Fluimucil Granulado Bula

Fluimucil Granulado

Como o Fluimucil Granulado funciona? 


Fluimucil® é um medicamento expectorante que ajuda a
eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a
respiração.

Fluimucil® modifica as características da secreção
respiratória (muco) reduzindo sua consistência e elasticidade,
tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua
eliminação das vias respiratórias. Fluimucil® funciona
ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol,
regenerando os estoques de uma substância vital para a função
normal do fígado (a glutationa). Fluimucil® é
rapidamente absorvido no trato gastrintestinal. O início de sua
ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando
alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Contraindicação do Fluimucil Granulado

Fluimucil® é contraindicado para pacientes alérgicos
a acetilcisteína e/ou demais componentes de suas formulações

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 2 anos.

Não há contraindicações para o tratamento de overdose de
paracetamol com acetilcisteína.

Como usar o Fluimucil Granulado

Fluimucil® é um medicamento que não necessita de
prescrição médica obrigatória. Leia as informações da bula antes de
utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste
medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

Fluimucil® deve ser administrado somente por via
oral.

Fluimucil® deve ser dissolvido com o auxílio de uma
colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em
seguida. Não se deve guardar a solução.

Posologia do Fluimucil Granulado


Pediátrico (crianças acima de 2 anos)

Fluimucil granulado 100 mg

Idade

Dose

Frequência

2 a 4 anos 100 mg (1 envelope)

2 a 3 vezes ao dia ou a critério
médico

Acima de 4 anos

100 mg (1 envelope)

3 a 4 vezes ao dia ou a critério
médico

Adultos

Fluimucil granulados de maneira geral, 600 mg ao dia,
conforme as seguintes recomendações:

Apresentação

Dose

Frequência

Granulado 200 mg

200 mg (1 envelope)

2 a 3 vezes ao dia

Granulado D 600 mg

600 mg (1 envelope)

1 vez ao dia, de preferência à
noite

A duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os
sintomas procure um médico.

Indicações específicas para uso adulto e
pediátrico

Complicação Pulmonar da Fibrose Cística

A posologia recomendada para este caso é a
seguinte:

Crianças acima de 2 anos de idade

200 mg (2 envelopes de 100 mg) a cada 8 horas.

Adultos

200 mg (1 envelope de 200 mg) a 400 mg (2 envelopes de 200 mg) a
cada 8 horas.

Intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol

Por via oral, dose inicial de 140 mg/kg de peso corpóreo o mais
rápido possível, dentro de 10 horas da ingestão do agente tóxico,
seguidas de doses únicas de 70 mg/kg de peso corpóreo a cada 4
horas, por 1-3 dias.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Fluimucil Granulado?


Caso você esqueça de tomar uma dose, deve tomá-la o quanto antes
e tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e
sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fluimucil Granulado

A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no
medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no
mesmo.

É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com
úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de
administração concomitante aoutros medicamentos com conhecido
efeito irritativo à mucosa gástrica.

A administração da acetilcisteína, principalmente no início do
tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu
volume. Se efetivamente o paciente não conseguir expectorar, deve
ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e/ou outras
medidas para drenagem de secreção.

Uso em idosos

Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o
medicamento, salvo em situações especiais.

Uso pediátrico

Agentes mucolíticos podem induzir obstrução respiratória em
crianças abaixo de 2 anos. Devido às características fisiológicas
das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode
ser limitada. Portanto agentes mucolíticos não devem ser utilizados
em crianças com menos de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 2 anos.

Pacientes portadores de asma brônquica

Devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento se
ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade
para respirar ou chiado no peito), suspender a acetilcisteína
imediatamente e iniciar tratamento adequado.

Acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da
histamina, portanto deve-se ter cautela ao administrar o produto
para tratamento ao longo prazo em pacientes com intolerância à
histamina, uma vez que sintomas de intolerância podem ocorrer (dor
de cabeça, rinite vasomotora e prurido).

O paciente que utiliza Fluimucil® pode dirigir e
operar máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o
estado de vigília do paciente.

Gravidez e lactação

Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à
acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem
nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, na toxicidade
reprodutiva.

Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Fluimucil
na gravidez.

Não há informações disponíveis sobre o efeito da acetilcisteína
na fertilidade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos
nocivos com relação à fertilidade humana nas dosagens
recomendadas.

Não há informações disponíveis sobre a excreção de
acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno. O produto só
deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa
avaliação de risco-benefício.

O risco para criança amamentada não poder ser excluído.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio:
Fluimucil® em todas as apresentações de uso oral adulto
e pediátrico contém sódio.

Fluimucil® granulado 100 mg e 200
mg

Atenção diabéticos: Este medicamento contém Sacarose
(açúcar).

Pacientes com problemas hereditários de intolerância à frutose,
má absorção da glicose-galactose ou insuficiência de
sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Fluimucil® granulado D 600 mg

Contém frutose e não deve ser utilizado em pacientes com
intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser
utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

Reações Adversas do Fluimucil Granulado

Os eventos adversos mais frequentemente associados com a
administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais.

Reações de hipersensibilidade incluindo choque anafilático,
reação anafilática/anafilactóide, broncoespasmo, angioedema,
rash e prurido tem sido reportados com menor
frequência.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Hipersensibilidade, cefaleia (dor de cabeça), zumbido nos
ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal,
náusea, urticária, rash, angioedema (alergia), prurido
(coceira), febre e pressão arterial baixa.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e
dispepsia (indigestão).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Choque anafilático, reação anafilática/anafilactóide e
hemorragia.

Reação com frequência desconhecida

Edema (inchaço) de face.

Em casos raríssimos houve relato de reações severas da pele,
como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de
Lyell, com relação temporal com a administração da
acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de
pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome
muco-cutânea relatada. Por isso, é preciso consultar o médico assim
que ocorrer alguma nova alteração na pele ou em membranas mucosas,
a acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o
uso da acetilcisteína. O significado clínico desta alteração ainda
não está estabelecido.

Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula,
informe seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Fluimucil Granulado

Cada envelope de granulado de 100 mg contém

Acetilcisteína

100 mg

Excipientes q.s.p. 

1 envelope

Excipientes:

sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, sacarose, aroma de
laranja, granulado de laranja.

Cada comprimido granulado de 200
mg contém

Acetilcisteína

200 mg

Excipientes q.s.p. 

1 envelope

Excipientes:

sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo, sacarose, aroma de
laranja, granulado de laranja.

Cada comprimido granulado de 600
mg contém

Acetilcisteína

600 mg

Excipientes q.s.p. 

1 envelope

Excipientes:

sacarina sódica, frutose, aroma de laranja, corante amarelo
crepúsculo, talco, dióxido de silício coloidal.

Conteúdo de aspartame da apresentação

Uso

Apresentação

Quantidade por envelope (5 g):

Sacarose

Frutose

Sacarina sódica

Pediátrico (Crianças acima de 2
anos)
Granulado 100 mg 4,34 g

8,00 mg

Adulto

Granulado 200 mg

4,24 g

8,00 mg

Granulado D 600 mg

4,32 g

12,00 mg

Apresentação do Fluimucil Granulado


Uso pediátrico acima de 2 anos

Granulado sabor laranja para solução oral 100 mg. Embalagem com
16 envelopes de 5 g.

Uso oral.

Uso adulto

Granulado sabor laranja para solução oral 200 mg. Embalagens com
6 e 16 envelopes de 5 g.

Granulado sabor laranja para solução oral D 600 mg. Embalagem
com 16 envelopes de 5 g.

Uso oral.

Superdosagem do Fluimucil Granulado

Até o momento não houve relato de nenhum caso de superdosagem
para formas farmacêuticas orais de acetilcisteína. Voluntários
saudáveis receberam 11,2 g de acetilcisteína diariamente por três
meses sem ocorrência de qualquer evento adverso sério. Doses acima
de 500 mg de acetilcisteína/kg de peso foram bem toleradas sem
nenhum sintoma de envenenamento.

A superdosagem pode levar a sintomas gastrintestinais como
náusea, vômito e diarreia.

Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento
é sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações. Informe-se também com o SAC Zambon

Fluimucil-Granulado, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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