Glaub Md Bula

Glaub MD

Como Glaub MD funciona?

Glaub MD apresenta ação hipotensora ocular, ou seja, que reduz a
pressão dentro dos olhos. Glaub MD começa agir logo após a
aplicação nos olhos.

Contraindicação do Glaub MD

Glaub MD é contraindicado para pessoas que
apresentam alergia ao dextrotartarato de brimonidina ou a
qualquer outro dos componentes da sua fórmula. É contraindicado
também para pacientes em tratamento com medicamentos que contenham
substâncias inibidoras da monoaminoxidase (IMAO), como por exemplo
certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida,
fenelzina, tranilcipromina e seleginina).

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Como usar o Glaub MD

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não
haver enganos. Não utilize Glaub MD caso haja sinais de violação
e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para
evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Posologia

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), duas
vezes ao dia, com intervalos de 12 horas, ou 1 gota aplicada no(s)
olho(s) afetado(s), três vezes ao dia com intervalos de 8
horas.

Glaub MD é um medicamento de uso contínuo e a duração do
tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Glaub
MD?

Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários
regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Glaub MD

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em
contato direto com os olhos.

Glaub MD é um medicamento de uso exclusivamente tópico
ocular.

Glaub MD deve ser usado com cautela em pessoas com doenças
cardiovasculares graves, depressão, insuficiência cerebral ou
coronária, fenônemo de Raynaud´s, hipotensão ortostática
ou tromboangeíte obliterante entre outras, que o seu médico saberá
identificar.

Uso durante a gravidez e lactação

Não foram realizados estudos sobre o uso de dextrotartarato de
brimonidina em pacientes grávidas ou que estejam amamentando.

Não está esclarecido se dextrotartarato de brimonidina é
excretado no leite humano, porém estudos realizados em animais
demonstram que o dextrotartarato de brimonidina é excretado no
leite. A decisão de descontinuar a amamentação ou de descontinuar o
uso do medicamento deverá considerar a importância do medicamento
para a mãe e o seu médico saberá orientar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças com idade
inferior a 2 anos. A segurança e eficácia de dextrotartarato de
brimonidina não foram estabelecidas em crianças menores de 2 anos.
Durante vigilância póscomercialização, apneia (dificuldade na
respiração), bradicardia (diminuição no batimento cardíaco), coma,
hipotensão (pressão baixa), hipotermia (temperatura
corporal baixa), hipotonia (redução da força muscular), letargia
(perda da sensibilidade e do movimento), palidez, depressão
respiratória, e sonolência foram reportados em recém-nascidos e
crianças que receberam brimonidina devido à glaucoma congênito ou
por ingestão acidental.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre
pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há
recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Pacientes com insuficiência renal (rim) ou hepática
(fígado)

O produto não foi estudado em pacientes com insuficiência renal
ou hepática, por isso o tratamento destes pacientes deve ser
cauteloso.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento
oftálmico

Se você for utilizar Glaub MD com outros colírios, aguarde
um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada
medicamento.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Durante o tratamento, recomenda-se cautela ao dirigir e/ou
operar máquinas, pois o medicamento pode causar cansaço e/ou
sonolência em algumas pessoas.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico se estiver utilizando algum dos
medicamentos ou substâncias mencionados a seguir, pois podem
ocorrer interações entre eles e as substâncias que fazem parte da
fórmula de Glaub MD

Medicamentos para pressão ou coração

Beta-bloqueadores, anti-hipertensivos e/ou glicosídeos
cardíacos;.

Medicamentos para doenças do sistema
nervoso

Depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo,
álcool, barbitúricos, opiáceos, sedativos, anestésicos e
antidepressivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Glaub MD

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Glaub MD.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Hiperemia (vermelhidão) conjuntival e conjuntivite alérgica.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Sonolência, secura da boca, astenia (fraqueza), sensação de
ardor nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos, folículos
conjuntivais, prurido (coceira) nos olhos, eritema (vermelhidão)
nas pálpebras, dor nos olhos, olhos secos, conjuntivite folicular,
ceratite puntacta superficial e conjuntivite.

As seguintes reações adversas foram identificadas após a
comercialização e podem potencialmente ocorrer

Lacrimejamento aumentado, visão borrada, tontura, cefaleia.

Atenção: Este produto é um medicamento que possui nova
concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado
eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado
corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos. Neste caso, informe seu médico. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Glaub MD

Cada mL (18 gotas) contém:

1,0 mg (0,056 mg/gota) de dextrotartarato de brimonidina.

Veículo:

Álcool polivinílico, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio,
cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de
magnésio hexa-hidratado, fosfato de sódio monobásico anidro,
fosfato de sódio dibásico anidro, ácido clorídrico, hidróxido de
sódio e água para injetáveis.

Superdosagem do Glaub MD

Em casos de overdose oftálmica, os eventos relatados foram
geralmente aqueles já listados como reações adversas. Lave bem os
olhos com solução fisiológica, se for usada uma dose maior do que a
dose recomendada pelo médico, de modo intencional ou
acidentalmente. Como podem aparecer as reações adversas descritas
anteriormente, o médico deve ser consultado.

Existem poucas informações relacionadas à ingestão acidental de
brimonidina em adultos. O único evento adverso relatado até o
momento foi hipotensão (pressão baixa). Nesses casos, o médico deve
ser consultado imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Glaub MD

Embora estudos específicos sobre interações medicamentosas ainda
não tenham sido conduzidos com dextrotartarato de brimonidina, a
possibilidade de um efeito aditivo ou potencializador com fármacos
depressores do Sistema Nervoso Central (álcool, barbitúricos,
opiáceos, sedativos ou anestésicos) deve ser considerada.

Os alfa-agonistas, como classe, podem reduzir a frequência
cardíaca e a pressão arterial. Recomenda-se cautela no seu emprego
concomitante com beta-bloqueadores (oftálmicos e sistêmicos),
anti-hipertensivos e/ou glicosídeos cardíacos.

Os antidepressivos tricíclicos podem moderar o efeito
hipotensivo da clonidina sistêmica. Não está esclarecido se o uso
simultâneo deste tipo de fármaco com dextrotartarato de brimonidina
pode apresentar alguma interferência sobre o efeito redutor da
pressão intraocular.

Não há dados disponíveis sobre a ação de dextrotartarato de
brimonidina, sobre o nível de catecolaminas circulantes.
Entretanto, recomenda-se cautela na sua utilização em pacientes que
estejam recebendo antidepressivos tricíclicos que possam afetar o
metabolismo e a absorção das aminas circulantes.

Ação da Substância Glaub MD

Resultados de eficácia

A pressão intra-ocular (PIO) elevada é o principal fator de
risco para a perda do campo visual no glaucoma. Quanto maior a
pressão intraocular, maior a probabilidade de ocorrência de danos
ao nervo óptico e de perda de campo visual. O dextrotartarato de
brimonidina diminui a pressão intraocular com efeitos mínimos sobre
os parâmetros pulmonares e cardiovasculares.

Em um estudo de dose-resposta de um mês em pacientes
glaucomatosos ou com hipertensão ocular, dextrotartarato de
brimonidina foi avaliado nas concentrações 0,08%, 0,25 e 0,5% e
veículo para a redução da PIO. A média de redução da PIO a partir
do valor basal a 12 horas pós-instilação no grupo de 0,2% foi de
4,0 a 5,8 mmHg (15,5% a 22,4%).

Os efeitos cardiovasculares e pulmonares de dextrotartarato de
brimonidina 0,2% foram comparados ao timolol 0,5%, betaxolol 0,25%
e ao veículo de dextrotartarato de brimonidina 0,2% em um estudo
cross-over duplo-mascarado em 24 voluntários homens saudáveis.

Nesse estudo de uma dose, não foram observados efeitos sobre a
função pulmonar com dextrotartarato de brimonidina 0,2%, suspensão
de betaxolol 0,25%, timolol 0,5% ou veículo. A brimonidina, o
betaxolol e o veículo não apresentaram efeitos sobre taquicardia
por exercício, enquanto o timolol foi associado a uma supressão
estatisticamente significativa de frequência cardíaca de
recuperação e exercício. Os efeitos cardiovasculares de brimonidina
sobre exercício foram limitados a uma ligeira redução da pressão
arterial sistólica durante o período de recuperação.

Quando aferida 12 horas após a dosagem em estudos controlados
nucleares, a frequência cardíaca média permaneceu relativamente
inalterada no valor basal com o tratamento de brimonidina. Foram
observadas pequenas reduções clinicamente significativas na
frequência cardíaca média em alguns dos exames diurnos. Da mesma
forma, foram observadas reduções desprezíveis nas pressões
arteriais sistólica e diastólica médias quando aferidas 12 horas
após a dosagem. Essas alterações não foram associadas a sintomas
clínicos.

Características farmacológicas

O dextrotartarato de brimonidina é um potente agonista
adrenérgico seletivo alfa-2. O nome químico do dextrotartarato de
brimonidina é L-tartarato de 5-bromo-6-(2-imidazolidinildeneamino)
quinoxalina. O peso molecular do sal tartarato é 442,24, sendo
solúvel em água (34 mg/mL). A fórmula molecular é
C11H10BrN5.C4H6O6.

Farmacodinâmica

Mecanismo de ação

A brimonidina é um agonista alfa-adrenérgico. O pico do efeito
hipotensivo ocular é observado duas horas após seu uso. Estudos
fluorofotométricos em animais e humanos indicam que a brimonidina
tem duplo mecanismo de ação, agindo através da redução da produção
do humor aquoso e do aumento da drenagem pela via do fluxo
uveoscleral.

Farmacocinética

A concentração plasmática máxima é atingida num período de 1 a 4
horas após a administração ocular e declina com uma meia-vida
sistêmica de aproximadamente 3 horas. Em humanos, o metabolismo
sistêmico da brimonidina é amplo, ocorrendo fundamentalmente no
fígado.

A excreção urinária é a principal via de eliminação deste
fármaco e seus metabólitos.

Aproximadamente 87% de uma dose oral radioativa foi eliminada no
espaço de 120 horas após sua administração, sendo encontrada na
urina 74% desta dose.

Cuidados de Armazenamento do Glaub MD

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Após aberto, válido por 85 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Líquido incolor a levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Glaub MD

Registro MS – 1.0497.1350.

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na unidade fabril:

Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550 – Bairro São
Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000
CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Glaub-Md, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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