Insetivac Sc Bula

Insetivac SC

O Insetivac SC é indicado no tratamento dessensibilizante
específico de todas as manifestações de hipersensibilização
ocasionadas pelas picadas de insetos (abelhas, vespas, mosquitos,
formigas e pulgas).

Dentre essas manifestações figuram as
seguintes:

  • Reações cutâneas, locais imediatas e tardias (urticária,
    estrófulo, vesículas, eczematização);
  • Reações sistêmicas tipo doença do soro;
  • Reações anafiláticas.

Dentre todas, as mais freqüentes na clínica são o estrófulo, na
criança devido a picada de pulga e as manifestações sistêmicas
(urticária generalizada, edemas e choques) provocadas pelas picadas
de abelhas e vespas.

Como o Insetivac SC funciona?


Os insetos com seus antígenos podem induzir pelo menos
três formas de hipersensibilidade:

  • Tipo reagínico ou anafilático;
  • Tipo Arthus ou doenças do soro, pelo complexo antígeno
    anticorpo;
  • Tipo tardio ou tuberculínico.

O mecanismo da hipossensibilização específica que se instala em
pacientes tratados com Insetivac SC dependerá, portanto, da
modalidade de hipersensibilidade em causa. Na hipersensibilidade do
tipo reagínico, ou anafilático, a teoria mais aceita é a de que
esses antígenos, quando administrados em doses e vias adequadas,
dão origem ao aparecimento de anticorpos humorais (imunoglobulina
das classes IgA e IgE) chamados “bloqueadores”, o que teriam
propriedade de combinar e de neutralizar, especificamente, os
respectivos antígenos.

Em face dessa propriedade, os anticorpos “bloqueadores”,
impediriam o contato e combinação dos antígenos com os anticorpos
(imunoglobulina da classe IgE) fixados na superfície de células
receptoras (mastócitos), responsáveis pela liberação de histamina e
pela reação inflamatória local (dilatação venular, edema e espasmos
de músculos lisos).

Contraindicação do Insetivac SC

Em pessoas hipersensíveis a alguns dos seus princípios ativos,
recomenda-se antes do tratamento realizar o teste por puntura
(Prick-test) e nos casos de reação negativa, proceder o teste
intradérmico.

Nas pessoas altamente sensíveis a insetos sugadores o
médico assistente deve ter sempre à mão material de
urgência:

Seringa de 1 mL, corticóide ou anti-histamínicos para bloquear
as reações alérgicas graves.

Iniciar o tratamento com doses menores e intervalos mais
longos de acordo com o médico assistente.

Nunca use o medicamento com prazo de validade
vencido.

Como usar o Insetivac SC

Uso exclusivo por via subcutânea profunda.

Posologia do Insetivac SC


Uso adulto e pediátrico

O tratamento hipossensibilizante com Insetivac SC
consiste em aplicar por via subcutânea profunda doses
crescentes:

0,1 mL, 0,2 mL, 0,3 mL, 0,4 mL, 0,5mL de 7 em 7 dias ou de 10 em
10 dias, à critério do médico assistente.

Prosseguir aplicando doses de 0,5 mL até o término do conteúdo
do frasco, sempre sob os cuidados do médico assistente. Após
terminar a 1ª Série, seguir o mesmo esquema com a 2ª Série e depois
com a 3ª Série, ou seguir as instruções do médico assistente.

Para evitar reações adversas não deixe de avisar ao seu médico
se está tomando algum outro medicamento, antes do início, ou
durante o tratamento.

Caso ocorram reações adversas com o uso do Insetivac SC informar
ao seu médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Insetivac SC

Durante os estados febris evitar a administração do Insetivac
SC.

Reações Adversas do Insetivac SC

Ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações
adversas.

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o
aparecimento de reações desagradáveis.

População Especial do Insetivac SC

Idosos

Não existem recomendações especiais sobre o uso do produto por
pacientes idosos.

Gravidez

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se
ocorrer gravidez durante o tratamento.

Composição do Insetivac SC

Apresentação

Solução injetável. Frasco ampola de vidro âmbar com 5 mL da
solução, contendo 1,25 – 12,5 – 125 mcg de proteinas / mL –
respectivamente 1ª, 2ª e 3ª série.

Via de administração: Uso subcutâneo – SC.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL contém:

1ª Série:

Cloreto de Sódio

0,009 g

Fenol

0,003 mL

Extratos Alergênicos de Insetos
Sugadores: abelhas (Apis), vespas (Polistes), formigas
(Solenopsis), mosquitos (Culex), pulgas (Pulex)

1,25 mcg

Água Para Injeção

1,000 mL

2ª Série:

Cloreto de Sódio

0,009 g

Fenol

0,003 mL

Extratos Alergênicos de Insetos
Sugadores: abelhas (Apis), vespas (Polistes), formigas
(Solenopsis), mosquitos (Culex), pulgas (Pulex)

12,5 mcg

Água Para Injeção

1,000 mL

3ª Série:

Cloreto de Sódio

0,009 g

Fenol

0,003 mL

Extratos Alergênicos de Insetos
Sugadores: abelhas (Apis), vespas (Polistes), formigas
(Solenopsis), mosquitos (Culex), pulgas (Pulex)

125 mcg

Água Para Injeção

1,000 mL

Superdosagem do Insetivac SC

O agravamento dos sintomas por superdosagem será prontamente
controlado pela administração de antihistaminicos ou de
corticoides. Uma vez conseguido o controle das manifestações
alérgicas, com a hipossensibilização, o paciente deverá ser
instruído de que precisará continuar recebendo uma dose de reforço
de Insetivac SC a cada 30/30 dias, durante vários meses, seguindo
aorientação do médico assistente.

Interação Medicamentosa do Insetivac SC

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Insetivac SC

Os insetos com seus antígenos podem induzir pelo menos
três formas de hipersensibilidade:

  • Tipo reagínico ou anafilático;
  • Tipo Arthus ou doenças do soro, pelo complexo antígeno
    anticorpo;
  • Tipo tardio ou tuberculínico.

O mecanismo da hipossensibilização específica que se instala em
pacientes tratados com Extratos Alergênicos de Insetos Sugadores
(substância ativa) dependerá, portanto, da modalidade de
hipersensibilidade em causa.

Na hipersensibilidade do tipo reagínico, ou anafilático, a
teoria mais aceita é a de que esses antígenos, quando administrados
em doses e vias adequadas, dão origem ao aparecimento de anticorpos
humorais (imunoglobulina das classes IgA e IgE) chamados
“bloqueadores”, que teriam propriedade de combinar e de
neutralizar, especificamente, os respectivos antígenos. Em face
dessa propriedade, os anticorpos “bloqueadores”, impediriam o
contato e a combinação dos antígenos com os anticorpos
(imunoglobulina da classe IgE) fixados na superfície de células
receptoras (mastócitos), responsáveis pela liberação de histamina e
pela reação inflamatória local (dilatação venular, edema e espasmos
de músculos lisos).

O valor dos antígenos precipitados pelo alginato é reconhecido
(toxóides ou anatoxinas), principalmente pelo fato de possibilitar
absorção lenta do material inoculado. Essa absorção lenta dos
antígenos exerce um pronunciado efeito adjuvante na
hipossensibilização, possibilitando teores mais elevados de
anticorpos bloqueadores e protetores, aumentando a ação imunogênica
dos antígenos. O número de aplicações do antígeno poderá ficar
grandemente reduzido, usando o alginato, o que constitui uma grande
vantagem para o paciente, tornando o tratamento mais rápido, mais
cômodo e mais econômico.

Cuidados de Armazenamento do Insetivac SC

Deve ser conservado na embalagem original, em local seco, ao
abrigo da luz direta, em temperatura ambiente entre 15º e 30ºC.

O prazo de validade deste medicamento é de 36 meses, a
partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de
conservação.

Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de
validade impresso na embalagem do produto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Insetivac SC

Reg. M.S. Nº 1.1729.0012.004-4/005-2/006-0

Farm. Responsável.:

M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ nº 1560

Fabricante:

Laboratório de Extratos Alergênicos Ltda.
Endereço: Av. Rio Branco, 277 s/1101-1201
Rio de Janeiro – RJ CNPJ: 28.614.626/0001-07
Indústria Brasileira

SAC:

(21) 2220-4763

Venda sob prescrição médica.

Insetivac-Sc, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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