Olig Trat

Olig-Trat é indicado na prevenção dos estados carenciais de
zinco, cobre, manganês e cromo, durante a Nutrição Parenteral
Total.

Olig-Trat Pediátrico

Olig-Trat é indicado na prevenção dos estados carenciais de
zinco, cobre, manganês e cromo, durante a Nutrição Parenteral
Total.

Como o Olig-Trat funciona?

Zinco

Tem sido identificado como cofator de diferentes enzimas,
incluindo a fosfatase alcalina, desidrogenase lática, DNA e RNA
polimerase. As alterações no metabolismo do zinco se verificam nas
perdas urinárias excessivas por estresse metabólico (cirurgias,
queimaduras, traumatismos) e são provocadas pelo catabolismo dos
músculos esqueléticos.

O zinco facilita a cicatrização de feridas, ajuda a manter um
crescimento normal e atua nos sentidos do paladar e olfato.

A suplementação de zinco durante a Nutrição Parenteral
previne o aparecimento dos seguintes distúrbios
carenciais:

• Paraqueratose;
• Hipogonadismo;
• Retardo do crescimento;
• Hepatoesplenomegalia (aumento de tamanho do fígado e do
  baço).

Quando os níveis plasmáticos de zinco são inferiores a 20
mcg/100 mL, têm sido observados casos de dermatite seguida de
alopecia em pacientes submetidos à Nutrição Parenteral.

Cobre

É essencial como cofator de ceruloplasmina sérica, que é uma
oxidase necessária para a formação de proteína carreadora de
ferro-transferrina. O cobre também ajuda a manter a velocidade
normal de formação das hemácias e leucócitos.

Alterações tipo escorbuto podem ser observadas inclusive em
crianças nutridas com leite de vaca com baixo teor de cobre devido
à diminuição da atividade da ascorbatoxidase, que é uma enzima que
contém cobre em sua estrutura molecular.

A deficiência de cobre é responsável por anemia microcítica e
leucopenia. Estas situações foram relatadas em pacientes submetidos
à Nutrição Parenteral de longo curso cujas alterações hematológicas
evoluíram favoravelmente com a administração de cobre.

A suplementação de cobre na Nutrição Parenteral previne
o aparecimento dos distúrbios de deficiência, tais
como:

• Leucopenia;
• Neutropenia;
• Anemia;
• Queda de ceruloplasmina;
• Transferrina;
• Subseqüente deficiência de ferro.

Manganês

É um ativador enzimático, sendo responsável pela
atividade de enzimas, tais como:

• Polissacarídeo-polimerase;
• Arginase hepática;
• Colinesterase;
• Piruvato carboxilase.

O suprimento de manganês durante a Nutrição Parenteral
previne o aparecimento de distúrbios carenciais, tais
como:

• Náusea;
• Vômitos;
• Perda de peso;
• Dermatite;
• Alteração no crescimento e na cor dos cabelos.

Cromo (trivalente)

É importante no controle da tolerância à glicose e como mediador
da ativação da insulina. O cromo ajuda a normalizar o metabolismo
da glicose e a função neuro-periférica.

As manifestações clínicas mais importantes
são:

• Intolerância à glicose;
• Ataxia;
• Neuropatia periférica;
• Estados de confusão mental, semelhantes ao da encefalopatia
  moderada.

O suprimento de cromo durante a Nutrição Parenteral previne o
aparecimento destes distúrbios carenciais.

Contraindicação do Olig-Trat

O cobre e o manganês devem ser omitidos da Nutrição Parenteral
Total dos pacientes com doença do fígado, tais como cirrose biliar
primária e estase biliar.

Como usar o Olig-Trat

Olig-Trat deve ser administrado, exclusivamente, por infusão
intravenosa, após diluição em soluções de glicose ou de
aminoácidos.

Somente administrar Olig-Trat se a solução se apresentar límpida
e sem depósito.

Observar as condições ideais de assepsia quando Olig-Trat for
adicionado à solução nutritiva.

Recomenda-se proceder à manipulação segundo o Regulamento
Técnico de Boas Práticas de Utilização de Soluções Parenterais em
Serviços de Saúde (RDC no 45 de 12/03/2003, DOU 13/03/2003).

Posologia do Olig-Trat

Olig-Trat Adulto

Olig-Trat foi formulado de modo que o fornecimento de 1 a 2 mL
ao dia será o suficiente para evitar síndromes carenciais,
considerando-se as necessidades basais de magnésio (0,1 µmol),
zinco (0,7 µmol), cobre (0,07 µmol) e cromo (0,015 µmol), em
mEq/kg/dia. O esquema posológico deverá ser instituído segundo
orientação médica de acordo com a faixa etária e o peso do
paciente.

Nos casos de deficiência de zinco, a reposição deve ser efetuada
por 5 a 10 dias (dose de 1 mg/kg/dia). No tocante ao manganês e ao
cromo, consideram-se como apenas elementos-traço, porque seu
conteúdo no organismo constitui menos de 0,01%, sendo também sua
toxicidade extremamente baixa quando administrados conforme as
necessidades basais diárias.

O objetivo da administração de Olig-Trat é fornecer os
oligoelementos em doses adequadas que, no seu conjunto, são
indispensáveis para uma boa assimilação das soluções nutritivas.
Sempre que possível, Olig-Trat deve ser associado às soluções de
glicose ou de aminoácidos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Olig-Trat Pediátrico

Olig-Trat foi formulado de modo que o fornecimento de 4 mL ao
dia será o suficiente para evitar síndromes carenciais da criança,
considerando-se as necessidades basais de magnésio (0,1 μmol),
zinco (0,7 μmol), cobre (0,07 μmol) e cromo (0,015 μmol), em
mEq/kg/dia. O esquema posológico deverá ser instituído segundo
orientação médica de acordo com a faixa etária e o peso do
paciente.

Nos casos de deficiência de zinco, a reposição deve ser efetuada
por 5 a 10 dias (dose de 1 mg/kg/dia). A deficiência nutricional de
cobre em lactentes pode ser tratada eficazmente com a administração
diária de 2 a 3 mg de sulfato de cobre em uma solução a 1%. No
tocante ao manganês e ao cromo, consideram-se como apenas
elementos-traço, porque seu conteúdo no organismo constitui menos
de 0,01%, sendo também sua toxicidade extremamente baixa quando
administrados conforme as necessidades basais diárias.

O objetivo da administração de Olig-Trat é fornecer os
oligoelementos em doses adequadas que, no seu conjunto, são
indispensáveis para uma boa assimilação das soluções nutritivas.
Sempre que possível, Olig Trat deve ser associado às soluções de
glicose ou de aminoácidos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Olig-Trat

Em face do cobre e do manganês serem eliminados pela bile,
deve-se tomar precaução quanto à administração do Olig-Trat em
pacientes portadores de disfunção hepática ou obstrução do trato
biliar. Enquanto, em face do zinco e do cromo serem eliminados pela
urina, deve-se tomar precaução quanto à administração do Olig-Trat
em pacientes portadores de disfunção renal.

Interações medicamentosas

Não há relatos de incompatibilidade associada ao uso de solução
de oligoelementos e das substâncias normalmente utilizadas em
Nutrição Parenteral Total, se obedecidas as precauções de uso do
produto.

Oligoelementos e Aminoácidos

Vários estudos em ratos e humanos mostraram que a ingestão de
histidina e de cisteína aumenta o zinco na urina e diminui
significantemente a zincemia. Um estudo com a adição de dois outros
aminoácidos, taurina e glutamina, apresentou efeito positivo na
biodisponibilidade de zinco nas células.

Oligoelementos e Glicosídeos

O cromo apresenta atividade no metabolismo da glicose; ele
aumenta a concentração celular para uma concentração ótima de
insulina. Já o zinco é necessário para a atividade das células
beta-langerhans, participando da configuração espacial das
moléculas da insulina.

O cobre, por sua vez, apresenta um efeito positivo na utilização
da glicose pelos tecidos periféricos.

Oligoelementos e Lipídeos

O zinco está envolvido no metabolismo dos ácidos graxos. A
prostaglandina E2 tem um efeito positivo na absorção de zinco por
complexação. Estudo em ratos mostrou que o cobre pode participar na
dessaturação do ácido esteárico.

Oligoelementos e Vitaminas

Há uma importante interação entre o metabolismo do zinco e da
vitamina A, que pode estar relacionada à desidrogenase do retinol,
o qual usa zinco como um cofator. Um estudo demonstrou que os
folatos (ácido fólico) inibem a absorção de zinco através da
formação de um quelato insolúvel.

Oligoelementos e Oligoelementos

O ferro interfere com o cromo e o cobre na etapa de fixação à
transferrina e, no estado ferroso, compete com o zinco, diminuindo
a sua biodisponibilidade.

O cobre compete com o zinco na absorção, resultando na
diminuição da cupremia (quantidade de cobre no sangue) e é um
antagonista do molibdênio; ou seja, o aumento do molibdênio aumenta
a cupremia e o nível de cobre na urina.

Alta concentração de zinco pode provocar deficiência de selênio
em animais. O efeito tóxico de zinco parece ser visto como
resultado da interação com metais, especialmente cádmio, cobre e
ferro.

Ao contrário, o cádmio inibe a concentração de zinco nos
hepatócitos, o que pode significar que existe uma competição entre
cádmio e zinco e que estes dois elementos têm o mesmo local de
absorção no intestino e o mesmo transporte de proteína sintetizada
pelas células do intestino e do fígado. O cádmio reduz a absorção
de zinco e, consequentemente, aumenta o turnover no organismo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas do Olig-Trat

A toxicidade por cobre pode resultar em anemia aguda hemolítica,
necrose hepática, dilatação da veia central hepática e icterícia,
enquanto o excesso de manganês provoca toxicidade no fígado e
neurotoxicidade em pacientes pediátricos sob nutrição
parenteral.

O cromo (trivalente) apresenta as seguintes reações de
toxicidade:

• Náusea;
• Vômitos;
• Úlceras no trato gastrointestinal;
• Disfunção renal;
• Hepática e anormalidade no sistema nervoso central culminando
  em convulsões e coma.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Olig-Trat

Uso em pacientes idosos

Olig-Trat Adulto

Não há restrições posológicas, bem como recomendações especiais
quanto ao uso do produto em pacientes idosos.

Olig-Trat Pediátrico

Este medicamento é de uso pediátrico.

Exclusivo Olig-Trat Adulto

Uso durante a gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Olig-Trat

Apresentação

Olig-Trat Adulto

Olig-Trat (adulto) é uma solução injetável de oligoelementos
para nutrição parenteral total em adultos, apresentada em caixa com
50 ampolas com 2 ml.

Via infusão intravenosa.

Uso adulto.

Olig-Trat Pediátrico

Olig-Trat (pediátrico) é uma solução injetável de Oligoelementos
para Nutrição Parenteral Total em Crianças e Neonatos, apresentada
em caixa com 50 ampolas com 4 mL.

Via infusão intravenosa.

Uso pediátrico.

Composição

Olig-Trat Adulto

Cada 1 mL contém:

Cada ampola contém:

*Equivalente a 5,0 mg de zinco.
**Equivalente a 1,6 mg de cobre.
***Equivalente a 0,8 mg de manganês.
****Equivalente a 20,0 mcg de cromo.

Olig-Trat Pediátrico

Cada 1 mL contém:

Cada ampola contém:

*Equivalente a 2,0 mg de zinco.
**Equivalente a 0,4 mg de cobre.
***Equivalente a 40 mgg de manganês.
****Equivalente a 4 mcg de cromo.

Superdosagem do Olig-Trat

Há relato na literatura de um caso fatal ocorrido com uma mulher
que acidentalmente recebeu 1,5 g de zinco intravenoso no final de
60 horas, apresentando, inicialmente, hipotensão, edema pulmonar,
diarréia, vômito, icterícia e oligúria, seguida de arritmias,
hiperamilasemia sem evidência de pancreatite aguda, anemia aguda e
trombocitopenia.

O tratamento da sobredose por zinco depende da insuficiência
descoberta. A hemodiálise com diálise livre de zinco é eficaz em
reduzir a concentração plasmática devido à cinética de movimentação
do zinco através das membranas.

Os agentes quelantes removem zinco do plasma e do tecido pelo
aumento da excreção.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Olig-Trat

Não há relatos de incompatibilidade associada ao uso de Sulfato
de Zinco Heptaidratado + Sulfato de Manganês Monoidratado + Sulfato
Cúprico Pentaidratado + Cloreto Crômico Hexaidratado (substância
ativa) e das substâncias normalmente utilizadas em Nutrição
Parenteral Total se obedecidas as precauções de uso do produto.

Ação da Substância Olig-Trat

Características Farmacológicas

Zinco

Tem sido identificado como cofator de diferentes enzimas,
incluindo a fosfatase alcalina, desidrogenase lática, ADN e RNA
polimerase. As alterações no metabolismo do zinco se verificam nas
perdas urinárias excessivas por estresse metabólico (cirurgias,
queimaduras, traumatismos) e são provados pelo catabolismo dos
músculos esqueléticos. O Zinco facilita a cicatrização de feridas,
ajuda a manter um crescimento normal e atua no paladar e no
olfato.

A suplementação de zinco durante a Nutrição Parenteral
previne o aparecimento dos seguintes distúrbios
carenciais:

• Paraqueratose.
• Hipogonadismo.
• Retardo do crescimento e hepatoesplenomegalia.

Quando os níveis plasmáticos de zinco são inferiores a 20
mcg/100 mL tem sido observados casos de dermatite seguida de
alopecia em pacientes submetidos a Nutrição Parenteral.

Cobre

É essencial como cofator de ceruloplasmina sérica, que é uma
oxidase necessária para a formação de proteína carreadora de
Ferro-transferrina. O cobre também ajuda a manter a velocidade
normal de formação das hemácias e leucócitos.

Alterações tipo escorbuto podem ser observadas inclusive em
crianças nutridas com leite de vaca com baixo teor de cobre, devido
à diminuição da atividade da ascorbato oxidase, que é uma enzima
que contém cobre em sua estrutura molecular. A deficiência de cobre
é responsável por uma anemia microcítica e leucopenia. Estas
situações foram relatadas em pacientes submetidos à Nutrição
Parenteral de longo curso, e cujas alterações hematológicas
evoluíram favoravelmente com a administração de cobre.

A suplementação de cobre na Nutrição Parenteral previne
o aparecimento dos distúrbios de deficiência, tais
como:

• Leucopenia.
• Neutropenia.
• Anemia.
• Queda de ceruloplasmina.
• Transferrina.
• Subsequente deficiência de Ferro.

Manganês

É um ativador enzimático, sendo responsável pela
atividade de enzimas, tais como:

• Polissacarídeopolimerase.
• Arginase hepática.
• Colinesterase e piruvato carboxilase.

O suprimento de manganês durante a Nutrição Parenteral
previne o aparecimento de distúrbios carenciais, tais
como:

• Náusea.
• Vômitos.
• Perda de peso.
• Dermatite.
• Alteração no crescimento e na cor dos cabelos.

Cromo (trivalente)

É importante no controle da tolerância à glicose e como mediador
da ativação da insulina. O cromo ajuda a normalizar o metabolismo
da glicose e a função neuro-periférica.

As manifestações clínicas mais importantes são intolerância à
glicose, ataxia, neuropatia periférica e estados de confusão
mental, semelhantes ao da encefalopatia moderada. O suprimento de
cromo durante a Nutrição Parenteral previne o aparecimento destes
distúrbios carenciais.

As concentrações dos oligoelementos de Sulfato de Zinco
Heptaidratado + Sulfato de Manganês Monoidratado + Sulfato Cúprico
Pentaidratado + Cloreto Crômico Hexaidratado são compatíveis com as
necessidades de crianças e neonatos, e fornecidos na seguinte
proporção:

Cuidados de Armazenamento do Olig-Trat

Olig-Trat deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15
e 30°C) e ao abrigo da luz.

Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de
fabricação.

Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
As soluções remanescentes devem ser descartadas.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Olig-Trat é uma solução límpida, incolor ou levemente azulada,
apirogênica, estéril, apresentada em ampolas de vidro incolor, Tipo
I (vidro neutro), contendo 2 mL (para uso adulto) ou 4 mL (para uso
pediátrico).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Olig-Trat

Farm. Resp.:

Daiana de Paula dos Santos
CRF/MG 31.828

Casula amp; Vasconcelos Indústria Farmacêutica e
Comércio LTDA.

Rua Caetano Pirri, 520 – Milionários
Belo Horizonte – MG
CEP 30.620-070
CNPJ n^o 05.155.425/0001-93
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Olig-Trat, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.