Forvital Bula

Forvital

Como o Forvital funciona?


O aspartato de arginina está envolvido em várias funções de
nosso organismo. Sua suplementação é recomendada em casos de dietas
restritivas e inadequadas.

Contraindicação do Forvital

Forvital é contraindicado a pacientes com alergia à arginina ou
a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Forvital

Utilizar 1 comprimido de 1g, uma vez ao dia.

A ingestão de Forvital deve ser feita em séries de 15 a 30 dias
ou mais, a critério médico, preferencialmente, junto às
refeições.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Forvital?


Use a medicação assim que se lembrar de que esqueceu uma dose.
Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a
dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não
dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Forvital

Informe seu médico em caso de problemas renais, hepáticos ou
diabetes.

Reações Adversas do Forvital

Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal (inchaço)
e perda de peso após administração oral de produtos contendo
arginina em pacientes portadores de fibrose cística.

A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina,
provocando reações alérgicas na pele. A arginina pode causar
hipercalemia (excesso de potássio no sangue) em pacientes com
disfunção hepática ou renal ou com diabetes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Forvital

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso em
pacientes idosos.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez e amamentação o produto deve ser utilizado
sob estrita orientação médica. Como qualquer outro medicamento, não
se recomenda sua utilização no primeiro trimestre da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Forvital

Cada comprimido de Forvital revestido
contém:

Aspartato de arginina

1g

Excipientes* q.s.p

1 comprimido

*Revestido (macrogol, metabissulfito de sódio, copovidona,
crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante vermelho
30 (Damp;C RED #30) e corante vermelho 40 (FDamp;C RED #40).

Apresentação do Forvital 


Comprimido revestido.

Embalagens contendo 15 ou 30 comprimidos revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Forvital

Até o momento não foi relatado nenhum sintoma decorrente de
superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Forvital

Em pacientes tratados com diuréticos como espironolactona,
amilorida e triantereno, consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Forvital

Resultados de eficácia

Em estudo clínico de grupos paralelos, com 14 pacientes do sexo
masculino, em sua maioria portadores de doenças infectocontagiosas
(hepatite, varicela e tétano) em período de convalescença, foram
tratados com Aspartato de arginina (substância ativa) (3g/dia,
divididas em duas tomadas) (grupo arginina) ou um complexo
multivitamínico (grupo multivitamínico) para melhora dos sintomas
de fadiga. Como parâmetro de avaliação clínica da fadiga
consideraram se os seguintes índices: sensação de cansaço,
apresentação na entrevista, capacidade para o trabalho, apetite,
potencia sexual, sono e memória de fixação. Nenhum evento adverso
relacionado ao uso do Aspartato de arginina (substância ativa) foi
observado. Os escores de remissão de fadiga em relação à sensação
de cansaço foram 6,85 no grupo arginina e 3,71 no grupo
multivitamínico (plt;0,1) e a remissão dos sinais de astenia foram
7 para o grupo arginina e 3 para o grupo multivitamínico (plt;0,05)
Os resultados indicam eficácia do Aspartato de arginina (substância
ativa) no tratamento da astenia, em suas várias manifestações.

Em estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado por
placebo, a eficácia do Aspartato de arginina (substância ativa)
3g/d, via oral, por 10 semanas para o tratamento de fadiga e
astenia foi avaliada em voluntários saudáveis submetidos à condição
de estresse. Foram utilizados testes psicométricos e foram dosados
os níveis salivares de cortisol e testosterona. Cento e vinte
estudantes de medicina (idade de 20 a 27 anos) foram incluídos. As
avaliações foram feitas durante seis sessões da manhã, cada um a
cada duas semanas, durante 10 semanas. Os resultados indicam que
Aspartato de arginina (substância ativa) foi eficaz quando
comparado ao placebo em melhorar os sentimentos subjetivos de
fadiga, no final do estudo, como revelado em autoavaliações com
Roma Burnout Inventory” (escala de exaustão física),
Wessely Modificado Fatigue Questionnaire” e “Beck
Depression Inventory
”. Não foram observados efeitos sobre os
níveis de ansiedade. Uma redução significativa de cortisol salivar
matinal foi observada nas voluntárias femininas ao final do estudo.
Este efeito foi também presente nos homens sem atingir o nível
estatisticamente significante. Além disso, um aumento significativo
da T/C índice, considerado como um marcador de saldo positivo
anabólico/catabólico e que podem melhorar a função muscular foi
encontrado.

A administração de Aspartato de arginina (substância ativa na
dose de 1,6g por dia durante 90 dias em 16 idosos com demência
senil levou á diminuição de peroxidação lipídica, resultando em
melhora da função cognitiva (de 16 + 8 para 23 + 7, plt;0,0001).
Embora o mecanismo fisiológico para esse resultado não seja
esclarecido, os autores sugerem aumento da concentração de óxido
nítrico como neurotransmissor, ou aumento do fluxo sanguíneo
cerebral, ou ainda, redução do estresse oxidativo no sistema
nervoso central. Nenhum evento adverso foi registrado.

O efeito da ingestão de 3 gramas por dia (2 doses diárias de
1,5g) por 15 dias de Aspartato de arginina (substância ativa) no
processo fisiológico da fadiga muscular foi avaliado em 12
voluntários saudáveis, através do controle de exercícios musculares
(extensão do joelho) por meio de aparelho apropriado. Os resultados
demonstraram melhora estatisticamente significativa (p lt; 0.05) de
pelo menos 10% em cerca de metade da população, no movimento de
extensão do joelho, comparando-se os valores de uma escala de
índices de fadiga antes e após a terapia, com melhora da capacidade
de resistência muscular a fadiga.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Aspartato de arginina (substância ativa) (AA) é uma molécula
formada por dois aminoácidos: o aspartato e a arginina.

O aspartato (ASP) age no organismo pela transmissão de
grupamentos aminados aos corpos cetônicos, desempenhando importante
papel em certos processos metabólicos, notadamente em relação ao
ciclo de Krebs, como precursor do oxalacetato. O ASP também tem
alguma participação no ciclo da ureia, embora a arginina tenha ação
mais direta na manutenção do balanço nitrogenado.

A arginina (ARG) é constituinte universal das proteínas, estando
em 90% na constituição das protoaminas.

Fisiologicamente a ARG aumenta a urogênese, provocando a
transformação de amoníaco tóxico em ureia atóxica e diurética
(ciclo da ureia). Estimula o ciclo de Krebs fornecendo energia à
célula hepática e, sendo precursor metabólico da creatinina e é
indispensável ao anabolismo aminado do músculo. A ARG também atua
na secreção de hormônios (vasopressina – hormônio antidiurético) e
modulação do sistema imunológico.

Sabe-se que a deficiência de ARG por si só é capaz de produzir
sintomas de astenia, semelhantes à distrofia muscular e diminui a
produção de insulina, alterando o metabolismo da glicose e lipídeos
no fígado. Entretanto, sua ação mais conhecida é como precursor
direto do óxido nítrico (NO), um fator chave de relaxamento
vascular proveniente do endotélio, revestimento interno dos vasos
sanguíneos do corpo humano.

A ARG tem a importante função de estimular a produção de NO e
através desse é capaz de exercer efeitos benéficos nos sistemas
muscular, cardiovascular e imunológico e, também, sistema nervoso
central como potente neurotransmissor (inclusive na formação da
memória), dentre outros benefícios.

Portanto, Aspartato de arginina (substância ativa) é utilizado
no tratamento de astenia (fadiga) que atua tanto no plano físico
muscular quanto no plano psíquico.

Propriedades farmacocinéticas

Aspartato de arginina (substância ativa) ingerida por via oral é
bem absorvida no trato gastrintestinal, produzindo picos
plasmáticos aproximadamente 2 horas após o consumo. A
biodisponibilidade absoluta é aproximadamente 70%. A arginina é um
aminoácido metabolizado pelo fígado secundariamente à quebra do
grupo guanidina pela arginase, resultando na formação de ureia e
ornitina. No final, a ornitina pode ser utilizada para a produção
de glicose. Nos rins, o Aspartato de arginina (substância
ativa) é eliminada por filtração glomerular e quase completamente
reabsorvida pelos túbulos renais. A meiavida de eliminação é de 1,2
a 2 horas.

Cuidados de Armazenamento do Forvital

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Forvital apresenta-se como comprimido oblongo, revestido de cor
vermelha e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Forvital

Registro M.S. nº 1.7817.0828

Farm. Responsável:

Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria

Brasileira Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

SAC:

0800 97 99 900

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Forvital, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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