Fungirox Solucao Topica Bula

Fungirox Solução Tópica

Fungirox® é um produto antimicótico com
especificidade de ação comprovada contra Tinea pedis,
Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea
vesicolor
, candidíase cutânea e dermatite seborreica.

Como o Fungirox Solução Tópica
funciona?


Fungirox® é um fungicida (substância que destrói o
fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de
penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes
patogênicos causadores de micoses superficiais da pele.

Tempo médio de início de ação de 6 horas.

Contraindicação do Fungirox Solução Tópica

Fungirox® não deve ser aplicado na região dos olhos e
não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao ciclopirox
ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Fungirox Solução Tópica

Fungirox® solução tópica deve ser aplicada 2 vezes ao
dia sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. O
tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas
(usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recorrência,
recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o
desaparecimento dos sintomas.

Informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas.

As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico
devem ser rigorosamente observadas.

Não há estudos dos efeitos de Fungirox® administrado
por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir
a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Fungirox Solução Tópica?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Fungirox Solução Tópica

As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem
ser cuidadosamente seguidas.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando. O uso de Fungirox® durante a gravidez deve
ser feito sob estrita indicação médica.

A aplicação de Fungirox® só deverá ser considerada
durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Reações Adversas do Fungirox Solução Tópica

Fungirox® é geralmente bem tolerado. Informe ao
médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como prurido
(coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite
alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Fungirox Solução
Tópica

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

O uso em crianças abaixo de 6 anos deve ser restrito a
indicações absolutamente necessárias e a critério médico.

Composição do Fungirox Solução Tópica

Cada mL contém

Ciclopirox olamina

10 mg

Veículos* q.s.p.

1 mL

*Álcool isopropílico, povidona, água purificada).

Apresentação do Fungirox Solução
Tópica


Fungirox® Solução Tópica

Cartucho com frasco conta-gotas contendo 15 mL de solução.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de
idade.

Uso tópico.

Superdosagem do Fungirox Solução Tópica

Não há experiência de superdose com preparações contendo
ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos
relevantes se Fungirox® for aplicado a grandes áreas ou
usado muito frequentemente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Fungirox Solução
Tópica

Não há relato até o momento.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Fungirox Solução Tópica

Não há relato até o momento.

Ação da Substância Fungirox Solução Tópica

Resultados da eficácia

Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu
veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox
olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira
semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica
em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.

Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme
foram significativamente superiores em comparação com o veículo
creme e equivalente ao clotrimazol creme.

Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo,
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189
pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada
paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo
correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas
e nas áreas circunvizinhas.

A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com
ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%;
p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da
pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão
maior que o veículo (p ≤ 0,001). Este estudo confirma que o
tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado
nos pacientes com dermatite seborreica.

Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova
formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto
estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e
in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi
realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo
isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.

Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina
loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em
comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis
comum (p ≤ 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno
porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89
pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de
ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e
confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da
tinea pedis.

O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como
alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da
tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea
corporis
e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou
elegância cosmética da loção forem desejadas.


Características Farmacológicas

Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso
tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz
praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de
micoses cutâneas superficiais.

Possui atividade fungicida in vitro contra
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis e Candida albicans.

Cuidados de Armazenamento do Fungirox Solução
Tópica

Fungirox® deve ser mantido em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC). Protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Fungirox® apresenta-se na forma de um líquido límpido
incolor, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Fungirox Solução Tópica

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Registro MS nº 1.0550.0096.002-3

Farmacêutico Responsável:

Dr. Claudio Roberto Mataruco.
CRF-SP nº 47.156

UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda

Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800 191 291

Venda sob prescrição médica.

Fungirox-Solucao-Topica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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