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Neutrofer Fólico Gotas

Como o Neutrofer Fólico Gotas funciona?


Neutrofer® Fólico atua como antianêmico,
especialmente indicado para o tratamento das
anemias nutricionais causadas pela deficiência de ferro e
ácido fólico (anemias da gravidez, da fase pós-parto, no período da
amamentação, em crianças, adolescentes e idosos).

Contraindicação do Neutrofer Fólico Gotas

Neutrofer® Fólico não deve ser usado por pacientes
alérgicos a medicamentos a base de ferro e/ou ácido fólico,
portadores de doenças hepáticas, gastrintestinais ou renais ou com
anemias não causadas por deficiência de ferro e ácido fólico,
hemocromatose (acúmulo de ferro no organismo) e hemossiderose
(deposição de hemossiderina nos tecidos).

Como usar o Neutrofer Fólico Gotas

Para uso em crianças, a dose diária de ferro é calculada
conforme a gravidade do caso e, salvo critério médico diferente, na
base de 2,5 a 5 mg por kg de peso corpóreo. Esta dose pode ser
administrada conforme o volume total resultante, em uma ou mais
tomadas.

Posologia do Neutrofer Fólico Gotas


Para fins de cálculo lembra-se que o teor de
Neutrofer® Fólico é o seguinte:

50 mg de ferro elementar e 0,2 mg de ácido fólico por mL.

Como posologia média sugere-se:

A dose profilática utilizada deve ser de 6 gotas (12,5 mg ferro
elementar + 0,05 mg ácido fólico) e os ajustes devem ser feitos de
acordo com a faixa etária.

Recomenda-se administrar o preparado pouco antes ou durante as
refeições.

A fim de garantir um tratamento eficiente, com adequada
reposição do estoque orgânico de ferro, recomenda-se continuar com
a administração de Neutrofer® Fólico durante mais 2 a 3
meses após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização
da taxa hemoglobínica.

Observação:

No tratamento de ferropenias em pacientes idosos recomenda-se o
uso de Neutrofer® Fólico gotas que, além da sua
excelente tolerabilidade, oferece a vantagem de permitir uma dose
exata e facilmente fracionável.

Para facilitar a administração, a respectiva dose pode ser
misturada com mingau, sucos de frutas ou verduras, ou leite, uma
vez que Neutrofer® Fólico não sofre redução apreciável
da absorção intestinal, como ocorre com outros sais de ferro.

Crianças de 4 a 12 anos

A dose diária total recomendada é estabelecida conforme peso
corporal e critério médico.

Em casos de anemia ferropênica leve, moderada e até grave, 1 a 2
gotas por kg de peso ao dia, em dose única, podendo ser aumentada
ou diminuída a critério médico. (máximo 36 gotas)

Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento
eficiente com total reposição das reservas orgânicas de ferro,
pode-se continuar a administração de Neutrofer® Fólico
durante 1 mês após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a
normalização da taxa hemoglobínica, conforme critério médico.

Agite bem antes de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Neutrofer Fólico Gotas?


Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver
próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e
continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da
dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Neutrofer Fólico Gotas

Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente
à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca e escovar as
próteses imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar o seu
escurecimento.

A administração de ácido fólico não é uma terapia apropriada
para o tratamento da anemia macrocítica (caracterizada pela
presença de glóbulos vermelhos maiores que o usual) e outras
anemias megaloblásticas (anemia no qual a medula óssea produz
glóbulos vermelhos glóbulos brancos gigantes e imaturos) devidas a
deficiência de vitamina B12.

Como todos os preparados contendo ferro, Neutrofer Fólico deve
ser administrado com cuidado na presença de alcoolismo, inflamação
do trato intestinal, doenças hepáticas (doenças do fígado) e
nefropatias (doenças dos rins).

Pacientes idosos podem necessitar de doses maiores de ferro para
corrigir anemia ferropriva (anemia por deficiência de ferro). Não
existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto
por pacientes idosos.

Doses muito altas de ácido fólico podem causar convulsões em
pacientes epilépticos tratados com fenitoína.

Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento,
visto que pode aumentar o risco de efeitos desejáveis.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Neutrofer Fólico Gotas

Reações mais comuns (ocorrem em mais de 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Dor abdominal aguda, fezes escuras, constipação (prisão de
ventre), diarréia e náuseas.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas, doença pulmonar broncoespástica, eritema
(coloração avermelhada da pele), prurido cutâneo (coceira na pele),
erupções cutâneas (lesões ou bolhas na pele).

Reações com freqüências desconhecidas

Sensação de plenitude, sensação de calor, rubor, taquicardia e
coloração amarela mais intensa da urina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Neutrofer Fólico Gotas

Cada mL da suspensão gotas contém

Composição

Concentração

IDR* Adulto

IDR* Lactante

IDR* Crianças

Glicinato férrico (equivalente a 50 mg de ferro
elementar)
250mg 535,71%0 – 6 meses7 – 11 meses1 – 3 anos (12 a 36
meses)
4 – 6 anos (37 meses a 6
anos)
7 – 10 anos

27777,77%

833,33%

1250%

1250%

833%

Ácido fólico0,20mg41,67%

625%

625%

315,79%

254,24%

169,49%

Excipientes**1mL

*IDR – Ingestão Diária Recomendada (mL) de acordo com a
posologia máxima recomendada.
**Celulose microcristalina + carmelose sódica, sorbitol, essência
de chocolate, essência de menta, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, água purificada. Uma gota da suspensão contém
aproximadamente 2,08 mg ferro elementar + 0,008 mg ácido
fólico.

Cada mL de Neutrofer Fólico corresponde à 24 gotas.

Apresentação do Neutrofer Fólico Gotas


Glicinato férrico 250mg/mL e ácido fólico 0,20mg/mL. Frasco
conta-gotas com 30 mL.

Uso oral.

Uso pediátrico acima de 4 anos.

Superdosagem do Neutrofer Fólico Gotas

Quando ocorrer ingestão acidental de doses muito superiores às
indicadas, podem ocorrer sintomas como náuseas, diarréias, vômitos,
sensação de plenitude gástrica (sensação de estomago cheio).

O paciente deve ser encaminhado a um centro médico, onde
receberá o tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Neutrofer Fólico
Gotas

Interações Medicamento – Medicamento

Fenitoína, fosfenitoínas e outros
anticonvulsivantes

Quando utilizados concomitantemente a Neutrofer®
Fólico, podem sofrer redução de sua ação, aumentando os riscos de
convulsão.

Neutrofer® Fólico reduz os efeitos dos
seguintes medicamentos:

Quinolonas, levodopa, tetraciclinas e bloqueadores de canais de
cálcio (nifedipina, amlodipina e verapamil, por exemplo).

Interação Medicamento – Substância Química

Álcool

A ingestão excessiva de álcool, causando aumento do depósito de
ferro no fígado, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais,
quando em uso prolongado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Neutrofer Fólico Gotas

Resultados de Eficácia


Um estudo avaliou o efeito da suplementação de ferro sobre as
alterações hematológicas durante a gravidez. Mulheres grávidas
foram incluídas no estudo randomizado, duplo-cego, as mulheres
foram suplementadas diariamente das 10-24 semanas de gravidez até
as 4 semanas pós-parto com 60 mg de Fe e 250 mcg de ácido fólico.
Concentrações de hemoglobina e ferritina foram medidos em 645 e 613
mulheres, respectivamente, no ato da randomização, em 28-30 e 37-38
semanas de gravidez, e no sangue do cordão umbilical de 545
recém-nascidos. As mulheres com anemia (hemoglobina 95g/L
apresentaram aumento na ferritina sérica, até ao final da
gravidez.¹

Outro estudo avaliou a eficácia da administração diária versus
quinzenal de ferro e ácido fólico sobre as alterações nos níveis de
hemoglobina (Hb) em pré-escolares (3-6 anos). A administração foi
dada por 1 ano com acompanhamento quinzenal para a adesão. Um total
de 400 e 403 crianças foram admitidas em regimes diário e
quinzenal, respectivamente, dos quais 57,32 por cento e 50,25 por
cento eram anêmicas (Hb lt;11g/dl) em cada grupo. Após 1 ano, o
aumento de Hb média diária e em regime quinzenal foi 1,063 g/dl
(DP: 1,6, p = 0,000) e 1,053 g/dl (DP: 1,73, p = 0,001),
respectivamente. Redução da taxa de prevalência de anemia foi 65,7%
ao dia vs 56,1% em regime quinzenal (p = 0,0047).²

Um estudo randomizado com adolescentes de idade média de 15 anos
mostrou que a prevalência de anemia (definida como hematócrito
lt;36%) após o tratamento com ferro e acido fólico diminuiu em
média 52,6% nos grupos tratados diariamente e semanalmente (68,6% e
70,1% para 20% e 13,4%, respectivamente). Houve também aumento
significativo na média do hematócrito nos grupos tratados (grupo A,
32,9%±3,5% para 41,0%± 5,6%, P lt;.001; grupo B, 33,2%±3,6% para
40,4%±4,9%, P lt;.001).³

Referências:

¹ZAVALETA, N., CAULFIELD, L.E.,
GARCIA, T. Changes in iron status during pregnancy in peruvian
women receiving prenatal iron and folic acid supplements with or
without zinc. Am J Clin Nutr. 2000 Apr;71(4):956-61.
²AWASTHI, S., VERMA, T., VIR, S. Effectiveness of biweekly versus
daily iron-folic acid administration on anaemia status in preschool
children. J Trop Pediatr. 2005 Apr;51(2):67-71. Epub 2005 Jan
26.
³SHAH, B.K., GUPTA, P. Weekly vs daily iron and folic acid
supplementation in adolescent Nepalese girls. Arch Pediatr Adolesc
Med. 2002 Feb;156(2):131-5. 3.

Características Farmacológicas


Glicinato Férrico + Ácido Fólico (substância ativa) atua como
antianêmico, especialmente indicado para o tratamento das anemias
nutricionais causadas pela deficiência de ferro e ácido fólico
(anemias da gravidez, da fase pós-parto, no período da amamentação,
em crianças, adolescentes e idosos). O ferro de Glicinato Férrico +
Ácido Fólico (substância ativa) apresenta-se sob a forma de ferro
quelato glicinato não-iônico, o que confere ao medicamento
características vantajosas tais como elevada absorção e utilização
pelo organismo, baixa toxicidade e boa tolerabilidade e não
interação com componentes da alimentação (gorduras, fibras).

Cuidados de Armazenamento do Neutrofer Fólico
Gotas

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do
produto

Suspensão homogênea, de cor marrom, com sabor e odor de
chocolate e menta, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neutrofer Fólico Gotas

Reg. MS nº 1.3569.0592

Farmacêutico Responsavel:

Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº. 22.883

Registrado por:

EMS Sigma PharmaLtda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Chácara Assay – Hortolândia- SP
CEP: 13.186-901
C.N.P.J.: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia – SP
Telefone do SAC: 0800-191222

Venda sob prescrição médica.

Neutrofer-Folico-Gotas, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.