Insetivac Sl Bula

Insetivac SL

Dentre essas manifestações figuram as
seguintes:

  • Reações cutâneas, locais imediatas e tardias (urticária,
    estrófulo, vesículas, eczematização);
  • Reações sistêmicas tipo doença do soro;
  • Reações anafiláticas.

Dentre todas, as mais freqüentes na clínica são o estrófulo na
criança, devido a picada de pulga e as manifestações sistêmicas
(urticária generalizada, edemas e choques) provocadas pelas picadas
de abelhas e vespas.

Como o Insetivac SL funciona?


Os insetos com seus antígenos podem induzir pelo menos
três formas de hipersensibilidade:

  • Tipo reagínico ou anafilático;
  • Tipo Arthus ou doenças do soro, pelo complexo antígeno
    anticorpo;
  • Tipo tardio ou tuberculínico.

O mecanismo da hipossensibilização específica que se instala em
pacientes tratados com Insetivac SL dependerá, portanto, da
modalidade de hipersensibilidade em causa. Na hipersensibilidade do
tipo reagínico, ou anafilático, a teoria mais aceita é a de que
esses antígenos, quando administrados em doses e vias adequadas,
dão origem ao aparecimento de anticorpos humorais (imunoglobulina
das classes IgA e IgE) chamados “bloqueadores”, o que teriam
propriedade de combinar e de neutralizar, especificamente, os
respectivos antígenos.

Em face dessa propriedade, os anticorpos “bloqueadores”,
impediriam o contato e combinação dos antígenos com os anticorpos
(imunoglobulina da classe IgE) fixados na superfície de células
receptoras (mastócitos), responsáveis pela liberação de histamina e
pela reação inflamatória local (dilatação venular, edema e espasmos
de músculos lisos).

Contraindicação do Insetivac SL

Em pessoas hipersensíveis a alguns dos seus princípios ativos,
recomenda-se antes do tratamento realizar o teste por puntura
(Prick-test) e nos casos de reação negativa, proceder o
teste intradérmico.

Nas pessoas altamente sensíveis a insetos sugadores o
médico assistente deve ter sempre à mão o material de
urgência:

Seringa de 1 mL, corticóide ou antihistamínicos para bloquear as
reações alérgicas graves. Iniciar o tratamento com doses menores e
intervalos mais longos, de acordo com o médico assistente.

Como usar o Insetivac SL

Após o uso Sublingual do produto, recomenda-se aguardar ao menos
30 minutos, para ingerir líquidos ou alimentos para que ocorra
perfeita absorção. Quanto maior o tempo de permanência da vacina no
local de aplicação, maior e melhor será sua absorção e efeito.

Para evitar reações adversas não deixe de avisar ao seu médico
se está tomando algum outro medicamento, antes do início, ou
durante o tratamento.

Caso ocorram reações adversas com o uso do Insetivac SL
informar ao seu médico.

Via Sublingual – SL.

Posologia do Insetivac SL


Adultos

Aplicar 3 gotas pela manhã e 3 gotas à tarde.

Crianças abaixo de 10 anos

Aplicar 2 gotas, uma vez ao dia. Usar o medicamento diariamente
até que ocorra a dessensibilização desejada.

Este esquema poderá ser modificado à critério do médico. Após
terminar a 1ª Série, seguir o mesmo critério com a 2ª Série e
depois com a 3ª Série. Sempre sob os cuidados do médico
assistente.

Siga a orientação do seu médico, respeitando os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Insetivac SL

Durante os estados febris evitar a administração do Insetivac
SL.

Reações Adversas do Insetivac SL

Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações
adversas.

O tratamento deverá durar até que ocorra a dessensibilização
desejada. Este esquema poderá ser modificado à critério do médico
assistente.

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o
aparecimento de reações desagradáveis.

População Especial do Insetivac SL

Idosos

Não existem recomendações especiais sobre o uso do produto por
pacientes idosos.

Gravidez

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se
ocorrer gravidez durante o tratamento.

Composição do Insetivac SL

Apresentação

Frasco plástico com gotejador, com 15mL da solução, contendo
1,25, 12,5 e 125mcg/mL, respectivamente 1ª, 2ª e 3ª série.

Solução oral.

Uso sublingual. 

Uso adulto e pediátrico. 

Composição 

Cada mL de Insetivac SL 1ª série
contém: 

Extratos Alergênicos de Insetos
Sugadores*

1,25 mcg

Cloreto de Sódio

0,009 g

Glicerina

0,30 mL

Água Destilada Estéril

1,000 mL

Cada mL de Insetivac SL 2ª série
contém: 

Extratos Alergênicos de Insetos
Sugadores*

12,5 mcg

Cloreto de Sódio

0,009 g

Glicerina

0,30 mL

Água Destilada Estéril

1,000 mL

Cada mL de Insetivac SL 3ª série
contém: 

Extratos Alergênicos de Insetos
Sugadores*

125 mcg

Cloreto de Sódio

0,009 g

Glicerina

0,30 mL

Água Destilada Estéril

1,000 mL

*Abelhas (Apis), vespas (Polistes), formigas
(Solenopsis), mosquitos (Culex), pulgas
(Pulex).

Superdosagem do Insetivac SL

No advento de reações focais (agravamento dos sintomas), reduzir
as doses do Insetivac SL e prosseguir mais lentamente com a
dessensibilização (diminuir o números de gotas por dia). Uma vez
conseguido o controle das manifestações alérgicas com
hipossensibilização, o paciente deverá ser instruído a retornar a
posologia do inicio do tratamento.

Interação Medicamentosa do Insetivac SL

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Insetivac SL

Os insetos com seus antígenos podem induzir pelo menos
três formas de hipersensibilidade:

  • Tipo reagínico ou anafilático;
  • Tipo Arthus ou doenças do soro, pelo complexo antígeno
    anticorpo;
  • Tipo tardio ou tuberculínico.

O mecanismo da hipossensibilização específica que se instala em
pacientes tratados com Extratos Alergênicos de Insetos Sugadores
(substância ativa) dependerá, portanto, da modalidade de
hipersensibilidade em causa.

Na hipersensibilidade do tipo reagínico, ou anafilático, a
teoria mais aceita é a de que esses antígenos, quando administrados
em doses e vias adequadas, dão origem ao aparecimento de anticorpos
humorais (imunoglobulina das classes IgA e IgE) chamados
“bloqueadores”, que teriam propriedade de combinar e de
neutralizar, especificamente, os respectivos antígenos. Em face
dessa propriedade, os anticorpos “bloqueadores”, impediriam o
contato e a combinação dos antígenos com os anticorpos
(imunoglobulina da classe IgE) fixados na superfície de células
receptoras (mastócitos), responsáveis pela liberação de histamina e
pela reação inflamatória local (dilatação venular, edema e espasmos
de músculos lisos).

O valor dos antígenos precipitados pelo alginato é reconhecido
(toxóides ou anatoxinas), principalmente pelo fato de possibilitar
absorção lenta do material inoculado. Essa absorção lenta dos
antígenos exerce um pronunciado efeito adjuvante na
hipossensibilização, possibilitando teores mais elevados de
anticorpos bloqueadores e protetores, aumentando a ação imunogênica
dos antígenos. O número de aplicações do antígeno poderá ficar
grandemente reduzido, usando o alginato, o que constitui uma grande
vantagem para o paciente, tornando o tratamento mais rápido, mais
cômodo e mais econômico.

Cuidados de Armazenamento do Insetivac SL

Deve ser conservado na embalagem original, em local seco, ao
abrigo da luz direta em temperatura ambiente entre 15º e 30ºC.

O prazo de validade deste medicamento é de 36 meses, a
partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de
conservação.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de
validade impresso na embalagem do produto.

Nunca use o medicamento com prazo de validade
vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Insetivac SL

Reg. M.S. nº 1.1729.0012.001-1/002-8/003-6

Farm. Responsável.:

M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ nº 1560

Fabricante:

Laboratório de Extratos Alergênicos Ltda.
Endereço: Av. Rio Branco, 277 s/1101-1201
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 28.614.626/0001-07
Indústria Brasileira

SAC.:

(21) 2220-4763

Venda sob prescrição médica.

Insetivac-Sl, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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