a formação dos dentes).

Os níveis de vitamina C nos fumantes é 40% mais baixo que nos
não fumantes, podendo ser normalizado através de suplementação. O
zinco é um dos oligoelementos mais importantes para o
organismo.

Assim como a vitamina C, baixos níveis de zinco também podem
afetar adversamente a cicatrização de feridas, úlceras e úlceras de
decúbito.

O zinco também é importante para uma resposta imunológica
adequada, a chamada imunidade inata ou não específica, primeira
linha de defesa do sistema imunológico, é afetada pela alteração da
concentração de zinco. Baixos níveis de zinco prejudicam a
ação de determinadas células do sistema imune (linfócitos,
células NK), além de determinadas substâncias (complemento) para as
ações da resposta imunológica.

Essas alterações são consideradas fatores importantes para o
aumento da vulnerabilidade a infecções. Não há um “depósito”
específico de zinco no organismo.

Uma dieta com quantidades insuficientes de zinco é rapidamente
seguida por sinais de sua deficiência. Mulheres, idosos e pessoas
que fazem dietas com restrição de calorias, encontram-se
particularmente sob risco de baixa ingestão de zinco.

A diarreia aumenta as perdas de zinco da mucosa intestinal.
Tanto a vitamina C como o zinco desempenham papéis funcionais muito
importantes na nutrição e manutenção da saúde.

Em particular, a vitamina C e o zinco possuem papel importante
na função imunológica e na modulação da resistência do organismo a
agentes infecciosos, reduzindo o risco, a gravidade e a duração de
doenças infecciosas, como o resfriado comum.

Contraindicação do Redoxon Zinco

Redoxon Zinco é contraindicado para pacientes que
apresentem alergia (hipersensibilidade) a qualquer ingrediente
ativo ou excipiente da fórmula, para pacientes com cálculo renal
(pedra nos rins) por oxalato, eliminação de oxalato pela urina e
para pacientes com insuficiência renal grave (deficiência do
funcionamento do rim) ou falência renal, inclusive àqueles que
estejam em diálise.

O uso de altas doses de vitamina C em pacientes cujos rins não
funcionem efetivamente, pode provocar formação de cristais e/ou
pedras nos rins ou ainda disfunção renal.

O medicamento também é contraindicado para pacientes com
hemocromatose (doença em que ocorre absorção excessiva de ferro no
organismo).

Redoxon Zinco é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Redoxon Zinco

Posologia e Modo de usar:

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Tomar 1 comprimido efervescente ao dia ou a critério médico. Não
exceder 1 comprimido efervescente ao dia a não ser a critério
médico.

O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com
água (aproximadamente 200mL). Os primeiros sinais de efeito
terapêutico podem ser percebidos entre 2 a 3 semanas após tomar o
primeiro comprimido efervescente de Redoxon Zinco, entretanto
recomenda-se o uso por no mínimo 4 semanas ou conforme orientação
médica.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Redoxon
Zinco?

Em caso de esquecimento, continue o tratamento com a dose
recomendada. Não se deve dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Redoxon Zinco

Não ultrapassar a dose recomendada. A sobredose aguda e crônica
de vitamina C (acima de 2g/dia) aumenta o risco de efeitos
colaterais, incluindo a formação de depósitos de oxalato de cálcio,
necrose tubular aguda e/ou insuficiência renal.

Pacientes que tomam outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer
outro medicamento ou que estejam sob cuidados médicos, devem
consultar um profissional da saúde antes de tomar
Redoxon Zinco.

Pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)
devem consultar o médico ou um profissional da saúde antes de tomar
altas doses de vitamina C.

Pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
(G6PD) não devem tomar dose maior que a recomendada. A sobredose de
vitamina C nesta população foi associada a anemia hemolítica. Dar
intervalo de 4 horas entre o uso de Redoxon Zinco e outras
medicações, a não ser que especificado de modo diferente.

A vitamina C pode interferir com exames de laboratório levando a
falsos resultados. Informe ao seu médico ou profissional de saúde
ao tomar este produto e se forem planejados exames
laboratoriais.

A vitamina C pode interferir com kits de exames de laboratório e
glicosímetros (aparelhos usados para medir o nível de açúcar no
sangue), causando falsos resultados.

Consulte a bula do kit de exame ou do glicosímetro para
orientação. Não se recomenda o uso de Redoxon Zinco a
pacientes fenilcetonúricos, pois este medicamento contém
fenilalanina (aspartamo).

Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.

Nas dietas com controle de sódio (sal), considerar que cada
comprimido efervescente de Redoxon Zinco contém 312 mg de
sódio. Redoxon Zinco é adoçado com aspartamo, podendo ser
utilizado por diabéticos.

Fertilidade

Não há evidências sugestivas de que níveis endógenos (do próprio
organismo) normais de vitamina C e/ou zinco causem efeitos
reprodutivos prejudiciais a seres humanos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Redoxon Zinco

As reações adversas foram identificadas durante o uso após a
aprovação de Redoxon Zinco e são relatadas
voluntariamente.

Alterações gastrintestinais

Diarreia, náuseas, vômitos, dores gastrintestinais e
abdominais.

Alterações do sistema imunológico

Reação alérgica, reação anafilática e choque anafilático.

Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com
respectivas manifestações laboratoriais e clínicas, incluindo asma,
reações leves a moderadas que podem afetar a pele, o trato
respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular,
incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária, edema alérgico
(inchaço), angioedema (inchaço e vermelhidão na pele), prurido
(coceira), distúrbios cardiorrespiratórios e reações graves,
incluindo choque anafilático.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Redoxon Zinco

Gravidez e lactação

Durante a gestação e a amamentação (lactação), geralmente se
considera segura a ingestão de vitamina C e citrato de zinco, desde
que na dose recomendada.

Entretanto, como não há suficientes estudos controlados em
humanos que avaliem o risco do produto durante a gestação e a
lactação, Redoxon Zinco deve ser utilizado somente se
considerado essencial pelo médico. A dose recomendada não deve ser
ultrapassada, pois a sobredose crônica pode ser prejudicial ao feto
e ao recém-nascido.

A vitamina C e o zinco são secretados no leite humano e,
portanto deve-se levar em consideração este fato.

Capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Redoxon Zinco tem muito pouca ou nenhuma influência sobre a
capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Riscos do Redoxon Zinco

Composição do Redoxon Zinco

Cada comprimido efervescente contém:

Excipientes:

bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico, ácido
málico, aspartamo, acessulfamo potássico, cloreto de sódio,
isomalte, macrogol, betacaroteno, essência de laranja, essência de
tangerina.

Superdosagem do Redoxon Zinco

Não há evidências de que Redoxon Zinco possa levar a
superdose quando usado conforme recomendado.

Deve ser feito um ajuste para a ingestão de vitamina C e/ou
zinco a partir de todas as outras fontes. Os sinais clínicos e
sintomas, os resultados laboratoriais e as consequências da
superdose são altamente diversificados, dependentes da
sensibilidade do paciente e das circunstâncias adjacentes.

As manifestações gerais da superdose com vitamina C e/ou zinco
podem incluir aumento de distúrbios gastrintestinais, inclusive
diarreia, náuseas e vômitos. Se tais sintomas ocorrerem,
Redoxon Zinco deve ser interrompido e um profissional de saúde
deve ser consultado.

As manifestações clínicas específicas podem incluir o
seguinte:

Vitamina C

A superdose aguda ou crônica de vitamina C (acima de 2 g/dia)
pode elevar significativamente os níveis séricos e urinários de
oxalato. Em alguns casos, isto pode causar hiperoxalúria,
cristalúria por oxalato de cálcio, depósito de oxalato de cálcio,
formação de cálculo renal, nefropatia túbulointersticial e
insuficiência renal aguda (funcionamento prejudicado dos rins).

Os pacientes com insuficiência renal leve a moderada podem ser
suscetíveis a estes efeitos de toxicidade da vitamina C em doses
mais baixas e devem consultar um profissional da saúde antes do uso
do medicamento. A superdose de vitamina C (acima de 3 g/dia em
crianças e acima de 15 g/dia em adultos) pode provocar
hemólise oxidativa ou coagulação intravascular disseminada
(coagulação do sangue) em pacientes com deficiência da
glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).

Zinco

A superdose de zinco pode causar irritação e corrosão do trato
gastrintestinal (GI), necrose tubular renal aguda, nefrite
intersticial, deficiência de cobre, anemia sideroblástica (anemia
com produção anormal de glóbulos vermelhos sanguíneos) e
mieloneuropatias (perturbações da medula espinhal).

Se houver suspeita de superdose com Redoxon Zinco, a sua
ingestão deve ser interrompida e um profissional de saúde deve ser
consultado para o tratamento das manifestações clínicas. A vitamina
C é removida por hemodiálise.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Redoxon Zinco

• Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no
  organismo.
• Corticosteróides aumentam a sua oxidação.
• Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina
  C.
• Salicilatos inibem o transporte ativo através da parede
  intestinal.
• Ácido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e
  tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina.
• A tetraciclina inibe a reabsorção de vitamina C dos túbulos
  renais. Zinco pode prejudicar a absorção de tetraciclinas.

Interação Alimentícia do Redoxon Zinco

Os alimentos diminuem a absorção de zinco. Inúmeros fármacos com
propriedades quelantes podem diminuir os níveis plasmáticos de
zinco, tais como: etambutol, cloroquinas, dissulfiram e
penicilamina. Clorotiazidas e glucagon causam hiperzincúria.

Nas dietas com restrições de sódio (sal), levar em consideração
que 1 comprimido efervescente de Ácido Ascórbico + Gliconato de
Zinco (substância ativa) contém 194,81 mg de sódio.

Ação da Substância Redoxon Zinco

Resultado da Eficácia

A vitamina C atua nos mecanismos de quimiotaxia e fagocitose,
favorecendo o aumento da motilidade e atividade bactericida dos
neutrófilos. A vitamina C também age como um antioxidante e
neutraliza os radicais livres ou agentes oxidantes protegendo a
membrana dos neutrófilos.

O zinco atua nos mecanismos de imunidade celular através dos
seguintes mecanismos: é fundamental para a formação do hormônio
tímico que comanda a transformação das células mãe da medula óssea
em linfócitos que, posteriormente, se diferenciarão em linfócitos B
e T, estimula a proliferação dos linfócitos T, regula a função dos
linfócitos T na periferia e é importante para expressão do receptor
para interleucina 2 nos linfócitos T maduros.

Vale também ressaltar que o zinco é essencial para a síntese de
imunoglobulinas pelos linfócitos B e para regulação da interação
entre linfócitos T e B. O zinco é necessário para a ação de enzimas
que estão envolvidas no metabolismo dos nucleotídeos e o
envolvimento destas enzimas na síntese dos ácidos nucléicos pode
explicar os efeitos do zinco na proliferação dos linfócitos. A
atividade de certos mediadores da resposta humoral requer
apresentação de zinco.

A ação do zinco na membrana celular pode ser explicada pelo
efeito inibitório do zinco na atividade da membrana. A interleucina
2 é uma citocina produzida pelos linfócitos T4 helper, que tem um
papel crucial na proliferação dos linfócitos T, geração de
linfócitos T citotóxicos e ativação da célula natural killer.

 A deficiência de zinco pode gerar anormalidades
imunológicas relacionadas à interleucina.

Características Farmacológicas

O ácido ascórbico (vitamina C) é uma vitamina hidrossolúvel
essencial ao ser humano. O organismo não sintetiza vitamina C e tem
baixa capacidade de armazenamento da mesma. Para se manter um nível
adequado dessa vitamina, toma-se necessária sua ingestão regular,
através de uma alimentação adequada.

A vitamina C está envolvida em diversas funções do sistema
imunológico como motilidade leucocitária, quimiotaxia, atividade
bactericida e transformação linfocítica. Um nível de vitamina C
adequado é essencial para a função imunológica normal.

O ácido ascórbico desempenha papel essencial na síntese de
colágeno funcionalmente ativo. Portanto, é fundamental para a
reparação de tecido conectivo e para a cicatrização de feridas. O
ácido ascórbico inativa os radicais livres, que podem destruir as
membranas celulares através da peroxidação lipídica. A vitamina C
melhora a absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma
férrica em ferrosa, oferecendo assim, proteção contra á anemia
ferropriva.

A vitamina C é absorvida primariamente na parte superior do
intestino delgado através do transporte ativo sódio-dependente. Ela
é metabolizada parcialmente via dehidroascórbico a ácido oxálico e
outros metabólitos. Quando administrada menos que 3 g ao dia, a
vitamina C é excretada via renal, mas em doses maiores, ela é
excretada inalterada pelas fezes.

O zinco é um dos oligoelementos mais importantes para o
organismo. Ele é necessário, como componente catalítico, para mais
de 200 enzimas e como componente estrutural, para muitas proteínas,
hormônios, neuropeptídeos e receptores hormonais.

As necessidades diárias de zinco são de 10 a 100 vezes maiores
que a de outros oligoelementos, sendo comparáveis às necessidades
diárias de ferro. A deficiência de zinco é mais freqüente em alguns
grupos como mulheres, indivíduos que fazem dieta e idosos.
Indivíduos com níveis séricos baixos de zinco tendem a apresentar
suscetibilidade aumentada a várias doenças infecciosas.

O zinco é importante para a manutenção da resposta imune efetiva
particularmente a resposta mediada por células T. Níveis séricos
adequados de zinco têm relação com a atividade dos linfócitos T e
B, influenciando a produção de anticorpos.

A combinação de vitamina C e zinco auxilia o organismo a
utilizar todo o seu potencial de defesa. O zinco contribui para a
proliferação adequada e a maturação das células imunocompetentes,
enquanto a vitamina C é necessária para o funcionamento adequado
das mesmas. Como ocorrem com a vitamina C, níveis baixos de zinco
podem afetar, de forma adversa, a velocidade de cicatrização de
feridas e úlceras de decúbito.

O zinco é essencial para o funcionamento adequado da colagenase
óssea e para a reposição de colágeno. Nível sérico reduzido é um
achado relativamente comum em diabéticos. O zinco é um cofator da
enzima superóxido-dismutase, uma das enzimas mais importante que
funcionam como antioxidantes celulares. O zinco é absorvido ao
longo do intestino delgado.

A quantidade de zinco presente na maioria dos tecidos é maior
que a quantidade presente no plasma, portanto, pequenas variações
de zinco nos tecidos, como o fígado, podem causar efeitos drásticos
da concentração plasmática de zinco. Tem-se que uma redução
marcante na dieta de zinco é rapidamente seguida por sinais de sua
deficiência: A principal via de eliminação de zinco é o trato
gastrintestinal com perda pelas fezes.

Cuidados de Armazenamento do Redoxon Zinco

Conservar em temperatura ambiente (entre 15^oC e
30^oC) e proteger da umidade.

Umidade e calor alteram a cor do comprimido, tornando-o imprópio
para uso.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 10 días.

Características do medicamento:

O Redoxon Zinco apresenta-se na forma de comprimido
cilíndrico biplano de superfície áspera, cor laranja e cheiro de
laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Redoxon Zinco

MS – 1.7056.0012

Farm. Resp.:

Dra. Dirce Eiko Mimura – CRF-SP n° 16532.

Fabricado por:

Bayer S.A. – Pilar – Pcia. de Buenos Aires – Argentina.

Importado por:

Bayer S.A. – Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro – 04779-900 –
São Paulo – SP.

Redoxon-Zinco, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.