Fluimucil Xarope Bula

Fluimucil Xarope

Como o Fluimucil Xarope funciona? 


Fluimucil® é um medicamento expectorante que ajuda a
eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a
respiração.

Fluimucil® modifica as características da secreção
respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade,
tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua
eliminação das vias respiratórias. Fluimucil® funciona
ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol,
regenerando os estoques de uma substância vital para a função
normal do fígado (a glutationa). Fluimucil® é
rapidamente absorvido no trato gastrintestinal. O início
de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração,
quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Contraindicação do Fluimucil Xarope

Fluimucil® é contraindicado para pacientes alérgicos
a acetilcisteína e/ou demais componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 2 anos.

Não há contraindicações para o tratamento de overdose de
paracetamol com acetilcisteína.

Como usar o Fluimucil Xarope

Fluimucil® é um medicamento que não necessita de
prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de
utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste
medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

Fluimucil® deve ser administrado somente por via oral
e não deve ser diluído.

Posologia do Fluimucil Xarope


Pediátrico (crianças acima de 2 anos)

Fluimucil pediátrico 20 mg/mL

Idade

Dose

Frequência

2 a 4 anos 100 mg (5 mL)

2 a 3 vezes ao dia ou a critério
médico

Acima de 4 anos

100 mg (5 mL)

3 a 4 vezes ao dia ou a critério
médico

Adultos

Fluimucil adulto 40 mg/mL

Dose de 600 mg (15 mL), 1 vez ao dia, de preferência à
noite.

A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os
sintomas procure um médico.

Indicações específicas para uso adulto e
pediátrico

Complicação Pulmonar da Fibrose Cística

A posologia recomendada para este caso é a
seguinte:

Crianças acima de 2 anos de idade

200 mg (10 mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas.

Adultos

200 mg (5 mL de xarope adulto) a 400 mg (10 mL de xarope adulto)
a cada 8 horas.

A critério médico, as doses acima podem ser aumentadas até o
dobro.

Intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol

Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais
rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico,
seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4
horas, por 1-3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Fluimucil Xarope?


Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes
e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e
sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fluimucil Xarope

A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no
medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no
mesmo.

É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com
úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de
administração concomitante aoutros medicamentos com conhecido
efeito irritativo à mucosa gástrica.

A administração da acetilcisteína, principalmente no início do
tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu
volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve
ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras
medidas para drenagem de secreção.

Uso em idosos

Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o
medicamento, salvo em situações especiais.

Uso pediátrico

Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em
crianças abaixo de 2 anos. Devido às características fisiológicas
das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode
ser limitada. Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados
em crianças com menos de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 2 anos.

Pacientes portadores de asma brônquica

Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento; se
ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade
para respirar ou chiado no peito), suspender a acetilcisteína
imediatamente e iniciar tratamento adequado.

Acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da
histamina, portanto deve-se ter cautela quando administrar o
produto para o tratamento ao longo prazo em pacientes com
intolerância à histamina, uma vez que sintomas de intolerância
podem ocorrer (dor de cabeça, rinite vasomotora e prurido).

O paciente que utiliza Fluimucil® pode dirigir e operar
máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o estado de
vigília do paciente.

Gravidez e lactação

Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à
acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem
nenhum efeito nocivo, direto ou indireto na toxicidade reprodutiva.
Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Fluimucil na
gravidez.

Não há informações disponíveis sobre o efeito da acetilcisteína
na fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos
nocivos com relação à fertilidade humana nas dosagens
recomendadas.

Não há informações disponíveis sobre a excreção de
acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno.O produto só
deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa
avaliação de risco-benefício.

O risco para a criança amamentada não pode ser excluído.

Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio:
Fluimucil® em todas as apresentações de uso oral adulto
e pediátrico contém sódio.

Fluimucil® xarope 40 mg/mL contém sorbitol. Esta
apresentação não deve ser utilizada em pacientes com intolerância
hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com
cautela por pacientes diabéticos.

Fluimucil® xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL contém
p-hidroxibenzoato (metilparabeno e propilparabeno). Estas
substâncias podem causar reações alérgicas (possivelmente
tardias).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

Reações Adversas do Fluimucil Xarope

Os eventos adversos mais frequentemente associados com a
administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais.

Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático,
reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema,
rash e prurido tem sido reportados com menor
frequência.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Hipersensibilidade, cefaleia (dor de cabeça), zumbido no ouvido,
taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea,
urticária, rash, angioedema (alergia), prurido (coceira),
febre e pressão arterial baixa.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e
dispepsia (indigestão).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide e
hemorragia.

Reação com frequência desconhecida

Edema (inchaço) de face.

Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele,
como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de
Lyell, com relação temporal com a administração da
acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de
pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome
muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim
que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas,
a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o
uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda
não está estabelecido.

Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula,
informe seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Fluimucil Xarope

Cada 1 mL de xarope pediátrico contém

Acetilcisteína

20 mg

Excipientes q.s.p.

1mL

Excipiente:

metilparabeno, benzoato de sódio, edetato dissódico, carmelose
sódica, sacarina sódica, aroma de framboesa, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico, água purificada.

Cada 1 mL de xarope adulto contém

Acetilcisteína

40 mg

Excipientes q.s.p.

1mL

Excipiente:

metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, carmelose
sódica, sacarina sódica, sorbitol, aroma de grenadine (romã), aroma
de morango, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água
purificada.

Conteúdo de sorbitol e sacarina sódica por
apresentação

Uso

Apresentação

Quantidade por mL de xarope:

Sorbitol

Sacarina sódica

Pediátrico (Crianças acima de 2
anos)

Xarope 20 mg/mL

0,40 mg

Adulto

Xarope 40 mg/mL  

0,40 mg

Apresentação do Fluimucil Xarope


Uso pediátrico acima de 2 anos

Xarope sabor framboesa para uso oral 20 mg/mL. Embalagem com 120
mL + copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto

Xarope sabor morango com romã para uso oral 40 mg/mL. Embalagem
com 120 mL + copo dosador.

Uso oral.

Superdosagem do Fluimucil Xarope

Voluntários saudáveis receberam 11,2 g de acetilcisteína
diariamente por três meses sem ocorrência de qualquer evento
adverso sério. Doses acima de 500 mg de acetilcisteína/kg de peso
foram bem toleradas sem nenhum sintoma de envenenamento.

A superdosagem pode levar a sintomas gastrintestinais como
náusea, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento
é sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações. Informe-se também com o SAC Zambon

Fluimucil-Xarope, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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