Glicose Halex Istar Bula

Glicose Halex Istar

A solução de glicose 5% é frequentemente a concentração
empregada quando ocorre perda de líquido.

Como o Glicose – Halex Istar funciona?


A solução para infusão de glicose 5% é usada no restabelecimento
de fluido e suprimento calórico.

A glicose é um nutriente facilmente metabolizado pelo organismo
para fornecimento de energia, dispensando em alguns casos o uso de
lipídios e proteínas como fontes de energia. A solução de glicose é
útil como fonte de água e calorias. A glicose é a principal fonte
de energia no metabolismo celular.

Contraindicação do Glicose – Halex Istar

As soluções de glicose sem eletrólitos não devem ser
administradas no mesmo momento em que se administra sangue devido a
possibilidade de coagulação.

O uso da solução de glicose é contraindicado nas
seguintes situações:

  • Hiper-hidratação, hiperglicemia (elevação dos níveis de
    glicose).
  • Diabetes.
  • Acidose.
  • Desidratação hipotônica.
  • Hipocalemia (redução de cálcio no organismo).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com diabetes.

Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Glicose – Halex Istar

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar as presenças de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações nas
embalagens primária.

A solução é acondicionada em bolsas em sistema fechado para a
administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção:

não usar embalagens primárias em conexão em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as
instruções descritas a seguir antes de preparar a solução de
Glicose 5% para administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais
(SP), devem ser seguidas as recomendações da comissão de Controle
de Infecção em Serviços de saúde quanto a:

Desinfecção do ambiente e de superfícies; higienização das mãos;
uso de EPIs e desinfecção das bolsas, pontos de adição dos
medicamentos e conexões das linhas de infusão.

  1. Remover protetor de plástico do tubo de saída da solução no
    fundo da embalagem, quando presente.
  2. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
    70%.
  3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação.
  4. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo.
  5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
    prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção:

Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e
outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a
adição de medicamentos nas soluções parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral

  1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
  2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
    próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
    na solução parenteral.
  3. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
    diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à
    solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral

  1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
  2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
    fazendo a assepsia.
  3. Utilizar a seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
    adicionar o medicamento na solução parenteral.
  4. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  5. Prosseguir administração.

Soluflex (Trilaminado)

Adição de Medicação  Conexão
do Equipo

Posologida do Glicose – Halex Istar


O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre seus componentes.

A dose de glicose é variável e dependente das necessidades do
paciente. As concentrações de glicose no plasma devem ser
monitoradas, a taxa máxima que pode ser infundida sem causar
glicosúria (perda de glicose na urina) é 0,5 g/kg de peso
corporal/hora. No entanto, o ideal é que a solução de glicose
intravenosa seja fornecida em uma taxa de aproximadamente 6 a 7
mg/kg/minuto.

O uso da solução de glicose é indicado para correção de
hipoglicemia infantil, podendo ser utilizada em nutrição parenteral
de crianças.

A dose e a taxa de infusão intravenosa de glicose devem ser
selecionadas com cuidado em pacientes pediátricos, particularmente
nos recém-nascidos e nas crianças com baixo peso ao nascer porque
aumenta o risco de hiperglicemia/hipoglicemia.

A solução de glicose 5% pode ser administrada em pacientes
diabéticos, mesmo em coma, porém, é fundamental o controle adequado
da cetose e, se necessário, deve-se recorrer à administração de
insulina

A avaliação clínica e as determinações laboratoriais periódicas
são necessárias para monitorar mudanças em concentrações de glicose
e do eletrólito do sangue, e o balanço do líquido e de eletrólitos
durante a terapia parenteral prolongada ou sempre que a condição do
paciente permitir a avaliação.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Glicose – Halex Istar?


A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar,
orientado e executado por profissionais especializados e não
dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Glicose – Halex Istar

Deve-se considerar para fins de administração, dados clínicos e
laboratoriais, como níveis glicêmicos (quantidade de glicose no
sangue) e glicosúria (perda de glicose na urina). Outro aspecto
refere-se à suspensão abrupta de tratamentos prolongados, condição
em que se elevam os níveis de insulina circulante, podendo
desencadear uma hipoglicemia (diminuição dos níveis de glicose)
momentânea pós-suspensão. Deve-se ter cuidado também com a
administração prolongada ou a infusão rápida de grandes volumes de
soluções isosmóticas, devido a possível ocorrência de edema
pulmonar, hipopotassemia (diminuição dos níveis de potássio),
hiper-hidratação e intoxicação hídrica, ocasionados pelo aumento do
volume do líquido extracelular. A monitoração frequente de
concentrações de glicose, de eletrólitos particularmente de
potássio no plasma faz-se necessário antes, durante e após a
administração da solução de glicose.

A solução de glicose não deve ser usada como diluente para o
sangue, pois causa aglutinação dos eritrócitos (glóbulos vermelhos)
e, provavelmente, hemólise (rompimento dos glóbulos vermelhos). Da
mesma maneira, as soluções de glicose sem eletrólitos não devem ser
administradas no mesmo momento em que se administra sangue devido
da possibilidade de coagulação.

A monitoração frequente de concentrações de glicose no plasma é
necessária quando a glicose intravenosa é administrada em crianças,
particularmente nos recém-nascidos e nas crianças com baixo peso ao
nascer devido ao risco aumentado de hiperglicemia/ hipoglicemia. A
administração excessiva ou rápida da solução de glicose neste tipo
de paciente pode causar aumento da osmolaridade do soro e uma
possível hemorragia intracerebral.

Agir com precaução no fornecimento de carboidratos na presença
de acidose por lactato, e também nos pacientes com hipervolemia,
insuficiência renal, obstrução do intervalo urinário ou
descompensação cardíaca eminente.

A solução para infusão de glicose deve ser usada com cuidado em
pacientes com Diabetes mellitus subclínica ou evidente, ou
intolerância a carboidratos, bem como em lactantes de mães
diabéticas.

A administração de soluções de glicose deve ser realizada com
cautela em pacientes diabéticos, pois uma infusão rápida pode
causar hiperglicemia, assim como em pacientes mal nutridos com
deficiência de tiamina, intolerância a carboidratos, septicemia
(presença de bactérias no sangue). A administração intravenosa da
glicose aos pacientes com deficiência de tiamina e outras vitaminas
do complexo B pode precipitar o desenvolvimento da encefalopatia de
Wernicke.

Reações Adversas do Glicose – Halex Istar

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica
de administração e incluem febre, infecção no ponto de injeção,
trombose venosa ou flebite (inflamação) irradiando-se a partir do
ponto de injeção, extravasamento e hipervolemia (redução do volume
do sangue). Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar
o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e guardar o
restante da solução para posterior investigação, se necessário.

Algumas destas reações podem ser devido aos produtos de
degradação presentes após autoclavação. A infusão intravenosa pode
conduzir ao desenvolvimento de distúrbios líquidos e
eletrólitos incluindo a hipocalemia (redução de potássio no
sangue), hipomagnesemia (redução de magnésio no sangue), e a
hipofosfatemia (redução de fósforo no sangue).

Informe o seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico
o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Glicose – Halex Istar

Pacientes com insuficiência renal

As soluções de glicose não devem ser administradas em pacientes
com insuficiência renal (falência nos rins) e após ataque
isquêmico.

Gravidez

Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Um estudo realizado em mulheres saudáveis, que se encontravam em
estágio final de gestação, verificou que a administração de 100 g
de glicose uma hora antes do fim da gestação, não provocou nenhum
efeito adverso nos níveis ácido-base do feto. Os fetos com
malformação foram excluídos. Entretanto, os autores advertiram que,
em concentrações de glicose mais elevadas na mãe (como pode ser
encontrado em grávidas diabéticas), mudanças consistentes na
acidose metabólica fetal, podem ocorrer, e que o teste da
tolerância da glicose pode também ser perigoso aos fetos com
retardo do crescimento.

O cuidado deve ser exercitado no tratamento dos recém-nascidos,
especialmente os prematuros, nos quais a função renal pode estar
imatura e cuja habilidade de eliminar cargas do líquido e do soluto
pode estar limitada.

Uso em idosos

No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser
mais criteriosa. Sabe-se que a glicose é eliminada substancialmente
pelos rins, e o risco de reações tóxicas das soluções de glicose
pode ser maior nos pacientes com função renal comprometida. Os
pacientes idosos são mais prováveis de ter a função renal
diminuída, por isso, cuidado deve ser tomado na seleção da dose, e
pode ser útil monitorar a função renal.

Composição do Glicose – Halex Istar

Glicose Halex Istar (glicose 5%)

Cada mL de solução contém

45,5mg de Glicose (D.C.B. 04485).

*Equivalente a 50 mg de glicose monoidratada.

Excipientes:

 Água para injetáveis.

Osmolaridade

252,3 mOsm/L

pH

3,2 a 6,5

Conteúdo calórico

154,5 Kcal/L

Apresentação do Glicose – Halex Istar


Solução para infusão 50mg/mL.

Caixa contendo

100 bolsas

100 mL
50 bolsas

250 mL

30 bolsas

500 mL

15 bolsas

1000 mL

Superdosagem do Glicose – Halex Istar

A infusão de grandes volumes da solução de glicose 5% pode
causar hipervolemia (redução de volume de sangue), resultando em
diluições eletrolíticas do soro, estados congestivos e edemas
pulmonares. A infusão muito rápida de glicose pode ocasionar
distúrbios neurológicos como depressão e coma, devidos aos
fenômenos de hiperosmolaridade, principalmente em portadores de
nefropatias (insuficiência renal) crônicas. Nestes casos, a infusão
deve ser interrompida e a terapia de apoio, conforme as
necessidades.

Nas doses usuais indicadas pelo médico não há relatos de
superdosagem, exceto em pacientes diabéticos com intolerância à
glicose.

Num evento de sobrecarga de fluidos ou solutos durante a terapia
parenteral, reavalie as condições do paciente e institua o
tratamento corretivo apropriado.

Em casos de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Glicose – Halex
Istar

Não são conhecidas interações medicamentosas até o momento.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da
mistura da solução de glicose com outras medicações que possam
ser prescritas, deve ser verificada a presença de turbidez ou
precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a
administração. Em caso de dúvida, consulte um farmacêutico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Glicose – Halex Istar

Características Farmacológicas

As soluções injetáveis de Glicose (substância ativa) são
estéreis e apirogênicas e usadas no restabelecimento de fluido e
suprimento calórico.

A Glicose (substância ativa) é um nutriente facilmente
metabolizado pelo organismo para fornecimento de energia,
dispensando em alguns casos o uso de lipídios e proteínas como
fontes de energia, evitando, assim, acidose e cetose resultantes de
seus metabolismos. A solução de Glicose (substância ativa) é útil
como fonte de água e calorias e é capaz de induzir diurese
dependendo das condições clínicas do paciente.

As soluções de Glicose (substância ativa) em concentrações
isotônicas (solução parenteral de Glicose (substância ativa) 5%)
são adequadas para manutenção das necessidades de água quando o
sódio não é necessário ou deve
ser evitado.

A Glicose (substância ativa) é metabolizada através do ácido
pirúvico ou lático em dióxido de carbono e água com liberação de
energia. A Glicose (substância ativa) é usada, distribuída e
estocada nos tecidos. Todas as células do
corpo são capazes de oxidar a Glicose (substância ativa), sendo a
mesma a principal fonte de energia no metabolismo celular. Uma vez
dentro da célula, a Glicose (substância ativa) é prontamente
fosforilada, formando a Glicose (substância ativa)-6-fosfato, que
logo se polimeriza em glicogênio, ou é catabolizada. A Glicose
(substância ativa) pode ainda ser convertida em gordura, através da
AcetilCoA. Requer, por isso, constante equilíbrio entre as
necessidades metabólicas do organismo e a sua oferta.

A Glicose (substância ativa) atinge o seu pico plasmático 40
minutos após sua administração em pacientes hipoglicêmicos.

Cuidados de Armazenamento do Glicose – Halex
Istar

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a
30ºC). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade

24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Não armazenar a solução parenteral adicionada de
medicamentos.

Características do produto

Líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas
estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deverá ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Glicose – Halex Istar

Reg. M.S. Nº: 1.0311.0013

Resp. Técnico:

Lígia Marly Zanatta Gonçales
CRF-GO n° 5223

Halexistar Indústria Farmacêutica S/A

Br 153, Km 3 Chácara Retiro, Goiânia- GO
CEP: 74775-027
C.N.P.J.: 01.571.702/0001-98
Insc. Estadual: 10.001.621-9
Indústria Brasileira

Tel

(62) 3265-6500

Fax

(62) 3265-6505

SAC

0800-646-6500

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Glicose-Halex-Istar, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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