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Oxanon

Como o Oxanon funciona?


Oxanon® (oxacilina sódica) é um antibiótico, que
elimina microrganismos sensíveis. Oxanon® (oxacilina
sódica) é um medicamento rapidamente absorvido por via
intramuscular. Uma dose de 500 mg chega à corrente sanguínea em 30
minutos após a injeção. Por via intravenosa, a concentração máxima
no sangue é atingida aproximadamente 5 minutos após a injeção.

Contraindicação do Oxanon

Você não deve utilizar Oxanon® (oxacilina sódica) se
for alérgico às penicilinas. Você deve consultar o médico se
apresentar alguma forma de alergia, antes, durante ou após o
período de tratamento.

Como usar o Oxanon

Seu médico ou um profissional qualificado irá preparar a
medicação, conforme descrito abaixo:

Reconstituição

Para a reconstituição de Oxanon® utiliza-se água para
injetáveis, estéril e apirogênica. Para a completa homogeneização
da solução, recomenda-se agitar o frasco-ampola vigorosamente antes
da retirada da dose a ser injetada.

Cuidados especiais de manuseio e
armazenamento

Inspecione visualmente a solução reconstituída antes da
administração. Não utilize o produto se houver mudança de coloração
ou presença de material particulado, ou qualquer outra alteração
que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento.

Os frascos-ampola não devem ser abertos, uma vez que são
estéreis. O produto deve ser utilizado imediatamente após a
reconstituição.

Com a finalidade de evitar o aparecimento de partículas
de borracha após a inserção de agulha no frasco-ampola, proceder da
seguinte forma:

  1. Encaixar uma agulha de injeção de no máximo 0,8 mm de
    calibre.
  2. Encher a seringa com o diluente apropriado; 3. Segurar a
    seringa verticalmente à borracha.
  3. Perfurar a tampa dentro da área marcada, deixando o
    frasco-ampola firmemente na posição vertical.
  4. É recomendado não perfurar mais de 4 vezes a área demarcada
    (ISO 7864).

Veja abaixo o procedimento:

O profissional da saúde, antes da reconstituição do medicamento,
deve verificar a aparência do pó, no interior do frasco-ampola,
buscando identificar alguma partícula que possa interferir na
integridade e na qualidade do medicamento. Após a reconstituição, o
profissional da saúde deverá inspecionar cuidadosamente, antes de
sua utilização, se a solução no interior do frasco-ampola de vidro
incolor está na forma líquida, livre de fragmentos ou de alguma
substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do
medicamento. O profissional não deverá utilizar o produto ao
verificar qualquer alteração que possa prejudicar a saúde do
paciente.

Para evitar problemas de contaminação, deve-se tomar cuidado
durante a reconstituição para assegurar assepsia.

Oxanon®, após a reconstituição, deve ser utilizado
imediatamente.

Para uso intramuscular

Adicionar 2,7 mL de água para injetáveis estéril e apirogênica
ao frasco de 500 mg. Agitar bem, até se obter uma solução límpida.
Após reconstituição, o frasco deverá conter 250 mg da droga ativa,
por 1,5 mL de solução.

As injeções intramusculares devem ser aplicadas profundamente em
um músculo grande, como o glúteo maior. Deve-se ter cautela durante
a aplicação para evitar dano ao nervo ciático.

Para uso intravenoso direto

Usar água para injetáveis ou soro fisiológico para injeção.
Adicionar 5 mL ao frasco-ampola de 500 mg. Retirar o conteúdo total
e administrar lentamente durante um período de aproximadamente 10
minutos.

Para administração por Infusão Intravenosa

Reconstituir como indicado anteriormente (para uso intravenoso
direto) antes de diluir com a solução intravenosa.

Soluções Intravenosas

Soro fisiológico; Solução de dextrose a 5% em água; Solução de
dextrose a 5% em soro fisiológico; Solução de D-frutose a 10% em
água; Solução de D-frutose a 10% em soro fisiológico; Solução de
Ringer lactato; Solução fisiológica de lactato de potássio; Solução
de açúcar invertido a 10% em água; Açúcar invertido a 10% em soro
fisiológico; Açúcar invertido a 10% + solução de cloreto de
potássio a 0,3% em água.

Somente as soluções listadas acima, poderão ser usadas para
infusão intravenosa de oxacilina. A concentração do antibiótico
deverá encontrar-se no intervalo de 0,5 a 2 mg/mL. A concentração
da droga, a taxa e o volume da infusão deverão ser ajustados de
forma que a dose total de oxacilina seja administrada antes que a
droga perca sua estabilidade na solução em uso.

A oxacilina não deve ser misturada com aminoglicosídeos na
seringa, fluído intravenoso ou administração em série, devido à
inativação mútua e perda da atividade antibacteriana que pode
ocorrer. No geral, é aconselhável administrar estes antibióticos
separadamente.

Na administração intravenosa, particularmente em pacientes
idosos, deve-se ter cautela durante a aplicação devido à
possibilidade de ocorrer tromboflebite.

A administração muito rápida pode causar crises convulsivas.

Posologia do Oxanon


O médico irá determinar a dose que deverá ser recebida de acordo
com a necessidade. A duração da terapia varia de acordo com o tipo
e com a severidade das infecções, como também, de acordo com todas
as condições do paciente. Portanto, esta deve ser determinada de
acordo com a resposta clínica e bacteriológica do paciente. A
terapia deve ser continuada durante pelo menos 48 horas após o
paciente não apresentar febre nem sintomas e possuir culturas
negativas. Nas infecções graves por estafilococos, a terapia com
penicilina penicilinase-resistente deve ser continuada pelo menos
14 dias. O tratamento de endocardite e osteomielite pode requerer
uma terapia de longa duração.

Para infecções leves a moderadas das vias aéreas
superiores e as infecções localizadas da pele e tecidos
moles:

Adultos e crianças pesando 40 kg ou mais

250 a 500 mg, a cada 4 a 6 horas.

Crianças pesando menos de 40 kg

50 mg/kg/dia em doses igualmente divididas a cada 6 horas.

Para infecções mais graves, tais como das vias aéreas
inferiores ou infecções disseminadas:

Adultos e crianças pesando 40 kg ou mais

1g ou mais, a cada 4 a 6 horas.

Crianças pesando menos de 40 kg

100 mg/kg/dia ou mais, em doses igualmente divididas, a cada 4 a
6 horas.

Insuficiência Renal

O ajuste de dosagem, geralmente, não é necessário em pacientes
com insuficiência renal.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Oxanon?


Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento
o mais brevemente possível. Não duplique a dose seguinte para
compensar uma dose perdida.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Oxanon

Reações alérgicas graves e ocasionalmente fatais podem correr em
pacientes tratados com penicilina, havendo necessidade de
tratamento de emergência imediato.

Se ocorrer uma reação alérgia durante a terapia, você deve
descontinuar o uso do medicamento e procurar o médico
imediatamente.

Durante o tratamento pode ocorrer uma superinfecção, resultante
do supercrescimento de microrganismos resistentes pelo uso de
antibióticos. Seu médico irá propor um tratamento apropriado e se
necessário descontinuar o medicamento.

Relatou-se colite pseudomembranosa (inflamação do cólon) com
praticamente todos agentes antibacterianos, que pode variar de
moderada a grave com risco de morte. Portanto, é importante
considerar este diagnóstico e procurar um médico caso você
apresente diarreia após a administração do medicamento.

Reações Adversas do Oxanon

Hipersensibilidade

Podem ocorrer dois tipos de reações alérgias à
penicilina

Imediatas e tardias. As reações imediatas ocorrem normalmente
dentro de 20 minutos após a administração e em termos de gravidade
vão desde urticária e prurido até angioedema, laringoespasmo,
broncoespasmo, hipotensão, colapso vascular e óbito. Tais reações
anafiláticas imediatas são muito raras e estas geralmente ocorrem
após a terapia 6 parenteral; entretanto, foram observadas em
pacientes recebendo terapia oral. Outro tipo de reação imediata,
acelerada, pode ocorrer 20 minutos a 48 horas após a administração
e incluiu urticária, prurido e febre. Ainda que ocasionalmente
ocorram edema de glote, laringoespasmo e hipotensão ocasionalmente,
a fatalidade é rara.

As reações alérgicas tardias na terapia com penicilina ocorrem
comumente após 48 horas e às vezes até duas a quatro semanas após o
início da terapia. As manifestações desse tipo de reação incluem
sintomas de debilidade orgânica (por exemplo: febre, mal estar,
urticária, mialgia, artralgia, dor abdominal) e várias erupções
cutâneas.

Gastrintestinal

Podem ocorrer náuseas, vômitos, diarreia, estomatite, língua
vilosa nigra e outros sintomas de irritação gastrintestinal.
Raramente pode ocorrer colite pseudomembranosa.

Neurológico

Poderá apresentar reações neurotóxicas com grandes doses
intravenosas de penicilinas penicilinase-resistentes, especialmente
se tiver com insuficiência renal, como por exemplo: letargia
(sonolência), confusão, contração muscular, mioclonus multifocal
(movimentos involuntários em múltiplos músculos), ataque
epileptiforme (convulsão) localizado ou generalizado.

Renal

Não foram associados frequentemente à administração de
oxacilina, danos nos rins e nefrite intersticial com manifestações
de erupção cutânea, febre, eosinofilia (formação e acúmulo de
células eosinófilas no sangue), hematúria (presença de sangue na
urina), proteinúria (presença de proteínas na urina) e
insuficiência renal.

Hematológico

Com o uso de penicilina penicilinase-resistente poderá
apresentar alterações nas células sanguíneas como por exemplo:
eosinofilia, anemia hemolítica, agranulocitose, neutropenia,
leucopenia, granulocitopenia e depressão da medula óssea.

Hepático

Poderá apresentar hepatotoxicidade, caracterizada por febre,
náuseas e vômitos com uso de penicilina
penicilinase-resistente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Oxanon

Uso em crianças

Em crianças é aconselhável a determinação frequente dos níveis
sanguíneos deste medicamento, pois as penicilinas
penicilinase-resistentes podem não ser completamente eliminadas do
organismo nos recémnascidos. Se necessário o médico irá ajustar a
dose, além de realizar uma cuidadosa monitorização
clínicolaboratorial de efeitos tóxicos ou adversos.

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pacientes idosos. Uso
durante a

Gravidez e Amamentação

A segurança durante a gravidez não foi estabelecida. Os estudos
de reprodução animal não revelaram incidência de fertilidade
prejudicada ou dano ao feto devido o uso de penicilinas
penicilinase-resistentes, enquanto que a experiência em seres
humanos não tem mostrado evidência conclusiva de efeitos adversos
sobre o feto.

A oxacilina é excretada no leite humano. Portanto, se você
estiver amamentando deve ter cuidado ao utilizar este
medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso detes
medicamento.

Composição do Oxanon

Cada frasco-ampola contém:

521,255 mg de oxacilina sódica monoidratada (equivalente a
500 mg de oxacilina sódica).

Cada ampola de diluente contém: 

5 mL de água para injetáveis.

Apresentação do Oxanon


Pó injetável contendo 500 mg de oxacilina
sódica

Embalagens contendo 50 frascos-ampola + 50 ampolas de diluente,
50 frascos-ampola ou 100 frascos-ampola.

Via de administração: Intramuscular ou
intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Oxanon

Em caso de superdose acidental, consultar o médico
imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Oxanon

A administração concomitante de probenecida com penicilinas
reduz o grau de excreção das penicilinas, o que aumenta e prolonga
níveis sanguíneos da penicilina.

Aminoglicosídeos e penicilinas podem inativar um ao outro
mutuamente in vitro. Portanto, você deve usar estes
medicamentos separadamente.

Como os demais antibióticos, você não deve usar este medicamento
junto com bebida alcoólica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Oxanon

Resultados de eficácia

As penicilinas penicilinase-resistentes exercem uma ação
bactericida contra microrganismos sensíveis durante a multiplicação
ativa.

Todas as penicilinas inibem a biossíntese da parede celular
bacteriana.

A oxacilina é ativa contra a maioria dos cocos Gram-positivos,
incluindo os estreptococos beta-hemolíticos, pneumococos e
estafilococos não-produtores de penicilinase.

Como a oxacilina exibe notável resistência à clivagem pela
penicilinase, é um potente inibidor do crescimento da maioria dos
estafilococos produtores de penicilinase.

Características farmacológicas

A Oxacilina Sódica (substância ativa) é uma penicilina
semissintética, ácidoresistente e penicilinase-resistente. Cada
grama de Oxacilina Sódica (substância ativa) injetável contém
aproximadamente 2,5mEq de sódio.

Propriedades Farmacocinéticas

A oxacilina é rapidamente absorvida após
injeção intramuscular. Os picos séricos de oxacilina são
atingidos aproximadamente 30 minutos após a administração. Após
injeção intramuscular de uma dose única de 250mg ou 500mg de
oxacilina em adultos saudáveis, os picos médios de concentração
sérica são 5,3 e 10,9μg/mL, respectivamente.

A oxacilina se liga às proteínas séricas em uma taxa de 89% a
94%, principalmente à albumina. A oxacilina é distribuída para
os líquidos sinovial, pleural e pericárdio, bile, escarro, pulmões
e ossos. Com doses normais, concentrações insignificantes de
oxacilina são alcançados nos fluidos cérebro-espinhal e
ascítico. 

A meia-vida sérica de oxacilina em adultos com função renal
normal é de 0,3 a 0,8 horas.

A oxacilina é parcialmente metabolizada em metabólitos
microbiologicamente ativos e inativos. A oxacilina e seus
metabólitos são rapidamente excretados na urina por
secreção tubular e filtração glomerular. A oxacilina é
excretada também na bile. A oxacilina não é dialisável.

Microbiologia

As penicilinas penicilinase-resistentes exercem uma ação
bactericida contra microorganismos sensíveis durante a
multiplicação ativa. Todas as penicilinas inibem a biossíntese da
parede celular bacteriana.

A oxacilina é ativa contra a maioria dos cocos gram-positivos,
incluindo os estreptococos beta-hemolíticos, pneumococos e
estafilococos não-produtores de penicilinase. Devido à sua
resistência à enzima penicilinase, a oxacilina é ativa também
contra estafilococos produtores de penicilinase.

Cuidados de Armazenamento do Oxanon

Oxanon® (oxacilina sódica) deve ser mantido em sua
embalagem original em temperatura ambiente entre 15°C e 30ºC. Prazo
de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento apresenta-se na forma de um pó cristalino fino,
de cor branca, inodoro a quase inodoro. Após reconstituição,
solução límpida e incolor, isenta de partículas visíveis.

A solução reconstituída com água e soro fisiológico, mantida ao
abrigo da luz, em temperatura ambiente e em geladeira (2°C – 8°C)
se mantém quimicamente estável por 6 horas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Oxanon

Reg. MS n° 1.1637.0111

Farm. Resp.:

Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares Km 30,5 n° 2833 – Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
R. Adherbal Stresser, 84 CEP 05566-000
São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Oxanon, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.