Pentoxifilina Biosintética

• Doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios
  artério-venosos de natureza aterosclerótica ou diabética (ex.
  claudicação intermitente, dor em repouso) e distúrbios tróficos
  (úlceras nas pernas e gangrena);
• Alterações circulatórias cerebrais (sequelas de arteriosclerose
  cerebral, como: dificuldade na concentração, vertigem e
  comprometimento da memória), estados isquêmicos e
  pósapopléticos;
• Distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados
  a processos vasculares degenerativos e a comprometimento da visão
  ou audição.

Contraindicação do Pentoxifilina –
Biosintética

Não deve ser utilizado em pacientes com:

• Hipersensibilidade a Pentoxifilina (substância ativa), à outras
  metilxantinas ou a algum de seus excipientes;
• Hemorragias cerebrais maciças (risco de aumento da
  hemorragia);
• Hemorragia retiniana extensa (risco de aumento da
  hemorragia);
• Gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18
anos.

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.​

Como usar o Pentoxifilina – Biosintética

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, durante
ou após as refeições, com um pouco de líquido (aproximadamente 1⁄2
copo de água).

Depois de aberto, o medicamento deve ser mantido em sua
embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e ao
abrigo da luz e umidade.

Posologia

A princípio, a posologia e o modo de administração são baseados
no tipo e na gravidade do distúrbio circulatório e na tolerância
individual do paciente ao medicamento.

A posologia é, geralmente, baseada nas seguintes orientações e é
determinada pelo médico de acordo com as necessidades
individuais.

A dose usual é de um comprimido revestido de Pentoxifilina
(substância ativa) duas ou três vezes ao dia, via oral.

Não se dispõe de experiência sobre o uso de Pentoxifilina
(substância ativa) em crianças.

Risco de uso por via de administração não
recomendada

Não há estudos dos efeitos de Pentoxifilina (substância ativa)
administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para eficácia deste medicamento, a administração deve ser
somente pela via oral.

Posologia para situações especiais

Em pacientes com comprometimento importante da função renal
(clearance de creatinina abaixo de 30 mL/min), pode
ser necessário reduzir a dose diária em 30% a 50%. A redução
precisa implementada irá variar de acordo com a tolerância do
paciente ao medicamento.

Em pacientes com comprometimento severo da função hepática, é
necessária uma redução da dose, de acordo com a tolerância
individual.

O tratamento deve ser iniciado com baixas doses em pacientes com
hipotensão ou em pacientes cuja circulação é instável, assim como
em pacientes que apresentam risco especial decorrente de uma
redução da pressão arterial (por ex. pacientes com doença
coronariana grave ou estenose relevante dos vasos sangüíneos que
nutrem o cérebro); em tais casos, a dose deve ser aumentada somente
de forma gradual.

Conduta necessária caso haja esquecimento de
administração

Caso o paciente esqueça de tomar uma dose, ele deverá tomá-la
assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da
dose seguinte o paciente deverá esperar por este horário,
respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca
devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Precauções do Pentoxifilina – Biosintética

Aos primeiros sinais de reação anafilática/anafilactoide,
Pentoxifilina (substância ativa) 400 mg deve ser descontinuada e o
médico deverá ser informado.

A eficácia deste tratamento depende da capacidade
funcional do paciente.

Gravidez

São insuficientes os dados de estudos do uso de Pentoxifilina
(substância ativa) 400 mg na gestação. Portanto, Pentoxifilina
(substância ativa) 400 mg não deve ser usada em gestantes.

Categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Lactação

A Pentoxifilina (substância ativa) é excretada no leite materno
em pequenas quantidades, mas por não existirem dados suficientes, o
médico deve avaliar cuidadosamente o risco/benefício antes de
administrar Pentoxifilina (substância ativa) 400 mg a mulheres que
estejam amamentando.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

Não se dispõe da experiência sobre o uso de Pentoxifilina
(substância ativa) (substância ativa) em crianças.

Grupos de risco

É necessária uma cuidadosa monitorização em pacientes
com:

• Arritmia cardíaca severa;
• Infarto agudo do miocárdio;
• Hipotensão;
• Comprometimento da função renal (clearance de
  creatinina abaixo de 30mL/min);
• Comprometimento severo da função hepática;
• Tendência aumentada a hemorragias devido, por exemplo, ao uso
  de medicamentos anticoagulantes ou distúrbios na coagulação;
• Tratamento concomitante com Pentoxifilina (substância ativa) e
  antagonistas da vitamina K;
• Tratamento concomitante com Pentoxifilina (substância ativa) e
  agentes antidiabéticos.

Reações Adversas do Pentoxifilina –
Biosintética

Estas reações adversas foram reportadas em estudos clínicos ou
pós-comercialização. As frequências são desconhecidas.

Investigações:

Elevação das transaminases, hipotensão (queda da pressão
sanguínea).

Distúrbios cardíacos:

Arritmia, taquicardia, angina pectoris.

Distúrbios do sangue e sistema linfático:

Trombocitopenia (trombopenia).

Distúrbios do sistema nervoso:

Tontura, dor de cabeça, meningite asséptica.

Distúrbios gastrointestinais:

Distúrbio gastrointestinal, desconforto epigástrico (sensação de
pressão gástrica), distensão abdominal (plenitude), náusea, vômito,
diarreia.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:

Prurido, eritema (vermelhidão da pele), urticária.

Distúrbios vasculares:

“Flush” (ondas de calor), hemorragia (sangramentos).

Distúrbios do sistema imunológico:

Reação anafilática, reação anafilactoide, angioedema (edema
angioneurótico), broncoespasmo, choque anafilático.

Distúrbios hepatobiliares:

Colestase intra-hepática.

Distúrbios psiquiátricos:

Agitação, distúrbio do sono.

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Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Pentoxifilina-Biosintetica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.