Magneplus B6

Contraindicação do Magneplus B6

Glicinato de Magnésio + Piridoxina (substância ativa) é
contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula; para pacientes
parkinsonianos; em uso de levodopa isolada e em casos de
insuficiência renal grave.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10
anos.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às
mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco
B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Magneplus B6

Via oral.

Ingerir 01 comprimido por dia, com pequena quantidade de
líquido, após as refeições.

Precauções do Magneplus B6

Informe ao seu médico ou nutricionista se houver ocorrência de
qualquer reação de desconforto observada durante a sua
utilização.

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos,
somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista
ou médico.

Consumir este produto conforme recoemndação de ingestão
diária constante da embalagem.

Reações Adversas do Magneplus B6

Alguns pacientes podem apresentar os seguintes sintomas
com o uso de Glicinato de Magnésio + Piridoxina (substância
ativa)

Distúrbios Gastrintestinais

Náusea; vômito; dor abdominal; irritação gastrintestinal e
diarreia.

Distúrbios Cutâneos

Reações alérgicas e rubor.

Distúrbios Endócrinos

Perda de apetite.

Distúrbios do Sistema Nervoso

Cefaleia; sonolência e neuropatia sensorial.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição do Magneplus B6

Cada comprimido contém:

(*)% Valores diários com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400
KJ. Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de
suas necessidades energéticas. Cada mg de glicinato de magnésio
equivale a 0,18mg de magnésio elementar.
⁽¹⁾Porção máxima diária: 1 comprimido.

Ingredientes: 

Glicinato de magnésio, Cloridrato de piridoxina (vitamina B6),
amido modificado.

Estabilizantes: 

Celulose microcristalina (INS460i) e polivinilpirrolidona
insolúvel (INS 1202).

Antiumectante: 

Dióxido de silício (INS 551).

Lubrificante: 

Estearato de magnésio (INS 470i).

Não contém glúten.

Apresentação do Magneplus B6

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos.

Interação Medicamentosa do Magneplus B6

Glicinato de Magnésio + Piridoxina (substância ativa) não deve
ser administrado em pacientes parkinsonianos, em uso de levodopa
isolada, pois a piridoxina reduz seu efeito. Isso parece não
ocorrer quando a levodopa está associada a inibidores de
descarboxilase.

Além disto, a piridoxina possivelmente interage com glimepirida
aumentando seu efeito hipoglicemiante. Se necessário considerar
redução de dose de glimepirida.

O magnésio glicinato quelato, substância presente na formulação
de Glicinato de Magnésio + Piridoxina (substância ativa) geralmente
não interage ou apresenta interação mínima com alimentos e
medicamentos. Ainda assim, alguns medicamentos devem ter seus
efeitos terapêuticos monitorados em vista da possível interação com
o mineral magnésio.

Possível diminuição de efeito

Anticoagulantes orais, bisfosfonatos, cetoconazol, cimetidina,
ranitidina, clordiazepóxido, demeclociclina, diazepam, digitálicos,
fluoroquinolonas, salicilatos, moxifloxacino, dexametasona,
prednisona e tetraciclinas.

Possível potencialização de efeito (considerar efeito
tóxico)

Anfetaminas, efedrina, levodopa, quinidina, amicacina,
dibecacina e cisatracúrio.

A ingestão de Glicinato de Magnésio + Piridoxina (substância
ativa) juntamente com esteroides anabólicos ou anabolizantes pode
aumentar o risco de edema.

A ingestão de Glicinato de Magnésio + Piridoxina (substância
ativa) não altera a absorção de eterocoxibe.

A farmacocinética dos componentes de Glicinato de Magnésio +
Piridoxina (substância ativa) pode ser alterada quando houver
administração concomitante com: agonistas beta-2, aminoglicosídeos,
amifostina, cicloserina, contraceptivos orais, estrógenos,
insulina, isoniazida, penicilamina.

Interações Glicinato de Magnésio + Piridoxina
(substância ativa) – exames laboratoriais

A ingestão de vitamina B6 pode provocar uma reação
falso-positiva na detecção de urobilinogênio quando utilizado o
Reativo de Ehrlich.

Interações Glicinato de Magnésio + Piridoxina
(substância ativa) – doenças

O glicinato de magnésio, substância presente na formulação de
Glicinato de Magnésio + Piridoxina (substância ativa), não causa
toxicidade em pacientes portadores de insuficiência renal leve e
moderada. Ainda assim, pacientes com depuração plasmática de
creatinina inferior a 15mL/min devem ter sua função renal
monitorada com maior cautela quando administrado Glicinato de
Magnésio + Piridoxina (substância ativa).

Nos casos de insuficiência renal severa Glicinato de Magnésio +
Piridoxina (substância ativa) está contraindicado.

Interação Alimentícia do Magneplus B6

A ingestão crônica de álcool pode prejudicar a metabolização do
magnésio pelos rins.

Ação da Substância Magneplus B6

Resultados de eficácia

Até o momento não há estudos que avaliem a eficácia de
associações vitamínicas. A eficácia e ação dos componentes de
associações são avaliadas através de estudos específicos para cada
componente, sejam eles in vivo ou in vitro.

Características Farmacológicas

Piridoxina

A piridoxina converte-se no organismo primeiramente em piridoxal
5’-fosfato (PLP), que atua como coenzima de cerca de 100 reações
bioquímicas, a maioria das quais relacionadas com o metabolismo de
proteínas e aminoácidos.

O PLP desempenha importante papel na síntese de
neurotransmissores como a noradrenalina (noraepinefrina), dopamina,
serotonina (5-HT), glicina, D-serina, glutamato, ácido
gama-aminobutírico (GABA) e histamina. Participa de reações de
degradação de aminoácidos, em que um dos produtos finais é a
acetilcoenzima A (Acetil-CoA), necessária à produção de energia e à
síntese de proteínas, lipídios e acetilcolina. Atua ainda como
coenzima na primeira etapa da síntese de esfingosina, substância
que ocupa posição chave no metabolismo dos esfingolipídios,
componentes essenciais das membranas celulares das bainhas de
mielina.

Estes esfingolipídios têm renovação metabólica muito rápida. A
preservação de sua integridade estrutural e funcional do sistema
nervoso requer síntese constante de esfingosina o que depende,
portanto, do aporte de piridoxina.

O PLP também age como coenzima da lisiloxidase, enzima que induz
o entrelaçamento das fibrilas de colágeno, originando tecido
conjuntivo elástico e resistente.

A carência de piridoxina determina alterações na pele e mucosas
(lesões seborreicas da face, glossite e estomatite), no sistema
nervoso central e periférico (convulsões, depressão e neuropatia) e
na hematopoiese (anemia microcítica hipocrômica, com reserva normal
ou aumentada de ferro – anemia sideroblástica).

A vitamina B6 possui importante papel no transporte através da
membrana celular do mineral magnésio. Sendo assim, a ingestão
adequada de vitamina B6 faz-se necessária para a manutenção dos
níveis intracelulares deste mineral.

Farmacocinética

Após a absorção pelo intestino delgado, a piridoxina (assim como
outras vitaminas do complexo B) é distribuída por todo o organismo.
A eliminação se dá principalmente pela urina.

Estudos de segurança pré-clinicos

Estudos em cobaias demonstraram a segurança das vitaminas do
complexo B em seus diversos sais derivados. Não há relatos de
toxicidade em humanos nas doses terapêuticas recomendadas. A DL50
em camundongos do cloridrato de piridoxina é de 4g/kg.

Cuidados de Armazenamento do Magneplus B6

Conservar o produto ao abrigo do caor excessivo, da umidade, da
luz e em temperatura ambiente, antes e depois de abrir a
embalagem.

Prazo de validade: 

O número de lote e as datas de fabricação e validade estão
carimbados no cartucho do produto. Não utilize o produto com o
prazo de validade vencido.

Manter o produto em sua embalagem original ao abrigo da
luz, calor e umidade.

Manter fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Magneplus B6

Produto dispensado da obrigatoriedade de registro conforme RE
23/00 e RDC 27/10.

Fabricado por:

Kley Hertz Farmacêutica S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto alegre – RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC:

0800 704 9001

Magneplus-B6, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.