Pular para o conteúdo

Osteoprevix D

Como o Osteoprevix D funciona?


O cálcio é um mineral essencial ao organismo, desempenhando
papel importante nas funções normais do coração, músculos, ossos,
nervos e coagulação sanguínea.

O colecalciferol (vitamina D) atua como regulador do equilíbrio
da quantidade de cálcio no organismo.

Esta vitamina também facilita a absorção do cálcio pelo
intestino delgado, aumenta a sua mobilização a partir do osso e
diminui a excreção através dos rins.

Contraindicação do Osteoprevix D

Este produto é contraindicado para pacientes com alergia a
qualquer um dos componentes da formulação, em casos de
hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio no sangue),
hipercalciúria (alta eliminação de cálcio na urina), pedras nos
rins, nefrocalcinose (acúmulo de cálcio nos rins),
hiperparatireoidismo primário (alta produção de paratormônio pelas
glândulas paratireóides), superdosagem prévia de vitamina D,
mieloma (tumor maligno desenvolvido a partir de tecido medular),
metástase óssea (aparecimento de tumor no tecido ósseo,
primariamente originado em outros órgãos), imobilização a longo
prazo em combinação com hipercalciúria e/ou hipercalcemia.

Este medicamento é contraindicado para menores de 7
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em casos de suspeita de
gravidez.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de
leite humano, só utilize medicamento com conhecimento do seu médico
ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser
excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no
bebê.

Como usar o Osteoprevix D

Uso Oral.

Crianças de 7 a 10 anos

Ingerir 2 comprimidos ao dia, durante as refeições ou conforme
recomendação médica.

Adultos e crianças acima de 10 anos

Ingerir de 2 a 3 comprimidos ao dia, durante as refeições ou
conforme recomendação médica.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra
via, que não a recomendada, pode causar a perda do efeito esperado
ou mesmo provocar danos à saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Osteoprevix D?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste
medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo
necessidade de repor as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Osteoprevix D

Na presença de hipercalciúria (concentrações elevadas de cálcio
no sangue) leve (acima de 300 mg ou 7,5 mmol por 24 horas), de
insuficiência renal (mal funcionamento dos rins) leve ou moderada,
ou de cálculos urinários (pedras nos rins), os níveis de excreção
do cálcio devem ser cuidadosamente controlados e, quando
necessário, a administração do produto deve ser interrompida. Para
os pacientes com história de formação de cálculos renais,
recomenda-se o aumento da ingestão de líquidos. Em pessoas com
acloridria (inexistência de ácido clorídrico no estômago) ou
hipocloridria (baixa secreção de ácido clorídrico no estômago), a
absorção de cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja
administrado durante as refeições.

Pacientes sob tratamento com medicamentos contendo etidronato,
devem utilizar o produto contendo cálcio, 2 horas após o uso do
etidronato. Além disso, medicamentos contendo ferro, fluoreto,
fenitoína e tetraciclinas, devem ser administrados 2 a 3 horas
antes ou após o uso do carbonato de cálcio.

O uso de altas doses de cálcio em pacientes sob terapia com
digitálicos pode aumentar o risco de arritmias cardíacas (alteração
da freqüência ou do ritmo dos batimentos cardíacos). Também pode
ocorrer hipercalemia (concentrações elevadas de potássio no sangue)
quando doses elevadas de cálcio forem utilizadas concomitantemente
aos diuréticos tiazídicos.

Interações medicamentosas

O uso concomitante de medicamentos contendo cálcio e etidronato
pode levar a uma baixa absorção dos mesmos. Para evitar este
efeito, recomenda-se que o cálcio seja administrado 2 horas após o
uso do etidronato.

A utilização de medicamentos contendo cálcio pode levar a uma
diminuição da resposta ao verapamil e outros bloqueadores de canais
de cálcio, além de reduzir a absorção de ferro, fluoreto, fenitoína
e tetraciclinas, sendo que estes medicamentos devem ser
administrados pelo menos 2 a 3 horas antes ou após a administração
do Osteoprevix D.

Este medicamento pode antagonizar (levar ao efeito contrário) a
ação da calcitonina no tratamento da hipercalcemia (concentrações
elevadas de cálcio no sangue). Além disso, o uso concomitante de
estrogênio pode levar a um aumento da absorção do cálcio.

Além das interações descritas acima, o consumo excessivo de
álcool, cafeína e tabaco pode causar uma redução da absorção do
cálcio. Alimentos ricos em fibras, espinafre, leite e demais
laticínios e farelo de trigo, também podem levar a uma redução da
absorção do cálcio, quando ingeridos concomitantemente ao
Osteoprevix D.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Osteoprevix D

Raramente, ocorrem distúrbios gastrintestinais leves com a
utilização deste medicamento. O uso prolongado pode causar
constipação intestinal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Osteoprevix D

Idosos

Não há restrições posológicas quanto ao uso deste medicamento
por idosos, entretanto, o uso prolongado de cálcio nestes pacientes
pode provocar constipação intestinal.

Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em casos de suspeita de
gravidez.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de
leite humano, só utilize medicamento com conhecimento do seu médico
ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser
excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no
bebê.

Riscos do Osteoprevix D

Não use este medicamento em caso de doença dos
rins.

Composição do Osteoprevix D

Apresentações

Cartucho contendo frasco plástico opaco
com:

30, 60, 75 e 120 comprimidos revestidos.

Concentração do princípio ativo:

Cálcio 500 mg/com rev + colecalciferol 200 ui/com rev.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 7 anos.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Carbonato de cálcio DC 90

1.389 mg*

Colecalciferol

200 UI

Excipientes ** q.s.p

1 comprimido revestido

* (Correspondente a 1.250 mg de carbonato de cálcio + 139 mg de
maltodextrina), o que fornece 500 mg de cálcio elementar.
** Maltodextrina, álcool etílico, dióxido de titânio,
hidroxipropilmetilcelulose, macrogol e água purificada).

Superdosagem do Osteoprevix D

A administração de doses elevadas de Osteoprevix D causa o
desenvolvimento de hipercalcemia (concentrações elevadas de cálcio
no sangue) e seus efeitos associados, como hipercalciúria
(eliminação elevada de cálcio na urina), calcificação ectópica
(deposição de cálcio em tecidos lesados) e danos ao coração e aos
rins. Pode também provocar náusea (enjôo), diminuição do apetite,
vômito, constipação, sede, sonolência, dor abdominal, poliúria
(aumento do volume urinário) e fraqueza muscular. Em casos graves,
pode ocorrer arritmias cardíacas (alteração da freqüência ou do
ritmo dos batimentos cardíacos) ou levar o paciente ao coma.

Em caso de superdosagem, é recomendado interromper o tratamento.
Na hipercalcemia severa, recomenda-se a administração de infusão
intravenosa de cloreto de sódio, diurese forçada e administração de
fosfato por via oral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Osteoprevix D

A hipercalcemia ocasionada por altas doses de vitamina D aumenta
o risco de arritmias cardíacas fatais com digoxina, pode reduzir a
efetividade de verapamil e diltiazem na fibrilação arterial.
Diuréticos tiazídicos podem causar hipercalcemia quando associados
à suplementação de vitamina D por diminuírem a excreção urinária de
cálcio.

O metabolismo da vitamina D poderá estar aumentado quando houver
tratamento concomitante com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína,
fosfenitoína e rifampicina. O consumo de vitamina D pode melhorar
os níveis de magnésio em pessoas com baixos níveis de vitamina D e
alumínio.

As tetraciclinas e quinolonas podem ter sua absorção reduzida
quando administradas junto com cálcio. O mesmo pode ocorrer com os
bisfosfonatos e a levotiroxina. A eficácia do tratamento com
levotiroxina para pacientes com hipotireoidismo também pode ser
prejudicado pelo carbonato de cálcio. Para evitar estas interações
recomenda-se intervalo de 2 a 4 horas entre as administrações.

O estrogênio aumenta a absorção do cálcio em mulheres na
pós-menopausa; por outro lado sua absorção pode ser reduzida quando
administrado concomitantemente com

Anticonvulsivantes, corticosteroides e inibidores de bomba de
próton, sendo este último por alteração do pH gástrico. A excreção
renal deste cátion estará reduzida na presença de diuréticos
tiazídicos e aumentada na presença de sais de alumínio e
corticosteroides.

Colestiramina, óleos minerais e laxativos reduzem a absorção
tanto do cálcio quanto da vitamina D, importante para a absorção
intestinal do cálcio.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com suplemento

A absorção do magnésio pode estar prejudicada em pacientes com
níveis alterados de magnésio que administrem doses de cálcio
equivalentes ou superiores a 2600 mg/dia. Já a vitamina D aumenta a
absorção do cálcio e auxilia a absorção do magnésio pelo
intestino.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com exames laboratoriais

Íons de cálcio podem falsamente reduzir os resultados de testes
quando a medição de lipase estiver abaixo de 5 mmol/L usando o
método de Teitz. O carbonato de cálcio pode aumentar as
concentrações de gastrina e o resultado dos testes entre 30 e 75
minutos após a ingestão deste composto.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com doenças

A vitamina D pode aumentar os níveis de cálcio em pacientes com
hiperparatireoidismo, linfoma, histoplasmose, sarcoidose,
tuberculose, e doenças renais além de piorar a hipercalcemia. A
hipercalcemia pode contribuir para arteriosclerose, particularmente
com doenças renais. A suplementação de vitamina D deve ser
cautelosa nesses casos.

Hiperparatireoidismo primário pode aumentar a absorção do
cálcio. Pacientes com níveis elevados de fosfato devem administrar
estes suplementos com cautela para evitar a precipitação de fosfato
de cálcio nos tecidos moles, assim como pacientes com
hipofosfatemia que podem ter seu quadro piorado. A suplementação
com carbonato de cálcio aumenta o risco de hipercalcemia e
alcalose. A absorção de cálcio pode estar diminuída em pacientes
com acloridria.

Interação Alimentícia do Osteoprevix D

Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio.
Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio,
portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de
alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de
aproximadamente 2 horas.

Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro,
zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas
quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a
excreção renal de cálcio.

Ação da Substância Osteoprevix D

Resultados de eficácia

Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50
anos concluiu que as evidências apresentadas suportam o uso do
cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na prevenção de
fraturas e perda de massa óssea. Outra metanálise concluiu que a
redução do risco de fraturas osteoporóticas é maior quando há
suplementação combinada de cálcio e vitamina D. A melhora da
densidade óssea com esta associação em mulheres na menopausa também
foi observada por Di Daniele e colaboradores.

Características farmacológicas

O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos
sistemas nervoso, muscular e esquelético e encontra-se em maior
quantidade estocado nos ossos.

Diversos fatores influenciam o balanço do
cálcio

Dieta, etnia, idade, fatores hormonais e ambientais.

Quando há desequilíbrio neste balanço, os níveis de calcemia
diminuem e o cálcio presente nos ossos é mobilizado. Portanto, a
mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos
distúrbios no metabolismo do cálcio.

A vitamina D tem função importante na absorção e deposição
ósseas, além de regular os níveis de cálcio e fósforo, melhorando a
absorção intestinal destes elementos. A deficiência de vitamina D
poderá acarretar na deficiência de cálcio e consequente perda de
massa óssea, que poderá levar a quadros de osteoporose.

Farmacocinética

Normalmente, os íons divalentes são mal absorvidos pelos
intestinos. A absorção do cálcio é dependente de fatores
dietéticos, do pH e da presença de vitamina D. Na deficiência de
cálcio no organismo, a absorção é aumentada. Cerca de 40% do cálcio
plasmático está ligado a proteínas plasmáticas, o restante é
combinado com ânions e, portanto, não são filtrados pelos capilares
glomerulares. A excreção ocorre principalmente nas fezes e em menor
grau na urina – cerca de 10% do cálcio ingerido é excretado na
urina.

O processo para a obtenção da forma ativa da vitamina D
(1,25-dihidroxicolecalciferol) envolve a pele, fígado e rins. A
vitamina D é absorvida no trato gastrintestinal, convertida a
25-hidroxicolecalciferol no fígado e posteriormente nos rins
hidroxilada para 1,25-dihidroxicolecalciferol.

Cuidados de Armazenamento do Osteoprevix D

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30
ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Osteoprevix D é apresentado:

Em forma de comprimido revestido, de coloração branca e odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Osteoprevix D

M.S.: 1.4493.0036.

Farmacêutica Responsável:

Gisele Fuchter Filipi.
CRF/SC 5201.

Airela indústria farmacêutica ltda.

Rodovia SC 440, km 01, nº 500 – Bairro: Ilhota/Distrito
Industrial.
Pedras Grandes/SC – CEP: 88720-000.
CNPJ: 01.858.973/0001-29.
Indústria brasileira.

Osteoprevix-D, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.