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Quadrilon

Essas dermatoses incluem:

Dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a virilha),
dermatite crônica das extremidades (doença da pele crônica das
extremidades), eritrasma (doença da pele que
aparece principalmente na parte interna das coxas, virilhas e
axilas), balanopostite (inflamação da pele que cobre o pênis),
dermatite eczematoide, dermatite de contato (alergia com produtos
com os quais a pele tem contato), dermatite folicular (alergia no
local onde nascem os pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas
das mãos e plantas dos pés), paroníquia (infecção ao redor das
unhas causadas por um tipo de fungo Candida), prurido anal
(coceira na região do ânus), eczema seborreico, intertrigo
(irritação com ou sem infecção em áreas de atrito), dermatite
seborreica (inflamação da pele em regiões com muitas glândulas
sebáceas), acne pustulosa, impetigo (doença infecciosa),
neurodermatite (doença de pele originada por causas emocionais),
estomatite angular (inflamação nos cantos da boca), dermatite por
fotossensibilidade (alergia por sensibilidade à luz do sol),
dermatofitose inguinal liquenificada (micose na região da virilha)
e infecções causadas pelo fungo tinea, como Tinea
pedis
(micose do pé), Tinea cruris (micose na região
da virilha) e Tinea corporis (micose em outras áreas do
corpo).

Como Quadrilon funciona?

Quadrilon possui quatro agentes com funções diferentes,
proporcionando ação anti-inflamatória, bactericida (mata as
bactérias) e fungicida (mata os fungos).

Contraindicação do Quadrilon

Não utilize Quadrilon Creme se você já teve qualquer
alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3
anos.

Como usar o Quadrilon

Quadrilon não é apropriado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para
cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da
embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não
ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa de Quadrilon.

Aplique uma fina camada de Quadrilon em quantidade
suficiente para cobrir toda a área afetada, de manhã e à noite (de
12 em 12 horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas),
conforme a prescrição do seu médico.

A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são
baseadas na gravidade do problema e devem ser determinadas pelo seu
médico.

Em casos de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser
necessário um tratamento mais longo (2 a 4 semanas).

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de
2 a 3 vezes por dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Quadrilon?

Se você esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique essa
dose assim que se lembrar e mantenha os horários anteriores
programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que
seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o
horário das outras normalmente.

Nunca dobre a quantidade de aplicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Quadrilon

Os corticosteroides, inclusive os usados na pele, podem bloquear
o funcionamento das glândulas suprarrenais responsáveis pela
produção de corticoide no organismo.

Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.

A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada na pele pode
ser aumentada se grandes áreas corporais estiverem sendo tratadas,
especialmente durante longos períodos de tempo ou na presença de
ruptura da pele. Nestes casos, podem ocorrer efeitos indesejáveis
característicos do uso de gentamicina em todo organismo.

Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for
usado nessas condições, principalmente em crianças.

A absorção de Quadrilon Creme para todo o organismo será
maior se uma grande área da superfície corporal for tratada ou se
for feito um curativo sobre a aplicação do produto. Nessas
condições ou quando se fizer uso prolongado do medicamento,
principalmente em crianças, deverão ser tomadas precauções
adequadas.

O uso de antibióticos na pele por muito tempo pode,
ocasionalmente, resultar no crescimento de microrganismos
resistentes.

Se isto ocorrer ou se aparecer irritação, sensibilização ou
superinfecção, o tratamento com Quadrilon Creme deverá ser
interrompido e você deverá procurar o seu médico para que ele possa
indicar um tratamento correto.

Uso na gravidez e amamentação

Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele em
mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, Quadrilon Creme
poderá ser usado durante a gravidez apenas se os benefícios
justificarem os riscos potenciais para o feto.

Quadrilon Creme não deve ser usado em pacientes grávidas em
grandes quantidades ou por períodos muito longos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita
de gravidez.

Uma vez que não se sabe se existe a absorção para todo o
organismo de corticosteroides após a aplicação na pele capaz de
resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se
decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do
tratamento com Quadrilon Creme, levando em conta a importância
do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem
ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis
no bebê.

Uso em crianças

Crianças e adolescentes que estiverem usando
Quadrilon Creme devem receber rigoroso acompanhamento médico,
uma vez que este medicamento é absorvido pela pele e poderá afetar
o crescimento destes pacientes.

Crianças e recém-nascidos são particularmente sensíveis.

Uso em idosos

Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos
idosos, uma vez que os efeitos adversos podem ser maiores.

Reações Adversas do Quadrilon

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento,
Quadrilon Creme pode causar alguns efeitos não desejados.
Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve
procurar atendimento médico caso algum deles ocorra.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes
parâmetros:

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de
Quadrilon Creme:

Reações comuns:

Inflamação na pele; coceira; irritação.

Reações incomuns:

Pequenos vasos superficiais na pele; infecção; fragilidade;
inflamação da raiz dos pelos; manchas roxas; ardor; manchas
vermelhas.

Reações raras:

Estrias; aumento de pelos; inflamação da pele semelhante a
espinhas; feridas na pele; urticária; manchas brancas; perda de
pelos; pele seca; erupções (rash); reação alérgica.

Reações cuja incidência não está
determinada:

Dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca),
inflamação alérgica da pele após contato, maceração da pele
(feridas úmidas com bordas brancas), infecção, pele fina e
brotoeja.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Quadrilon

Creme

Cada grama do creme contém:

Valerato de betametasona
(equivalente a 0,5mg de betametasona)
0,61mg
Sulfato de gentamicina
(equivalente a 1,0mg de gentamicina base)
1,62mg
Tolnaftato10mg
Clioquinol10mg
Excipientes q.s.p*1g

(*Clorocresol, éter cetílico de polioxietileno, álcool
cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, fosfato de
sódio monobásico e água).

Pomada

Cada grama da pomada contém:

Valerato de betametasona
(equivalente a 0,5mg de betametasona)
0,61mg
Sulfato de gentamicina
(equivalente a 1,0mg de gentamicina base)
1,62mg
Tolnaftato10mg
Clioquinol10mg
Excipientes q.s.p*1g

(*Éter cetílico de polioxietileno, petrolato branco, petrolato
líquido e lanolina).

Superdosagem do Quadrilon

O uso em grandes quantidades e por muito tempo de corticoides na
pele poderá resultar na incapacidade de produção de hormônios pela
glândula suprarrenal, e grandes quantidades de corticoides no
sangue, podem promover algumas manifestações, incluindo síndrome de
Cushing.

Os principais sintomas da incapacidade adrenal são desânimo,
pressão arterial baixa e diminuição do açúcar no sangue.

Além disso, o uso em grandes quantidades e por muito tempo de
antibióticos na pele poderá resultar no desenvolvimento de
microrganismos resistentes nas lesões. Caso isto ocorra, interrompa
o uso de Quadrilon Creme e procure seu médico para que ele
possa indicar um tratamento correto.

Tratamento

Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento
apropriado dos sintomas. Em caso de toxicidade crônica,
aconselha-se a retirada pouco a pouco do corticosteroide.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Quadrilon

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente
relevantes.

Interação medicamento – exame laboratorial:

A absorção sistêmica do clioquinol pode interferir nos testes de
função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a
fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente positivo se o
clioquinol estiver presente na urina.

Ação da Substância Quadrilon

Resultados de eficácia

Minelli e colaboradores avaliaram os efeitos deste medicamento
creme em 42 pacientes com idade entre 3 e 69 anos, portadores de
dermatoses diversas: eczema bacteriano (n=l2), balanopostites
(n=5), Tinea pedis eczematizada (n=4), dermatite
seborreica (n= l0), intertrigo (n=5), Tinea cruris (n=4) e
neurodermite circunscrita (n=2). O tratamento teve duração de 5 a
30 dias, a depender do tipo de dermatose, sendo observada remissão
em 28 casos (66,6%), e melhora em 5 (11,9%), perfazendo 78,5% de
resposta. Não se observou nenhum evento adverso nos casos
estudados.

Um estudo comparativo in vitro, verificou a eficácia
entre a associação de valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol versus outros
compostos antimicrobianos em 20 cepas resistentes de
Candida spp., Trichophytun spp.,
Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus,
Acinetobacter
sp., Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa e Pseudomonas aeruginosa.

Todas as espécies de microrganismos estudadas apresentaram
sensibilidade à associação valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol igual ou superior a 95%, sendo
esse resultado maior e mais abrangente do que outros produtos
antimicrobianos utilizados frequentemente na prática clínica, tais
como as associações de dipropionato de dexametasona e sulfato de
gentamicina; sulfato de neomicina, cetoconazol e betametasona;
triancinolona, garamicina, nistatina e sulfato de neomicina, entre
outros. Embora alguns dos outros compostos estudados tenham tido
boa ação sobre algumas cepas, nenhum apresentou padrão equivalente
à associação em estudo.

Os autores, portando, concluíram que a alta eficácia e o grande
número de infecções cutâneas causadas por fungos e/ou bactérias,
que a associação medicamentosa de valerato de betametasona, sulfato
de gentamicina, tolnaftato e clioquinol é de valor indiscutível na
prática terapêutica médica.

Características farmacológicas

Este medicamento combina o fármaco anti-inflamatório,
antipruriginoso e vasoconstritor (valerato de betametasona), o
antibiótico de largo espectro (gentamicina), o fungicida
(tolnaftato) e o agente antifúngico e antibacteriano
(clioquinol).

O valerato de betametasona (0,05%) é um corticoide de ação
anti-inflamatória tópica, mais eficaz do que a betametasona na
forma de fosfato. Esse corticoide tem um poder de penetração
cutânea bem maior que os demais corticoides. O sulfato de
gentamicina (0,1%) é um antibiótico de largo espectro, usado em
dermatologia por não produzir sensibilização. Esse antibiótico tem
um espectro de ação contra a maioria dos microrganismo Gram
positivos e Gram negativos que afetam a superfície cutânea. O
tolnaftato (1,0%) é um antimicótico fungicida de amplo espectro,
não sendo derivado de nenhum dos antimicóticos conhecidos até
então. O clioquinol (1,0%) é ativo contra as candidíases não
incluídas no espectro do tolnaftato.

Cuidados de Armazenamento do Quadrilon

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Quadrilon Creme

Quadrilon apresenta-se como creme uniforme e macio,
praticamente branco e livre de partículas estranhas.

Quadrilon Pomada

Quadrilon apresenta-se como pomada macia praticamente
branca a levemente marelada e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Quadrilon

Registro M.S.: nº 1.5584.0488

Farm. Responsável:

Roberta Costa e Sousa Rezende – CRF-GO nº 5.185

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2- C – Módulo 01- B – DAIA 
Anápolis – GO – CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2- A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Quadrilon, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.