Fludilat Retard

• Distúrbios circulatórios cerebrais e periféricos;
•  Distúrbios circulatórios cerebrais (esclerose cerebral)
  com vertigens, cefaleias, zumbido, alterações do sono, diminuição
  da capacidade mental, falta de memória, baixa concentração,
  instabilidade afetiva;
•  Distúrbios circulatórios das extremidades com sensação
  unilateral de frio nas pernas, cãibras noturnas, parestesias,
  claudicação intermitente, dor em repouso, alterações tróficas;
•  Angiopatia diabética, incluindo retinopatia
  diabética;
•  Alteração vascular diabética, incluindo retinopatia
  diabética (alteração vascular nos olhos);
•  Úlcera crural;
•  Distúrbios circulatórios funcionais como doença de
  Raynaud e acrocianose;
•  Distúrbios circulatórios dos olhos.

Como Fludilat Retard funciona?

Fludilat Retard tem ação vasodilatadora, facilitando a
circulação sanguínea.

Contraindicação do Fludilat Retard

Fludilat Retard é contraindicado para pacientes com
insuficiência hepática ou renal, insuficiência cardíaca
descompensada e durante os 3 primeiros dias após um infarto do
miocárdio.

Este medicamento é contraindicado para uso por
crianças.

Como usar o Fludilat Retard

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar, após
as refeições.

De modo geral, 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, após as
refeições.

Em casos graves, a dose pode ser elevada para 1 comprimido
revestido, 3 vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Fludilat
Retard?

Se você se esquecer de tomar o comprimido, não tome dose dobrada
para compensar o comprimido esquecido.

Tome o comprimido assim que se lembrar ou se estiver próximo da
próxima dose, aguarde o horário habitual para tomá-lo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Fludilat Retard

Fludilat Retard deve ser usado com cuidado em pacientes com
retenção de urina devido à hipertrofia da próstata. Pacientes que
sofrem de glaucoma devem controlar regularmente a pressão
intraocular quando estiverem tomando Fludilat Retard.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Fludilat Retard

Ocasionalmente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, como
por exemplo, dor gástrica e náusea.

Informe seu médico sobre o aparecimento dessas ou de outras
reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou
persistentes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Fludilat Retard

Pacientes idosos:

Não existem recomendações especiais para uso em pacientes idosos
e não tem sido relatado nenhum evento adverso específico que exija
medida especial nesses pacientes.

Algumas das contraindicações tais como doenças do fígado ou dos
rins, insuficiência cardíaca e infarto agudo do miocárdio podem
ocorrer com maior frequência em idosos do que em pacientes mais
jovens.

Gravidez e lactação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Embora em estudos em animais a administração de Fludilat Retard
a fêmeas prenhes não tenha mostrado efeitos sobre os filhotes, o
médico deve avaliar os benefícios para a gestante contra os
possíveis riscos para o feto.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar
máquinas:

Fludilat Retard pode causar confusão temporária, distúrbios do
sono ou tontura. Portanto, caso ocorra algum desses sintomas,
recomenda-se cautela ao dirigir e operar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Composição do Fludilat Retard

Cada comprimido revestido contém:

Fumarato de benciclano 200mg.

Excipientes:

lactose, ácido esteárico, talco, dióxido de silício, estearato
de magnésio, óleo de mamona, dióxido de titânio, macrogol,
hipromelose, copolímero de metacrilato de amônio, laca indigotina e
laca eritrosina.

Superdosagem do Fludilat Retard

Sintomas de intoxicação:

As manifestações de superdose diferem de indivíduo para
indivíduo podendo ocorrer irritação gastrintestinal e aumento da
tendência a hemorragias.

No caso de intoxicação, os seguintes sinais e sintomas podem ser
observados:

Diminuição da pressão arterial, colapso circulatório ou até
parada cardíaca (bloqueio), distúrbios do ritmo cardíaco e
respiratório, hiperrelexia, agitação, delírio, alucinações,
inconsciência (desmaios), espasmos tônico-clônicos e hemólise
tardia (após dois dias).

Não há um antídoto específico disponível.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações

.

Interação Medicamentosa do Fludilat Retard

Fumarato De Benciclano (substância ativa) pode agir
sinergicamente com antihipertensivos, exacerbando ou complementando
suas ações respectivas.

Não deve ser usado concomitantemente com pentoxifilina,
naftidrofurila, flunarizina e buflomedila, bem como com drogas que
possivelmente induzam convulsões.

Ação da Substância Fludilat Retard

Resultados de Eficácia

O uso de Fumarato De Benciclano (substância ativa) está embasado
em estudos realizados, descritos em literaturas publicadas.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Mecanismo de ação:

A substância ativa benciclano exerce um efeito antagonista sobre
as ações contráteis dos íons cálcio sobre a musculatura lisa. Isso
ocorre predominantemente nos vasos sanguíneos, mas também no trato
gastrintestinal e sistema urogenital.

Pesquisas anteriores demonstraram que também há outras ações que
contribuem para a ocorrência de espasmolise da musculatura lisa,
como por exemplo, ações PDE-antagonistas.

Farmacodinâmica:

Individualmente nos órgãos ou sistemas orgânicos, os mecanismos
de ação descritos acima produzem várias alterações na circulação,
no padrão de fluxo e coagulação e, também, no metabolismo
celular:

• Aumento do fluxo sanguíneo nos territórios vasculares
  periféricos e cerebral, principalmente cerebral, sem efeito de
  “roubo” negativo;
• Melhora da hemorreologia, particularmente na microcirculação
  porque inibe a agregação e a rigidez dos eritrócitos, reduzindo a
  adesão e a agregação plaquetária (efeito antiaterogênico) e, dessa
  maneira, diminuindo a viscosidade de todo o sangue;
• Proporciona economia do metabolismo energético com abertura da
  barreira sanguínea cerebral e melhora da utilização de
  glicose.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção e distribuição:

Após a administração oral, o benciclano é quase totalmente
absorvido. As concentrações plasmáticas máximas são atingidas, em
média, após 3 ou 6 horas.

O benciclano apresenta ligação às proteínas plasmáticas de
aproximadamente 95%; no sangue, aproximadamente 32% encontram-se
ligados aos eritrócitos. O benciclano é parcialmente deslocado da
ligação às proteínas plasmáticas por concentrações elevadas de
flecainida, verapamil, ácido valproico e propranolol.

A depuração total é de aproximadamente 40 L/h; a depuração renal
é de menos de 1 L/h.

Após a administração de dose única, Fumarato De Benciclano
(substância ativa) é eliminado com meia-vida terminal de 7-13
horas. A eliminação em condições de estado de equilíbrio mostra uma
evolução bifásica. As meias-vidas terminais são de 5 h e 18 h. As
diferenças entre a meia-vida de eliminação após a administração de
dose única e após a administração de doses repetidas são explicadas
pelo diferente processo de redistribuição, após a saturação de
compartimentos mais profundos no caso da administração
repetida.

Não se dispõe de dados sobre a influência da diminuição da
função hepática ou renal sobre o metabolismo, absorção e excreção
do benciclano.

A farmacocinética do benciclano em voluntários idosos não difere
daquela dos indivíduos mais jovens.

Metabolismo e Eliminação:

Foram detectados dois principais metabólitos na urina
humana:

• I) cis-4-hidroxi-benciclano.
• II) 4-oxo-benciclano.

O metabólito I foi o principal e 24% da dose administrada foi
recuperada dentro das primeiras 24 horas. Aproximadamente 3,4% da
dose administrada foi excretada sob a forma do metabólito II e 0,4%
como benciclano inalterado.

Assim, aproximadamente 28% da dose administrada de 100 mg foi
identificada nas primeiras 24 horas sob a forma de benciclano e dos
metabólitos I e II.

Dados pré-clínicos de segurança

Os estudos não clínicos convencionais de segurança não
evidenciaram nenhum risco especial de segurança para humanos.

Cuidados de Armazenamento do Fludilat
Retard

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Os comprimidos revestidos de Fludilat Retard são redondos,
biconvexos, apresentam a inscrição “Organon” e “R7M” e possuem cor
lavanda (rosa-violeta).

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais do Fludilat Retard

MS 1.0171.0015.

Farma. Resp.:

Cristina Matushima
CRF SP n° 35.496.

Registrado e fabricado por:

Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353
São Paulo – SP
CNPJ 03.560.974/0001-18
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Fludilat-Retard, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.