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Novofer

Correções das anemias provocadas por distúrbios nutricionais
(anemia nutricional não especificada) ou medicamentosas, na
prevenção e tratamento da anemia complicando a gravidez, o parto, o
puerpério (fase pós-parto) e a lactação (amamentação), da anemia
por hemorragia (anemia ocasionada por uma grande perda de sangue)
aguda ou crônica e nas diversas condições nas quais seja importante
a suplementação e a reposição de ferro.

Como o Novofer funciona?


Novofer é um medicamento que age de forma a prevenir e corrigir
a anemia por falta de ferro.

Contraindicação do Novofer

Novofer é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade
(alergia) a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Não deve ser utilizado caso você apresente anemia perniciosa
(anemia originada pela má absorção de vitamina B12) ou
megaloblástica (anemia que leva à inibição da produção de glóbulos
vermelhos).

Novofer é contraindicado em casos de:

  • Hipersensibilidade aos derivados de ferro, hemocromatose
    (doença em que ocorre depósito de ferro nos tecidos devido ao seu
    excesso no organismo), anemias associadas a leucemias agudas ou
    crônicas e hepatopatia (doença no fígado) aguda;
  • Nas anemias não ferropênicas (não causadas por deficiência de
    ferro), particularmente aquelas caracterizadas por acúmulos ou
    incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose,
    anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sidero-acrésticas,
    anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções,
    anemias associadas à leucemia;
  • Processos que impedem a absorção do ferro pela via oral, como
    diarréias crônicas, retocolite ulcerativa (doença inflamatória do
    intestino).

Como usar o Novofer

Tomar os comprimidos com líquido por via oral.

A segurança e eficácia de Novofer somente são garantidas na
administração por via oral.

Tomar um comprimido revestido, uma vez ao dia, antes da refeição
ou a critério médico.

Obs.:

para reduzir um possível efeito gastrointestinal Novofer poderá
ser ingerido durante as refeições. A ingestão de Novofer com
alimentos ou líquidos ricos em vitamina C (por exemplo, suco de
laranja) facilita a absorção do ferro. Da mesma forma, a ingestão
concomitante com alimentos ricos em fibratos (por exemplo, fibras)
pode causar redução da absorção de ferro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Novofer?


Caso esqueça de administrar uma dose, espere o horário da
próxima dose. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo
tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Novofer

Como outras preparações orais de ferro, Novofer pode causar
escurecimento das fezes, fato este sem importância para a
saúde.

Como todos os preparados contendo ferro, Novofer deve ser
administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatites
(inflamação do fígado), infecções agudas e estados inflamatórios do
trato gastrintestinal como enterite (inflamação do intestino),
colite ulcerativa (inflamação do cólon predominantemente confinada
à mucosa), pancreatite (inflamação do pâncreas) e úlcera péptica
(lesão na superfície da pele ou superfície mucosa do trato
gastrintestinal).

A ingestão excessiva de álcool, causando incremento (aumento) do
depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos
colaterais, quando em uso prolongado.

A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões
repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico
e observação do quadro sanguíneo.

Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos (de
sangue), adequando-se a ferroterapia aos respectivos resultados
obtidos, quando o tratamento for superior a 30 dias.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Novofer

Reações adversas muito comuns (frequência gt;
10%)

Efeitos gastrintestinais:

Intolerância gastrintestinal com náuseas, distensão abdominal,
constipação, diarreia, anorexia (falta de apetite), pirose (azia),
gosto desagradável e úlcera péptica (lesão da superfície da pele ou
da mucosa do trato gastrintestinal).

Reações adversas, sem frequência conhecidas

Efeitos cardiovasculares (efeitos relacionados ao
coração e circulação):

Hpertensão (pressão alta), dor torácica generalizada (dor na
parte superior do tronco entre o pescoço e o abdomem), edema
(inchaço), taquicardia (batimento acelerado do coração) e
hipotensão (pressão baixa).

Efeitos dermatológicos (pele):

Prurido (coceira), erupção maculopapular eritematosa (lesão
formada por manchas avermelhadas).

Efeitos metabólicos:

Hipercalemia (aumento da concentração de potássio no
sangue).

Efeitos hematológicos:

Eritrócitos anormais (alterações no sangue).

Efeitos musculares:

Câimbras.

Efeitos neurológicos:

Tonturas, parestesias (sensações na pele – frio, calor,
formigamento – sem que ocorra estímulo), cefaleia (dor de cabeça),
e síncope (perda transitória da consciência e do tônus
postural).

Efeitos respiratórios:

Dispneia (respiração com dificuldade ou com esforço), tosse,
infecções respiratórias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Novofer

Apresentações

Comprimidos revestidos 126 mg:

Embalagens com 45 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de Novofer
contém:

Ferrocarbonila 126 mg*.

*Equivalente a 120 mg de ferro elementar.

Excipientes:

celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, corante amarelo FDC nº 6 laca, corante vermelho
Ponceau 4 R laca e Opadry II.

Superdosagem do Novofer

A possibilidade de ocorrência de intoxicação aguda por vitaminas
ou sais minerais, neste caso, o elemento ferro, é bastante
reduzida.

Em recente estatística compilada pela AAPCC (American
Association of Poison Control Centers’ Toxic Exposure System
),
o uso de ferrocarbonila se relacionou com a ocorrência de sinais e
sintomas de toxicidade substancialmente menos graves e com menor
frequência do que outros sais de ferro.

No caso de superdose acidental, deve-se procurar imediatamente
uma Unidade de Saúde mais próxima para que medidas cabíveis sejam
tomadas por profissional médico. Deve ser administrado um emético
(substância provocadora de vômito), o mais rápido possível, seguido
de lavagem gástrica, se necessário.

Recomenda-se a administração de antiácidos e bloqueadores de
bomba de prótons (inibidores da acidez do estômago), o que irá
reduzir a absorção do ferro proveniente da ferrocarbonila. Podem
ser empregados agentes quelantes de ferro e são preconizadas
medidas gerais de suporte, visando combater desidratação, acidose e
o choque.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Novofer

Interações medicamento-medicamento

Efeito da interação

Medicamentos

Risco de sangramento no trato
digestivo alto

Anti-inflamatórios não esteroides

Aumento das reservas hepáticas de
ferro, impregnação

Alopurinol

Possível diminuição da eficácia dos
medicamentos abaixo

Carbidopa, levodopa,
metildopa, levotiroxina, antibióticos (doxiciclina,
minociclina, rolitetraciclina, tetraciclina, ciprofloxacina,
gemifloxacina, levofloxacino, lomefloxacina, norfloxacino,
ofloxacino, penicilinas); inibidores de ECA (captopril, enalapril,
lisinopril), bifosfonatos (alendronato, risedronato, etidronato,
ibandronato, zoledronato), zinco

Diminuição do efeito do ferro

Ácidos aceto-hidroxâmicos,
demeclociclina, medicamentos contendo sais de alumínio, magnésio ou
bicarbonato; antiácidos; bloqueadores H2 (cimetidina, famotidina,
nizatidina, ranitidina); inibidores da bomba de prótons
(esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, rabeprazol); sequestradores
de ácidos biliares (colestipol, colestiramina)

Interação medicamento-substância química

Gravidade maior:

Efeito da Interação

Causa incremento do depósito hepático
(no fígado) de ferro e aumenta a probabilidade de efeitos
colaterais e até tóxicos do ferro

Substância química

Álcool

Interações medicamento-alimento

Gravidade menor:

Efeito da interação

Alimentos

Diminuição da biodisponibilidade do
ferro (quantidade e ação do ferro na circulação sanguínea)

Laticínios, proteína de soja, soja

Aumento da absorção do ferro

Que contenham ácido cítrico (vitamina
C)

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Novofer

O cálcio e o ácido fítico presente em legumes, grãos e arroz; os
polifenóis, encontrados em algumas frutas, vegetais, café, chá e
temperos, diminuem a absorção de ferro. 

Ação da Substância Novofer

Características farmacológicas

Ferrocarbonila (substância ativa) é um medicamento que possui em
sua composição o ferro. Este mineral é parte integrante de muitas
proteínas e enzimas que mantém a boa saúde do organismo humano. O
ferro pode existir no estado de oxidação variando de -2 a + 6. Nos
sistemas biológicos, este estado de oxidação ocorre primeiramente
nos estados ferroso (+2), férrico (+3) e ferrílico (+4). A
interconversão de um estado de oxidação para outro é um mecanismo
através do qual o ferro pode se unir a ligantes.

Os ligantes mais comuns para o ferro são o oxigênio, nitrogênio
e átomos de enxofre. Quatro principais classes de proteínas
contendo oxigênio existem no sistema dos mamíferos proteínas heme
contendo ferro (hemoglobina, mioglobina e citocromos), enzimas
enxofre-ferro (flavoproteínas, hemeflavoproteínas), proteínas para
armazenamento e estoque de ferro (transferrina, lactoferrina,
ferritina, hemossiderina), e outras enzimas contendo ferro ou
enzimas ativas (enzimas contendo enxofre, enzimas não
heme). 

O movimento do oxigênio do meio ambiente para os tecidos é uma
das funções chaves do ferro. O oxigênio está ligado a um anel
porfirina contendo ferro, o qual faz parte do grupo prostético da
hemoglobina com eritrócitos e como parte da mioglobina como um
facilitador da difusão do oxigênio nos tecidos.

A mioglobina está localizada no citoplasma das células
musculares e aumenta a frequência de difusão do oxigênio dos
eritrócitos capilares para o citoplasma e mitocôndria. A
concentração de mioglobina no músculo é drasticamente reduzida na
deficiência de ferro no tecido, limitando a frequência de difusão
do oxigênio dos eritrócitos para a mitocôndria.

Cuidados de Armazenamento do Novofer

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido oblongo, com vinco central em uma das faces,
revestimento vermelho e núcleo cinza.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Novofer

MS – 1.0573.0374

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann.
CRF-SP nº 30.138.

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP.

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar.
São Paulo – SP.
CNPJ 60.659.463/0029-92.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Novofer, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.