Nipride

• Para estimular o débito cardíaco;
• Para reduzir as necessidades de oxigênio do miocárdio na
  insuficiência cardíaca secundária ao infarto agudo do
  miocárdio, bem como na doença valvular mitral e aórtica e na
  cardiomiopatia, incluindo tratamento intra e pós-operatório de
  pacientes submetidos a cirurgia cardíaca;
• Para produzir hipotensão controlada durante intervenções
  cirúrgicas, enquanto o paciente está sob anestesia, com o objetivo
  de reduzir a perda sangüínea intra-operatória e diminuir o fluxo
  sangüíneo no campo operatório;
• Para reduzir rápida e eficazmente a pressão sangüínea em crises
  hipertensivas; deve ser administrada, concomitantemente, medicação
  anti-hipertensiva de longa ação, para que a duração do tratamento
  com Nipride seja reduzida;
• Em situações que requerem redução imediata da pressão
  sangüínea, como Encefalopatia hipertensiva, hemorragia
  cerebral; descompensação cardíaca aguda acompanhada por edema
  pulmonar; aneurisma dissecante; síndrome do sofrimento respiratório
  idiopático em recém-nascidos; nefrite glomerular aguda, na
  ressecção cirúrgica de feocromocitoma;
• No espasmo arterial grave e para pronta correção da isquemia
  dos vasos periféricos proveniente de envenenamento com drogas
  contendo ergotamina;
• Para aumentar o fluxo sangüíneo periférico e, com isto, também
  estimular a troca das substâncias de diálise peritoneal, e para
  acelerar a troca de calor em casos de pirexia extrema.

Contraindicação do Nipride

Nipride é contraindicado:

• Para pacientes que sofrem de hipertensão compensatória, por
  exemplo, nos pacientes com shunt arteriovenoso ou estenose da
  aorta;
• Para pacientes com atrofia ótica congênita ou com ambliopia por
  tabagismo;
• No tratamento da insuficiência cardíaca congestiva aguda,
  associada com resistência vascular periférica reduzida;
• Para produzir hipotensão nas cirurgias em pacientes com
  inadequado fluxo sangüíneo cerebral.

Como usar o Nipride

Recomenda-se que a infusão seja feita através de equipo com
bomba de infusão, de preferência volumétrica, ou regulador de
microgotas. Não devem ser administradas outras medicações na mesma
solução de Nipride.

No preparo das soluções diluídas para infusão deNipride só deve
ser usada solução estéril glicosada a 5%.

Os frascos de infusão (exceto os tubos do equipo e a câmara de
gotejamento) devem ser protegidos da luz com o plástico opaco que
acompanha a caixa de Nipride.

Para se atingir a solução ideal de Nipride, é necessário o
controle contínuo da pressão sanguínea.

A hidroxicobalamina e o tiossulfato de sódio são potentes
antídotos em caso de superdosagem.

Preparação da solução para infusão

O conteúdo de um frasco-ampola de Nipride (nitroprusseto de
sódio), deve ser solubilizado com a solução glicosada (2mL)
contida na ampola de diluente, obtendo-se a solução preliminar
(concentrada); esta solução deve ser diluída em 1000, 500 ou 250mL
de solução estéril glicosada a 5%, obtendo-se a solução para
infusão.

A solução para infusão, levemente marrom, deve ser protegida da
luz (utilizar a capa protetora que acompanha a embalagem de
Nipride) e usada imediatamente.

Qualquer solução remanescente após o término da infusão deve ser
descartada. A solução para infusão de Nipride pode reagir com
contaminantes, tornando-se inativa. Os produtos dessas reações
podem ser vermelhos, azuis ou verdes. Estas soluções com coloração
alterada ou com partículas visíveis, não devem ser utilizadas.

A solução preliminar é estável por 4 horas ao abrigo da luz. A
solução para infusão é estável por até 24 horas protegida da
luz.

Observações gerais relativas à posologia

A velocidade da infusão terá de ser determinada para cada
indivíduo por meio de controle contínuo da pressão sangüínea, não
se permitindo que a dose ultrapasse as doses máximas relacionadas
adiante.

Para evitar uma acentuada reação compensatória, que ocorre
especialmente em pacientes jovens, associada a um aumento abrupto
dos níveis de catecolamina e renina, e com taquicardia, a dose deve
ser aumentada lentamente até atingir o efeito desejado.

Não se deve interromper subitamente a infusão, mas num espaço de
tempo de 10 a 30 minutos, para evitar aumento excessivo da pressão
arterial (efeito rebote).

Existe uma relação direta entre dose e efeito, com base no
estado hemodinâmico inicial do paciente e sua idade.

Pacientes jovens requerem doses mais elevadas do que pacientes
mais velhos para obter a mesma redução na pressão sanguínea. Quanto
maior a idade do paciente, menor é a dose necessária para atingir a
mesma redução arterial.

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos
hipotensores, além de estarem mais propensos a apresentarem
insuficiência renal devido a idade, por isso, merecem atenção
especial.

Em pacientes com distúrbios conhecidos do fluxo sanguíneo
cerebral, deve-se reduzir a pressão arterial com extrema cautela e
empregar apenas doses abaixo do máximo.

Havendo acentuada alteração da função hepática, só devem ser
administradas doses baixas, ou administrar tratamento profilático
usando os antídotos recomendados.

Em pacientes com insuficiência renal, quando é administrado
Nipride deve-se fazer monitoramento dos níveis séricos de
tiocianeto.

Em pacientes com hipotireoidismo, deve-se ter em mente que
concentrações mais elevadas de tiocianato inibem a absorção de
iodeto.

Posologia do Nipride

Para infusão que dure até três horas, recomendam-se as
seguintes doses​ mcg Nipride por kg por
minuto

Em pacientes sob anestesia ou que estão recebendo
concomitantemente medicação anti-hipertensiva, uma posologia geral
de menos de 1mg/kg de peso corporal administrada durante um período
de 3 horas é em geral suficiente para atingir o nível desejado de
hipotensão.

Numa velocidade de infusão de 3mcg/kg de peso corporal/min.,
pode-se em geral reduzir a pressão arterial a 60-70% do nível
pré-tratamento e mantê-la nessa faixa.

A tabela abaixo mostra a quantidade de substância ativa
contida nas diferentes soluções de Nipride

(1ml = 17 gotas = 50 microgotas)

Adaptação da dose à sensibilidade
individual

Para adaptar a dose individualmente a cada paciente, pode-se
diluir primeiro a solução preliminar (concentrada) em 1.000mL (1
gota terá cerca de 3mcg deNipride ); ou preferindo-se fazer a
diluição já em 500ml, infundindo-se a solução resultante
inicialmente em uma velocidade 2 vezes menor que a calculada
para o caso em questão, segundo a fórmula adiante. Esta
velocidade deverá ser aumentada gradativamente até atingir-se um
gotejamento tal que propicie a desejada redução da pressão.

Caso se tenha utilizado um frasco de 1.000mL de solução
glicosada a 5%, uma vez atingida a dose deNipride adequada à
redução desejada da pressão, substitui-se a solução por outra de
concentração de Nipride mais elevada (em ampola de 250mL ou 500mL
da solução glicosada a 5%) com redução correspondente do
número de gotas por minuto (para ¼ ou para ½). O frasco de
1000mL deverá ser então eliminado.

Fórmula para calcular o número de gotas por minuto a
serem administradas:

• (Valor posológicomcg/kg/min) x (Peso do paciente em kg) =
  númeromcg/min.;
•  Número mcg/min = número de gotas
  /min mcg/gotas.

A infusão com Nipride deve ser prolongada até que o paciente
esteja em condições de continuar, com segurança, o tratamento
apenas com hipotensores orais.

O efeito hipotensor do Nipride instala-se muito rapidamente e,
ao interromper a infusão, a pressão arterial volta imediatamente
aos valores anteriores ao tratamento. Por causa da rápida
instalação do efeito e de sua intensidade, deve-se infundir a
solução de Nipride com um microrregulador de gotas ou uma bomba de
infusão que permita estabelecer a velocidade adequada da
infusão.

A velocidade de administração deve ser ajustada mediante
frequentes mensurações da pressão arterial a fim de se obter o
desejado efeito hipotensor.

Instruções para posologia especial

Infusão mista com bloqueador ganglionar (de curta
duração)

Não se conseguindo redução acentuada da pressão arterial após 10
minutos e, no mais tardar, depois da administração das doses
máximas recomendadas acima, ou se a manutenção da redução da
pressão arterial (uma vez atingida) requeira repetidos aumentos da
dose (taquifilaxia), isto é indicativo de contra-regulação mediada
por reflexo, – que ocorre especialmente em pacientes jovens. Se
acontecer esse caso, é preferível, em vez de aumentar a dose,
administrar uma infusão mista consistindo de Nipride e um
bloqueador ganglionar. Isso permite ao mesmo tempo uma redução
acentuada da dose necessária de Nipride.

Como a duração da ação do bloqueador ganglionar deve ser curta,
não ocorrem efeitos hemodinâmicos indesejáveis dessa forma
combinada de terapêutica. A infusão mista tem de ser preparada
exclusivamente misturando-se as soluções de infusão reconstituídas
de Nipride e do bloqueador ganglionar.

Posologia a longo prazo

Na terapêutica a longo prazo (dias e/ou semana), não se deve
ultrapassar a velocidade média de infusão de 2,5mcg/kg de peso
corporal/min (equivalente a 3,6mg/kg de peso corporal/dia).

Nas infusões lentas, os níveis de cianeto tanto no plasma como
no sangue têm de ser controlados: Os limites de tolerância são
100mcg/100mL para concentrações sangüíneas de cianeto e/ou
8mcg/100mL para concentrações plasmáticas de cianeto.

Se esse valores forem ultrapassados ou sempre que se
administrarem doses superiores às recomendadas, devem-se empregar
os antídotos recomendados na parte referente à superdosagem como
terapêutica ou tratamento preventivo.

Administrando-se uma infusão de Nipride por mais de 3 dias,
devem ser também controlados os valores de tiocianato no soro: Eles
não devem exceder 6mg /100mL. Níveis excessivamente elevados de
tiocianato podem ser rapidamente diminuídos com hemodiálise.

Posologia no espasmo vascular devido ao envenenamento por
ergotamina. As doses a serem administradas encontram-se nos limites
inferiores da dose recomendada (0,3 – 2,5mcg/kg de peso
corporal/min).

A duração da infusão é em geral de 10-30 horas.

Precauções do Nipride

Nipride não é adequado para injeção EV direta, devendo ser
diluído, adicionalmente, em solução estéril de glicose a 5%,antes
da infusão. O nitroprusseto de sódio pode provocar rápida queda da
pressão sanguínea.

Em pacientes não adequadamente monitorados, a hipotensão pode
causar danos isquêmicos irreversíveis ou até a morte. Há que se ter
pessoal especializado e equipamentos disponíveis que possibilitem o
contínuo monitoramento da pressão sanuüínea.

A principal precaução no uso de Nipride é a hipotensão severa e
o acúmulo de cianeto.

Nipride causa significante aumento da taxa de íons cianeto,
podendo atingir níveis tóxicos e potencialmente letais, exceto
quando administrado por breves períodos ou em baixas doses (lt;
2mcg/kg/min). A dose usual é de 0,5 a 10mcg/kg/min, mas a
infusão utilizando-se a dose máxima não deve ultrapassar 10
minutos. Caso a pressão sangüínea não seja adequadamente controlada
após 10 minutos de infusão na dose máxima, a administração de
Nipridedeve ser imediatamente suspensa.

A concentração de oxigênio venoso e o equilíbrio ácido-base
devem ser monitorados pois indicam intoxicação por cianeto; no
entanto, deve-se considerar que tais exames laboratoriais são de
difícil interpretação podendo não fornecer uma correta
orientação.

Insuficiência hepática

Havendo acentuada alteração da função hepática, só devem ser
administradas doses baixas, ou administrar tratamento profilático
usando os antídotos recomendados.

Hipotensão severa

Pequenos e transitórios excessos na infusão de Nipride podem
causar hipotensão excessiva que compromete a perfusão dos órgãos
com conseqüente variedade de reações adversas. A hipotensão severa
induzida pelo nitroprusseto de sódio deve limitar-se dentro de um
período que varia de 1 a 10 minutos após a descontinuidade da
infusão.

Neste período de tempo, o paciente deve ser colocado na posição
de Trendelenburg, o que melhora o retorno venoso. Se a hipotensão
persistir além desses minutos, após a suspensão da nfusão de
Nipride, a causa verdadeira deverá ser procurada e
identificada.

Pacientes hipertensos e aqueles que recebem outras medicações
anti-hipertensivas podem ser mais sensíveis aos efeitos de
Nipride que os indivíduos normais.

Em pacientes com distúrbios conhecidos do fluxo sangüíneo
cerebral, deve-se reduzir a pressão arterial com extrema cautela e
empregar apenas doses abaixo do máximo.

Em pacientes com hipotireoidismo, deve-se ter em mente que
concentrações mais elevadas de tiocianato inibem a absorção de
iodeto.

Uso em anestesia

Quando se quiser produzir hipotensão controlada durante
anestesia utilizando-se nitroprusseto de sódio ou qualquer outro
vasodilatador, deve-se considerar a possibilidade estar diminuída a
capacidade do paciente em compensar a anemia e hipovolemia. No caso
delas preexistirem, devem ser corrigidas antes da administração de
Nipride.

Atenção diabéticos: O diluente contém
açúcar.

Reações Adversas do Nipride

Com redução demasiadamente rápida da pressão arterial,
podem ocorrer os seguintes sintomas:

• Náuseas;
• Vômitos;
• Sudorese;
• Cefaléia;
• Vertigem;
• Palpitações;
• Apreensão;
• Tremores musculares;
• Desconforto retroesternal e dor abdominal;
• Taquicardia.

Esses sintomas desaparecem se a velocidade da infusão for mais
lenta ou se a infusão for interrompida temporiamente.

Outras reações relatadas em menor grau são:

• Redução da agregação plaquetária;
• Hipotireoidismo;
• Íleo paralítico;
• Metemoglobinemia;
• Aumento da pressão intracraniana;
• Rubor;
• Irritação no local da aplicação;
• Erupções cutâneas.

População Especial do Nipride

Gravidez

Não há ainda estudos controlados com o nitroprusseto de sódio em
mulheres grávidas. Em experiências em animais, observou-se que
Nipride não era especialmente embriotóxico nem teratogênico,
mesmo quando administrado nas mais altas doses possíveis. Contudo,
os benefícios terapêuticos potenciais para mulheres grávidas devem
ser cuidadosamente estimados em relação a possíveis riscos para a
criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Ainda não há informações sobre a excreção de nitroprusseto de
sódio no leite materno.

Pediatria

Embora não hajam estudos dos efeitos do nitroprusseto em
pediatria, não são esperados problemas específicos que limitem o
uso do medicamento em crianças.

Geriatria (idosos)

Embora não hajam estudos dos efeitos do nitroprusseto em
geriatria, deve-se ter cautela no uso de Nipride, uma vez que os
idosos são mais sensíveis aos efeitos hipotensores do
medicamento.

Composição do Nipride

Apresentações

Pó liófilo injetável + ampola diluente. Caixa com 5 e 50
frascos-ampola + 5 e 50 ampolas de diluente com 2 ml.

Uso pediátrico e adulto.

Uso restrito a hospitais.

Composição

Cada frasco-ampola contém

Nitroprusseto de sódio diidratado 50mg (equivalente a 43,95
mg de nitroprusseto de sódio).

Cada ampola de diluente contém

Superdosagem do Nipride

Sintomas

Se o Nipride for administrado em dose elevada durante longos
períodos, ou se ocorrer superdosagem de curta duração, os níveis do
tiossulfato endógeno disponível podem ficar diminuídos, e,
consequentemente, a velocidade de desintoxicação de cianeto, fica
reduzida.

Se, em conseqüência, os níveis plasmáticos (livres) de cianeto
excederem o valor tolerável de 8mcg/100mL, podem aparecer os
seguintes sintomas de intoxicação por cianeto: freqüência
respiratória aumentada, mesmo taquipnéia, na presença de compleição
rosada e boa circulação sangüínea cutânea; vômitos; vertigem;
elevação dos quocientes de O ₂/CO₂ no
sangue; elevação das concentrações sangüíneas de lactato, e mesmo
acidose (odor de HCN no ar expirado); respiração curta com pulso
imperceptível; reflexo pupilar ausente; e pupilas dilatada.

Tratamento

Se for diagnosticado envenenamento por cianeto à luz de
sintomas acima descritos, devem ser tomadas, imediatamente,
as seguintes providências:

• Interromper a infusão de Nipride;
• Infundir solução de hidroxicobalamina durante 15 minutos em
  quantidade equivalente a, pelo menos, o dobro da quantidade de
  Nipride empregado.

Obtém-se a solução para infusão diluindo-se 100mg de
hidroxicobalamina em 100mL de solução deglicose a 5%. Deve ser
preparada de novo, de cada vez, e ser protegida da luz.

Em emergências, a hidroxicobalamina também pode ser administrada
por via intramuscular.

A hidroxicobalamina reage com o cianeto livre, resultando em
cianocobalamina não tóxica (vitamina B12) que é rapidamente
eliminada simultaneamente ou imediatamente depois, deve-se infundir
tiossulfato de sódio (12,5g em 50mL de solução deglicose a 5%)
durante 15 minutos. 

Em casos graves, pode-se repetir a infusão.

Em consequência da passagem lenta do tiossulfato através das
membranas celulares, ele só age completamente após 15 – 30
minutos.

Os dois antídotos podem ser administrados como coinfusão. Como
nenhuma das duas substâncias prejudica a ação de Nipride, também
pode-se administrar hidroxicobalamina e/ou tiossulfato,
profilaticamente, enquanto infunde-se Nipride.

O uso recomendado até o presente de agentes formadores de
metemoglobina (por exemplo nitrito de amilo) não é aconselhável,
pois a formação degrandes quantidades de metemoglobina afetará
ainda mais negativamente a utilização já criticamente baixa de
oxigênio do paciente envenenado com cianeto.

Interação Medicamentosa do Nipride

Intoxicação por cianeto

A infusão de Niprideem dose superior a 2mcg/kg/min. introduz
íons cianeto em velocidade superior àquela que o organismo
normalmente é capaz de metabolizar.

A administração de tiossulfato de sódio aumenta a capacidade
orgânica de eliminar íons cianeto. Também a metemoglobina
normalmente presente no corpo pode tamponar certa quantidade de
cianeto, mas essa capacidade é exaurida pelo cianeto produzido por
cerca de 500mcg/kg de Nipride (dose máxima de 10mcg/kg/min por 50
minutos) e, neste caso, o efeito tóxico pode ser rápido e até
fatal. No entanto, podem ocorrer reações adversas como acidose
metabólica, elevados níveis de cianeto e deterioração clínica,
foram observados em alguns pacientes que receberam infusões nas
doses recomendadas e por poucas horas; a infusão de tiossulfato de
sódio promoveu enorme melhora clínica.

A intoxicação por cianeto (nitroprusseto de sódio ou outros
cianetos) pode-se manifestar através da acidose metabólica
(láctica), hiperoxemia venosa (sangue venoso brilhante), falta de
ar (air hunger), confusão mental e morte. Já a intoxicação
por cianeto devido a outras causas tem sido associada com
angina pectoris, infarto do miocárdio, ataxia, convulsões
e outras lesões isquêmicas difusas.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento com
Nipride.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Nipride

Resultados de Eficácia

O nitroprusseto apresenta eficácia terapêutica no tratamento da
insuficiência cardíaca secundária ao infarto agudo do miocárdio,
doença valvular mitral e cardiomiopatia, tratamento intra e
pós-operatório de cirurgia cardíaca, hipotensão controlada, crises
hipertensivas, encefalopatia hipertensiva, hemorragia cerebral,
edema agudo de pulmão, aneurisma dissecante, síndrome do sofrimento
respiratório idiopático em recém-nascidos, nefrite glomerular aguda
e feocromocitoma.

Insuficiência Cardíaca

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é um vasodilatador
intravenoso adequado, para o tratamento hospitalar agudo de
pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. A meia-vida curta,
e a titulação das doses permitem melhora do estado hemodinâmico e
clínico, reduzindo a resistência vascular sistêmica, pressão de
enchimento ventricular esquerdo e aumento do débito cardíaco.

Referências:

Opasich C, Cioffi G, Gualco A.
Nitroprusside in decompensated heart failure: what should a
clinician really know?. Curr Heart Fail Rep. 2009;6(3):182-90.
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the management of acute heart failure. Crit Care Med. 2008;36(1
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Elkayam U, Weber L, Torkan B, McKay CR, Rahimtoola SH. Comparison
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Johnson W, Omland T, Hall C, Lucas C, Myking OL, Collins C et al.
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Capomolla S, Febo O, Opasich C, Guazzotti G, Caporotondi A, La
Rovere MT et al. Chronic infusion of dobutamine and nitroprusside
in patients with end-stage heart failureawaiting heart
transplantation: safety and clinical outcome. Eur J Heart Fail.
2001;3(5):601-10.

Insuficiência Cardíaca Secundária ao Infarto Agudo do
Miocárdio

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) mostrou eficácia
terapêutica no tratamento da insuficiência cardíaca secundária, uma
vez que ocasionou a diminuição da pressão ventricular esquerda,
desta forma evitando a decorrência de um infarto agudo do
miocárdio.

Referências:

Subramanyam R, Tandon R,
Shrivastava S. Hemodynamic effects of sodium nitroprusside in
patients with ventricular septal defect. Eur J Pediatr.
1982;138(4):307–10.

Doença Valvular

O nitroprusseto apresentou eficácia terapêutica no tratamento
clínico da insuficiência valvular.

Seu uso melhorou a função cardíaca de pacientes com
descompensação de insuficiência cardíaca grave por disfunção
sistólica ventricular esquerda e estenose aórtica grave.

Referências:

Miller RR, Vismara LA, DeMaria AN,
Salel AF, Mason DT. Afterload reduction therapy with nitroprusside
in severe aortic regurgitation: improved cardiac performance and
reduced regurgitant volume. Am J Cardiol 1976;38(5):564–7.
Khot UN, Novaro GM, Popovic ZB, Mills RM, Thomas JD, Tuzcu EM et
al. Nitroprusside in critically ill patients with left ventricular
dysfunction and aortic stenosis. N Engl J Med.
2003;348(18):1756–63.

Edema Agudo de Pulmão

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) também é empregado
na avaliação dos potenciais receptores de transplante cardíaco para
determinar a reversibilidade da resistência vascular pulmonar
elevada.

Referências:

Addonizio LJ, Gersony WM, Robbins
RC, Drusin RE, Smith CR, Reison DS et al. Elevated pulmonary
vascular resistance and cardiac transplantation. Circulation.
1987;76(5 Pt 2):V52-5.

Aneurisma Dissecante

O nitroprusseto é o fármaco de escolha quando associado com
betabloqueador para tratamento de aneurisma dissecante de
aorta.

Referências:

Mohindra SK, Udeani GO. Intravenous
esmolol in acute aortic dissection. DICP. 1991;25(7-8):735-8.
Hanaki Y, Yasui K, Kamiya H, Matsunami T, Ohsugi S, Ohno M et al.
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cardiac tamponade. Clin Ther. 1988;10(6):651-5.
Crawford ES, Walker HS 3rd, Saleh SA, Normann NA. Graft replacement
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shunting. Surgery. 1981;89(1):73-85.
Wolfe WG. Acute ascending aortic dissection. Ann Surg.
1980;192(5):658-66.

Hipertensão Arterial Aguda

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é considerado como
fármaco de escolha para o tratamento da hipertensão aguda no
pósoperatório, especialmente pós-cirurgia cardíaca.

Em situações de emergência hipertensiva o nitroprusseto
apresenta eficácia comparada à nitroglicerina na melhora da pressão
de enchimento ventricular esquerdo.

Referências:

Estafanous FG. Hypertension in the
surgical patient: management of blood pressure and anesthesia.
Cleve Clin J Med 1989;56(4):385-93.
Marik PE, Varon J. Hypertensive crises: challenges and management.
Chest. 2007;131(6):1949-62.
Eryonucu B, Güler N, Güntekin U, Tuncer M.. Comparison of the
effects of nitroglycerin and nitroprusside on transmitral Doppler
flow parameters in patients with hypertensive urgency. Ann
Pharmacother. 2005;39(6):997- 1001.

Encefalopatia Hipertensiva

O nitroprusseto apresenta eficácia no controle da hipertensão
arterial associada à encefalopatia hipertensiva.

Referências:

Isles CG. Management of
hypertensive crises. Scott Med J. 1995;40(1):23-5.
Immink RV, van den Born BJ, van Montfrans GA, Koopmans RP,
Karemaker JM, van Lieshout JJ. Impaired cerebral autoregulation in
patients with malignant hypertension. Circulation.
2004;110(15):2241-5.

Hipotensão Controlada

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) apresentou eficácia
na hipotensão induzida em procedimento cirúrgico de escoliose com
menor perda sanguínea.

Em procedimentos neurocirúrgicos de ressecção de malformação
arterio-venosa cerebral o Nitroprusseto de Sódio (substância ativa)
deve ser considerado para controle da pressão arterial ,
identificação e controle do sangramento.

Referências:

Malcolm-Smith NA, McMaster MJ. The
use of induced hypotension to control bleeding during posterior
fusion for scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1983;65(3):255-8.
Avitsian R, Schubert A. Anesthetic considerations for
intraoperative management of cerebrovascular disease in
neurovascular surgical procedures. Anesthesiology Clin
2007;25(3):441–63.

Cirurgia Cardíaca e Vascular

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é o vasodilatador
padrão em cirurgia cardíaca e vascular.

Referências:

Patel CB, Laboy V, Venus B, Mathru
M, Wier D. Use of sodium nitroprusside in post-coronary bypass
surgery. A plea for conservatism. Chest. 1986 May;89(5):663-7.
Gelb AW. Anesthetic considerations for carotid endarterectomv. Int
Anesth Clin. 1984; 22(3):153-64.

Hemorragia Cerebral

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) apresentou eficácia
terapêutica no tratamento da isquemia cerebral em pacientes com
vasoespasmo grave pós hemorragia subracnoide aneurismática e em
procedimentos neurocirúrgicos para correção de aneurisma
cerebral.

Referências:

Agrawal A, Patir R, Kato Y, Chopra
S, Sano H, Kanno T. Role of intraventricular sodium nitroprusside
in vasospasm secondary to aneurysmal subarachnoid haemorrhage: a
5-year prospective study with review of the literature. Minim
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intracranial aneurysms: techniques and complications. Agressologie.
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Da Pian R, Pasqualin A, Scienza R, Vivenza C, Malesani GC. Deep
controlled hypotension with sodium nitroprusside in the surgical
treatment of intracranial arterial aneurysms. J Neurosurg Sci.
1979;23(2):109-20.

Síndrome do Sofrimento Respiratório Idiopático em
recém-nascidos

A infusão de Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) na
Síndrome do Sofrimento Respiratório Idiopático em recém-nascidos
resultou no aumento imediato da PaO2 e aumento do pH. Nesta
síndrome ocorre hipóxia grave e acidose decorrentes do shunt da
direita para a esquerda e perfusão pulmonar baixa e resistência
vascular pulmonar alta.

Referências:

Abbott TR, Rews GJ, Dickinson D,
Reynolds G, Lord D. Sodium nitroprusside in idiopathic respiratory
distress syndrome. Br Med J. 1978;1(6120):1113-4.

Glomerulonefrite Aguda

O nitroprusseto é o vasodilatador endovenoso indicado para
redução da resistência vascular sistêmica e controle pressórico da
glomerulonefrite aguda relacionada com a hipertensão maligna.

Referências:

Varizi ND. Malignant or accelerated
hypertension. West J Med 1984;140(4):575-82.

Feocromocitoma

O nitroprusseto é o agente de escolha para o tratamento da
hipertensão arterial aguda associada à excisão de
feocromocitoma.

Referências:

Mittendorf EA, Evans DB, Lee JE,
Perrier ND. Pheochromocytoma: advances in genetics, diagnosis,
localization, and treatment. Hematol Oncol Clin North Am.
2007;21(3):509-25.

Uso Pediátrico

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é eficaz e pode ser
usado com segurança em distúrbios circulatórios no recém-nascido.
Um estudo foi realizado por Benitz e colaboradores em 58
recém-nascidos, incluindo 11 com síndrome do desconforto
respiratório grave, 15 com hipertensão pulmonar persistente do
recém-nascido, 28 com o choque hemodinâmico, três com hipertensão
arterial sistêmica, e dois com hipoplasia pulmonar, todos
refratários à terapêutica convencional. Receberam infusão de
Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) a uma velocidade de
0,2-6,0 mcg / kg / min, por períodos de 10 minutos a 126 horas.
Bebês com síndrome do desconforto respiratório grave apresentavam
aumento de PaO₂ e diminuição da PaCO₂ ou pico
de pressão inspiratória, e quase todos (82%) sobreviveram. Bebês
com hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido apresentaram
respostas variáveis. Crianças em choque apresentaram melhora da
perfusão, débito urinário e níveis séricos de bicarbonato, e essas
respostas foram significativamente relacionados com a sobrevida. A
hipertensão arterial foi controlada em todas as três crianças
hipertensas. As reações adversas foram muito raras e os efeitos
tóxicos não foram observados.

Referências:

Benitz WE, Malachowski N, Cohen RS,
Stevenson DK, Ariagno RL, Sunshine P. Use of sodium nitroprusside
in neonates: efficacy and safety. J Pediatr.
1985;106(1):102-10.

Hipertensão em Crianças

Nitroprusseto apresentou eficácia terapêutica no tratamento da
crise hipertensiva de origem renal administrada em crianças na dose
de 1,4 mcg/kg/min.

Referências:

Gordillo-Paniagua G,
Velásquez-Jones L, Martini R, Valdez-Bolaños E. Sodium
nitroprusside treatment of severe arterial hypertension in
children. J Pediatr. 1975;87(5):799-802.

Fonte: Bula do Profissional do Medicament

o Nitroprus^®.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Administrado em infusão intravenosa, o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa) é um potente vasodilatador. Seu efeito sobre os
vasos sanguíneos começa imediatamente depois do início da infusão,
é fácil de ser controlado e cessa logo depois que a infusão tenha
terminado.

O fármaco exerce seu efeito inicialmente sobre os vasos
sanguíneos contraídos por espasmo, enquanto que a dilatação
generalizada dos vasos periféricos ocorre com doses muito mais
elevadas. Esses vasos incluem tanto as arteríolas quanto o leito de
capacitância (venoso) pós-capilar.

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) atua exclusivamente
na musculatura vascular, independentemente do sistema nervoso
autônomo.

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) baixa a pressão
sanguínea a qualquer nível desejado durante a infusão.

Existe uma relação direta entre dose e efeito, com base no
estado hemodinâmico inicial do paciente e sua idade. Pacientes
jovens requerem doses nitidamente mais elevadas do que pacientes
mais velhos para obter a mesma redução na pressão sanguínea.

Graças ao seu efeito vasodilatador, o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa), mesmo quando administrado em doses
relativamente baixas, diminui a resistência à ejeção ventricular
esquerda (pós-carga) e a maior pressão de enchimento ventricular
(pré-carga). Dessa maneira, o fármaco reduz a necessidade de
oxigênio do miocárdio especialmente no infarto do miocárdio.

Farmacocinética

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) acumula-se nas
células dos músculos vasculares, onde diminui o tono muscular por
si mesmo ou formando nitrito “ativo”. Em doses terapêuticas, a
substância é completamente metabolizada em poucos minutos. A
degradação ocorre nos eritrócitos, onde o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa) se desintegra depois de entrar em contato com a
hemoglobina, com a formação de cianometemoglobina, Fe²⁺
e cianeto.

Cianeto e cianometemoglobina ficam retidos nos eritrócitos
(cianeto fixado) sem alterar significativamente a função destes
últimos, e só são liberados à baixa velocidade no plasma (cianeto
livre). No fígado, o cianeto livre é transformado muito rapidamente
em tiocianato relativamente não tóxico na presença de tiossulfato e
rodanase, uma enzima de alta capacidade.

A toxicidade do Nitroprusseto de Sódio (substância ativa), que
foi observada em casos de superdose e/ou ausência de tiossulfato
endógeno, é devida quase inteiramente à presença de concentrações
excessivamente elevadas (gt;8 mcg por 100 ml) de cianeto plasmático
“livre”.

Em conseqüência da sua similaridade físico-química com o íon
iodeto, o tiocianato está sujeito a repetida recirculação
enterohepática antes de ser eliminado pelos rins. Em pessoas com
rins funcionalmente normais, a meia-vida biológica da substância é
de vários dias.

Em pacientes com insuficiência renal, sua meia-vida pode ser
consideravelmente mais longa. Quando o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa) é administrado em doses elevadas por mais de
três dias, podem resultar níveis tóxicos de tiocianato (gt; 6
mg/100 mL).

Fonte: Bula do Profissional do Medicament

o Nitroprus^®.

Cuidados de Armazenamento do Nipride

Mantenha Nipride em temperatura ambiente (15 a 30^oC),
protegido da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de
fabricação. Não utilize medicamentos com a validade
vencida.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide cartucho/rótulo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nipride

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide cartucho/rótulo.

Registro MS – 1.0974.0113

Farm. Resp.:

Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP no 5143

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

SAC

0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.

Nipride, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.