Magnazia Suspensão

Também é utilizado como antiflatulento (antigases) para alívio
dos sintomas do excesso de gases, inclusive nos quadros
pós-operatórios.

Como o Magnazia Suspensão funciona?

Magnazia é uma formulação com propriedades antiácidas e
antiflatulentas, pois contém hidróxido de alumínio, hidróxido de
magnésio e simeticona. O hidróxido de alumínio e o hidróxido de
magnésio neutralizam a acidez gástrica (do estômago) e a
simeticona, um polímero de sílica, é importante no tratamento da
aerofagia (ingestão de ar), promovendo a eliminação dos gases
excessivos acumulados no trato gastrointestinal (trato digestivo),
que contribuem para o aumento da acidez local.

Contraindicação do Magnazia Suspensão

Magnazia não deve ser utilizado nos seguintes
casos:

• Hipersensibilidade (alergia ou intolerância) aos componentes da
  fórmula, insuficiência renal severa (redução acentuada da função
  dos rins);
• Pacientes com hipofosfatemia (quantidade anormalmente diminuída
  de fosfatos no sangue);
• Gravidez;
• Amamentação;
• Obstrução intestinal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com insuficiência renal severa.

Como usar o Magnazia Suspensão

Magnazia deve ser ingerido meia a uma hora antes ou após as
refeições e ao deitar-se, ou segundo recomendações médicas.

Não é aconselhável ultrapassar as doses recomendadas ou
prolongar o tratamento por mais de 14 dias (com a dose máxima).

Posologia do Magnazia Suspensão

Crianças

1 colher de chá, 1 a 2 vezes ao dia.

Adultos

1 a 2 colheres de sobremesa, 4 vezes ao dia.

Cada colher de chá corresponde a 5 mL, enquanto que de sobremesa
corresponde a 10 mL.

Não há estudos dos efeitos de Magnazia administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Magnazia Suspensão?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Magnazia Suspensão

A administração de Magnazia deve ser realizada com cautela em
pacientes com porfiria (doença na formação das células vermelhas do
sangue que se manifesta através de problemas de pele e/ou
complicações neurológicas) que estejam fazendo hemodiálise, pois
nesses casos, o uso de hidróxido de alumínio pode ser inseguro.

O hidróxido de alumínio pode causar constipação (prisão de
ventre) e superdose com sais de magnésio pode causar hipomotilidade
intestinal (diminuição dos movimentos do intestino). O hidróxido de
alumínio não é bem absorvido pelo trato gastrintestinal e efeitos
sistêmicos são raros em pacientes com função renal normal.

No entanto, altas doses ou uso prolongado, ou mesmo em doses
normais nos pacientes com dieta pobre em fósforo ou em crianças
menores de 2 anos de idade, pode resultar em depleção (diminuição)
de fosfato (devido à ligação de alumínio-fosfato) acompanhada de
aumento da reabsorção óssea e hipercalciúria (eliminação elevada de
cálcio na urina) com o risco de osteomalácia (doença nos ossos
caracterizada por perda de minerais). Monitorização médica é
recomendada em caso de uso prolongado ou em pacientes com risco de
depleção do fosfato. O médico deve ser informado se não houver
melhora na acidez após utilizar este medicamento por 1 a 2
semanas.

O antiácido pode mascarar os sintomas de sangramento intestinal
secundário a drogas anti-inflamatórias não esteroidais (AINEs).
Você não deve utilizar este medicamento por período maior do que o
recomendado e não deve utilizar dose maior do que a indicada. O
médico deve ser informado caso você tenha problemas frequentes com
gases, pois isto pode ter origem em uma causa séria, porém
tratável.

Deve ser respeitado o intervalo de, pelo menos, 2 horas (4 horas
para fluorquinolonas) da administração de medicamentos que
interagem com o antiácido, o que ajuda a evitar a interação
indesejada entre os medicamentos.

Em pacientes com insuficiência renal, a administração de
Magnazia deve ser realizada sob vigilância médica, uma vez que o
hidróxido de magnésio pode causar depressão do sistema nervoso
central na presença deste distúrbio. O uso prolongado de antiácidos
em pacientes com insuficiência renal deve ser evitado.

Em pacientes com insuficiência renal, os níveis plasmáticos de
alumínio e magnésio aumentam. Nestes pacientes, a exposição
prolongada a altas doses de sais de alumínio e de magnésio pode
causar encefalopatia (dano do sistema nervoso central), demência,
anemia microcítica (anemia caracterizada pela diminuição do tamanho
das células vermelhas do sangue) ou piora da osteomalácia (doença
nos ossos caracterizada por perda de minerais) induzida por diálise
(processo de filtração do sangue onde ocorre a retirada do excesso
de água e substâncias que não são mais aproveitadas pelo corpo e
que deveriam ser eliminadas através da urina).

Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar
obstrução intestinal e íleus (paralisação dos movimentos
intestinais) em pacientes com alto risco como pacientes com
insuficiência renal.

Reações Adversas do Magnazia Suspensão

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na
descrição das reações adversas:

• Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento):
• Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento):
• Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
  este medicamento):
• Desconhecida (não pode ser estimada com os dados
  disponíveis).

Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.

Distúrbios do sistema imunológico

Frequência desconhecida

Reações de hipersensibilidade como prurido (coceira), urticária
(erupções na pele acompanhadas de manchas e coceiras), angioedema
(inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem
alérgica) e reações anafiláticas (reações alérgicas graves e
imediatas).

Distúrbios gastrointestinais

Incomum

Diarreia ou prisão de ventre. Também podem ocorrer regurgitação
(retorno do conteúdo do estômago em direção à boca), náusea e
vômito.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Desconhecida

Hipermagnesemia (aumento dos níveis de magnésio no sangue),
hiperaluminemia (aumento dos níveis de alumínio no sangue) e
hipofosfatemia (diminuição dos níveis de fosfato no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Magnazia Suspensão

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Crianças / Idosos

Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar
obstrução intestinal e íleus (paralisação dos movimentos
intestinais) em pacientes com alto risco como pacientes com
insuficiência crianças menores de 2 anos de idade ou pacientes
idosos.

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Riscos do Magnazia Suspensão

Composição do Magnazia Suspensão

Apresentações

Suspensão oral sabor lima-limão

Frasco contendo 240 mL.

Hidróxido de alumínio 37 mg/mL. Hidróxido de magnésio 40 mg/mL.
Simeticona 5 mg/mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 5 mL de suspensão oral contém

*Goma xantana, hipoclorito de sódio, essência, metilparabeno,
propilparabeno, sacarina sódica, sorbitol 70%, viscoel e água
deionizada.

Superdosagem do Magnazia Suspensão

Sinais e sintomas

Sintomas relatados de superdose aguda da associação de hidróxido
de alumínio e sais de magnésio incluem diarreia, dor abdominal e
vômito.

Altas doses deste produto podem provocar ou agravar obstrução
intestinal e íleus em pacientes sob risco.

Tratamento

Alumínio e magnésio são eliminados através do trato urinário; o
tratamento da superdose aguda consiste em reidratação e diurese
forçada. Nos casos de deficiência da função renal é necessário
hemodiálise (procedimento que filtra o sangue) e diálise peritoneal
(processo de filtração do sangue através de membrana
abdominal).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Magnazia
Suspensão

• O uso de antiácido concomitante (juntamente) com quinidinas
  pode aumentar o nível plasmático da quinidina e levar à sua
  superdose;
• Antiácidos contendo alumínio podem impedir a adequada absorção
  de drogas como fenitoína, agentes hipoglicemiantes (que reduzem a
  taxa de açúcar no sangue), antagonistas H2, atenolol, metoprolol,
  propanolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, ciclinas,
  diflunisal, etambutol, cetoconazol, levotiroxina, fluorquinolonas,
  digoxina, indometacina, glicocorticoides, isoniazida, levodopa,
  bifosfonatos, fluoreto de sódio, oxalato de potássio, lincosamidas,
  neurolépticos fenotiazínicos, penicilamina, tetraciclina,
  nitrofurantoína, rosuvastatina, sais de ferro, fexofenadina,
  risedronato sódico, amprenavir, azitromicina, dasatinibe,
  gabapentina, lansoprazol, micofenolato de mofetila e naproxeno.
  Estas associações merecem precauções. Este medicamento também não
  deve ser utilizado concomitantemente com amilorida, benazapril,
  fosinopril e tacrolimo;
• A administração do hidróxido de alumínio juntamente com
  citratos pode provocar um aumento dos níveis de alumínio,
  especialmente em pacientes com insuficiência renal;
• Salicilatos – ocorre aumento da excreção renal dos
  salicilatos por alcalinização da urina. Já o lactitol, por reduzir
  a acidificação das fezes, não deve ser associado com Magnazia em
  virtude do risco de encefalopatias hepáticas (disfunção do sistema
  nervoso central em associação com falência hepática);
• Poliestirenossulfonato – recomenda-se cautela quando usado
  concomitantemente com poliestirenossulfonato devido aos riscos
  potenciais de diminuição da eficácia da resina na ligação de
  potássio, de alcalose metabólica em pacientes com insuficiência
  renal (relatado com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio)
  e de obstrução intestinal (relatado com hidróxido de
  alumínio).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Magnazia Suspensão

Evitar o uso do Hidróxido de Alumínio (substância ativa) com
suco de frutas ácidas e alimentos muito condimentados.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Ação da Substância Magnazia Suspensão

Resultados de Eficácia

Vinte pacientes portadores de patologia do trato digestivo alto,
incluindo gastrite erosiva, dispepsia funcional, duodenite, hérnia
de hiato, gastrite crônica e esofagite, foram tratados com
Hidróxido de Alumínio (substância ativa) 1,1 g 4x/dia, por 2 a 4
semanas. Observou-se redução significativa da sintomatologia
dispéptica comparandose com os valores basais, especialmente dor
epigástrica (plt;0,01), número de dias com epigastralgia e pirose
(plt;0,01). Dentre os pacientes com lesões orgânicas (70%)
observou-se uma porcentagem de cura de 71,4% e de redução da lesão
de 7,1%. Não se observaram eventos adversos atribuíveis ao
tratamento (Silvestre N, 1984).

Com o objetivo de estudar a eficácia e os custos de vários
regimes antiácidos na profilaxia da úlcera de estresse, 30
pacientes críticos em unidade de terapia intensiva foram
randomizados em 3 grupos comparáveis para receber Hidróxido de
Alumínio (substância ativa) cada 2 horas conforme pH gástrico,
cimetidina cada 6 horas, ou Hidróxido de Alumínio (substância
ativa) mais cimetidina independente de dosagens de pH gástrico.
Todos os pacientes receberam sonda nasogástrica (SNG) com medição
do pH do aspirado gástrico com papel sensor. As medições se
repetiram cada 2 horas por 48 horas. O grupo que recebeu Hidróxido
de Alumínio (substância ativa) conforme pH e o grupo que recebeu
Hidróxido de Alumínio (substância ativa) mais cimetidina foram mais
eficazes no controle do pH gástrico do que o grupo que recebeu
cimetidina isolada. O custo de tratamento foi significativamente
mais baixo no grupo que recebeu Hidróxido de Alumínio (substância
ativa) conforme pH. Não foram observados eventos adversos
significativos (Glenn Hernández).

Em um estudo randomizado, duplo cego, controlado por placebo, 80
pacientes consecutivos portadores de úlcera duodenal, foram
alocados para receber um antiácido contendo alumínio/magnésio, com
capacidade neutralizante de 30 mmols ou placebo 1 hora antes das 3
principais refeições e na hora de deitar por 4 semanas. Após 4
semanas, endoscopia mostrou úlcera curada em 74% dos pacientes no
grupo antiácido comparado com 29% dos pacientes no grupo placebo
(plt; 0.001), dando um ganho terapêutico de 45% no grupo antiácido
comparado com placebo. Nos pacientes que receberam antiácido e
apresentavam úlcera não curada, o tamanho da úlcera diminuiu
significativamente durante as 4 semanas de tratamento (p0,05),
foram observados (Berstad et al, 1986).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Hidróxido de Alumínio (substância ativa) reduz a carga ácida
total em virtude da reação de neutralização do ácido clorídrico.
Desta forma as quantidades de íons hidrogênio, para retrodifusão
através da mucosa gastrintestinal, diminuem.

O mecanismo de ação dos antiácidos inclui o aumento da secreção
de bicarbonato e muco, aumento da produção e liberação de
prostaglandinas e manutenção da microcirculação.

Propriedades farmacocinéticas

O Hidróxido de Alumínio (substância ativa) neutraliza o ácido
clorídrico no estômago, com a formação de cloreto de alumínio e
água (Al(OH)₃ + 3HCl = AlCl₃ +
3H₂O). Através do aumento de pH, resultante da reação de
neutralização, ocorre alívio dos sintomas de hiperacidez gástrica.
A presença de alimento ou outros fatores que retardam o
esvaziamento gástrico prolonga a disponibilidade de Hidróxido de
Alumínio (substância ativa) e aumenta a quantidade de cloreto de
alumínio formada.

É recomendado administrar o Hidróxido de Alumínio (substância
ativa) no intervalo entre as refeições e ao deitar, quando os
sintomas de hiperacidez geralmente ocorrem. Apesar de ser
considerado um antiácido não sistêmico, pequena quantidade de
Hidróxido de Alumínio (substância ativa) é absorvida (0,1 a 0,5 mg)
e excretada na urina, desde que a função renal esteja normal.

Pacientes com insuficiência renal estão mais sujeitos ao acúmulo
(ossos e sistema nervoso central) e toxicidade por alumínio. Os
compostos de alumínio que permanecem no trato gastrintestinal são
excretados nas fezes sob a forma de hidróxidos, carbonatos e
fosfatos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Cuidados de Armazenamento do Magnazia
Suspensão

Magnazia deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Suspensão homogênea branca, isenta de partículas estranhas, com
odor e sabor de lima – limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Magnazia Suspensão

Reg. MS 1.0481.0049

Farm. Resp.:

Larissa Pereira Cobra Sodré Picheli
CRF-MG 16.100

Fabricado por:

Cimed Indústria De Medicamentos LTDA.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750
Pouso Alegre/MG
CEP 37550-000
CNPJ 02.814.497/0002-98

Registrado por:

Onefarma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rua das Perobeiras, 1422
São Paulo/SP
CEP: 05.879-470
CNPJ: 48.113.906/0001-49
Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)

0800 704 46 47

Magnazia-Suspensao, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.