Endofolin Bula

Endofolin

Ginecologia e Obstetrícia

A suplementação com ácido fólico diminui a ocorrência e
recorrência de malformações fetais como Defeitos do Fechamento do
Tubo Neural (malformações da estrutura do embrião chamada tubo
neural que dará origem ao cérebro e à medula).

Nefrologia

Pacientes submetidos à diálise (método artificial de filtração
do sangue, que normalmente é feito pelos rins para a eliminação de
substâncias indesejáveis) podem necessitar de complementação de
ácido fólico.

Reumatologia

A suplementação com ácido fólico auxilia na redução da
incidência de danos tóxicos hepáticos (no fígado) e
gastrointestinais em pacientes em tratamento com o Metotrexato
(medicamento utilizado no tratamento da artrite reumatoide).

Clínica médica

Suplemento para quadros de deficiência de folato, utilizado para
redução dos níveis de homocisteína.

Como Endofolin funciona?

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese (formação) do
DNA e consequentemente à divisão celular.

Contraindicação do Endofolin

Você não deve utilizar Endofolin se apresentar
hipersensibilidade (alergia) ao ácido fólico ou se você tiver
anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas no sangue
pela deficiência de vitamina B12), pois o ácido fólico pode
mascarar os sintomas dessa doença.

O Endofolin não deve ser utilizado nos casos de doenças
hepáticas (doenças do fígado) graves com distúrbio da coagulação
(problemas no processo de formação de coágulo – pedaços de sangue
que se formam para evitar sangramento excessivo, quando há feridas)
ou reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
formulação.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes com
doença pulmonar ou muito idosos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14
anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez,
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Endofolin

Via oral.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem
mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam
deglutidos.

Posologia

De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode variar
conforme descrito:

Ginecologia e obstetrícia

Na prevenção de malformações do tubo neural o tratamento deve
ser iniciado antes da concepção; deve-se administrar 2 comprimidos
de Endofolin 2 mg ou 1 comprimido de Endofolin 5 mg
diariamente em mulheres que planejam engravidar, prolongando o
uso da medicação até o período de 12 semanas de gestação.

A posologia de ácido fólico pode ser alterada a critério médico,
não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido
fólico.

Nefrologia

Em pacientes com doença renal crônica submetidos à diálise
deve-se administrar 1 comprimido de Endofolin 5 mg ao dia, por
8 a 12 semanas. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a
critério médico, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia
de ácido fólico.

Reumatologia

Na prevenção da toxicidade provocada pelo metotrexato deve-se
administrar 1 comprimido de Endofolin 2 mg ao dia, ou 1
comprimido de Endofolin 5 mg uma vez por semana durante o
tratamento com metotrexato. A posologia de ácido fólico pode ser
alterada a critério médico de acordo com a dose de metotrexato
administrada, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de
ácido fólico.

Clínica médica

Para o tratamento de hiperhomocisteinemia deve-se administrar 1
comprimido Endofolin 5 mg ao dia, por 8 a 12 semanas. A posologia
de ácido fólico pode ser alterada a critério médico, não devendo
ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra
via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou
mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Endofolin?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E
não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião–dentista.

Precauções do Endofolin

O ácido fólico não é uma terapia apropriada para anemia
perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas que se apresentam
grandes e imaturas causadas por deficiência de vitamina B12).

O ácido fólico deve ser administrado com cautela em pacientes
que possam estar com tumores folato dependentes (tumores que
precisam do folato para se desenvolver).

Não há restrições específicas para o uso de Endofolin em
idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações
e advertências comuns ao medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14
anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez,
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

O ácido fólico atravessa a barreira placentária. Quantidades
significativas de ácido fólico e de seus produtos de metabolismo
passam para o leite materno.

Interação Endofolin – medicamentos

Fenitoína, fenobarbital, primidona, aspirina, colestipol,
cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem os níveis
de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos,
colestiramina, estrogênios, bloqueadores H2 e a carbamazepina
reduzem sua absorção.

A excreção do ácido fólico está aumentada quando há
administração de diuréticos e sua absorção pode ser diminuída em
tratamento com metformina.

A suplementação com ácido fólico pode antagonizar os efeitos do
tratamento com pirimetamina.

Interação Endofolin – doenças

O ácido fólico pode exacerbar as convulsões em pacientes com a
patologia reconhecida, devendo ser administrado com cautela.

O ácido fólico deve ser administrado com cautela por pacientes
com anemia perniciosa, pois pode haver mascaramento dos sintomas
desta doença.

Interação Endofolin – exames
laboratoriais

O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre eles:
glicemia (dosagem de açúcar no sangue), glicosúria (dosagem de
açúcar na urina), transaminases, creatinina, desidrogenases
láticas, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e
sangue oculto nas fezes. Deve-se informar ao médico o uso de ácido
fólico antes desses exames, e recomenda-se interromper seu uso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Endofolin

Geralmente o Endofolin é bem tolerado. Ocasionalmente
desencadeiam-se eritema (vermelhidão), prurido (coceira) e/ou
urticária (erupção da pele temporária decorrente de alergia e que
promove coceira), contudo, em poucos dias esses sintomas
desaparecem com a suspensão do uso.

Efeitos adversos comuns são:

Gastrointestinais:

Alteração do paladar (gosto amargo na boca), perda de apetite,
náuseas (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga)
e flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no
estômago ou no intestino).

Neurológicos:

Confusão mental.

Psiquiátricos:

Irritabilidade, perturbação no padrão do sono.

A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está
disponível, sendo as reações relatadas apenas em casos
isolados.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações adversas indesejáveis pelo
uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Endofolin

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes:

Lactose monoidratada, celulose microcristalina, macrogol,
corante verde appeal (amarelo de quinolina, laca de alumínio e azul
de indigotina, laca de alumínio), dióxido de titânio, estearato de
magnésio, talco, polissorbato 80, simeticona, copolímero de ácido
metacrílico e metacrilato de etila, citrato de trietila e
amidoglicolato de sódio.

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para adultos.

(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo
à Ingestão Diária Recomendada para gestantes.

(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo
à Ingestão Diária Recomendada para lactantes.

Superdosagem do Endofolin

Se ocorrer a ingestão acidental ou proposital de uma dose muito
grande deste medicamento (doses superiores a 15 mg por dia),
suspenda a medicação e procure um médico imediatamente.

Você pode sentir os seguintes sintomas:

Distúrbios Gastrointestinais:

Náusea (enjoo), vômito, distensão abdominal (aumento do volume
da barriga), flatulência (presença de uma quantidade excessiva de
gás no estômago ou no intestino) e alteração de paladar (gosto
amargo na boca).

Distúrbios cutâneos:

Reações alérgicas.

Distúrbios do Sistema Nervoso:

Alteração do padrão do sono, irritabilidade, excitabilidade,
confusão mental, aumento da frequência de tonturas e comportamento
psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização
da capacidade mental do indivíduo).

Outros:

O excesso de ácido fólico pode levar a diminuição da absorção de
zinco pelo organismo. A deficiência de zinco pode levar a quadro de
alteração do apetite, alteração na pele e cabelos, dentre
outros.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Endofolin

Fosfofenitoína, fenobarbital e fenitoína

Aumenta o metabolismo destas drogas diminuindo suas
concentrações sanguíneas.

Trimetoprima

Antagonismo, com diminuição da atividade do ácido fólico, o
mesmo ocorre com o metotrexato. A sulfazalazina diminui a absorção
do ácido fólico.

Informar seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser prejudicial sua saúde.

Interação Alimentícia do Endofolin

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Endofolin

Características farmacológicas

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido
pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar,
uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o ácido
fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. Uma
vez absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua
principal forma ativa, o ácido tetraidrofólico. O ácido fólico é
encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob
a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na
forma destes alimentos.

Farmacologia

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e
conseqüentemente à divisão celular. A carência do ácido fólico vai
afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais
são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais
rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio
intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se
renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando
graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos
muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua
carência.

Farmacocinética

O ácido fólico sob forma de monoglutamato é absorvido no
intestino delgado e é convertido rapidamente nas diversas formas de
folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa
de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas
como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas,
acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%. O
ácido fólico alimentar é muito lábil às ações oxidantes, à luz
ultravioleta e ao aquecimento.

Cuidados de Armazenamento do Endofolin

Você deve conservar o Endofolin em temperatura ambiente
(entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Os comprimidos de Endofolin 2mg:

São circulares de coloração verde clara e superfície lisa.

Os comprimidos de Endofolin 5mg:

São circulares de coloração verde e superfície lisa.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o médico o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Endofolin

Reg. M.S. nº: 1.0155.0245

Farmacêutica Responsável:

Regina Helena Vieira de Souza Marques – CRF-SP 6.394

Marjan Indústria e Comércio Ltda.

Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/SP
CEP 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81

Indústria Brasileira

SAC 0800 55 45 45

Venda sob prescrição médica.

Endofolin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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