Exluton Bula

Exluton

  • Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações
    novamente em outra ocasião.
  •  Esta bula fornecerá informações sobre os benefícios e
    riscos do Exluton. Ela também a orientará sobre como você deve
    tomar Exluton corretamente e quando deve informar ao seu médico
    sobre condições relacionadas com sua saúde. Se tiver alguma dúvida,
    peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
  •  Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser
    fornecido a outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas, mesmo
    que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
  •  Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se
    você apresentar algum efeito colateral que não esteja mencionado
    nesta bula, informe ao seu médico.

Exluton é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que
você fique grávida. Quando Exluton é usado corretamente (sem
esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.


Como Exluton funciona?

Exluton contém uma pequena quantidade de um tipo de hormônio
sexual feminino, o progestagênio linestrenol. Por esta razão,
Exluton é denominado de pílula só de progestagênio ou
minipílula.

Contrariamente às pílulas combinadas, as minipílulas não contêm
um hormônio estrogênio associado ao progestagênio.

Os dois principais mecanismos de ação de Exluton são:

  • Previne que as células do esperma penetrem no útero;
  • Na maioria das vezes (70% das mulheres) não ocorre a liberação
    mensal do óvulo pelo ovário.

Diferentemente das pílulas combinadas, Exluton pode ser
utilizado por mulheres que não toleram os estrogênios e que desejam
amamentar.

A desvantagem é que a menstruação pode ocorrer em intervalos
irregulares durante o uso do Exluton.

Você, também, pode não menstruar. 

Contraindicação do Exluton

Não use Exluton se tiver qualquer uma das condições relacionadas
a seguir.

Se alguma das condições se aplicar ao seu caso, informe ao seu
médico antes de iniciar o uso de Exluton. Ele poderá lhe aconselhar
a utilizar um método não hormonal para o planejamento familiar.

  • Se tem trombose. Trombose é a formação de um coágulo em um vaso
    sanguíneo [por ex., das pernas (trombose venosa profunda) ou dos
    pulmões (embolia pulmonar)];
  •  Se tem icterícia (pele amarelada) ou doença grave do
    fígado;
  •  Se tem ou suspeita que possa ter câncer sensível aos
    esteroides sexuais, tais como determinados tipos de câncer de
    mama;
  •  Se você tem algum sangramento vaginal de origem
    desconhecida;
  •  Se for alérgica a quaisquer dos componentes de
    Exluton.

Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez enquanto
estiver usando Exluton, você deve consultar o seu médico
imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas ou que suspeitam que estejam grávidas.

 

Como usar o Exluton

A cartela de Exluton contém 28 comprimidos. Na parte de trás da
cartela estão impressos os dias da semana, com setas entre
eles.

Cada dia da semana corresponde a um comprimido. Cada vez que
você iniciar uma nova cartela de Exluton, tome um comprimido da
fileira superior.

Não inicie com qualquer comprimido. Por exemplo, se você iniciar
na quarta-feira, deve tomar o comprimido da fileira superior
marcada (na parte de trás da cartela) com “QUA”.

Continue a tomar um comprimido ao dia, até que a cartela esteja
vazia, sempre seguindo a direção indicada pelas setas.

Olhando a parte de trás da cartela, você pode verificar
facilmente se tomou o comprimido do dia. Tome o seu comprimido
inteiro sempre no mesmo horário todos os dias e com um pouco de
água.

Você pode apresentar algum sangramento durante o uso de Exluton,
mas continue a tomar os comprimidos normalmente.

Quando a cartela estiver vazia, você deve iniciar a nova cartela
no dia seguinte – ou seja, sem interrupção e sem esperar que a
menstruação ocorra.

Começando a tomar sua primeira cartela de
Exluton:

Se você não tomou nenhum anticoncepcional hormonal no
último mês

Comece a tomar Exluton no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no
primeiro dia da menstruação. Tome o comprimido correspondente ao
dia da semana.

Exluton começa a agir imediatamente e não é necessário usar
outro método anticonceptivo.

Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do ciclo, mas neste
caso, certifique-se de usar um método anticonceptivo adicional
(método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no
primeiro ciclo.

Se você tomou um anticoncepcional hormonal combinado
[pílula anticoncepcional oral combinada (AHCO), anel vaginal ou
adesivo transdérmico]:

Comece a tomar Exluton no dia seguinte de ter tomado o último
comprimido da sua cartela de pílulas atual, ou no dia da retirada
do seu anel vaginal ou adesivo (isto significa que não deve ser
feita pausa sem tomar os comprimidos ou sem usar o anel ou o
adesivo).

Caso a cartela de pílulas que você está tomando contenha
comprimidos inativos, você pode começar a tomar Exluton no dia
seguinte de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não
tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico).

Seguindo estas instruções, não será necessário utilizar nenhum
método anticonceptivo adicional.

Se você tomou outra pílula só de progestagênio
(minipílula):

Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar
a tomar Exluton imediatamente.

Você não precisa adotar precauções anticonceptivas
adicionais.

Se você utilizou um anticoncepcional injetável, implante
ou ainda um dispositivo intrauterino (DIU) liberador de
progestagênio:

Comece a tomar Exluton no dia em que deveria tomar a próxima
injeção ou no dia em que remover o implante ou o dispositivo
intrauterino. Você não precisa adotar precauções anticonceptivas
adicionais.

Após o parto:

Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você
espere até que ocorra a sua primeira menstruação normal antes de
começar a tomar Exluton.

Algumas vezes é possível iniciar mais cedo. Seu médico vai
orientá-la.

Após um aborto:

Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.

Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo,
vômitos e diarreia intensa):

Se você vomitar ou tiver diarreia intensa, ou se tomou carvão
medicinal, os ingredientes ativos do seu comprimido de Exluton
podem não ter sido absorvidos completamente.

Se você vomitar ou tomar carvão medicinal dentro de 3-4 horas
após ter tomado o comprimido, é como se fosse um comprimido
esquecido. Você precisa tomar um comprimido adicional e seguir as
recomendações do item ‘ O que devo fazer quando eu me esquecer de
usar Exluton?’.

Sangramento vaginal:

Durante o tratamento com Exluton pode ocorrer sangramento
vaginal em intervalos irregulares. Esse pode apenas ser mínimo, não
necessitando o uso de absorvente, ou maior, mais parecido com um
período menstrual curto, requerendo proteção com absorvente.

Você pode também não apresentar nenhum sangramento. Os
sangramentos irregulares não são sinais de redução da proteção
anticonceptiva do Exluton. Em geral não é necessário tomar nenhuma
providência; continue a tomar o Exluton normalmente. Entretanto, se
o sangramento for abundante ou prolongado, consulte seu médico.

Interrupção do tratamento:

Você pode parar de tomar Exluton a qualquer momento. Se você
parar de usar Exluton porque quer engravidar, geralmente
recomenda-se que espere até a próxima menstruação natural antes de
tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de
nascimento do bebê.

Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre
outros métodos anticonceptivos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Exluton?

Se o tempo de atraso da tomada do comprimido for menor que 3
horas da hora em que toma normalmente, a confiabilidade de Exluton
está mantida.

Tome o comprimido esquecido logo que se lembrar e continue
tomando os próximos comprimidos no horário habitual.

Se o tempo de atraso for maior que 3 horas, a confiabilidade de
Exluton pode ter sido reduzida.

Quanto maior o número de comprimidos consecutivos que você
esquecer de tomar, maior será o risco de redução da eficácia
anticonceptiva.

Tome o último comprimido esquecido assim que lembrar e os
próximos comprimidos no horário habitual. Use também a ‘camisinha’
durante os próximos 7 dias de tratamento.

Se você esqueceu de tomar um ou mais comprimidos na primeira
semana de tratamento e teve relações sexuais na semana anterior,
existe a possibilidade de engravidar. Peça orientação ao seu
médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

 

Precauções do Exluton

Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve
interromper o uso de Exluton, ou a confiabilidade de Exluton pode
ser reduzida.

Em tais situações, você não deve ter relações sexuais, ou deve
adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como
por exemplo, o uso de “camisinha” ou de outro método de
barreira.

Não use o método de medição da temperatura nem o rítmico. Esses
métodos não são confiáveis porque Exluton altera as oscilações
normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o
ciclo menstrual.

Exluton, assim como todos os anticoncepcionais
hormonais, não protege contra infecção pelo vírus HIV (AIDS) ou
contra outras doenças sexualmente transmissíveis.

Se Exluton for utilizado na presença de qualquer condição
listada a seguir, seu médico deverá observá-la cuidadosamente e lhe
explicará o que fazer. Portanto, se qualquer uma dessas condições
se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o
uso de Exluton se:

  • Já teve câncer de mama;
  • Tem câncer no fígado, uma vez que um possível efeito de
    Cerazette não pode ser excluído;
  • Já teve formação de coágulo em um vaso sanguíneo
    (trombose);
  • Tem diabetes;
  • Tem epilepsia;
  • Tem tuberculose;
  • Tem pressão sanguínea alta;
  • Tem ou teve cloasma (manchas marrom-amareladas na
    pele, particularmente no rosto); neste caso, evite muita
    exposição ao sol ou raios ultravioleta.

Se qualquer uma das condições anteriores aparecer pela primeira
vez, reaparecer ou piorar enquanto você estiver tomando Exluton,
consulte seu médico.

A pílula e o câncer de mama:

Toda mulher apresenta risco de câncer de mama, seja ou não
usuária de anticoncepcionais orais (pílulas).

O câncer de mama tem sido encontrado um pouco mais
frequentemente em mulheres que tomaram pílulas do que nas mulheres
da mesma idade que não as tomaram.

Quando a mulher para de tomar a pílula, o risco diminui
gradativamente, de modo que 10 anos depois de interromper o
tratamento, o risco é o mesmo que aquele apresentado por mulheres
que nunca tomaram pílulas. 

O câncer de mama é raro abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco
aumenta à medida que a mulher fica mais velha. Portanto, o número
adicional de cânceres de mama diagnosticados é maior em mulheres
que usam pílula em idade mais avançada. O tempo de tratamento com
pílulas é menos importante.

A cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas
param de tomá-las por volta dos 20 anos de idade, haverá menos de 1
caso adicional de câncer de mama encontrado até 10 anos depois de
interrompido o tratamento, além dos 4 casos normalmente
diagnosticados nesse grupo etário.

Da mesma forma, a cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até
5 anos, mas param de tomá-las por volta dos 30 anos, haverá 5 casos
adicionais de câncer de mama além dos 44 casos normalmente
diagnosticados.

A cada 10 mil mulheres que tomam pílulas por até 5 anos, mas
param de tomá-las por volta dos 40 anos, haverá 20 casos adicionais
de câncer de mama além dos 160 casos normalmente
diagnosticados.

Parece que os cânceres de mama nas mulheres que tomaram pílulas
se espalham menos do que os encontrados em mulheres que não as
tomaram.

Não se sabe se a diferença no risco de câncer de mama é causada
pela pílula. Pode ser que as mulheres sejam examinadas com maior
frequência, de modo que o câncer de mama é descoberto mais
precocemente.

A pílula e a trombose:

Trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso
sanguíneo. Às vezes ocorre nas veias profundas da perna (trombose
venosa profunda). Se o coágulo rompe e se desloca da veia onde foi
formado, ele pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões,
causando a então chamada “embolia pulmonar”. Consequentemente,
podem ocorrer situações fatais

A trombose venosa profunda raramente ocorre. Ela pode se
desenvolver se você estiver tomando pílulas ou não. Ela também pode
ocorrer se você engravidar. O risco de trombose é maior em usuárias
de pílulas do que em não usuárias, mas não é tão alto quanto o
risco durante a gravidez.

Acredita-se que o risco com pílulas contendo somente
progestagênio, como é o caso de Exluton, seja mais baixo do que em
mulheres que usam pílulas contendo, também, estrogênios (pílulas
combinadas). Se você notar possíveis sinais de trombose, consulte
imediatamente o seu médico.

Cistos ovarianos:

Durante o tratamento com anticoncepcionais hormonais de baixa
dose podem se desenvolver pequenas bolsas contendo líquido nos
ovários, chamados de cistos ovarianos. Normalmente eles desaparecem
espontaneamente.

Algumas vezes eles causam dores abdominais leves. Apenas
raramente, podem causar problemas mais graves.

Quando você deve consultar o seu médico?

Exames médicos periódicos:

Enquanto você estiver usando Exluton, seu médico solicitará seu
retorno regularmente às consultas. Em geral, a frequência e o tipo
de avaliação clínica dependem de sua condição clínica
individual.

Consulte seu médico imediatamente se:

  • Notar possíveis sinais de uma trombose (por ex., se sentir dor
    intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis no peito,
    dificuldade para respirar, tosse anormal, especialmente se expelir
    sangue);
  • Tiver dor forte e repentina de estômago ou ficar com aspecto de
    que tem icterícia (coloração amarela da pele), indicando possíveis
    problemas no fígado;
  • Sentir nódulos nas mamas;
  •  Tiver dor intensa e repentina no abdome ou na área do
    estômago (possivelmente indicando uma gravidez ectópica, que é uma
    gravidez fora do útero);
  • Precisar ser imobilizada (tiver que ficar de repouso absoluto
    na cama), ou se for submetida a cirurgia; avise o seu médico com
    pelo quatro semanas de antecedência;
  • Tiver sangramento vaginal intenso, anormal;
  • Suspeitar que está grávida.

As situações e sintomas mencionados acima são descritos em mais
detalhes em outras partes desta bula. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Exluton

Assim como todos os medicamentos, Exluton pode causar reações
adversas, embora nem todas as mulheres as apresentem.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações adversas,
especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma
alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pelo
Exluton.

Eventos adversos graves associados ao uso de pílulas
anticoncepcionais são descritos no item “Precauções do Exluton”.
Leia esse item para informações adicionais e consulte o seu médico
quando necessário.

As seguintes reações adversas foram associadas ao tratamento com
Exluton ou anticoncepcionais hormonais em geral:

  • Aumento ou diminuição do peso corporal;
  • Dor de cabeça; enxaqueca;
  • Intolerância a lentes de contato;
  • Náusea, vômito, dor abdominal, diarreia;
  • Erupção na pele, urticária, eritema nodoso, eritema multiforme,
    cloasma (essas são alterações na pele);
  • Retenção de líquidos;
  • Hipersensibilidade (alergia);
  • Sangramento irregular, alterações na secreção vaginal;
  • Sensibilidade, dor, aumento ou secreção das mamas;
  • Alterações do desejo sexual;
  • Depressão/alterações do humor.

Informe ao seu médico ou farmacêutico se você apresentar
qualquer reação adversa não mencionada nessa bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento. 

População Especial do Exluton

Pacientes idosas:

Exluton é medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade
gestacional. Não se destina a uso em pacientes com idade ≥ 60
anos.

Lactação:

Exluton não influencia na produção ou na qualidade do leite.

Pequenas quantidades (0,14 % da quantidade ingerida pela mãe) da
substância ativa de Exluton são excretadas pelo leite e não há
indicações de qualquer risco para a criança.

Informe ao seu médico se seu bebê apresentar algum sinal ou
sintoma que você acredite que possa estar relacionado ao uso do
Exluton.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar
máquinas:

Não foram observados efeitos.

Informação importante sobre alguns dos ingredientes de
Exluton:

Se você sabe que possui alguma intolerância a alguns açúcares,
informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com
Exluton.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Composição do Exluton

Cada comprimido contém:

Linestrenol 0,5 mg.

Excipientes:

amido, amilopectina, estearato de magnésio e lactose.

Superdosagem do Exluton

Não há relatos de efeitos perigosos graves se tomar muitos
comprimidos de uma vez.

Os sintomas que podem ocorrer são náusea, vômito, e, em meninas
ou mulheres, pode ocorrer um leve sangramento vaginal. Para maiores
informações consulte o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Exluton

Interações entre anticoncepcionais orais e outros medicamentos
podem ocasionar sangramentos inesperados e/ou falha na
anticoncepção. Não foram realizados estudos de interação
específicos com Linestrenol (substância ativa) . As interações a
seguir foram relatadas na literatura (principalmente com
anticoncepcionais combinados, mas, ocasionalmente, também com
anticoncepcionais só de progestagênio).

Metabolismo hepático

podem ocorrer interações com medicamentos indutores de enzimas
microssomais, resultando em aumento da depuração dos hormônios
sexuais [tais como hidantoínas (por ex., fenitoína), barbituratos
(por ex., fenobarbital), primidona, carbamazepina, rifampicina; e
possivelmente interações com oxcarbazepina, topiramato, felbamato,
ritonavir, nelfinavir, griseofulvina e produtos contendo erva de
São João (Hypericum perforatum).

Mulheres em tratamento com quaisquer das drogas anteriormente
mencionadas devem ser orientadas a associar, temporariamente, um
método de barreira em conjunto com o Linestrenol (substância ativa)
, ou a optar por outro método contraceptivo. O método de barreira
deve ser utilizado, durante o tempo de administração concomitante
da droga e por 28 dias após sua descontinuação.

Durante o tratamento com carvão medicinal, a absorção do
esteroide do comprimido pode ser reduzida e assim também, a
eficácia anticonceptiva. Nessas circunstâncias, as orientações
devem ser iguais àquelas para esquecimento da ingestão de
comprimidos.

Os anticoncepcionais hormonais podem interferir com o
metabolismo de outras substâncias. Consequentemente, as
concentrações plasmáticas e tissulares podem ser afetadas. (por
ex., ciclosporina).

Obs.:

Deve-se consultar a bula de medicamentos administrados
concomitantemente para identificar potenciais interações.

Testes laboratoriais

Dados obtidos com anticoncepcionais orais combinados mostraram
que os esteroides anticoncepcionais podem influenciar os resultados
de certos testes laboratoriais, incluindo parâmetros bioquímicos do
fígado, tireoide, função adrenal e renal, níveis séricos de
proteínas (transportadoras), por exemplo, globulina transportadora
de corticosteroides e frações de lípide/lipoproteína, parâmetros do
metabolismo de carboidrato e de coagulação e fibrinólise.

As alterações geralmente permanecem dentro dos limites de
normalidade. Não se sabe em que extensão isso também se aplica a
anticoncepcionais de progestagênio isolado.

Ação da Substância Exluton

Resultados de eficácia

A eficácia anticonceptiva de Linestrenol (substância ativa) foi
pesquisada em um grande estudo clínico multicêntrico. Linestrenol
demonstrou um índice de Pearl de 0,9 (29 casos de gravidez em
37.405 ciclos), excluindo casos de não-cumprimento ao protocolo
clínico (gt; 4 pílulas esquecidas).

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Linestrenol (substância ativa) é uma pílula do tipo
progestagênio isolado, contendo o progetagênio Linestrenol como
substância ativa (classe ATC G03A C02).

Como outras pílulas com progestagênio isolado, Linestrenol
(substância ativa) é mais adequado para uso durante a
amamentação e para mulheres que não podem ou não querem usar
estrogênios. No organismo, o Linestrenol é convertido em seu
metabólito biologicamente ativo, a noretisterona, que se liga aos
receptores da progesterona nos órgãos-alvos (por exemplo,
miométrio).

O efeito anticonceptivo de Linestrenol (substância ativa) é
atingido principalmente pelo aumento da viscosidade do muco
cervical, que, assim, reduz a penetração do esperma. Outros efeitos
incluem a receptividade diminuída do endométrio ao ovócito e à
alteração do transporte através da tuba uterina.

Além disso, a ovulação é inibida em 70% das mulheres tratadas
com Linestrenol, devido à ausência do pico de LH na metade do ciclo
e pela ausência de uma elevação da progesterona lútea. Não foram
observados efeitos clinicamente relevantes sobre o metabolismo de
carboidratos e lipídeos e nem sobre a hemostasia. A eficácia
anticonceptiva de Linestrenol (substância ativa) se aproxima
daquela dos anticoncepcionais orais combinados, desde que os
comprimidos sejam administrados de acordo com as instruções de
uso.

Em comparação com as pílulas combinadas, pode ocorrer mais
sangramento irregular com Linestrenol, ao mesmo tempo em que pode
ocorrer ausência de menstruação. Geralmente, após um período de
adaptação, o padrão de sangramento com o medicamento é
aceitável.

Propriedades farmacocinéticas

O Linestrenol (LIN) é uma pró-droga e é metabolizada em seu
metabólito farmacologicamente ativo, a noretisterona (NET).

Absorção

Após a dose oral de Linestrenol, o LIN é rapidamente absorvido e
convertido em NET. Os picos dos níveis plasmáticos são atingidos 2
a 4 horas após a ingestão do comprimido e a biodisponibilidade
absoluta da NET é de cerca de 64%.

Distribuição

96% da NET liga-se a proteínas plasmáticas, predominantemente à
albumina (61%) e em menor extensão à SHBG (globulina transportadora
do hormônio sexual) (35%).

Metabolismo

A fase I do metabolismo do LIN inclui uma 3-hidroxilação e
subsequentemente uma desidrogenação. O metabólito ativo NET é então
reduzido; os produtos de degradação são conjugados a sulfatos e
glucuronídeos.

Eliminação

A NET é eliminada com uma meia-vida de aproximadamente 15 horas.
A depuração plasmática é de aproximadamente 0,6 litros por hora. A
excreção de LIN e seus metabólitos é feita pela urina
(predominantemente como glucuronídeos e sulfatos e em menor
extensão sob forma inalterada) e fezes. A proporção da excreção
urinária-fecal é de 1,5:1.

Dados de segurança pré-clínicos

Estudos de reprodução em coelhos mostraram que a exposição a
doses elevadas de Linestrenol durante a organogênese induz
anormalidades no sistema nervoso central. Por outro lado, estudos
toxicológicos não revelaram quaisquer efeitos a não ser aqueles
devidos às propriedades hormonais do Linestrenol. Até o presente,
os efeitos observados em estudos em animais não foram confirmados
em humanos.

Cuidados de Armazenamento do Exluton

Conserve Exluton em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Exluton é um comprimido branco, redondo, achatado, com bordas
chanfradas, com 4,5 mm de diâmetro, com inscrições TT/2 de um lado
e Organon do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais do Exluton

MS 1.0171.0083.

Farm. Resp.:

Cristina Matushima
CRF-SP nº 35.496.

Registrado e Fabricado por:

Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353
São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Exluton, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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