Foliron Bula

Foliron

Nas diversas condições que seja importante a suplementação e a
reposição de ferro e ácido fólico.

Como foliron funciona?

Foliron comprimidos atua como antianêmico, especificamente
indicado para o tratamento das anemias nutricionais causadas pela
deficiência de ferro e ácido fólico (anemias da gravidez, do
pós-parto, do período de amamentação, dos adolescentes, adultos e
idosos).

O ferro de Foliron apresenta-se sob a forma de bisglicinato
quelato ferroso, um composto não-iônico que confere ao medicamento
características melhoradas em relação ao sais comuns de ferro tais
como: elevada absorção e utilização pelo organismo; baixa
toxicidade; boa tolerabilidade; não interação com certos
medicamentos (tetraciclinas, glicosideos cardíacos,
anticoncepcionais orais, hormônios esteroides) e com componentes da
alimentação (gorduras, fibras).

A resposta ao tratamento é rápida e o tempo depende da
severidade do quadro e/ou critério médico.

Contraindicação do Foliron

Este medicamento está contraindicado nos seguintes
casos:

Hipersensibilidade aos derivados de ferro ou ao ácido fólico,
anemias associadas a leucemias agudas ou crônicas e hepatopatia
aguda.

Nas anemias não determinadas pela deficiência de ferro,
particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo ou incapacidade
de utilização do ferro, tais como hemocromatose (absorção excessiva
de ferro pelo organismo), anemia falciforme (doença hereditária que
apresenta formação inadequada de glóbulos vermelhos), anemia
hemolítica (condição em que ocorre quebra anormal de hemácias),
anemias sideroblásticas (produção anormal e depósitos de ferro nos
glóbulos vermelhos), anemias do chumbo, talassemia (produção
anormal de hemoglobina), anemias por tumores ou infecções (sem
deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.

Processos que impedem a absorção de ferro e do ácido fólico pela
via oral, como diarreias crônicas.

Uso Pediátrico

Este medicamento é apenas de uso adulto e não é recomendado para
crianças.

Gravidez e lactação

Não há contraindicação do uso de Foliron (ácido fólico +
bisglicinato quelato ferroso) durante a gravidez e lactação, pelo
contrário, seu uso está indicado nestas duas situações quando o
consumo de ferro e ácido fólico está aumentado.

Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Foliron

Adultos e adolescentes

Deve-se ingerir 1 a 2 comprimidos ao dia, em uma ou duas
tomadas, ou a critério médico.

Uso adulto

É recomendável ingerir os comprimidos de Foliron pouco
antes ou durante as refeições com água e sem serem partidos ou
mastigados.

Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento
eficiente com total reposição das reservas orgânicas de ferro,
pode-se continuar a administração de Foliron durante 1 mês
após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da
taxa hemoglobínica, conforme critério médico.

Os comprimidos de Foliron não devem ser usados por
pacientes alérgicos a medicamentos a base de ferro e/ou ácido
fólico, com doenças do fígado (como hepatites e cirrose),
gastrintestinais ou com anemias não causadas por deficiência de
ferro e ácido fólico.

Pacientes idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso
do produto por pacientes idosos.

Uso Pediátrico

Este medicamento é apenas de uso adulto e não é recomendado para
crianças.

O limite máximo diário de administração de Foliron é 2
comprimidos no período de 24 horas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Foliron?

Se houver esquecimento da administração de uma dose, deve-se
tomá-la assim que possível, caso não esteja perto da próxima
tomada. Neste caso deve-se tomar a próxima dose no horário correto
e desconsiderar a tomada anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Foliron

A administração de ácido fólico não é uma terapia apropriada
para o tratamento da anemia macrocítica (anemia por carência de
vitamina B12) e outras anemias megaloblásticas decorrente de
deficiência de vitamina B12.

Como todos os preparados contendo ferro, Foliron deve ser
administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite,
infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal
como: enterite, (inflamação do intestino delgado), colite
ulcerativa (inflamação do cólon – porção terminal do intestino),
pancreatite (inflamação do pâncreas), úlcera péptica (lesão na
mucosa do trato gastrintestinal).

A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito
hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais
quando em uso prolongado.

A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões
repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico
e observação do quadro sanguíneo. A concomitância da aplicação de
sangue com alto nível de ferro das células vermelhas sanguíneas e
sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga deste
mineral.

A terapia com ferro parenteral (via endovenosa ou intramuscular)
deve ser justificada pela existência de uma anemia por deficiência
de ferro, comprovada por exames laboratoriais apropriados,
excluindo a presença de anemias de outras espécies, particularmente
hemoglobinopatias (produção anormal de hemoglobina – proteína
responsável pelo transporte de oxigênio).

Doses muito altas de ácido fólico podem precipitar convulsões em
pacientes epilépticos tratados com fenitoína.

Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos,
adequandose a ferroterapia aos respectivos resultados obtidos,
quando o tratamento for superior a 30 dias.

Assim como outros compostos de ácido fólico e ferro,
Foliron pode provocar escurecimento das fezes e uma coloração
amarela mais intensa da urina, fato este sem importância cl ínica
relevante.

Gravidez e lactação

Não há contraindicação do uso de Foliron (ácido fólico +
bisglicinato quelato ferroso) durante a gravidez e lactação, pelo
contrário, seu uso está indicado nestas duas situações quando o
consumo de ferro e ácido fóli co está aumentado.

Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes Idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso
do produto por pacientes idosos, desde que observadas as
contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Uso Pediátrico

Este medicamento é apenas de uso adulto e não é recomendado para
crianças.

Interações Medicamentosas

Devido à alta estabilidade da forma do ferro, presente em
Foliron (bisglicinato quelato), diferentemente dos sais de
ferro inorgânicos, este não sofre diminuição da absorção intestinal
por interação com medicamentos como tetraciclinas, hormônios
esteroides, anticoncepcionais orais, glicosideos cardíacos, quando
forem empregados juntamente.

Pode ocorrer interferência no efeito terapêutico do ácido fólico
quando houver administração conjunta com corticosteroides,
analgésicos (salicilatos), anticonvulsivantes (fenitoína,
fenobarbital), hormônios esteroides (estrógenos), antibióticos
(sulfas, pirimetamina e trimetoprima), metotrexato e
triantereno.

Substância Química

Deve-se limitar o uso de bebidas alcoólicas durante o
tratamento, visto que poderá aumentar o risco de efeitos
indesejáveis.

Alimento

A ingestão de alimentos não interfere na absorção deste
medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas do Foliron

Foliron é um composto orgânico que apresenta boa
tolerabilidade e, apenas ocasionalmente provoca fenômenos
gastrintestinais leves a moderados, transitórios e de remissão
completa, frequentemente observados com o uso dos sais ferrosos
inorgânicos. A manifestação de reações de hipersensibilidade
(sensação de calor, rubor, taquicardia, urticária) são extremamente
raras, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos
reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro.

O possível escurecimento das fezes ou uma coloração amarela mais
intensa da urina é característica específica de todas as
preparações farmacêuticas contendo ferro e ácido fólico, não
tendo
importância clínica relevante.

As reações adversas abaixo foram classificadas por ordem
de frequência, usando a seguinte convenção:

  • Muito comum (maior que 10%).
  • Comum (entre 1% e 10%).
  • Incomum (entre 0,1% e 1%).
  • Rara (entre 0,01% e 0,1%).
  • Muito rara (menor que 0,01%).

Distúrbios Cardiovasculares

Incomuns:

Hipotensão (queda da pressão arterial).

Raras:

Taquicardia (frequência cardíaca aumentada).

Distúrbios Cutâneos

Raras:

Rubor (vermelhidão), urticária (coceira ou sensação de
queimação).

Distúrbios Gastrintestinais

Muito comum:

Constipação (dificuldade anormal de evacuar), náusea (enjoo),
plenitude gástrica (sensação de estômago estufado), dor abdominal,
vômitos, dor epigástrica (dor no estômago).

Comum:

Diarreia.

Raras:

Flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no
estômago ou intestino).

Distúrbios Inespecíficos

Comuns:

Fadiga (cansaço), inchaço.

Raras:

Sensação de calor.

Distúrbios do Sistema Nervoso

Muito comum:

Dor de cabeça.

Muito raras:

Irritabilidade, distúrbios do sono.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Foliron

Cada comprimido revestido contém:(*)

Ácido fólico 5,0 mg 4.167%
Bisglicinato quelato
ferroso(equivalente a 30 mg de ferro elementar)
150,0 mg 429%

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para adultos.

Excipientes:

celulose microcristalina, lactose monoidratada, lactose,
copovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, polietilenoglicol,
talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro
amarelo.

Superdosagem do Foliron

Se você ingerir por acidente doses muito superiores às
doses recomendadas aparecerem os seguintes sintomas:

Náuseas (enjoo), diarreias, vômitos e sensação de plenitude
gástrica aumentada (sensação de estômago estufado), comunique
imediatamente o médico para que as medidas apropriadas de
desintoxicação sejam consideradas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Foliron

Fosfofenitoína, fenobarbital e fenitoína

Aumenta o metabolismo destas drogas diminuindo suas
concentrações sanguíneas.

Trimetoprima

Antagonismo, com diminuição da atividade do ácido fólico, o
mesmo ocorre com o metotrexato. A sulfazalazina diminui a absorção
do ácido fólico.

Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser prejudicial sua saúde.

Interação Alimentícia do Foliron

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Foliron

Características farmacológicas

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido
pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar,
uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o ácido
fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. Uma
vez absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua
principal forma ativa, o ácido tetraidrofólico. O ácido fólico é
encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob
a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na
forma destes alimentos.

Farmacologia

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e
conseqüentemente à divisão celular. A carência do ácido fólico vai
afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais
são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais
rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio
intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se
renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando
graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos
muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua
carência.

Farmacocinética

O ácido fólico sob forma de monoglutamato é absorvido no
intestino delgado e é convertido rapidamente nas diversas formas de
folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa
de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas
como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas,
acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%. O
ácido fólico alimentar é muito lábil às ações oxidantes, à luz
ultravioleta e ao aquecimento.

Cuidados de Armazenamento do Foliron

Você deve conservar Foliron em temperatura ambiente (entre
15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de
sua fabricação, descrita na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

Foliron (ácido fólico + bisglicinato quelato ferroso)
apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos de coloração
marrom avermelhada.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Foliron

Reg. M.S. nº: 1.0155.0243

Farmacêutica Responsável:

Regina Helena Vieira de Souza Marques
CRF/SP nº 6394

Marjan Indústria e Comércio Ltda.

Rua Gibraltar, 165
Santo Amaro – São Paulo/SP
CEP: 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81

Indústria Brasileira

SAC 0800 554545

Venda sob prescrição médica.

Foliron, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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