Redoxon Comprimido

• Auxiliar do sistema imunológico.
• Antioxidante.
• Pós-cirúrgico e cicatrizante.
• Doenças crônicas e convalescença.
• Dietas restritivas e inadequadas.
• Como auxiliar nas anemias carenciais.
• Como suplemento vitamínico para idosos.

Como o Redoxon Comprimido funciona?

O ácido ascórbico (vitamina C) é uma importante vitamina
hidrossolúvel e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais
livres), participando de diversas reações metabólicas no
organismo.

Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano, a
vitamina C precisa ser obtida através de fontes externas
(alimentação ou suplementação) de forma regular e em quantidade
suficiente.

A vitamina C auxilia e fortalece as defesas do
organismo, o sistema imunológico:

A vitamina C contribui para a proteção das células contra a ação
dos radicais livres (espécies reativas de oxigênio) geradas pela
resposta inflamatória.

A vitamina C é necessária para o adequado funcionamento dos
glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes
agressores (como vírus e bactérias, por exemplo), atividade
antimicrobiana e para a síntese de colágeno e cicatrização de
feridas. Além disso, as quantidades de vitamina C no sangue
(plasma) e nos glóbulos brancos (leucócitos) caem rapidamente
durante infecções e estresse. O aumento da ingesta de vitamina C se
mostrou benéfico em grupos de risco para infecções e diminuiu a
duração e gravidade dos resfriados comuns.

A vitamina C tem um importante papel na produção de colágeno. O
colágeno é fundamental para a manutenção da barreira física
representada pela pele e mucosas contra infecções. A formação
prejudicada de colágeno provoca diversos sintomas observados no
escorbuto (deficiência grave de vitamina C) como o atraso na
cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo,
fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância
importante para a formação dos dentes).

O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do
ferro dos alimentos, transformando-os da forma férrica em ferrosa,
auxiliando assim, na proteção contra a anemia ferropriva
(deficiência de ferro).

Os níveis de vitamina C nos fumantes é 40% mais baixo que nos
não fumantes, podendo ser normalizado através de suplementação.

Contraindicação do Redoxon Comprimido

Redoxon é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade (alergia) à susbstância ativa
  (ácido ascórbico) ou a qualquer dos componentes da formulação.
• Pacientes com presença ou histórico de cálculo renal (pedra nos
  rins) por oxalato ou com eliminação de oxalato
  pela urina.
• Pacientes com insuficiência renal grave (deficiência do
  funcionamento do rim) ou falencia renal. O uso de altas doses
  de vitamina C em pacientes cujos rins não funcionem efetivamente,
  pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins ou levar
  a insuficiência renal.
• Para pacientes com hemocromatose (absorção exagerada de ferro
  pelo organismo).

Redoxon é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Redoxon Comprimido

Adultos e crianças acima de 12 anos

1 comprimido efervescente ao dia.

O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com
água (aproximadamente 200 ml).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica
ou de seu cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Redoxon Comprimido?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Redoxon Comprimido

A dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, a não ser
que clinicamente indicado e recomendado por um médico ou
profissional de saúde.

Pacientes que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer
outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos, devem consultar
o médico antes de tomar Redoxon.

A vitamina C aumenta a absorção de ferro. Crianças com
hemocromatose devem consultar um profissional de saúde antes de
usar Redoxon.

A vitamina C é parcialmente metabolizada em ácido oxálico.
Crianças com hiperoxalúria, nefrolitíase ou predisposição para
nefrolitíase devem consultar um profissional de saúde antes de usar
Redoxon.

Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais devem evitar a
ingestão acima de 500 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal grave (mau funcionamento dos
rins), incluindo os que recebem diálise, devem consultar um
profissional da saúde antes de usar Redoxon, pois um ajuste de dose
pode ser necessário.

A vitamina C pode causar anemia hemolítica em certos pacientes
com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD). Os
pacientes com esta deficiência devem consultar um profissional de
saúde antes de usar o produto. Quando clinicamente indicado, o uso
em lactentes prematuros e recém-nascidos deve ser monitorado
rigorosamente.

A vitamina C pode interferir com alguns exames laboratoriais,
resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou
profissional de saúde ao tomar este produto e se exames de
laboratório estiverem planejados.

A vitamina C pode interferir com kits de exames e glicosímetros,
resultando em resultados falsos. Consulte o folheto informativo do
kit de exame ou do glicosímetro para orientação.

Atenção diabéticos: Redoxon contém
açúcar.

Nas dietas com controle de sódio (sal), considerar que
cada comprimido efervescente de Redoxon contém 283,6 mg de
sódio (0,72 g de NaCl).

Fertilidade, gravidez e lactação

Fertilidade

Não há evidências de que níveis endógenos normais de vitamina C
causem efeitos reprodutivos adversos em seres humanos.

Gravidez

Durante a gestação, geralmente a ingestão de Redoxon é
considerada segura desde que utilizada na dose recomendada.
Entretanto, durante a gravidez, Redoxon deve ser administrado
somente sob recomendação médica. A dose recomendada não deve ser
ultrapassada.

Lactação

Quando tomado de acordo com as recomendações durante a lactação,
a suplementação com Redoxon é segura. Entretanto, durante a
lactação, Redoxon deve ser administrado somente quando clinicamente
indicado e recomendado pelo médico. A dose recomendada não deve ser
ultrapassada.

A vitamina C é excretada no leite materno. Isso deve ser levado
em consideração se a criança estiver recebendo suplementação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Redoxon não afeta ou tem influência desprezível na capacidade de
dirigir veículos e de operar máquinas.

Reações Adversas do Redoxon Comprimido

As reações adversas listadas foram identificadas durante o uso
de Redoxon após a sua aprovação. Como estas reações são
relatadas voluntariamente, nem sempre é possível se estimar a sua
frequência com confiança.

Alterações gastrintestinais

Eventos gastrintestinais leves como náuseas, vômitos, diarreia,
bem como dores gastrintestinais e abdominais.

Alterações do sistema imunológico

Reação alérgica, reação anafilática e choque anafilático.

Foram relatadas reações alérgicas (hipersensibilidade) com
respectivas manifestações laboratoriais e clínicas, incluindo asma,
reações leves a moderadas que potencialmente podem afetar a pele,
trato respiratório, trato gastrintestinal e sistema cardiovascular,
incluindo sintomas, tais como erupção cutânea, urticária, edema
alérgico (inchaço), angioedema (inchaço e vermelhidão na pele),
prurido (coceira na pele), distúrbios cardiorrespiratórios e
reações graves, incluindo choque anafilático.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Redoxon Comprimido

Composição do Redoxon Comprimido

Apresentação

• Comprimidos efervescentes contendo 1g de vitamina C (ácido
  ascórbico). Embalagens contendo 1 ou 3 tubos com 10 comprimidos
  efervescentes.
• Comprimidos efervescentes contendo 2g de vitamina C (ácido
  ascórbico). Embalagem contendo 1 tubo com 10 comprimidos
  efervescentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Composição

Cada comprimido efervescente de 1g contém:

1g de Ácido ascórbico (vitamina C).

Excipientes:

essência de laranja, essência de tangerina, sacarina sódica,
bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, riboflavina, apocaroteno a
1%, sacarose e ácido tartárico.

Cada comprimido efervescente de 2g contém:

2g de Ácido ascórbico (vitamina C).

Excipientes:

ácido cítrico, essência de laranja, essência de limão, corante
amarelo quinolina, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, sacarose
e ciclamato de sódio.

Superdosagem do Redoxon Comprimido

Não há evidencias de que Redoxon possa levar a uma superdose, se
usado conforme recomendação.

Deve-se fazer um ajuste para a ingestão de vitamina C a partir
de todas as suas fontes.

Os sinais e sintomas clínicos, achados laboratoriais e as
consequências da superdose são altamente diversificados, dependem
da sensibilidade do paciente e das circunstâncias envolvidas.

As manifestações gerais da superdose com vitamina C podem
incluir o aumento de distúrbios gastrintestinais como constipação,
diarreia, náuseas e vômitos. Se tais sintomas ocorrerem, Redoxon
deve ser interrompido e um profissional da saúde deve ser
consultado.

As manifestações clínicas específicas podem incluir o
seguinte:

A ingestão aguda e crônica de vitamina C de todas as fontes
acima de 50mg/dia em lactentes, acima de 400 mg/dia em crianças de
1 a 3 anos de idade, acima de 650mg/dia em crianças de 4 a 8 anos
de idade, acima de 1200mg/dia em crianças de 9 a 13 anos de idade,
acima de 1800mg/dia em adolescentes de 14 a 18 anos de idade e
acima de 2000mg em adultos aumenta o risco de efeitos adversos.

A superdose aguda ou crônica de vitamina C (acima de 2g/dia em
adultos) pode elevar significativamente os níveis de oxalato na
urina e no soro. Em alguns casos, isso pode causar hiperoxalúria,
cristalúria de oxalato de cálcio, deposição de oxalato de cálcio,
formação de cálculo renal, nefropatia túbulo-intersticial e
insuficiência renal aguda.

Os pacientes com doenças renais de base tais como hiperoxalúria,
nefrolitíase ou histórico de nefrolitíase e/ou insuficiência renal
grave, incluindo aqueles em diálise, podem ser sensíveis aos
efeitos de toxicidade da vitamina C em doses mais baixas.

A superdose de vitamina C (acima de 3g/dia em crianças e acima
de 15g/dia em adultos) pode provocar hemólise oxidativa (rompimento
de glóbulos vermelhos por oxigênio) ou coagulação intravascular
disseminada em pessoas com deficiência da enzima glicose-6-fosfato
desidrogenase (G6PD).

Também houve associação de hemólise com a administração de
vitamina C em recém-nascidos com deficiência de glicose-6-fosfato
desidrogenase (G6PD) e em lactentes prematuros normais.

O consumo crônico de altas doses de vitamina C (acima de
500mg/dia em adultos) pode agravar a sobrecarga de ferro e resultar
em danos nos tecidos de pacientes com hemocromatose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Redoxon
Comprimido

A desferroxamina usada juntamente com o ácido ascórbico pode
aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no
coração, causando descompensação cardíaca.

A suplementação com antioxidantes, incluindo a vitamina C, pode
reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina. Doses crônicas ou
altas doses de vitamina C podem interferir na eficácia de
dissulfiram. Doses elevadas de vitamina C reduzem
significativamente a concentração sérica de indinavir, podendo
assim interferir com a sua eficácia.

Doses elevadas de vitamina C podem interferir com a eficácia da
varfarina.

Interações com Alimentos/Suplementos

A vitamina C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em
pacientes com deficiência de ferro.

Pequenas elevações graduais de ferro podem ser importantes em
pacientes com hemocromatose hereditária (doença genética em que
ocorre depósito de ferro no organismo), pois elas podem agravar a
sobrecarga de ferro.

Interações em Exames de Laboratório

Como a vitamina C é um forte agente redutor (ou seja, doador de
elétrons), ela pode causar interferência química em exames de
laboratório que envolvem oxidação – reações de redução, tais como
as análises de glicose, creatinina, carbamazepina, ácido úrico e
fosfatos inorgânicos na urina, no soro e de sangue oculto nas
fezes, resultando em resultados falsos. Utilizar exames específicos
que não dependam de propriedades redutoras ou, descontinuar a
vitamina C da dieta irá evitar qualquer interferência indesejável.
Consulte as informações do fabricante para determinar se o ácido
ascórbico interfere no exame.

A vitamina C pode interferir em exames que medem glicose na
urina e no sangue, resultando em resultados falsos, embora ela não
tenha efeito sobre a glicemia. Consulte o folheto informativo do
glicosímetro ou kit de exame para determinar se o ácido ascórbico
interfere em exames e para buscar orientação sobre exatidão nas
leituras.

A vitamina C interfere nos testes de pesquisa de acetaminofeno
na urina, baseados na hidrólise e formação de cromógeno azul de
indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na
presença de acetaminofeno.

A vitamina C (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo
no teste de guáiaco.

O ácido ascórbico deve ser descontinuado se houver suspeita de
interferência no teste de guáiaco.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Redoxon Comprimido

Resultados de Eficácia

Devido às suas propriedades antioxidantes, o Ácido Ascórbico
(Vitamina C) (substância ativa) parece proteger o óxido nítrico da
degradação por radicais livres; promove a melhora na vasodilatação
dependente do endotélio; reduz a rigidez arterial e diminui a
agregação plaquetária em seres humanos.

Características Farmacológicas

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua como
co-fator em diversas reações de hidroxilação e amidação pela
transferência de elétrons para enzimas que fornecem equivalentes
redutores. Por conseguinte, o Ácido Ascórbico (Vitamina C)
(substância ativa) é necessário ou facilita a conversão de certos
resíduos de prolina e lisina do pró-colágeno, a oxidação das
cadeias laterais de lisina em proteínas, fornecendo a
hidroxitrimetillisina para a síntese de carnitina, a conversão de
ácido fólico em ácido folínico, o metabolismo microssomal de
fármacos e a hidroxilação da dopamina para formar
norepinefrina.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) promove a
atividade de uma enzima de amidação, que se acredita estar
envolvida no processamento de certos hormônios peptídeos como a
ocitocina. Nos tecidos, como dentes, ossos e endotélio capilar, o
Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) está relacionado
com a síntese de colágeno, proteoglicanos e outros constituintes
orgânicos da matriz intercelular.

A vitamina C não é produzida pelo organismo humano e por isso
necessita estar presente na alimentação diária. O Ácido Ascórbico
(Vitamina C) (substância ativa) é bem absorvido, distribuindo-se
uniforme e rapidamente, sendo eliminado em parte por oxidação e em
parte por excreção renal.

Cuidados de Armazenamento do Redoxon
Comprimido

Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Redoxon 1g

Redoxon apresenta-se na forma de comprimido redondo plano
com bordas biseladas, de coloração laranja-clara e cheiro de
laranja.

Redoxon 2g

Redoxon apresenta-se na forma de comprimido redondo plano
com bordas biseladas, de coloração amarela e cheiro de limão.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Redoxon Comprimido

MS – 1.7056.0016

Farm. Resp.:

Dra. Dirce Eiko Mimura
CRF-SP n° 16532

Fabricado por:

Bayer S.A. – Pilar – Pcia. de Buenos Aires – Argentina

Importador por:

Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro
CEP: 04779-900 – São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira

SAC

Redoxon-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.