Pepsogel

• Tratamento sintomático de hiperacidez gástrica (excesso acidez
  no estômago) associada ao diagnóstico de úlcera péptica (inflamação
  do estômago causado pelo excesso de ácido gástrico);
• Gastrite;
• Esofagite péptica (inflamação do esôfago, causada pelo refluxo
  gástrico);
• Hérnia de hiato [quando a porção do estômago desliza para
  dentro do tórax, através de uma passagem naturalmente fechada do
  diafragma (músculo responsável pela respiração)];
• Meteorismo (gases abdominais);
• Flatulência (gases abdominais).

Como Pepsogel funciona?

Pepsogel é uma formulação com propriedades antiácidas e
antiflatulentas, pois contém hidróxido de alumínio, hidróxido de
magnésio e simeticona.

O hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio neutralizam a
acidez gástrica (do estômago) e a simeticona, um polímero de
sílica, é importante no tratamento da aerofagia (ingestão de ar),
promovendo a eliminação dos gases excessivos acumulados no trato
gastrintestinal (trato digestivo), que contribuem para o aumento da
acidez local.

Contraindicação do Pepsogel

Pepsogel não deve ser utilizado nos seguintes
casos

• Alergia ou intolerância aos componentes da fórmula;
• Insuficiência renal (dos rins) severa;
• Pacientes com hipofosfatemia (quantidade anormalmente diminuída
  de fosfatos no sangue);
• Gravidez;
• Amamentação;
• Obstrução intestinal;
• Casos de hipocloridria [diminuição do ácido clorídrico (ácido
  presente no estômago) na secreção gástrica].

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes
com insuficiência renal severa.

Como usar o Pepsogel

Agite antes de usar.

Pepsogel deve ser administrado por via oral.

Este medicamento deve ser ingerido de meia hora a uma hora antes
ou após as refeições e ao deitar-se, ou seguindo recomendações
médicas.

Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou
prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose
máxima).

Posologia

Adulto

1 colher de sobremesa (10 mL), de preferência entre as refeições
(almoço e jantar) e ao deitar, ou de acordo com o critério
médico.

Crianças

1 colher de chá (5 mL) ou uma colher de café (2,5 mL), conforme
a idade, a critério médico.

Não há estudos dos efeitos de Pepsogel administrado
por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste
medicamento, a administração deve ser somente por via
oral.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Pepsogel?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver
próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e
continue o tratamento conforme prescrito ou posologia desta
bula.

Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose
esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pepsogel

A administração de Pepsogel deve ser realizada com
cautela

• Em pacientes com porfiria (problema na formação das células
  vermelhas do sangue) que estejam fazendo hemodiálise, pois nesses
  casos, o hidróxido de alumínio pode ser inseguro;
• Na vigência de dietas pobres em fósforo, o hidróxido de
  alumínio pode provocar deficiência de fósforo no organismo
  (hipofosfatemia).

O hidróxido de alumínio pode causar constipação (prisão de
ventre) e superdose com sais de magnésio pode causar hipomotilidade
intestinal (diminuição dos movimentos do intestino).

O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato
gastrointestinal e efeitos sistêmicos são raros em pacientes com
função renal normal.

Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou
prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).

O uso prolongado de antiácidos contendo alumínio por pacientes
com níveis normais de fosfato no sangue pode resultar em diminuição
dos níveis de fosfato no sangue se a quantidade de fosfato ingerida
não for adequada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Pepsogel

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na
descrição das reações adversas

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Desconhecida (não pode ser estimada com os dados
  disponíveis).

Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.

Distúrbios do sistema imunológico

Frequência desconhecida

• Reações de hipersensibilidade como prurido (coceira);
• Urticária (erupções na pele acompanhadas de manchas e
  coceiras);
• Angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas,
  geralmente de origem alérgica);
• Reações anafiláticas (reações alérgicas graves e
  imediatas).

Distúrbios gastrointestinais

Incomum

• Diarreia ou prisão de ventre;
• Também podem ocorrer regurgitação (retorno do conteúdo do
  estômago em direção à boca), náusea e vômito.

Distúrbios do metabaolismoe nutrição

Desconhecida

• Hipermagnesia (aumento dos níveis de magnésio no sangue);
• Hiperaluminemia (aumento dos níveis de alumínio no
  sangue);
• Hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no
  sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Pepsogel

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes com insuficiência renal

A administração de Pepsogel deve ser realizada sob
vigilância médica, uma vez que o hidróxido de magnésio pode causar
depressão do sistema nervoso central na presença deste
distúrbio.

Os níveis plasmáticos de alumínio e magnésio aumentam e, por
isso, a exposição prolongada a altas doses de sais de alumínio e de
magnésio pode causar encefalopatia (dano do sistema nervoso
central), demência.

Anemia microcítica (anemia caracterizada pela diminuição do
tamanho das células vermelhas do sangue) ou piora da osteomalácia
(doença nos ossos caracterizada por perda de minerais) induzida por
diálise (processo de filtração do sangue onde ocorre a retirada do
excesso de água e substâncias que não são mais aproveitadas pelo
corpo e que deveriam ser eliminadas através da urina).

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o
uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Riscos do Pepsogel

Composição do Pepsogel

Cada mL da suspensão oral contém:

Veículos:

sorbitol, sacarina sódica, digliconato de clorexidina,
propilparabeno, metilparabeno, essência hortelã, álcool etílico,
água purificada.

Superdosagem do Pepsogel

Em caso de ingestão acidental de doses muito acima das
preconizadas (superdosagem), suspenda o uso e procure assistência
médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pepsogel

O uso de antiácido concomitante com quinidinas pode aumentar o
nível plasmático da quinidina e levar à sua superdose.

Antiácidos contendo alumínio podem impedir a adequada absorção
de drogas como fenitoína, agentes hipoglicemiantes, antagonistas
H₂, atenolol, metoprolol, propanolol, cefdinir,
cefpodoxima, cloroquina, ciclinas, diflunisal, etambutol,
cetoconazol, levotiroxina, fluorquinolonas, digoxina, indometacina,
glicocorticoides, isoniazida, levodopa, bifosfonatos, fluoreto de
sódio, oxalato de potássio, lincosamidas, neurolépticos
fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina, nitrofurantoína,
rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina, risedronato sódico,
amprenavir, azitromicina, dasatinibe, gabapentina, lansoprazol,
micofenolato de mofetila e naproxeno. Estas associações merecem
precauções. Este medicamento também não deve ser utilizado
concomitantemente com amilorida, benazapril e fosinopril, devido ao
risco de hipercalemia. O tacrolimo também não deve ser utilizado
juntamente a medicamentos contendo hidróxido de alumínio e
magnésio, visto que esta associação pode ocasionar o aumento de sua
concentração plasmática.

A administração do hidróxido de alumínio com citratos pode
provocar um aumento dos níveis de alumínio, especialmente em
pacientes com insuficiência renal.

Salicilatos

Ocorre aumento da excreção renal dos salicilatos por
alcalinização da urina. Já o lactitol, por reduzir a acidificação
das fezes, não deve ser associado com Simeticona + Hidróxido de
Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa) em virtude do
risco de encefalopatias hepáticas.

Poliestirenossulfonato

Recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com
poliestirenossulfonato devido aos riscos potenciais de diminuição
da eficácia da resina na ligação de potássio, de alcalose
metabólica em pacientes com insuficiência renal (relatado com
hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio) e de obstrução
intestinal (relatado com hidróxido de alumínio).

Ação da Substância Pepsogel

Resultados da eficácia

Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio
(substância ativa) é um medicamento composto por hidróxido de
alumínio, hidróxido de magnésio e simeticona, utilizado no
tratamento dos sintomas da azia associada ao refluxo gástrico,
esofagite de refluxo, hérnia de hiato, hiperacidez e
antiflatulência.

A eficácia em neutralizar a acidez gástrica dos componentes de
Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio
(substância ativa), em comparação com ranitidina, é confirmada por
Hunter et al. envolvendo 79 pacientes, citando a semelhança
dos dois tratamentos. Bianchi Porro G. et al. também confirmou
a eficácia dos componentes de Simeticona + Hidróxido de Alumínio +
Hidróxido de Magnésio (substância ativa) em um estudo duplo cego
randomizado com 78 pacientes portadores de alterações gástricas,
divididos em 2 grupos recebendo tratamento com Simeticona +
Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa) e
cimetidina, apresentando como resultados os índices de cura de
66,7% no grupo de pacientes usuários de cimetidina e 71,8% de cura
no grupo de usuários de Simeticona + Hidróxido de Alumínio +
Hidróxido de Magnésio (substância ativa).

Um estudo também mostrou que antiácidos são eficazes na proteção
da mucosa gastrointestinal, por consequência, no tratamento de
doenças pépticas, como azia.

Em seu estudo para tratamento de refluxo gástrico esofágico e
esofagite de refluxo, envolvendo 33 crianças com idade entre 2 e 42
meses (média de 9 meses), confirma que antiácidos como Simeticona +
Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio (substância ativa)
são tão eficazes quanto cimetidina e grupo placebo. Iacono G,
et al. também confirmou em seu estudo envolvendo crianças com idade
entre 1 mês e 8 anos, portadoras de refluxo gástrico esofágico, a
eficácia do uso de antiácidos nessa patologia.

Características Farmacológicas

Simeticona + Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio
(substância ativa) é uma formulação com propriedades antiácidas e
antiflatulentas, pois contém hidróxido de alumínio, hidróxido de
magnésio e simeticona.

O hidróxido de alumínio e o hidróxido de magnésio neutralizam a
acidez gástrica e a simeticona, um polímero de sílica, é importante
no tratamento da aerofagia, promovendo a eliminação dos gases
excessivos acumulados no trato gastrointestinal, que contribuem
para o aumento da acidez local.

Cuidados de Armazenamento do Pepsogel

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da
luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Suspensão de cor branca, com sabor e odor de hortelã.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Pepsogel

Reg. MS nº 1.6773.0216.

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP n^o 37.788.

Registrado por:

Legrand pharma indústria farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia – SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria Brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia – SP.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Pepsogel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.