Nubain

Como Nubain funciona?

O início de ação de Nubain ocorre 2 a 3 minutos após
administração intravenosa e em menos de 15 minutos após
administração subcutânea ou intramuscular.

Contraindicação do Nubain

Você não deve utilizar Nubain em caso de:

• Hipersensibilidade ao cloridrato de nalbufina ou a qualquer
  outro componente do produto.
• Abdômen agudo, obstrução gastrointestinal suspeita ou
  conhecida, incluindo íleo paralítico.
• Tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou cuja
  suspensão destes fármacos for inferior a 14 dias.
• Depressão respiratória significativa.
• Asma brônquica aguda ou severa em ambiente não monitorado ou na
  ausência de equipamentos de ressuscitação.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Nubain

Nubain deve ser administrado por via subcutânea, intramuscular
ou intravenosa.

Posologia

Adultos

A dose recomendada para um adulto de 70 kg é de 10 mg, por via
subcutânea, intramuscular ou intravenosa. Esta dose pode ser
repetida, se necessário, a cada 3 a 6 horas. A dosagem deve ser
ajustada de acordo com a severidade da dor, o estado psíquico do
paciente e outras medicações que o mesmo estiver recebendo. Em
pacientes não tolerantes, a dose única máxima é de 20 mg, com uma
dose total diária máxima de 160 mg.

O uso de Nubain como complemento de anestesia requer doses
maiores que as recomendadas para analgesia. A dose de indução deve
ser de 0,3 mg/kg a 3,0 mg/kg, administrada por via intravenosa
durante 10 a 15 minutos, com dose de manutenção de 0,25 a 0,50
mg/kg, em administrações intravenosas únicas, quando
necessário.

Nubain é fisicamente incompatível com naficilina e
cetorolaco.

Pacientes que tenham feito tratamento crônico com narcóticos
podem apresentar sintomas de crise de abstinência após a
administração de Nubain. Os sintomas da crise de abstinência de
narcóticos podem ser controlados pela administração intravenosa
lenta de pequenos incrementos de morfina, até que o alívio seja
alcançado. Se o analgésico administrado previamente for morfina,
petidina, codeína ou outro narcótico com mesma duração de
atividade, pode-se administrar inicialmente 1/4 da dose antecipada
de Nubain, sendo necessário observar o aparecimento de sintomas da
crise de abstinência como cólica abdominal, náusea e vômito,
rinorreia, lacrimejamento, ansiedade, agitação, hipertermia e
piloereção. Caso estes sintomas não ocorram, pode-se administrar
doses progressivamente maiores em intervalos apropriados, até que a
analgesia desejada seja obtida com Nubain.

Soluções de uso parenteral devem ser inspecionadas visualmente
quanto à presença de partículas ou alteração de cor antes de serem
administradas.

Pacientes idosos

Nalbufina deve ser usado com cautela em pacientes idosos por
serem mais propensos a efeitos adversos, especialmente depressão
respiratória. Devido à diminuição do metabolismo, os pacientes
idosos normalmente requer doses mais baixas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Nunain?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional
da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do
seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nubain

Nubain deve ser utilizado como complemento de anestesia geral
somente por profissionais habilitados no uso de anestésicos
intravenosos e no controle dos efeitos respiratórios de opioides.
Devem estar prontamente disponíveis: naloxona (antídoto
específico), equipamentos para respiração artificial e
ressuscitação.

Potencial de dependência, abuso e uso
inapropriado

A nalbufina, assim como outros opioides, pode causar
dependência, além de expor ao risco de abuso ou uso
inapropriado.

Embora o risco de dependência para qualquer indivíduo seja
desconhecido, este pode ocorrer mesmo que você utilize o
medicamento sob prescrição adequada.

O risco é maior se você tiver história pessoal ou familiar de
abuso de substâncias (incluindo drogas ilícitas, medicamentos e
álcool) ou doença mental (por exemplo, depressão maior). Em caso de
terapia prolongada, o médico irá supervisioná-lo rigorosamente. O
potencial para dependência, abuso e uso inapropriado, entretanto,
não deve coibir a prescrição de nalbufina no manejo da dor.

Seu médico irá considerar estratégias para redução dos riscos de
uso inapropriado, como prescrever o medicamento na menor quantidade
eficaz e seguir recomendações sobre cuidados no descarte de
medicamento não utilizado, além de orientá-lo sobre estes riscos e
monitorá-lo quanto a sinais de dependência e uso inapropriado.

Interrupção do tratamento

A descontinuação abrupta de Nubain em um paciente fisicamente
dependente pode ser acompanhada pelos sintomas que ocorrem na crise
de abstinência de narcóticos como cólica abdominal, náusea e
vômito, rinorreia, lacrimejamento, ansiedade, agitação, hipertermia
e piloereção. Não descontinuar abruptamente a nalbufina.

Uso em pacientes ambulatoriais

Nubain pode prejudicar as habilidades físicas e mentais
necessárias ao desempenho de atividades potencialmente perigosas
que requerem atenção, como dirigir veículos e operar máquinas.
Portanto Nubain deve ser administrado com cautela em
pacientes ambulatoriais, que devem ser advertidos para evitar
tais riscos.

Uso em procedimentos emergenciais

Deve-se manter o paciente sob observação até a recuperação dos
efeitos de Nubain que poderiam afetar atividades potencialmente
perigosas, como dirigir.

Lesão cerebral e aumento da pressão
intracraniana

Os possíveis efeitos de depressão respiratória e a capacidade
dos analgésicos potentes de elevar a pressão do fluido
cerebroespinhal (resultante da vasodilatação seguinte à retenção de
CO2) podem ser exacerbados na presença de lesão cerebral, lesão
intracraniana ou elevação preexistente da pressão
intracraniana.

Além disso, analgésicos potentes podem produzir efeitos que
ocultem o curso clínico de pacientes com lesões cerebrais.

Portanto, Nubain deve ser utilizado, nestas circunstâncias,
apenas em caso de necessidade evidente e com extrema cautela.

Interação com outros depressores do Sistema Nervoso
Central (SNC)

O uso concomitante de nalbufina com benzodiazepínicos ou outros
depressores do SNC (como álcool, hipnóticos, sedativos,
ansiolíticos, anestésicos, tranquilizantes, neurolépticos,
antidepressivos e outros opioides) pode apresentar efeitos
aditivos, resultando em depressão respiratória, sedação profunda,
coma e óbito. Devido a esses riscos, o uso concomitante com
depressores do SNC deve ser restrito a pacientes para os quais as
opções alternativas de tratamento são inadequadas.

Nestes casos, deve-se realizar titulação com base na resposta
clínica e as doses e duração do tratamento devem ser limitadas ao
mínimo necessário. Você deve ser monitorado especialmente quanto
aos sinais de depressão respiratória e sedação.

Depressão respiratória

Há relatos de depressão respiratória importante com o uso da
nalbufina, mesmo com doses recomendadas, principalmente quando
associada a benzodiazepínicos ou outros opioides. Entretanto a
nalbufina, de modo diferente de outros opioides, possui um teto
para seus efeitos (30 mg) desde que não associado a outros
opioides. A depressão respiratória, se não for imediatamente
reconhecida e tratada, pode se agravar e levar à parada
respiratória e à morte. O seu médico irá tomar as medidas
necessárias para o manejo da depressão respiratória. A retenção de
dióxido de carbono (CO2) da depressão respiratória induzida por
opioides pode exacerbar os efeitos sedativos dos opioides.

Embora depressão respiratória severa possa ocorrer a qualquer
momento durante o uso da nalbufina, o risco é maior durante o
início da terapia ou após um aumento de dose. Você deve ser
monitorado, especialmente nas primeiras 24 a 72 horas do início da
terapia e se houver aumento de dose da nalbufina.

Nubain deve ser administrado com cautela e em baixas doses se
você apresentar depressão respiratória (por exemplo, de outros
medicamentos, uremia, asma brônquica, infecção grave, cianose ou
obstrução respiratória). Para reduzir o risco de depressão
respiratória, a administração de dose adequada e a titulação do
fármaco são essenciais.

Uso em pacientes com asma brônquica aguda ou
severa

O uso de nalbufina em pacientes com asma brônquica aguda ou
severa em ambiente não monitorado ou na ausência de equipamento de
ressuscitação está contraindicado.

Uso em pacientes com doença pulmonar
crônica

Pacientes tratados com nalbufina que tem doença pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC) significativa ou cor pulmonale, e aqueles
com uma reserva respiratória substancialmente diminuída, hipóxia,
hipercapnia ou depressão respiratória préexistente estão em maior
risco de diminuição do drive respiratório e apneia, mesmo
utilizando doses terapêuticas recomendadas do fármaco.

Uso em pacientes idosos, debilitados ou apresentando
caquexia

Há maior probabilidade de depressão respiratória com risco de
óbito em pacientes idosos, debilitados ou apresentando caquexia,
pois estas populações apresentam padrões de farmacocinética e
depuração plasmática alterados em relação aos pacientes mais jovens
e saudáveis (podem metabolizar ou eliminar essa medicação mais
lentamente). É recomendado monitorar estes pacientes e
alternativamente, considerar o uso de analgésicos não opioides.

Insuficiência renal ou hepática

Visto que Nubain é metabolizado no fígado e excretado pelos
rins, deve ser administrado em doses reduzidas para pacientes com
disfunção renal ou hepática.

Cirurgia do trato biliar

Como outros analgésicos narcóticos, Nubain deve ser utilizado
com cautela em pacientes submetidos à cirurgia do trato biliar,
pois pode causar espasmo do esfíncter de Oddi.

Sistema cardiovascular

Durante avaliação de Nubain em anestesia, observou-se maior
incidência de bradicardia em pacientes que não receberam atropina
no pré-operatório.

Infarto do miocárdio

Como outros analgésicos potentes, Nubain deve ser utilizado com
cautela em pacientes com infarto do miocárdio que apresentem náusea
ou vômito.

Insuficiência adrenal

O uso de opioides foi relacionado com casos de insuficiência
adrenal e relatados mais frequentemente após um mês de uso.

Sintomas relacionados à insuficiência adrenal podem incluir
náuseas, vômitos, anorexia, fadiga, fraqueza, tonturas e pressão
arterial baixa.

Seu médico deve realizar diagnóstico e tratamento adequado se
ocorrer insuficiência adrenal. Recomenda-se descontinuar o opioide.
Outros opioides podem ser testados, pois alguns relatos
demonstraram o uso de um opioide diferente sem recorrência de
insuficiência adrenal. Não há nenhum opioide específico que esteja
associado à insuficiência adrenal.

Síndrome Serotoninérgica

Os opioides podem causar uma condição rara, mas potencialmente
fatal, resultante da administração concomitante de medicamentos
serotoninérgicos. Seu médico irá alertá-lo sobre os sintomas da
síndrome serotoninérgica e orientá-lo a procurar assistência médica
imediata se os sintomas se desenvolverem. Interrompa o uso de
cloridrato de nalbufina se a síndrome serotoninérgica for suspeita.
Se o uso concomitante for necessário, deve haver monitoramento
cuidadoso, particularmente durante o início do tratamento e o
ajuste da dose.

Testes laboratoriais

A nalbufina pode interferir com métodos enzimáticos para a
detecção de opioides, dependendo da especificidade/sensibilidade do
teste.

Carcinogênese, mutagênese ou interferência com a
fertilidade

Nos estudos e testes realizados, não foram encontradas
evidências de carcinogenicidade e de potencial
mutagênico/genotóxico respectivamente. Um estudo de reprodução foi
realizado em ratos machos e fêmeas em doses subcutâneas até 56
mg/kg/dia ou 330 mg/m2/ dia. A injeção de nalbufina não afetou a
fertilidade dos ratos.

Interações medicamentosas

Benzodiazepínicos e outros Depressores do Sistema
Nervoso Central (CNS) (como álcool, hipnóticos, sedativos,
ansiolíticos, anestésicos, tranquilizantes, neurolépticos,
antidepressivos e outros opioides)

O uso concomitante de nalbufina com benzodiazepínicos ou outros
depressores do SNC pode apresentar efeitos aditivos, resultando em
depressão respiratória, sedação profunda e risco de óbito. É
recomendado que o médico avalie se você necessita receber estes
fármacos concomitantemente baseado na relação risco benefício, e
caso positivo, ajustar a dose mínima efetiva de acordo com a sua
resposta clínica.

Fármacos serotonérgicos

O uso concomitante de opioides com outros medicamentos que
afetam o sistema neurotransmissor serotonérgico, como inibidores
seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da
recaptação de serotonina e noradrenalina
(IRSNs), antidepressivos tricíclicos (ADTs), triptanos,
antagonistas dos receptores 5-HT3, fármacos que afetam o sistema de
neurotransmissor de serotonina (ex: mirtazapina, trazodona,
tramadol) e inibidores de monoaminaoxidase (MAO) (aqueles
destinados a tratar distúrbios psiquiátricos e outros, como
linezolida e azul de metileno por via intravenosa), resultou em
síndrome serotoninérgica.

Inibidores da monoaminaoxidase (IMAOs)

As interações de IMAO (ex: fenelzina, tranilcipromina,
linezolida) com opioides podem manifestar-se como síndrome
serotoninérgica ou toxicidade de opioides (ex: depressão
respiratória, coma).

Se você toma IMAO ou está dentro de 14 dias após a interrupção
deste tratamento, o uso de nalbufina não é recomendado.

Se for estritamente necessário o uso de um opioide, é
recomendado a utilização de doses de teste, realização da titulação
frequente e monitoramento da pressão arterial, sinais e sintomas do
SNC edepressão respiratória.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Nubain

Reação muito comum (gt; 1/10)

Sedação.

Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10)

Sudorese, náusea, vômito, tontura, vertigem, boca seca e
cefaleia.

Reação incomum (gt; 1/1.000 e lt; 1/100)

Sistema nervoso central

Nervosismo, depressão, agitação, euforia, instabilidade
emocional, hostilidade, sonhos não habituais, confusão, alucinação,
disforia, sensação de peso, dormência. A incidência de efeitos
psicotomiméticos, como despersonalização, disforia, alucinação tem
sido menor do que com o uso da pentazocina.

Cardiovascular

Hipertensão, hipotensão, bradicardia, taquicardia.

Gastrintestinal

Cólicas, dispepsia, gosto amargo.

Respiratório

Depressão respiratória, dispneia, asma.

Dermatológico

Pruridos, queimação, urticária.

Outros

Dificuldade para falar, urgência miccional, visão turva, e
“flushing”.

Reações alérgicas

Foram relatadas reações anafiláticas/anafilactoides e outras
reações de hipersensibilidade com o uso de nalbufina, podendo ser
necessário suporte médico imediato. Estas reações incluem choque,
insuficiência respiratória, parada respiratória, bradicardia,
parada cardíaca, hipotensão ou laringo-edema. Outras reações
alérgicas relatadas foram broncoespasmo, estridor, respiração
ofegante, edema, prurido, náusea, vômito, diaforeses, fraqueza,
calafrios.

Reações com frequências desconhecidas

Dor abdominal, pirexia, perda da consciência, sonolência,
tremor, ansiedade, agitação, convulsões, edema pulmonar, agitação e
reações no local de aplicação da injeção como dor, tumefação,
vermelhidão, ardência e sensações de calor.

Casos de síndrome serotoninérgica e insuficiência adrenal foram
relatados com o uso de opioides.

Alterações de Exames Laboratoriais

Nubain pode interferir com métodos enzimáticos, na
especificidade/sensibilidade do teste de detecção de dependência de
opioides.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Nubain

Uso na gravidez

A segurança do uso de Nubain durante a gravidez ainda não foi
estabelecida. Embora estudos de reprodução em animais não tenham
revelado efeitos teratogênicos ou embriotóxicos, a nalbufina deve
ser administrada em mulheres grávidas somente quando claramente
necessário. Se você está grávida ou planeja uma gravidez, avise o
seu médico, ele irá avaliar com cautela a relação risco benefício
do uso de Nubain.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso durante o trabalho de parto

A transferência placentária da nalbufina é alta, rápida e
variável. Os efeitos adversos no feto e no neonato, relatados após
a administração de nalbufina na mãe durante o trabalho de parto
incluem bradicardia fetal, depressão respiratória no momento do
nascimento, apneia, cianose e hipotonia. Em alguns casos, a
administração de naloxona na mãe durante o trabalho de parto
reverteu estes efeitos. Foram relatados casos severos e prolongados
de bradicardia fetal, com danos neurológicos permanentes.
Relatou-se um padrão sinusal no ritmo cardíaco fetal, associado ao
uso da nalbufina. Nubain deve ser utilizado com cautela durante o
trabalho de parto e os recém-nascidos devem ser monitorizados
devido ao risco de depressão respiratória, apneia, bradicardia e
arritmias.

Efeitos teratogênicos

Estudos de reprodução em ratos e coelhos com altas doses de
nalbufina não indicaram qualquer evidência de prejuízo da
fertilidade ou dano fetal. Porém, em mulheres grávidas, não foram
realizados estudos adequados e bem controlados. Visto que estudos
de reprodução animal nem sempre são preditivos da resposta humana,
Nubain deve ser utilizado durante a gravidez somente quando
estritamente necessário.

Efeitos não-teratogênicos

Observou-se redução do peso corpóreo e da sobrevivência em
estudos nos quais administrou-se Nubain por via subcutânea, em
ratas antes do acasalamento, durante a gestação e lactação ou em
ratas durante o último terço da gestação e lactação, em doses de
aproximadamente 8 a 17 vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
O significado clínico deste efeito é desconhecido.

Amamentação

Dados limitados sugerem que Nubain é excretado no leite materno
em pequena quantidade (menos que 1% da dose administrada) e com
efeito clinicamente insignificante. Se você amamenta, seu médico
irá avaliar com cautela a relação risco benefício do uso de
Nubain.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia de uso de Nubain em pacientes menores de
18 anos ainda não foram estabelecidas.

Pacientes idosos

Nalbufina deve ser usada com cautela em pacientes idosos (com 65
anos ou mais) por serem mais propensos a efeitos adversos,
especialmente depressão respiratória. Titular a dose de nalbufina
lentamente. Devido à diminuição do metabolismo, os pacientes idosos
normalmente requer doses mais baixas que reflitam a função
hepática, renal ou cardíaca diminuída, presença de doença
concomitante ou uso de outros medicamentos.

Composição do Nubain

Cada mL da solução injetável contém:

Excipientes:

ácido cítrico, citrato de sódio, cloreto de sódio, ácido
clorídrico, água para injetáveis.

Superdosagem do Nubain

A superdose aguda com nalbufina pode manifestar-se com depressão
respiratória e disforia. Quando combinado com outros depressores do
SNC, pode ser manifestada com depressão respiratória, sonolência
que progride para estupor ou coma, flacidez do músculo esquelético,
pele fria e úmida, miose e, em alguns casos, edema pulmonar,
bradicardia e hipotensão, obstrução parcial ou completa das vias
aéreas e morte.

Em caso de superdose, as prioridades são o restabelecimento das
vias aéreas e instituir ventilação assistida ou controlada, se
necessário. Oxigênio, fluidos intravenosos, vasopressores ou outras
medidas de suporte devem ser utilizados quando indicado. O
paciente deve ser monitorado rigorosamente.

O cloridrato de naloxona é o antídoto específico para Nubain,
devendo ser administrado imediatamente por via intravenosa.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações. 

Interação Medicamentosa do Nubain

Pacientes em uso de analgésico narcótico, anestésicos em geral,
fenotiazinas ou outros tranquilizantes, sedativos, hipnóticos ou
outros depressores do SNC (incluindo álcool), concomitantemente ao
Cloridrato de Nalbufina (substância ativa), podem apresentar
efeitos aditivos, devendo-se, portanto, reduzir a dose de um ou de
ambos os medicamentos.

Ação da Substância Nubain

Resultados de eficácia

Nalbufina apresenta alívio prolongado da dor no pós-operatório,
com potente ação analgésica nos casos da dor aguda; boa sedação e
com menos alteração cardiovascular em pacientes submetidos à
revascularização do miocárdio e troca de válvula.

Estudo com 15 pacientes com infarto agudo do miocárdio. Um grupo
(8 pacientes) fez uso de nalbufina e outro grupo (7 pacientes) fez
uso de morfina. Nos parâmetros respiratórios e hemodinâmico
analisados em relação à manutenção do equilíbrio entre a oferta e
demanda de oxigênio no coração infartado, o autor conclui que os
resultados apresentados foram significativos ( p lt; 0,05) a favor
da nalbufina, e que esta pode ser utilizada para controle da dor em
pacientes com IAM. O estudo também mostrou baixa incidência de
náuseas e vômitos.

Nalbufina, morfina e petidina, foram comparadas quanto à
analgesia intravenosa durante as primeiras 24 horas após a
colecistectomia. Os resultados na avaliação da analgesia não
mostraram significância entre o grupo da morfina e nalbufina, e a
nalbufina mostrou-se útil em analgesia pós-operatória, mais seguro
e tão eficaz quanto a morfina.

Estudo realizado com morfina e nalbufina em doses equipotentes
para alívio da dor no intra e pós-operatório em histerectomia
abdominal total. O grupo da morfina apresentou elevação da pressão
arterial e frequência cardíaca 20% acima dos valores basais,
enquanto a nalbufina se manteve dentro do limite de 20%. Nalbufina
proporcionou melhor estabilidade hemodinâmica e melhor
analgesia.

Características farmacológicas

O Cloridrato de Nalbufina (substância ativa) é um analgésico
narcótico sintético, agonista-antagonista, da série do fenantreno.
É quimicamente relacionado com a naloxona, amplamente utilizada
como antagonista de narcóticos e com a oximorfona, um potente
analgésico narcótico.

O Cloridrato de Nalbufina (substância ativa) é um analgésico
potente. Sua potência analgésica é equivalente à da morfina [10mg
de Cloridrato de Nalbufina (substância ativa) equivalem a 8 – 10mg
de sulfato de morfina]. Estudos mostraram que Cloridrato de
Nalbufina (substância ativa) liga-se aos receptores mu, kappa e
delta, mas não aos receptores sigma. O Cloridrato de Nalbufina
(substância ativa) é um analgésico que atua principalmente como
agonista de receptores kappa e antagonista parcial de receptores
mu.

O início de ação de Cloridrato de Nalbufina (substância ativa)
ocorre 2 a 3 minutos após administração intravenosa e em menos de
15 minutos após administração subcutânea ou intramuscular.

A meia-vida plasmática da nalbufina é de 5 horas e estudos
clínicos relataram a duração de atividade analgésica entre 3 a 6
horas.

A potência da atividade antagonista narcótica do Cloridrato de
Nalbufina (substância ativa) é equivalente a 1/4 da potência da
nalorfina e a 10 vezes a potência da pentazocina.

O Cloridrato de Nalbufina (substância ativa) pode produzir o
mesmo grau de depressão respiratória que doses equianalgésicas de
morfina. Entretanto, o Cloridrato de Nalbufina (substância ativa)
produz um efeito teto tal que, mesmo doses maiores que 30mg não
produzem um grau maior de depressão respiratória.

O Cloridrato de Nalbufina (substância ativa) apresenta atividade
antagonista narcótica potente em doses iguais ou menores que sua
dose analgésica. Quando administrado após ou concomitantemente a
analgésicos opioides mu agonistas (morfina, oximorfona, fentanil),
o Cloridrato de Nalbufina (substância ativa) pode reverter
parcialmente ou bloquear a depressão respiratória
narcótico-induzida. O Cloridrato de Nalbufina (substância ativa)
pode precipitar crise de abstinência a pacientes dependentes de
drogas narcóticas opioides.

O Cloridrato de Nalbufina (substância ativa) deve ser prescrito
com cautela a pacientes que receberam doses regulares de
analgésicos opioides.

Cuidados de Armazenamento do Nubain

Nubain deve ser conservado dentro da embalagem original, em
temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz.

O prazo de validade é de 36 meses para ampola e encontra-se
gravado na embalagem externa. Verifique sempre o prazo de validade
do medicamento antes de usá-lo.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode
ser prejudicial a sua saúde. Antes de utilizar o medicamento,
confira o nome no rótulo, para não haver enganos.

Não utilize Nubain caso haja sinais de violação e/ou danificação
da embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e
organolépticas 

Solução límpida incolor, essencialmente livre de partículas
visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nubain

MS N.º 1.0298.0284

Farm. Resp.:

Dr. José Carlos Módolo – CRF-SP N.º 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos
Ltda.

Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

N.º do lote, data de fabricação e prazo de
validade:

Vide cartucho / rótulo

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):

0800 701 19 18

Venda sob prescrição médica.

Nubain, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.