Enxak Bula

Enxak

Como o Enxak funciona? 


Enxak apresenta em sua fórmula uma substância
(di-hidroergotamina), que age no sistema nervoso central e é
específica para o alívio da dor de cabeça, gerada pela enxaqueca
apresenta também um analgésico (dipirona monoidratada) e a cafeína,
que aumenta a efetividade dos analgésicos.

Contraindicação do Enxak

Este medicamento é contraindicado para menores de 18
anos.

Enxak é contraindicado em pacientes que
apresentem:

  • Hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula
    ou a outros alcalóides do ergot;
  • Hipertensão não controlada;
  • Comprometimento severo da função renal ou hepática;
  • Doenças vasculares periféricas;
  • Infarto agudo do miocárdio, angina pectoris e outras
    doenças cardíacas isquêmicas.

Enxak também é contraindicado em pacientes com hipotensão
prolongada, sepse após cirurgia de vascular e em pacientes com
enxaqueca basilar ou hemiplégica.

Enxak está contraindicado em pacientes com alergia a pirazolonas
(p.ex. fenazona, propifenazona) ou pirazolidinas (p.ex.
fenilbutazona, oxifembutazona) ou que tenham apresentado
agranulocitose em relação a algum destes medicamentos; em pacientes
com doenças metabólicas como porfiria e deficiência congênita da
glicose-6-fosfato-desidrogenase; em casos de alteração da função da
medula óssea ou doenças do sistema hematopoiético.

Enxak é contraindicado em pacientes que apresentaram
broncoespasmo ou outras reações alérgicas (rinite, urticária,
angioedema) induzidas por ácido acetilsalicílico, paracetamol, ou
por outros agentes antiinflamatórios.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com severo comprometimento da função hepática ou
renal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação. Os
alcalóides do ergot inibem a lactação e podem causar ergotismo no
neonato.

Como usar o Enxak

Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal de enxaqueca; caso não
haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comprimido a cada 30
minutos, até um máximo de 6 comprimidos ao dia. Não utilizar por
mais de 10 dias seguidos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Enxak? 


Não é necessário adotar nenhuma medida específica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Enxak

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Reações Adversas do Enxak

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem
frequência conhecidas:

Os componentes de Enxak foram relacionados aos seguintes
eventos adversos:

Náuseas, dor ou desconforto no estômago, tonturas, sonolência,
vômitos, dores musculares, boca seca, fraqueza, sudorese, dor
abdominal, confusão mental, insônia, diarreia, prisão de ventre,
dor no peito, palpitações, aumento ou diminuição dos batimentos do
coração, aumento ou diminuição da pressão arterial, alterações da
circulação devido a contrações dos vasos sanguíneos (esfriamento da
pele, dor muscular, formigamento, dormência e palidez nas
extremidades), alterações na regulação do nível de açúcar do
sangue, alterações dos níveis de hormônios sexuais, diminuição da
taxa de concepção, aumento da acidez do sangue, nervosismo,
irritabilidade, tremores, contrações dos músculos, agitação, dor
nas costas, reações alérgicas (coceira, ardor, vermelhidão, inchaço
na pele ou mucosas, alterações gastrintestinais, falta de ar,
arritmias cardíacas), diminuição de células do sangue (que podem se
manifestar com lesões na boca, garganta, ânus e genitais, febre,
aumento dos gânglios linfáticos, tendência a sangramento e
aparecimento de manchas vermelhas na pele ou mucosas), piora da
função dos rins (que pode se manifestar com coloração avermelhada
ou diminuição da quantidade da urina).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Enxak

Cada comprimido contém

Mesilato de di-hidroergotamina

1 mg

Dipirona monoidratada

350 mg

Cafeína

100 mg

Excipientes q.s.p.

1 comprimido

Excipientes:

amido, estearato de magnésio, povidona, celulose
microcristalina, dióxido de silício e álcool etílico 96º GL.

Apresentação do Enxak


Comprimidos contendo 1 mg + 350 mg + 100 mg: embalagem contendo
blíster com 12 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Enxak

Os sintomas da superdosagem aguda de Enxak
incluem:

Náuseas, vômitos, dor de barriga; fraqueza nas pernas; dor
muscular nos membros; diminuição da temperatura, formigamento,
dormência e palidez dos dedos; dor no peito, alteração do ritmo do
coração e/ou da pressão arterial; inchaço localizado; coceira;
tonturas; diminuição do funcionamento dos rins; dor de cabeça,
insônia, agitação e nervosismo; sonolência, confusão mental,
convulsões, coma.

O tratamento inicial da superdosagem consiste na remoção de
Enxak pela indução de vômitos. Esta indução não deve ser realizada
se o paciente apresentar sonolência.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Enxak

A literatura cita as seguintes interações, apesar de não
possuírem significância clínica conhecida:

Interações Medicamento/Medicamento

Deve-se evitar a ingestão concomitante de Enxak com alguns
medicamentos inibidores da recaptação da serotonina
(dexfenfluramina e sibutramina) devido ao aumento do risco de
síndrome serotoninérgica (caracterizada por hipertensão, sudorese,
tremores, contrações musculares e confusão mental). Outras
medicações como propranolol, nitroglicerina, heparina, dronedarona,
rilonacept e tocilizumabe podem aumentar a toxicidade da ergotamina
e seu uso deve ser cuidadosamente monitorado em caso de associação
com Enxak.

Também está contraindicada a utilização deste produto juntamente
com medicações inibidoras de protease e da transcriptase reversa
(utilizadas no tratamento da infecção pelo HIV), alguns tipos de 4
antibióticos e antifúngicos, antidepressivos (fluoxetina,
fluvoxamina e nefazodona), metronidazol e zileuton, pois a
associação com estes medicamentos aumenta o risco de uma reação
grave conhecida como ergotismo (caracterizada por formigamento das
extremidades, náuseas e vômitos, dor muscular intensa, entre outros
sintomas). O uso de Enxak associado a lidocaína, vasoconstritores e
outras drogas que causam vasoespasmo (p.ex. sumatriptam) também é
contraindicado pois pode resultar em um aumento extremo da pressão
arterial.

Interações Medicamento/Alimento

Deve-se evitar a ingestão de toranja (grapefruit) por
pacientes que utilizam Enxak, pois esta fruta pode aumentar os
níveis no sangue de derivados do ergot e, conseqüentemente,
aumentar o risco de ergotismo.

Interação Medicamento/Substância química

Enxak não deve ser ingerido concomitantemente com bebidas
alcoólicas. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pelo
Enxak. Pacientes em uso de Enxak devem evitar a utilização de
produtos à base de nicotina.

Interação Medicamento/Doença

A di-hidroergotamina foi associada a crises agudas de porfiria e
não é considerada segura para uso em pacientes porfíricos.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como formigamento das extremidades, náuseas e vômitos, dor muscular
intensa, entre outros, pois estas manifestações podem ser sinais de
ergotismo. Nestes casos o medicamento deve ser imediatamente
suspenso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Enxak

Está contraindicada a ingestão de toranja (grapefruit) por
pacientes que utilizam Mesilato de Diidroergotamina + Dipirona
Sódica + Cafeína (substância ativa), pois esta fruta pode aumentar
os níveis séricos de derivados do ergot e, consequentemente,
aumentar o risco de ergotismo.

Ação da Substância Enxak

Resultados de eficácia

Em estudo multicêntrico realizado em 14 centros, foram incluídos
667 pacientes com quadros de cefaleia vascular e enxaqueca que
foram orientados a tomar 1 ou 2 comprimidos de Mesilato de
Diidroergotamina + Dipirona Sódica + Cafeína (substância ativa) aos
primeiros sinais de enxaqueca. Caso não houvesse melhora dos
sintomas o paciente deveria tomar mais um comprimido a cada 30 ou
40 minutos até a remissão dos sintomas ou até ser alcançada a dose
máxima de 6 comprimidos ao dia. Todos os sintomas apresentaram
diminuição importante da intensidade após o tratamento. A dor
remitiu em 72,2% dos casos, as náuseas em 76,7% dos casos, as
tonturas em 77% e os vômitos em 86,9% dos pacientes. Vale ressaltar
que 90% dos sintomas que persistiram ao final do tratamento foram
de intensidade leve a moderada. Cerca de 52% dos pacientes
apresentaram melhora completa dos sintomas com a dose inicial ou
com apenas um comprimido adicional. Quando observamos os pacientes
que necessitaram de até 2 comprimidos adicionais este número sobe
para 75,5%. Na avaliação global da eficácia, os resultados
excelentes e bons totalizaram 92,8% dos casos e a tolerabilidade
foi considerada excelente ou boa em 92,7% dos casos.

Rodrigues EJ, Brito Neto AJ, Cunha J. Avaliação da eficácia
terapêutica e tolerância da associação di-hidroergotamina, cafeína
e dipirona no tratamento das crises de enxaqueca e cefaléia. Rev
Bras Med. 1995; 52(10): 1234-40.

Características farmacológicas

O mesilato de di-hidroergotamina é um bloqueador
alfa-adrenérgico com um efeito estimulante direto sobre o músculo
liso dos vasos sanguíneos periféricos cranianos e produz depressão
dos centros vasomotores centrais. Este fármaco é também um
antagonista parcial dos receptores da serotonina. O mesilato de
di-hidroergotamina apresenta início de ação em 30 minutos,
biodisponibilidade oral de 1% e metabolização hepática. Apresenta
meia-vida de eliminação bifásica, sendo a primeira de 0,7 a 1 hora
e a segunda de 10 a 13 horas. A via principal de eliminação da
droga envolve mecanismos extrarrenais, que compreendem metabolismo
hepático e eliminação através da bile e fezes.

A dipirona monoidratada é um analgésico e antitérmico de ação
central, que, por sua elevada solubilidade, é rapidamente
absorvida, possibilitando pronto alívio das manifestações
dolorosas. A dipirona é submetida a extensa metabolização hepática
e sua excreção é predominantemente renal. A cafeína potencializa a
ação da dihidroergotamina, através de aumento de sua absorção por
via oral. Trata-se de uma metilxantina, um estimulante
do sistema nervoso central estruturalmente relacionado com a
teofilina. A cafeína produz estado de alerta mental e tende a
corrigir a sonolência. É um adjuvante analgésico, bem absorvido por
via oral, com níveis de pico plasmático entre 15 a 45 minutos; sua
meia-vida de eliminação é de 4 a 5 horas; seu metabolismo é
hepático e a excreção é renal.

Cuidados de Armazenamento do Enxak

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C).
Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Enxak comprimido circular de cor branca, uniforme, isento de
partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças. 

Dizeres Legais do Enxak

Registro MS nº 1.0715.0190.002-1

Farmacêutico Responsável:

João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio
Ltda.

Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090
Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

SAC:

0800-7706632

Venda sob prescrição médica. 

Enxak, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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