Quadribeta

Essas dermatoses incluem:

Dermatose inguinal (doença da pele na região próxima a virilha),
dermatite crônica das extremidades (doença da pele crônica da s
extremidades), eritrasma (doença da pele que aparece principalmente
na parte interna das coxas, virilhas e axilas), balanopostite
(inflamação da pele que cobre o pênis), dermatite eczematóide,
dermatite de contato (alergia com produtos com os quais a pele tem
contato), dermatite folicular (alergia no local onde nascem os
pelos), desidrose (pequenas bolhas nas palmas das mãos e plantas
dos pés), paroníquia (infecção ao redor das unhas causadas por um
tipo de fungo Candida), prurido anal (coceira na região do
ânus), eczema seborreico, intertrigo (irritação com ou sem infecção
em áreas de atrito), dermatite seborreica (inflamação da pele em
regiões com muitas glândulas produtoras de suor), acne pustulosa,
impetigo (doença infecciosa), neurodermatite (doença de pele
originada por causas emocionais), estomatite angular (inflamação
nos cantos da boca), dermatite por fotossensibilidade (alergia por
sensibilidade à luz do sol), dermatofitose inguinal liquenificada
(micose na região da virilha) e infecções causadas pelo fungo
tinea, como Tinea pedis (micose do pé), Tinea
cruris (micose na região da virilha) e Tinea corporis
(micose em outras áreas do corpo).

Como o Quadribeta funciona?

Quadribeta possui quatro agentes com funções diferentes,
proporcionando ação antiinflamatória, bactericida (mata as
bactérias) e fungicida (mata os fungos).

Contraindicação do Quadribeta

Não utilize Quadribeta se você já teve qualquer alergia ou
alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do
produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos
de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Como usar o Quadribeta

Quadribeta não é apropriado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga com a tampa virada para
cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da
embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não
ocorrerá desperdício do produto ao abrir a tampa de Quadribeta.

Aplique uma fina camada de Quadribeta em quantidade suficiente
para cobrir toda a área afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12
horas) ou de manhã, à tarde e à noite (de 8 em 8 horas), conforme a
prescrição do seu médico.

A quantidade de aplicações e a duração do tratamento são
baseadas na gravida de do problema e deve ser determinada pelo seu
médico.

Em casos de micose nos pés (Tinea pedis) poderá ser
necessário um tratamento mais longo (2^a 4 semanas).

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de
2 a 3 vezes por dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Quadribeta?

Se você esquecer-se de aplicar uma dose na hora certa, aplique
essa dose assim que se lembrar de e mantenha os horários anteriores
programados para a aplicação. Se o horário estiver próximo ao que
seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o
horário das outras normalmente. Nunca dobre a quantidade de
aplicação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Quadribeta

Os corticosteroides, inclusive os usados na pele, podem bloquear
o funcionamento das glândulas suprarrenais responsáveis pela
produção de corticoide no organismo. Crianças e recém-nascidos são
particularmente sensíveis.

Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol.

A absorção pelo organismo da gentamicina aplicada n a pele pode
ser aumentada se grandes áreas corporais estiverem sendo tratadas,
especialmente durante longos períodos de tempo ou na presença de
ruptura da pele. Nestes casos, podem ocorrer efeitos indesejáveis
característicos do uso em todo organismo de gentamicina.

Portanto, recomendam-se cuidados especiais quando o produto for
usado nessas condições, principalmente em crianças.

Interações medicamentosas

Interação medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas relevantes.

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja
usando ou pretende usar, pois esses remédios poderão interferir na
ação de Quadribeta.

Interação medicamento–exame laboratorial

A absorção para o organismo todo de clioquinol pode interferir
nos testes de função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a
fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente positivo se o
clioquinol estiver presente na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Quadribeta

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Quadribeta
pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todos
estes efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os
seguintes parâmetros

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de
Quadribeta

Reações comuns

Inflamação na pele; coceira; irritação.

Reações incomuns

Pequenos vasos superficiais na pele; infecção; fragilidade;
inflamação da raiz dos pelos; manchas roxas; ardor; manchas
vermelhas.

Reações raras

Estrias; aumento de pela inflamação da pele semelhante a
espinhas; feridas na pele; urticária; manchas brancas; perda de
pelos; pele seca; erupções (rãs); reação alérgica.

Reações cuja incidência não está
determinada

Dermatite perioral (inflamação da pele ao redor da boca),
inflamação alérgica da pele após contato, maceração da pele
(feridas úmidas com bordas brancas), infecção, pele fina e
brotoeja.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Quadribeta

Uso em crianças

Crianças e adolescentes que estiverem usando Quadribeta devem
receber rigoroso acompanhamento médico, uma vez que este
medicamento é absorvido pela pele e poderá afetar o crescimento
destes pacientes.

A absorção para todo o organismo de Quadribeta será maior se uma
grande área da superfície corporal for tratada ou se for feito um
curativo sobre a aplicação do produto. Nessas condições ou quando
se fizer uso prolongado do medicamento, principalmente em crianças,
deverão ser tomadas precauções adequadas.

O uso de antibióticos na pele por muito tempo pode,
ocasionalmente, resultar no crescimento de microorganismos
resistentes. Se isto ocorrer ou se aparecer irritação,
sensibilização ou superinfecção, o tratamento com Quadribeta deverá
ser interrompido e você deverá procurar o seu médico para que ele
possa indicar um tratamento correto.

Uso na gravidez e amamentação

Uma vez que a segurança do uso de corticosteroides na pele em
mulheres grávidas ainda não foi estabelecida, Quadribeta poderá ser
usado durante a gravidez apenas se os benefícios justificarem os
riscos potenciais para o feto. Quadribeta não deve ser usado em
pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos muito
longos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Uma vez que não se sabe se existe a absorção para t odo o
organismo de corticosteroides após a aplicação na pele capaz de
resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se
decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do
tratamento com Quadribeta, levando em conta a importância do
tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite
humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou
cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem
ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis
no bebê.

Uso em idosos

Poderá ocorrer a necessidade de a dosagem ser reduzida nos
idosos, uma vez que os efeitos adversos podem ser maiores.

Composição do Quadribeta

Apresentações

Creme dermatológico apresenta-se em bisnaga com 20 g.

Pomada dermatológica apresenta-se em bisnaga com 20 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Composição

Cada grama de Quadribeta contém:

Excipientes:

dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, fosfato de sódio
monobásico, ácido fosfórico, propilenoglicol, cera
autoemulsionante, lanolina líquida, álcool de lanolina acetilado e
etoxilado, vaselina sólida, parafina sólida, metilparabeno,
propilparabeno, essência de lavanda e água purificada.

Cada grama de Quadribeta contém:

Excipientes:

vaselina sólida, lanolina anidra, parafina sólida, óleo mineral,
metilparabeno, propilparabeno.

Superdosagem do Quadribeta

O uso em grandes quantidades e por muito tempo de corticoides na
pele poderá resultar na incapacidade de produção de hormônios pela
glândula suprarrenal, e grandes quantidades de corticoides no
sangue, podem promover algumas manifestações, incluindo síndrome de
Cushing. Os principais sintomas da incapacidade adrenal são
desânimo, pressão arterial baixa e diminuição do açúcar no
sangue.

Além disso, o uso em grandes quantidades e por muito tempo de
antibióticos na pele poderá resultar no desenvolvimento de
micro-organismos resistentes nas lesões. Caso isto ocorra,
interrompa o uso de Quadribeta e procure seu médico para que ele
possa indicar um tratamento correto.

Tratamento

Se ocorrer superdose, procure seu médico para o tratamento
apropriado dos sintomas. Em caso de toxicidade crônica,
aconselha-se a retirada pouco a pouco do corticosteroide.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Quadribeta

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente
relevantes.

Interação medicamento – exame laboratorial:

A absorção sistêmica do clioquinol pode interferir nos testes de
função tireoidiana. O teste de cloreto férrico para a
fenilcetonúria poderá revelar resultado falsamente positivo se o
clioquinol estiver presente na urina.

Ação da Substância Quadribeta

Resultados de eficácia

Minelli e colaboradores avaliaram os efeitos deste medicamento
creme em 42 pacientes com idade entre 3 e 69 anos, portadores de
dermatoses diversas: eczema bacteriano (n=l2), balanopostites
(n=5), Tinea pedis eczematizada (n=4), dermatite
seborreica (n= l0), intertrigo (n=5), Tinea cruris (n=4) e
neurodermite circunscrita (n=2). O tratamento teve duração de 5 a
30 dias, a depender do tipo de dermatose, sendo observada remissão
em 28 casos (66,6%), e melhora em 5 (11,9%), perfazendo 78,5% de
resposta. Não se observou nenhum evento adverso nos casos
estudados.

Um estudo comparativo in vitro, verificou a eficácia
entre a associação de valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol versus outros
compostos antimicrobianos em 20 cepas resistentes de
Candida spp., Trichophytun spp.,
Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus,
Acinetobacter sp., Escherichia coli, Pseudomonas
aeruginosa e Pseudomonas aeruginosa.

Todas as espécies de microrganismos estudadas apresentaram
sensibilidade à associação valerato de betametasona, sulfato de
gentamicina, tolnaftato e clioquinol igual ou superior a 95%, sendo
esse resultado maior e mais abrangente do que outros produtos
antimicrobianos utilizados frequentemente na prática clínica, tais
como as associações de dipropionato de dexametasona e sulfato de
gentamicina; sulfato de neomicina, cetoconazol e betametasona;
triancinolona, garamicina, nistatina e sulfato de neomicina, entre
outros. Embora alguns dos outros compostos estudados tenham tido
boa ação sobre algumas cepas, nenhum apresentou padrão equivalente
à associação em estudo.

Os autores, portando, concluíram que a alta eficácia e o grande
número de infecções cutâneas causadas por fungos e/ou bactérias,
que a associação medicamentosa de valerato de betametasona, sulfato
de gentamicina, tolnaftato e clioquinol é de valor indiscutível na
prática terapêutica médica.

Características farmacológicas

Este medicamento combina o fármaco anti-inflamatório,
antipruriginoso e vasoconstritor (valerato de betametasona), o
antibiótico de largo espectro (gentamicina), o fungicida
(tolnaftato) e o agente antifúngico e antibacteriano
(clioquinol).

O valerato de betametasona (0,05%) é um corticoide de ação
anti-inflamatória tópica, mais eficaz do que a betametasona na
forma de fosfato. Esse corticoide tem um poder de penetração
cutânea bem maior que os demais corticoides. O sulfato de
gentamicina (0,1%) é um antibiótico de largo espectro, usado em
dermatologia por não produzir sensibilização. Esse antibiótico tem
um espectro de ação contra a maioria dos microrganismo Gram
positivos e Gram negativos que afetam a superfície cutânea. O
tolnaftato (1,0%) é um antimicótico fungicida de amplo espectro,
não sendo derivado de nenhum dos antimicóticos conhecidos até
então. O clioquinol (1,0%) é ativo contra as candidíases não
incluídas no espectro do tolnaftato.

Cuidados de Armazenamento do Quadribeta

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C). Protegido
da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme

Creme é homogêneo de coloração branco a bege.

Pomada

Pomada homogênea de coloração branca a bege.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Quadribeta

MS 1.0571.0136

Farm. Resp.:

Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar LTDA.

Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira
SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Quadribeta, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.