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Magnoston

Como o Magnoston funciona?


O magnésio é um eletrólito essencial para a atividade de vários
sistemas enzimáticos e desempenha um importante papel na
transmissão neuroquímica e na excitabilidade muscular.

O magnésio previne ou controla convulsões através do bloqueio da
transmissão neuromuscular e pela diminuição da quantidade de
acetilcolina liberada pelo nervo motor na placa motora terminal. O
magnésio possui um efeito depressor do Sistema Nervoso Central
(SNC), porém não afeta de maneira adversa a mãe, o feto ou o
recém-nascido quando utilizado no tratamento da eclâmpsia ou da
pré-eclâmpsia.

A deficiência acentuada de magnésio causa principalmente
sintomas neurológicos, tais como irritabilidade muscular e
tremores. A terapêutica de reposição com sulfato de magnésio, por
via parenteral, repara o déficit plasmático do eletrólito e cessa
os sintomas de deficiência.

Contraindicação do Magnoston

O sulfato de magnésio é contraindicado em:

  • Pacientes com bloqueio e/ou dano cardíaco;
  • Estados de hipermagnesemia;
  • Insuficiência respiratória grave.

Como usar o Magnoston

Magnoston é apresentado em ampolas contendo 10 mL de solução
incolor, estéril e apirogênica de sulfato de magnésio heptaidratado
a 10% ou 50%, para administração parenteral (IM/IV).

Magnoston a 10% e 50% pode ser administrado através de injeção
IV ou IM, diretamente ou diluído em solução apropriada. Para
infusão IV, Magnoston a 50% deve ser diluído em solução apropriada
antes da administração.

Este medicamento deve ser administrado, em ambiente
hospitalar, por um profissional de saúde.

Posologia do Magnoston


Uso como anticonvulsivante na eclampsia /
pré-eclampsia

Diversos esquemas terapêuticos têm sido adotados para o
tratamento da pré-eclâmpsia/eclâmpsia com o sulfato de magnésio. Um
deles indica uma dose de ataque com 4 g de sulfato de magnésio (8
mL de sulfato de magnésio a 50% diluídos em 12 mL de água para
injetáveis), administrado por via intravenosa lenta, em 15 a 20
minutos, e, a seguir, uma dose de manutenção de 2 g de sulfato de
magnésio por hora, em infusão intravenosa (24 mL de sulfato de
magnésio a 50% diluídos em 500 mL de soro glicosado a 5%, numa
velocidade de 28 gotas/minuto ou 84 mL/hora, em bomba de
infusão).

A maioria dos estudos recomenda, como dose de manutenção, 1 a 3
gramas de sulfato de magnésio, em infusão intravenosa.

Nota: 1 g de sulfato de magnésio contém 8 mEq de
magnésio.

Outros esquemas terapêuticos são:

Uso Intramuscular:

De 1 a 5 g de sulfato de magnésio, em solução de 10% a 50%, 6
vezes ao dia, em cada nádega de forma alternada.

Infusão intravenosa:

4 g de sulfato de magnésio em 250 mL de glicose a 5% ou cloreto
de sódio a 0,9% administrada a uma velocidade que não ultrapasse
3-4 mL por minuto.

Uso como restaurador de eletrólitos

Deficiência leve

Intramuscular:

1 g de sulfato de magnésio, em solução a 50%, administrado a
cada 6 horas em 4 doses diárias.

Deficiência severa

Intramuscular:

250 mg de sulfato de magnésio ou 2 mEq de magnésio por kg de
peso corporal/dia.

Infusão intravenosa:

5 g de sulfato de magnésio ou 40 mEq de magnésio em 1 litro de
glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%, administrados lentamente
por um período de 3 horas.

A prescrição máxima usual para adulto é de 40 g de sulfato de
magnésio (320 mEq de magnésio) diários.

Cuidados especiais de manuseio

Deve-se inspecionar visualmente, antes da administração, o
conteúdo da ampola quanto à forma física, presença de material
particulado, descoloração ou qualquer alteração no aspecto do
medicamento. Não utilize o produto se houver mudança de coloração
ou material particulado presente, ou qualquer outra alteração que
possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Magnoston?


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Magnoston

Devido à sua exclusiva excreção renal, o sulfato de magnésio
deve ser administrado com extrema cautela em pacientes com
insuficiência renal.

Níveis plasmáticos de magnésio anormalmente elevados podem
causar rubor, sudorese, hipotensão, colapso circulatório e
depressão do sistema nervoso central.

A administração de magnésio pode causar hipermagnesemia fetal e
neonatal.

Durante todo o período de terapêutica parenteral com sais de
magnésio, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado. Uma
preparação de sais de cálcio, como o gliconato, deve estar
prontamente disponível para administração intravenosa como antídoto
em caso de uma possível intoxicação com magnésio.

Advertências do Magnoston


O uso parenteral em presença de insuficiência renal pode
levar à intoxicação com magnésio.

Uso na gravidez e lactação

Como os estudos realizados em mulheres grávidas não excluem o
risco de danos ao feto, o sulfato de magnésio parenteral deve ser
utilizado na gravidez somente se estritamente necessário.

Como o magnésio passa para o leite materno durante a
administração parenteral de sulfato de magnésio, o medicamento deve
ser utilizado com precaução em mulheres lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

O medicamento deve ser usado com precaução em idosos, gestantes
e crianças.

Reações Adversas do Magnoston

Os efeitos adversos da administração parenteral de magnésio
usualmente são resultantes da intoxicação por magnésio.

Estes incluem:

  • Rubor;
  • Sudorese;
  • Hipotensão;
  • Bloqueio da transmissão neuromuscular com diminuição dos
    reflexos;
  • Hipotermia;
  • Hipotonia;
  • Colapso cardíaco;
  • Depressão respiratória;
  • Depressão do SNC podendo levar à parada respiratória.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Magnoston

Apresentações

Solução injetável contendo sulfato de magnésio a 100 mg/mL ou
500 mg/mL em caixas com 50 ou 100 ampolas de 10 mL.

Via de administração: intramuscular ou
intravenosa.

Uso adulto.

Composição

Cada mL da solução injetável de 100 mg/mL
contém

Sulfato de magnésio
heptaidratado*

100 mg

Água para
injetáveis

1 mL

*Equivalente à 8,1 mEq de magnésio.

Cada mL da solução injetável de 500 mg/mL
contém

Sulfato de magnésio
heptaidratado*

500 mg

Água para injetáveis

1 mL

*Equivalente à 40,5 mEq de magnésio.

Superdosagem do Magnoston

A intoxicação por magnésio é manifestada por uma queda acentuada
na pressão arterial e paralisia respiratória. A ausência do reflexo
patelar é um sinal clínico útil na detecção do início da
intoxicação por magnésio.

A injeção intravenosa em bolus imediata de 10 a 20 mL
de gliconato de cálcio a 10%, ou de qualquer outro sal de cálcio
IV, é aplicada para antagonizar os efeitos da hipermagnesemia. A
hipermagnesemia em neonatos pode requerer ressuscitação e
ventilação assistida via intubação endotraqueal ou ventilação a
pressão positiva intermitente, assim como a administração IV de
cálcio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Magnoston

Depressores do SNC

Quando barbitúricos, narcóticos ou outros hipnóticos (ou
anestésicos sistêmicos), ou outros depressores do SNC são
administrados em conjunção com o magnésio, suas dosagens devem ser
ajustadas devido aos efeitos depressores aditivos do magnésio sobre
o SNC.

Agentes de bloqueio neuromuscular

O sulfato de magnésio deve ser administrado com cautela, quando
utilizado concomitantemente com medicamentos bloqueadores
musculares (d-tubocurarina, decametônio, succinilcolina), devido ao
risco de potencialização da atividade terapêutica desses
medicamentos.

Glicosídeos cardíacos

A administração de sulfato de magnésio em pacientes
digitalizados deve ser cautelosa, evitando-se os riscos de
intoxicação pelo magnésio, especialmente devido aos maiores riscos
de tratamento da intoxicação de magnésio pelos sais de cálcio
nesses pacientes. Adicionalmente, o uso de sulfato de magnésio, por
via parenteral, deve ser cuidadosamente monitorizado, devido ao
risco de bloqueio cardíaco total que pode ocorrer em níveis
variáveis de concentrações plasmáticas de magnésio.

Antibióticos

Alguns antibióticos, como a estreptomicina e a tobramicina,
podem causar um bloqueio neuromuscular; esse efeito pode ser
potencializado pelo uso concomitante de sulfato de magnésio.

Testes laboratoriais

O sulfato de magnésio, quando administrado por via parenteral,
pode alterar a visualização do sistema reticuloendotelial com
enxofre coloidal marcado com “99 mTc”, pois produz um agrupamento
das partículas coloidais com o comprometimento da circulação
pulmonar, resultando em imagens com menor resolução das células
reticuloendoteliais no fígado, no baço e na medula óssea.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Magnoston

Resultados de Eficácia


Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se
faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação
na prática da área farmacêutica, estando suas características
inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United
States Pharmacopeia.

Características Farmacológicas


O magnésio (Mg++) apresenta as seguintes
características farmacológicas:

  • É um importante cofator para reações enzimáticas e desempenha
    um importante papel na transmissão neuroquímica e na excitabilidade
    muscular.
  • Previne ou controla convulsões causadas pelo bloqueio da
    transmissão neuromuscular e a decrescente quantia de acetilcolina
    liberada no final da placa motora pelo impulso nervoso.
  • Tem um efeito depressor sobre o sistema nervoso central (snc),
    mas não é prejudicial à mãe, ao feto ou ao neonato quando o
    uso é direcionado na eclampsia ou pré-eclâmpsia gravídica
    (risco/benefício).
  • Atua perifericamente para produzir vasodilatação. Em pequenas
    doses pode ocorrer rubor e transpiração, mas em grandes doses podem
    causar queda da pressão sanguínea.

O nível plasmático normal de magnésio é de 1,5 a 2,5 mEq/L.

Os primeiros sintomas de hipomagnesemia (menos de 1,5 mEq/litro)
podem ser desenvolvidos cedo, em um prazo de três a quatro dias ou
em semanas.

Os efeitos predominantes da deficiência são
neurológicos, tais como:

Irritabilidade muscular, espasmos musculares e tremores.

Hipocalcemia e hipocalemia sempre diminuem os níveis séricos de
magnésio. Embora o estoque de magnésio intracelular seja abundante,
nem sempre é suficientemente disponível para manter os níveis
plasmáticos. Por isso, é importante realizar terapia parenteral de
magnésio, pois repara o déficit plasmático e cessa os sinais e
sintomas causados por ele. Os reflexos dos tendões diminuem quando
o nível plasmático sobe para cerca de 4 mEq/L, mas desaparecem
quando se aproxima de 10 mEq/L. Chegando a este nível plasmático de
magnésio (10 mEq/L), pode ocorrer parada respiratória. abaixo
deste, pode apresentar bloqueio cardíaco.

A concentração sérica de magnésio maior que 12 mEq/L pode ser
fatal. Os efeitos tóxicos centrais e periféricos do magnésio são
antagonizados, até certo ponto, pela administração intravenosa de
cálcio. O magnésio é excretado pelos rins numa razão proporcional a
concentração plasmática e filtração glomerular.

Cuidados de Armazenamento do Magnoston

Conserve o medicamento na embalagem original em temperatura
ambiente entre 15°C e 30°C.

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Magnoston é uma solução incolor, inodora, isenta de partículas
visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Magnoston

Reg. MS nº 1.1637.0089

Farm. Resp.:

Satoro Tabuchi
CRF-SP n° 4.931

Fabricado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, 84
CEP 05566-000
São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Registrado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares
Km 30,5 n° 2833 – Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

SAC

0800-7016399
sac@blau.com.br

Magnoston, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.