Famox Bula

Famox

Como o Famox funciona?


Famox inibe a secreção do ácido e pepsina do estômago, reduzindo
as sensações de ardência e dor epigástrica. Assim como ocorre
ocasionalmente com outros medicamentos de ação similar o alívio
pode não ser imediato. O desaparecimento dos sintomas nem sempre
significa cura, a qual ocorre, geralmente após semanas de
tratamento.

Contraindicação do Famox

Famox é contraindicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Famox é contraindicado durante a gravidez e a lactação.

Famox 20 mg contém o corante amarelo de
tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre
as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao
ácido acetilsalicílico.

Como usar o Famox

Úlcera duodenal

Terapia inicial:

A dose recomendada de Famox é de 1 comprimido de 40 mg/dia, ao
deitar.

A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser
abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada.

Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de
4 semanas, com este regime posológico.

Nos casos em que a cura completa não se verifica após 4 semanas,
o tratamento deve ser continuado por um período adicional de 4
semanas.

Terapia de manutenção:

Para prevenção da recorrência da ulceração duodenal,
recomenda-se que a terapia com Famox seja mantida com um comprimido
de 20 mg/dia, ao deitar por um período determinado a critério
médico.

Úlcera gástrica benigna

A dose recomendada de Famox é de um comprimido de 40 mg/dia, ao
deitar.

A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser
abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada.

Síndrome de Zollinger-Ellison

Pacientes, sem terapia antissecretória anterior, devem ser
tratados, inicialmente, com uma dose de 20 mg, a cada 6 horas. A
posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente
e deve ser mantida enquanto houver indicação clínica.

Os pacientes que estavam recebendo outro antagonista
Hpodem passar diretamente para o uso de Famox com
uma dose inicial mais alta do que aquela recomendada para casos
novos, esta dose inicial dependerá da gravidade da condição e da
última dose de antagonista H2, previamente
utilizada.

Ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal
grave

Nestes pacientes (depuração de creatinina abaixo de 30 ml/min) a
dose de Famox deve ser reduzida para 20 mg ao deitar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Famox?


Caso você se esqueça de tomar uma das doses no horário habitual,
a recomendação é aguardar o próximo horário e tomar a próxima dose
da maneira que estava prevista. Em nenhuma hipótese deverá ser
dobrada a dose da medicação por esquecimento de uma das
tomadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Famox

A malignidade gástrica deve ser excluída antes do início da
terapia de úlcera gástrica com Famox. A elhora dos sintomas com o
tratamento com Famox para úlcera gástrica, não exclui a presença de
malignidade gástrica.

Como Famox é parcialmente metabolizado no fígado e excretado
primariamente pelos rins, deve-se ter cautela na administração do
Famox a pacientes com alteração da função do fígado ou do rim.

Interação Medicamentosa

O uso de Famox pode diminuir a absorção de algumas
drogas, como:

Cefpodoxima, domperidona, itraconazol e
cetoconazol e/ou melfalano.

A concentração sérica de Famox pode ser aumentada, se
administrado concomitantemente com probenecida.

Famox pode aumentar a concentração plasmática de
pentoxifilina.

Drogas como varfarina, propranolol, teofilina e diazepam,
não interagem com Famox.

Famox não é significativamente alterado se administrado
concomitantemente com nifedipina e/ou fenitoína.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Famox

Reação comum (gt; 1% e lt; 10%)

Dor de cabeça, diarreia, constipação e tontura.

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas,
sem frequência conhecidas

Síndrome de Stevens-Johnson, ‘Rash‘ cutâneo e/ou
urticária (aparecimento de manchas ou pápulas na pele e/ou
coceira), exantema (manchas avermelhadas), ansiedade, palpitações,
bradicardia e/ou bradiarritmias (diminuição da frequência
cardíaca), pneumonia intersticial, neutropenia e/ou trombocitopenia
(diminuição do número de neutrófilos e/ou do número de plaquetas),
hiperprolactinemia e/ou galactorreia (aumento da produção do
hormônio prolactina e/ou produção de leite pelas glândulas mamárias
em indivíduos que não estão amamentando), boca seca, náuseas e/ou
vômitos, desconforto ou distensão abdominal, anorexia (redução ou
perda do apetite), fadiga, hepatomegalia (aumento do tamanho do
fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele) e
elevações de bilirrubinas e fosfatase alcalina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Famox

Idosos

Não foi observado qualquer aumento na incidência ou mudança no
tipo de reações adversas nos pacientes idosos. Não é necessário
alterar a posologia com base apenas na idade.

Crianças

A segurança e eficácia em crianças ainda não foram
estabelecidas.

Composição do Famox

Apresentações

Comprimidos de 20 mg:

Embalagem com 10 comprimidos.

Comprimidos de 40 mg:

Embalagem com 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido 20 mg contém:

20 mg Famotidina.

Excipientes:

amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, corante amarelo FDC nº. 5 laca de
alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, manitol e talco.

Cada comprimido 40 mg contém:

20 mg Famotidina.

Excipientes:

amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, corante amarelo FDC nº. 6 laca de
alumínio, dióxido de silício, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado e manitol.

Superdosagem do Famox

Não há experiência, até o momento, com superdosagem. Devem ser
empregadas as medidas habituais para remoção do material não
absorvido do tratamento gastrintestinal, monitorização clínica e
medidas de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

Interação Medicamentosa do Famox

Famotidina (substância ativa deste medicamento) não interage com
o sistema enzimático de metabolismo de drogas ligado ao citocromo
P-450; portanto, espera-se que drogas como varfarina, propranolol,
teofilina e diazepam, que são metabolizadas através desse sistema,
não interajam com Famotidina (substância ativa deste
medicamento).

A literatura cita ainda as seguintes interações, apesar
de não possuírem significância clínica relevante:

Famotidina (substância ativa deste medicamento) diminui a
absorção de algumas drogas, tais como: cefpodoxima, domperidona,
itraconazol e cetoconazol e/ou melfalano.

Famotidina (substância ativa deste medicamento) não tem sua
farmacocinética significativamente alterada, se administrado
concomitantemente com nifedipina, fenitoína e/ou varfarina.

A concentração sérica de Famotidina (substância ativa deste
medicamento) pode ser aumentada, se administrado concomitantemente
com probenecida.

Famotidina (substância ativa deste medicamento) pode aumentar a
concentração plasmática de pentoxifilina, por aumentar o pH
gástrico.

Ação da Substância Famox

Resultados da eficácia

Estudos in vitro demonstraram que a famotidina é mais
potente do que a cimetidina e ranitidina. Em indivíduos saudáveis e
em pacientes com úlcera péptica, famotidina nas dosagens de 10 ou
20mg por via oral, proporcionou uma inibição da secreção ácida
gástrica basal e noturna maior que 80%.

Um estudo fase III, randomizado, duplo-cego e controlado por
placebo com pacientes adultos em uso de aspirina, na dose de 75
-325 mg por dia, sem úlceras ou esofagite erosiva no início do
estudo, foram aleatoriamente designados para receber famotidina 20
mg duas vezes ao dia (n = 204) ou placebo duas vezes ao dia (n =
200).

Após 12 semanas, os pacientes realizaram um exame endoscópico e,
comparando- se pacientes em uso de famotidina com pacientes do
grupo placebo, observou-se que as úlceras gástricas se
desenvolveram em 3,4% dos pacientes que utilizaram famotidina em
comparação com 15,0% do grupo placebo (p=0,0002). 

As úlceras duodenais se desenvolveram em 0,5% no grupo que
utilizou famotidina em comparação com 8,5% do outro grupo
(p=0,0045) e a esofagite erosiva ocorreu em 4,4% do grupo
famotidina contra 19,0% (plt;0,0001) do grupo placebo. Além disso,
houve menos eventos adversos no grupo famotidina do que no grupo
placebo.

Revisões de estudos clínicos, multicêntricos e prospectivos, com
2.600 pacientes e analisando diversas dosagens de famotidina (20 e
40 mg b.i.d. e 40 mg/dia) em pacientes com úlcera duodenal,
mostraram aumento progressivo dos índices de cicatrização de
úlceras ao longo do período de utilização, obtendo 46% em duas
semanas, 77% em quatro semanas e 91% após oito semanas de
tratamento.

Conforme demonstrado em ensaios controlados por placebo a
famotidina é efetiva no tratamento das úlceras gástrica e duodenal.
A utilização de 20mg de famotidina duas vezes ao dia ou 40 mg na
hora de dormir alcança taxas de cura e alívio dos sintomas
similares ou superiores aos obtidos com o uso de 800mg de
cimetidina por dia ou 300mg de ranitidina por dia em pacientes com
úlcera péptica.

Em pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison a potência e
longa duração de ação da famotidina podem conferir vantagens sobre
outros antagonistas dos receptores H2 de histamina com
controle adequado da secreção ácida por até 72 meses.

Um estudo com 32 pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison
comparou a famotidina com a cimetidina e a ranitidina em relação a
sua capacidade em controlar a hipersecreção de ácido gástrico. A
famotidina foi nove vezes mais potente do que a ranitidina e 32
vezes mais potente que a cimetidina na inibição da secreção
basal.

Em estudos comparativos com a ranitidina ou cimetidina, a
famotidina mostrou índices iguais à cimetidina no tratamento de
úlceras do trato digestivo alto sangrantes e semelhantes à
ranitidina na prevenção de aspiração de secreção ácida na doença de
refluxo gastroesofágico.

Características Farmacológicas

A famotidina é um antagonista dos receptores H2 de
histamina de longa duração e alta eficácia na inibição da
secreção gástrica. A famotidina reduz o conteúdo de ácido e
pepsina, assim como o volume de secreção gástrica basal ou
estimulada e é altamente eficaz no tratamento da úlcera
duodenal.

A famotidina não é absorvida completamente no TGI quando
administrada por via oral. Sua biodisponibilidade é de 40-50%. A
inibição da secreção do ácido gástrico ocorre 1 hora após a
administração oral.

O pico da inibição ocorre entre 1 a 4 horas após a administração
oral. A duração da inibição da secreção do ácido gástrico e a
inibição máxima produzida pela famotidina é dose dependente. A
duração da inibição basal e da secreção noturna, após administração
oral de uma única dose, é de 10 a 12 horas.

A inibição da secreção estimulada por alimentos geralmente
persiste por 8-10 horas quando administrada pela manhã, porém esta
inibição é dissipada com 6-8 horas após a administração oral de 20
mg.

Após administração oral, a famotidina é bem distribuída,
aparecendo em altas concentrações nos rins, fígado, pâncreas e
glândula submandibular.

A famotidina encontra-se entre 15-20 % ligada a proteínas. A
eliminação da famotidina ocorre entre 2,5-4 horas em adultos com
função renal normal.

A famotidina é metabolizada no fígado e excretada principalmente
na urina, via filtração glomerular e secreção tubular.
Aproximadamente 25-30% da dose é excretada nas primeiras 24 horas e
13-49% em até 72 horas. A famotidina não é removida por
hemodiálise.

Cuidados de Armazenamento do Famox

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC).
Proteger da luz e da umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o
medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de
sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Aspectos físicos

Famox 20 mg:

É um comprimido amarelo, redondo com logotipo em uma das
faces, livre de defeitos.

Famox 40 mg:

É um comprimido alaranjado, redondo com logotipo em uma das
faces, livre de defeitos.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Famox

MS – 1.0573.0144.

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann.
CRF-SP nº 30138.

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP.

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar.
São Paulo – SP.
CNPJ 60.659.463/0029-92.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Famox, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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