Glicose Cloreto de Sódio Farmace

Como o Glicose + Cloreto de Sódio – Farmace
funciona?

A solução glicofisiológica é uma solução estéril e apirogênica,
acondicionada em recipiente plástico e administrada
intravenosamente.

A glicose é a principal fonte de energia para as células. A
glicose é usada, distribuída e estocada nos tecidos. A mesma é
facilmente metabolizada pelo organismo, dispensando em alguns casos
o uso de lipídios e proteínas como fonte de energia, evitando assim
acidose e cetose.

O sódio é principal cátion e o cloreto é o principal ânion do
fluido extra-celular. O sódio é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células, sendo importantíssimo para
neurotransmissão, eletrofisiologia cardíaca e metabolismo
renal.

A solução glicofisiológica é útil como fonte de água, calorias e
eletrólitos, sendo utilizada para o restabelecimento de fluido e
suprimento calórico e dos eletrólitos sódio e cloro. Dependendo das
condições clínicas do paciente, é capaz de induzir a diurese.

Contraindicação do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

O uso da solução glicofisiologica não deve ser utilizada nas
seguintes situações: hipernatremia, retenção hídrica,
hipercloremia, hiperhidratação, hiperglicemia, diabetes, acidose,
hipocalemia e desidratação hipotônica. A solução glicofisiológica
não deve ser utilizada por pacientes com hipersensibilidade aos
produtos derivados do milho.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Categoria de risco na gravidez: Categoria
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do
cirúrgião-dentista.

Como usar o Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem a ser utilizada deve ser determinada pelo médico e
depende da idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das
determinações em laboratório.

O produto deve ser inspecionado visualmente antes de sua
administração, para se observar a integridade da embalagem,
identificação do produto, prazo de validade, presença de partículas
e coloração da solução. Caso seja observado alguma alteração, como
descrita anteriormente, o produto não deverá ser utilizado.

Conservar o produto em temperatura ambiente e protegida do
resfriamento. O conteúdo deve ser utilizado imediatamente após sua
abertura.

O conteúdo que não for utilizado deve ser desprezado.

A solução é acondicionada em frascos ampola de plástico
transparente de sistema fechado para administração intravenosa
usando equipo estéril.

Atenção:

não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a solução glicofisiológica
para administração.

No preparo e administração do produto devem-se tomar os
seguintes cuidados: desinfecção do ambiente e de superfícies,
higienização das mãos, uso de EPIs e desinfecção de ampolas,
frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de
infusão.

1. Remover o lacre de proteção.
2. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
   70%.
3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação.
4. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
   instruções de uso do equipo.
5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
   prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção:

Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
medicamentos. Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um
sítio para equipo e um sítio próprio para administração de
medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas
soluções parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral

1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
   próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
   na solução parenteral.
3. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.
4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
   diluente estéril e apirogênico adequado antes de serem adicionados
   à solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral

1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
   fazendo sua assepsia.
3. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
   adicionar o medicamento na solução parenteral.
4. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.
5. Prosseguir a administração.

Sítios de administração

Efetue inserções exatamente no centro dos sítios de
administração, como indicado.

Técnica de infusão

1. Retire o lacre de proteção, até a metade.

2. Feche o regulador de gotas do equipo.
3. Introduza a ponta do equipo, exatamente no centro do sítio de
   administração até que esteja firmemente conectado no ponto de
   infusão.

4. Instale o frasco em um suporte de soro.
5. Estabeleça o nível de solução na câmara gotejadora do
   equipo.
6. Preencha o equipo com uma solução.
7. Conecte o equipo e defina a taxa de fluxo desejada.

Técnica de adtivação

1. Utilizando técnica asséptica, prepare a seringa contendo a
   medicação a ser aditivada.
2. Retire o lacre de proteção.

3. Segure o frasco, introduza a agulha totalmente.
4. Aditive o medicamento.
5. Agite o frasco para misturar a solução.

Posologia do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

A dosagem varia e deve ser adaptada de acordo com as
necessidades de cada paciente. O preparo e a administração devem
obedecer a prescrição médica, precedida de criteriosa avaliação
pelo farmacêutico da compatibilidade físico químico e interação
medicamentosa que possam ocorrer entre os componentes.

As concentrações de glicose no plasma devem ser monitoradas, a
taxa máxima que pode ser administrada sem causar glicosúria é
0,5g/Kg de peso corporal/hora. No entanto, o ideal é que a taxa de
glicose infundida seja de 6 -7 mg/Kg/minuto.

Em pacientes pediátricos, a dose e a taxa de infusão devem ser
selecionadas com cuidado, principalmente nos neonatos e crianças
com baixo peso ao nascer, pois aumenta o risco de hiperglicemia e
hipoglicemia.

Deve-se ter maior cuidado, na administração da solução
glicofisiológica, em pacientes que estejam utilizando
corticosteróides, corticotropina e medicamentos que possam causar
retenção de sódio.

A solução glicofisiológica pode ser administrada em pacientes
diabéticos, mesmo em coma, porém é fundamental o controle da cetose
e, se necessário, deve-se recorrer a administração de insulina.

As concentrações de glicose e eletrólitos, o balanço de fluidos
e o balanço ácido ser monitorados através da avaliação clínica e
das determinações laboratoriais durante a tera prolongada ou sempre
que a condição do paciente permitir.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Glicose
+ Cloreto de Sódio – Farmace?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

A solução glicofisiológica deve ser usada com cautela em
pacientes com hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva,
hipervolemia, diabetes mellitus subclínica ou evidente,
intolerância a carboidratos, insuficiência renal grave, edema
pulmonar, pré-eclâmpsia e obstrução do trato urinário. Utilizar a
solução injetável com cuidado nos pacientes em estado clínico no
qual existe edema com retenção de sódio.

Deve-se ter maior cuidado, na administração da solução
glicofisiológica, em pacientes que estejam utilizando
corticosteróides, corticotropina e medicamentos que possam causar
retenção de sódio.

A suspensão abrupta do tratamento pode provocar hipoglicemia
momentânea devido o aumento no nível de insulina circulante. A
administração rápida ou prolongada pode provocar edema pulmonar,
hipopotassemia, hiper-hidratação e intoxicação hídrica devido ao
aumento do volume extracelular. A infusão rápida da solução
glicofisiológica em pacientes diabéticos e em pacientes mal
nutridos com deficiência de tiamina, intolerância a carboidratos e
septicemia pode causar hiperglicemia.

As concentrações de glicose e eletrólitos, o balanço de fluidos
e o balanço ácido-base no organismo devem ser monitorados através
da avaliação clínica e das determinações laboratoriais durante a
terapia parenteral prolongada ou sempre que a condição do paciente
permitir.

Reações Adversas do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

As reações adversas frequentemente não ocorrem quando
o medicamento é utilizado segundo a prescrição médica,
observando as contraindicações.

Quando ocorrem podem resultar da técnica de administração ou da
própria solução incluem resposta febril, infecção no ponto de
injeção, trombose venosa ou feblite irradiando-se a partir do ponto
de injeção, extravasamento e hipervolemia.

Em pacientes com ingestão inadequada de água, a hipernatremia
pode causar problemas respiratórios como edeme pulmonar, embolia e
pneumonia.

A infusão intravenosa pode conduzir ao desenvolvimento de
distúrbios de liquidos e eletrólitos incluindo a hipocalemia, o
hipomagnesemia e a hipofosfatemia.

Reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarréia,
cólicas abdominais, redução da lacrimação, taquicardia, falência
renal e edema pulmonar.

Caso seja detectada alguma reação adversa, suspender a infusão,
avaliar o paciente, aplicar terapêutica corretiva apropriada e
guardar o restante da solução para posterior investigação, se
necessário.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: Categoria
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

A dosagem deve ser utilizada com cautela em pacientes
pediátricos e idosos.

Crianças

Em pacientes pediátricos, a dose e a taxa de infusão devem ser
selecionadas com cuidado, principalmente nos neonatos e crianças
com baixo peso ao nascer, pois aumenta o risco de hiperglicemia e
hipoglicemia. Nesses pacientes, a administração excessiva ou rápida
pode causar hemorragia intracerebral.

Composição do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

A solução contém

Excipiente:

água para injeção.

Conteúdo Eletrolítico

Conteúdo calórico

Apresentação do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

Solução glicofisiológica

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

• Caixa com 60 frascos ampola de plástico transparente (isento de
  PVC) de sistema fechado com 100mL.
• Caixa com 50 frascos ampola de plástico transparente (isento de
  PVC) de sistema fechado com 250mL.
• Caixa com 24 frascos ampola de plástico transparente (isento de
  PVC) de sistema fechado com 500mL.
• Caixa com 12 frascos ampola de plástico transparente (isento de
  PVC) de sistema fechado com 1000mL.

Via de administração: intravenosa e
individualizada.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Glicose + Cloreto de Sódio – Farmace

A infusão de gandes volumes desta solução pode causar sobrecarga
hídrica e alteração do balanço eletrolítico (hipernatremia,
hipercloremia, acidose, hiperosmolaridade). Também pode ocorrer
hipervolemia, estados congestivos e edemas pulmonares. A ingestão
muito rápida pode provocar distúrbios neurológicos como depressão e
coma, devido a hiperosmolaridade, principalmente em pacientes com
nefropatias crônicas.

Num evento de sobrecarga de fluidos ou solutos durante a terapia
parenteral, interromper a administração parental, reavaliar as
condições do paciente e instituir o tratamento corretivo
apropriado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B, ocorrendo
precipitação desta substância e com glucagon.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da
solução glicofisiológica e outras medicações que possam ser
prescritas, deve ser verificada a presença de turbidez ou
precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a
administração.

Consultar o farmacêutico sempre que necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Glicose + Cloreto de Sódio – Farmace

Características Farmacológicas

A solução glico-fisiológica é uma solução estéril e apirogênica,
acondicionada em recipiente plástico e administrada
intravenosamente.

A glicose é a principal fonte de energia para as células. A
glicose é usada, distribuída e estocada nos tecidos. A mesma é
facilmente metabolizada pelo organismo, dispensando em alguns casos
o uso de lipídios e proteínas como fonte de energia, evitando assim
acidose e cetose.

O sódio é principal cátion e o cloreto é o principal ânion do
fluido extra-celular. O sódio é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células, sendo importantíssimo para
neurotransmissão, eletrofisiologia cardíaca e metabolismo
renal.

A solução glico-fisiológica é útil como fonte de água, calorias
e eletrólitos, sendo utilizada para o restabelecimento de fluido e
suprimento calórico e dos eletrólitos sódio e cloro. Dependendo das
condições clínicas do paciente, é capaz de induzir a diurese.

Cuidados de Armazenamento do Glicose + Cloreto de Sódio
– Farmace

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.
Solução glicofisiológica deve ser conservada em temperatura
ambiente, (ambiente com temperatura entre15ºC e 30ºC), protegidos
da luz e umidade.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de
medicamentos.

Este medicamento deve ser utilizado imediatamente após a
abertura do frasco.

Prazo de validade: 24 meses a partir da Data de
Fabricação.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide
embalagem primária.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

A solução glicofisiológica é uma solução límpida, incolor,
estéril, apirogênica, e isenta de partículas em suspenção.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Glicose + Cloreto de Sódio –
Farmace

Reg. M.S.: 110850038

Farm. Resp.:

Dr. A. F. Sandes
CRF-CE n° 2797

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense
Ltda.

Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02.
Barbalha – CE
CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Indústria Brasileira

SAC:

0800-2802828

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Glicose-Cloreto-De-Sodio-Farmace, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.