Foliron ITF

fólico, em dietas restritivas e inadequadas, bem como suplemento
vitamínico e mineral na gestação e aleitamento.

Como Foliron ITF funciona?

Foliron ITF atua como antianêmico, especificamente indicado para
o tratamento das anemias nutricionais causadas pela
deficiência de ferro e/ou ácido fólico.

O ferro de Foliron ITF apresenta-se sob a forma de
glicinato férrico, um composto não-iônico que confere ao
medicamento características melhoradas em relação ao sais comuns de
ferro, tais como:

Elevada absorção e utilização pelo organismo, baixa toxicidade,
boa tolerabilidade, não interação com certos medicamentos
(tetraciclinas, glicosídeos cardíacos, anticoncepcionais orais,
hormônios esteroides) e com componentes da alimentação (gorduras,
fibras).

Contraindicação do Foliron ITF

Você não deve tomar Foliron ITF se tiver hipersensibilidade
(alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento está contraindicado nos seguintes
casos

Hipersensibilidade aos derivados de ferro ou ao ácido fólico,
anemias associadas a leucemias agudas ou crônicas e hepatopatia
(doença do fígado) aguda; nas anemias não determinadas pela
deficiência de ferro, particularmente aquelas caracterizadas por
acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como
hemocromatose (absorção excessiva de ferro pelo organismo), anemia
falciforme (doença hereditária que apresenta formação
inadequada de glóbulos vermelhos), anemia hemolítica (condição em
que ocorre quebra anormal de hemácias), anemias sideroblásticas
(produção anormal e depósito de ferro nos glóbulos vermelhos),
anemias do chumbo, talassemia (produção anormal de hemoglobina –
proteína responsável pelo transporte de oxigênio), anemias por
tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas
à leucemia; e nos processos que impedem a absorção de ferro e do
ácido fólico pela via oral, como diarreias crônicas.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso
do produto por pacientes idosos, desde que observadas as
contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Como usar o Foliron ITF

Tome Foliron ITF pouco antes ou durante as refeições.

Agite antes de usar.

Este medicamento pode ser misturado com suco de frutas,
refrigerante, leite, papinhas ou sopinhas e em alimentos em geral
após o preparo.

Foliron ITF não possui adição de açúcar, podendo ser
administrado a pacientes diabéticos.

A posologia média deste medicamento é de 5 gotas diárias (12,5
mg de ferro elementar + 0,05 mg de ácido fólico).

Abaixo, os ajustes que devem ser feitos de acordo com a
faixa etária do paciente:

Recém-nascidos e crianças de até 11 meses (dose diária
total é definida conforme peso corporal e critério
médico)

Dose Recomendada:

1 gota por quilograma de peso ao dia, em crianças de até 6 kg de
peso. Acima de 6 kg, considerar o máximo de 6 gotas ao dia ou a
critério médico.

A dose recomendada pode ser administrada em dose única ou
dividida em duas tomadas ao dia.

Crianças de 1 a 10 anos (dose diária total é definida
conforme peso corporal e critério médico)

Dose Recomendada:

1 gota por quilograma de peso ao dia, em crianças de até 20 kg
de peso. Acima de 20 kg, considerar o máximo de 20 gotas ao dia, ou
a critério médico.

A dose recomendada pode ser administrada em dose única ou
dividida em duas tomadas ao dia.

Adultos, Gestantes, Lactantes e Idosos

Dose Recomendada:

25 gotas por dia, ou a critério médico.

A dose acima descrita pode ser administrada em dose única ou
dividida em duas tomadas ao dia.

Não ultrapassar o limite máximo diário do Foliron ITF
especificado para cada faixa etária.

Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento
eficiente com total reposição das reservas orgânicas de ferro,
pode-se continuar a administração de Foliron ITF durante 1 mês após
o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da taxa
hemoglobínica, conforme critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Foliron
ITF?

Se houver esquecimento da administração de uma dose, deve-se
tomá-la assim que possível, caso não esteja perto da próxima
tomada. Neste caso, desconsidere a dose esquecida e tome a próxima
dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Foliron ITF

A administração de ácido fólico não é uma terapia apropriada
para o tratamento da anemia macrocítica (anemia por carência de
vitamina B12) e outras anemias megaloblásticas (baixa
quantidade de células vermelhas que se apresentam grandes e
imaturas) decorrentes da deficiência de vitamina B12.

Como todos os preparados contendo ferro, Foliron ITF
deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo,
hepatite (inflamação do fígado), infecções agudas e estados
inflamatórios do trato gastrintestinal como:

Enterite (inflamação do intestino delgado), colite ulcerativa
(inflamação do cólon – porção terminal do intestino), pancreatite
(inflamação do pâncreas), úlcerapéptica (lesão na mucosa do trato
gastrintestinal).

A ingestão excessiva de álcool, causando aumento do depósito
hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais
quando em uso prolongado.

A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões
repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico
e observação do quadro sanguíneo. A associação de
aplicação de sangue com alto nível de ferro das células vermelhas
sanguíneas e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga
deste mineral.

A terapia com ferro parenteral (via endovenosa ou intramuscular)
deve ser justificada pela existência de uma anemia por deficiência
de ferro comprovada por exames laboratoriais apropriados, excluindo
a presença de outros tipos de anemias, particularmente
hemoglobinopatias (produção anormal de hemoglobina – proteína
responsável pelo transporte de oxigênio).

Doses muito altas de ácido fólico podem precipitar convulsões em
pacientes epilépticos tratados com fenitoína. 

Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos,
adequando-se a ferroterapia aos respectivos resultados obtidos,
quando o tratamento for superior a 30 dias.

Assim como outros compostos de ácido fólico e ferro, Foliron ITF
pode provocar escurecimento das fezes e coloração amarela mais
intensa da urina, fato este sem importância clínica relevante.

Foliron ITF não possui adição de açúcar, podendo ser
administrado a pacientes diabéticos.

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso
do produto por pacientes idosos, desde que observadas as
contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Ingestão juntamente com outras substâncias

Medicamento

Devido à alta estabilidade da forma do ferro presente em Foliron
ITF (glicinato férrico), diferentemente dos sais de ferro
inorgânicos, este não sofre diminuição da absorção intestinal
por
interação com medicamentos como tetraciclinas (tipo de
antibiótico), hormônios esteroides, anticoncepcionais orais,
glicosídeos cardíacos, quando forem empregados conjuntamente.

Pode ocorrer interferência no efeito terapêutico do ácido fólico
quando houver administração conjunta com corticosteroides,
salicilatos, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital),
hormônios
(estrógenos), antibióticos (sulfas, pirimetamina e trimetoprima),
metotrexato e triantereno (medicamento diurético, ou seja, que
aumenta a formação e eliminação da urina).

Substância química

Deve-se limitar o uso de bebidas alcoólicas durante o
tratamento, visto que poderá aumentar o risco de efeitos
indesejáveis.

Alimento

A ingestão de alimentos não interfere na absorção deste
medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Foliron ITF

Foliron ITF é um composto orgânico que apresenta boa
tolerabilidade e, apenas ocasionalmente provoca fenômenos
gastrintestinais leves a moderados, transitórios e de remissão
completa,
frequentemente observados com o uso dos sais ferrosos
inorgânicos.

A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de
calor, rubor, taquicardia, urticária) são raras, ocorrendo quase
que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos
sais de ferro.

O possível escurecimento das fezes ou a coloração amarela mais
intensa da urina é característica específica de todas as
preparações farmacêuticas contendo ferro e ácido fólico, não
tendo
importância clínica relevante.

 Algumas reações adversas muito comuns (ocorre em
10 % dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Constipação.
• Náusea.
• Plenitude gástrica.
• Dor abdominal.
• Vômitos.
• Dor de cabeça.
• Dor epigástrica.

Algumas reações adversas comuns (ocorre entre 1% e 10 %
dos pacientes que utilizam este medicamento):

•  Diarreia.
•  Fadiga.
•  Inchaço.

Algumas reações adversas incomuns (ocorre entre 0,1 % e
1 % dos pacientes que utilizam este medicamento):

•  Queda da pressão arterial – hipotensão.

Algumas reações adversas raras (ocorre entre 0,01 % e
0,1 % dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Taquicardia (frequencia cardíaca aumentada).
• Rubor.
• Sensação de calor.
• Urticária.
• Flatulência.

Algumas reações adversas muito raras (ocorre em menos de
0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Irritabilidade.
• Distúrbios do sono.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Foliron ITF

Cada mL (20 gotas) de Foliron ITF contém:

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para Lactentes (0-11 meses).
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para Crianças (1-10 anos).
(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para Adultos.
(****) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para Gestantes.
(*****) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo
à Ingestão Diária Recomendada para Lactantes.

Superdosagem do Foliron ITF

Se você ingerir por acidente doses muito superiores às
doses recomendadas e aparecerem os seguintes sintomas:

Náuseas (enjoo), diarreias, vômitos e sensação de plenitude
gástrica aumentada (sensação de estômago estufado); comunique
imediatamente o médico para que as medidas apropriadas de
desintoxicação sejam consideradas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Foliron ITF

Fosfofenitoína, fenobarbital e fenitoína

Aumenta o metabolismo destas drogas diminuindo suas
concentrações sanguíneas.

Trimetoprima

Antagonismo, com diminuição da atividade do ácido fólico, o
mesmo ocorre com o metotrexato. A sulfazalazina diminui a absorção
do ácido fólico.

Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser prejudicial sua saúde.

Interação Alimentícia do Foliron ITF

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Foliron ITF

Características farmacológicas

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido
pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar,
uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o ácido
fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. Uma
vez absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua
principal forma ativa, o ácido tetraidrofólico. O ácido fólico é
encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob
a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na
forma destes alimentos.

Farmacologia

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e
conseqüentemente à divisão celular. A carência do ácido fólico vai
afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais
são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais
rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio
intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se
renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando
graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos
muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua
carência.

Farmacocinética

O ácido fólico sob forma de monoglutamato é absorvido no
intestino delgado e é convertido rapidamente nas diversas formas de
folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa
de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas
como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas,
acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%. O
ácido fólico alimentar é muito lábil às ações oxidantes, à luz
ultravioleta e ao aquecimento.

Cuidados de Armazenamento do Foliron ITF

Foliron ITF deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15º C e 30º C). Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de
sua fabricação, descrita na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Foliron ITF apresenta-se sob a forma de suspensão de cor
marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Foliron ITF

Reg. M.S. nº: 1.0155.0242

Farmacêutica Responsável:

Regina Helena Vieira de Souza Marques
CRF/SP nº 6.394

Marjan Indústria e Comércio Ltda.

Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/SP CEP:
04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81

Indústria Brasileira

SAC 0800 554545

Siga corretamente o modo de usar não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Foliron-Itf, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.