OsCal D

Como funciona Oscal D?

Oscal D é um suplemento mineral e vitamínico que se destina à
reposição de cálcio e vitamina D (que auxilia na absorção de
cálcio) no caso de insuficiência dos mesmos.

Contraindicação do OsCal D

Oscal D não deve ser usado caso você tenha alergia aos
componentes da fórmula, aumento dos níveis de cálcio no sangue,
problemas graves nos rins, sarcoidose (doença inflamatória que pode
acometer órgãos como os pulmões, fígado e gânglios linfáticos) e
eliminação excessiva de cálcio na urina.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com problemas renais graves.

Como usar o OsCal D

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral durante
as refeições ou conforme orientação médica.

Dose recomendadas de Oscal D:

• Adultos:

  1 a 2 comprimidos ao dia, durante as refeições, ou conforme
  recomendação médica;

• Crianças:

  1 comprimido ao dia, durante as refeições, ou conforme
  recomendação médica.

Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do
seu médico.

Não há estudos dos efeitos de Oscal D administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste
medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar
Oscal D?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do OsCal D

Se você tiver os seguintes problemas de saúde você deverá
utilizar o produto sob supervisão médica: hipercalciúria leve
(eliminação leve de cálcio na urina), insuficiência renal
(problemas nos rins) crônica, ou quando há propensão à formação de
cálculos renais. Informe seu médico para que ele realize o controle
da eliminação urinária de cálcio e, se necessário, reduza a dose ou
interrompa o tratamento.

Caso você tenha ausência ou redução dos níveis de ácido
clorídrico no estômago, a absorção de cálcio pode estar reduzida,
sendo assim, administre Oscal D durante as refeições.

Reações Adversas do OsCal D

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).

Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrintestinais leves
(no estômago e no intestino).

O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar prisão de
ventre.

A ingestão excessiva de vitamina D pode causar o aumento dos
níveis de cálcio no sangue e seus efeitos associados,
incluindo:

• Maior excreção de cálcio pela urina;
• Calcificação em outras áreas;
• Dano cardiovascular (do coração e sistema circulatório) e nos
  rins.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do OsCal D

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o
tratamento ou após o seu término ou se está amamentando. As
mulheres grávidas ou que estejam amamentando e crianças até 3 anos,
somente devem consumir este produto sob orientação do nutricionista
ou médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Idosos

O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar prisão de
ventre.

A vitamina D não deve ser administrada em pacientes com níveis
elevados de cálcio no sangue e deve ser administrada com cautela em
crianças (devido à maior sensibilidade aos seus efeitos), em
pacientes com insuficiência dos rins ou cálculos, ou em pacientes
com doença cardíaca, que apresentam maior risco de dano ao órgão
caso ocorra elevação dos – 2 de 4 – níveis sanguíneos de cálcio. As
concentrações de fosfato no sangue devem ser controladas durante o
tratamento com vitamina D, visando reduzir o risco de calcificação
em outras áreas.

Seu médico poderá realizar o controle regular da concentração de
cálcio em pacientes recebendo vitamina D, especialmente no início
do tratamento e caso surjam sintomas sugestivos de toxicidade.

Atenção diabéticos: Oscal D contém açúcar.

Riscos do OsCal D

Composição do OsCal D

Cada comprimido revestido contém: 

1.250mg de carbonato de cálcio, equivalente a 500 mg de cálcio
elementar e 400 UI de colecalciferol (vitamina D).

Excipientes:

amido de milho, estearato de cálcio, talco, amidoglicolato de
sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato 80, metilparabeno,
propilparabeno, butil-hidroxitolueno, álcool polivinílico, dióxido
de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

Superdosagem do OsCal D

Os sintomas causados pela utilização de uma quantidade maior do
que a indicada são: reações gastrintestinais (somente em pacientes
que recebem altas doses de vitamina D), sinais e sintomas da
elevação de cálcio no sangue, ou seja, diminuição do apetite,
enjoo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular,
aumento na frequência de micções, sede, sonolência e confusão; em
casos severos, coma ou alterações do ritmo cardíaco.

Caso você utilize uma quantidade maior do que a indicada o
tratamento é: interrupção do tratamento; no aumento severo dos
níveis de cálcio no sangue, instituir infusão de solução de cloreto
de sódio, forçar a micção e administrar fosfato oral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do OsCal D

A hipercalcemia ocasionada por altas doses de vitamina D aumenta
o risco de arritmias cardíacas fatais com digoxina, pode reduzir a
efetividade de verapamil e diltiazem na fibrilação arterial.
Diuréticos tiazídicos podem causar hipercalcemia quando associados
à suplementação de vitamina D por diminuírem a excreção urinária de
cálcio.

O metabolismo da vitamina D poderá estar aumentado quando houver
tratamento concomitante com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína,
fosfenitoína e rifampicina. O consumo de vitamina D pode melhorar
os níveis de magnésio em pessoas com baixos níveis de vitamina D e
alumínio.

As tetraciclinas e quinolonas podem ter sua absorção reduzida
quando administradas junto com cálcio. O mesmo pode ocorrer com os
bisfosfonatos e a levotiroxina. A eficácia do tratamento com
levotiroxina para pacientes com hipotireoidismo também pode ser
prejudicado pelo carbonato de cálcio. Para evitar estas interações
recomenda-se intervalo de 2 a 4 horas entre as administrações.

O estrogênio aumenta a absorção do cálcio em mulheres na
pós-menopausa; por outro lado sua absorção pode ser reduzida quando
administrado concomitantemente com

Anticonvulsivantes, corticosteroides e inibidores de bomba de
próton, sendo este último por alteração do pH gástrico. A excreção
renal deste cátion estará reduzida na presença de diuréticos
tiazídicos e aumentada na presença de sais de alumínio e
corticosteroides.

Colestiramina, óleos minerais e laxativos reduzem a absorção
tanto do cálcio quanto da vitamina D, importante para a absorção
intestinal do cálcio.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com suplemento

A absorção do magnésio pode estar prejudicada em pacientes com
níveis alterados de magnésio que administrem doses de cálcio
equivalentes ou superiores a 2600 mg/dia. Já a vitamina D aumenta a
absorção do cálcio e auxilia a absorção do magnésio pelo
intestino.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com exames laboratoriais

Íons de cálcio podem falsamente reduzir os resultados de testes
quando a medição de lipase estiver abaixo de 5 mmol/L usando o
método de Teitz. O carbonato de cálcio pode aumentar as
concentrações de gastrina e o resultado dos testes entre 30 e 75
minutos após a ingestão deste composto.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com doenças

A vitamina D pode aumentar os níveis de cálcio em pacientes com
hiperparatireoidismo, linfoma, histoplasmose, sarcoidose,
tuberculose, e doenças renais além de piorar a hipercalcemia. A
hipercalcemia pode contribuir para arteriosclerose, particularmente
com doenças renais. A suplementação de vitamina D deve ser
cautelosa nesses casos.

Hiperparatireoidismo primário pode aumentar a absorção do
cálcio. Pacientes com níveis elevados de fosfato devem administrar
estes suplementos com cautela para evitar a precipitação de fosfato
de cálcio nos tecidos moles, assim como pacientes com
hipofosfatemia que podem ter seu quadro piorado. A suplementação
com carbonato de cálcio aumenta o risco de hipercalcemia e
alcalose. A absorção de cálcio pode estar diminuída em pacientes
com acloridria.

Interação Alimentícia do OsCal D

Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio.
Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio,
portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de
alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de
aproximadamente 2 horas.

Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro,
zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas
quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a
excreção renal de cálcio.

Ação da Substância OsCal D

Resultados de eficácia

Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50
anos concluiu que as evidências apresentadas suportam o uso do
cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na prevenção de
fraturas e perda de massa óssea. Outra metanálise concluiu que a
redução do risco de fraturas osteoporóticas é maior quando há
suplementação combinada de cálcio e vitamina D. A melhora da
densidade óssea com esta associação em mulheres na menopausa também
foi observada por Di Daniele e colaboradores.

Características farmacológicas

O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos
sistemas nervoso, muscular e esquelético e encontra-se em maior
quantidade estocado nos ossos.

Diversos fatores influenciam o balanço do
cálcio

Dieta, etnia, idade, fatores hormonais e ambientais.

Quando há desequilíbrio neste balanço, os níveis de calcemia
diminuem e o cálcio presente nos ossos é mobilizado. Portanto, a
mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos
distúrbios no metabolismo do cálcio.

A vitamina D tem função importante na absorção e deposição
ósseas, além de regular os níveis de cálcio e fósforo, melhorando a
absorção intestinal destes elementos. A deficiência de vitamina D
poderá acarretar na deficiência de cálcio e consequente perda de
massa óssea, que poderá levar a quadros de osteoporose.

Farmacocinética

Normalmente, os íons divalentes são mal absorvidos pelos
intestinos. A absorção do cálcio é dependente de fatores
dietéticos, do pH e da presença de vitamina D. Na deficiência de
cálcio no organismo, a absorção é aumentada. Cerca de 40% do cálcio
plasmático está ligado a proteínas plasmáticas, o restante é
combinado com ânions e, portanto, não são filtrados pelos capilares
glomerulares. A excreção ocorre principalmente nas fezes e em menor
grau na urina – cerca de 10% do cálcio ingerido é excretado na
urina.

O processo para a obtenção da forma ativa da vitamina D
(1,25-dihidroxicolecalciferol) envolve a pele, fígado e rins. A
vitamina D é absorvida no trato gastrintestinal, convertida a
25-hidroxicolecalciferol no fígado e posteriormente nos rins
hidroxilada para 1,25-dihidroxicolecalciferol.

Cuidados de Armazenamento do OsCal D

Oscal D deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC).

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Apresentação

Comprimidos revestidos amarelos e alongados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do OsCal D

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.​

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.​

Dizeres Legais do OsCal D

MS 1.1300.0981

Farm. Resp.:

Silvia Regina Brollo
CRF-SP n° 9.815

Registrado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Fabricado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira

Oscal-D, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.