Desoskin Bula

Desoskin

Como Desoskin funciona?

Desoskin é um produto de uso tópico, que atua como
anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses sensíveis aos
corticosteróides.

Os corticosteróides difundem através das membranas celulares e
formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.

Estes complexos penetram no núcleo celular, se unem ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNA mensageiro e a
posterior síntese de várias enzimas que, acredita-se, serem as
responsáveis pelos efeitos antiinflamatórios dos corticosteróides
de aplicação tópica.

Estes efeitos antiinflamatórios incluem a inibição de processos
iniciais como edema, deposição de fibrina, dilatação capilar,
movimento de fagócitos para a área inflamada e atividade
fagocitária.

Processos posteriores como deposição de colágeno, formação
quelóide, também são inibidos por corticosteróides.

O veículo das formulações que contenham corticosteróides tópicos
também podem contribuir ao efeito terapêutico, proporcionando uma
ação emoliente ou secante, ou aumentando a absorção transcutânea do
corticosteróide.

Contraindicação do Desoskin

O produto é contraindicado a pessoas com antecedentes de
hipersensibilidade a desonida, em lesões tuberculosas, sifilíticas
e virais (como herpes, vacínia ou varicela).

Não deve ser utilizado nos olhos ou nas áreas próximas a
eles.

Como usar o Desoskin

O produto destina-se exclusivamente para uso externo.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada, até que
se verifique a melhora, após o que, diminuir o número de
aplicações.

Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos
cuidadosamente.

A área da pele em tratamento não deve ser envolta em bandagens
ou qualquer outra cobertura oclusiva, a menos que seja indicado
pelo médico.

Se o médico indicar o uso de curativo oclusivo, tenha certeza de
que sabe como aplicá-lo.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre
freqüência de aplicação e a duração do tratamento.

Não use este medicamento em maior quantidade ou por
maior tempo que o determinado pelo médico.

Não deixe entrar em contato com os olhos, nem utilize o
produto nas áreas próximas aos mesmos. Se acidentalmente entrar em
contato com os olhos, lave-os com bastante água.

Interrupção do tratamento

A interrupção do tratamento deve ser gradativa à medida que os
sintomas forem desaparecendo; siga a orientação do médico.

Posologia

Adultos

Uma a três vezes ao dia.

Crianças

Uma vez ao dia.

Nota:

Se a lesão for superficial e de pouca extensão, a aplicação
através de fricção é suficiente para debelar o quadro. No caso da
dermatose exigir o uso de curativo oclusivo, recomenda-se cobrir a
área afetada com plástico ou celofane após a aplicação do
medicamento, deixando em contato pelo tempo estabelecido pelo
médico.

Precauções do Desoskin

Interrupção do tratamento

Se houver desenvolvimento de irritação local, o uso de Desoskin
deve ser gradualmente descontinuado e a terapia apropriada deverá
ser instituída.

Na presença de infecção, um agente adequado antimicótico ou
antibacteriano deverá ser usado.

Se não houver resposta favorável, Desoskin deverá ser
descontinuado até que a infecção tenha sido controlada
apropriadamente.

Se áreas extensas forem tratadas haverá uma absorção sistêmica
aumentada do corticosteróide e deverão ser tomadas precauções
adequadas, particularmente em crianças.

Interferência com o diagnóstico

A função adrenal avaliada mediante a estimulação de
corticotrofina (ACTH) ou por medida de cortisol no plasma e a
função do eixo hipotalâmicohipofisário-adrenal podem diminuir se
ocorrer um absorção significativa de corticosteróide, especialmente
em crianças.

As concentrações de glicose no sangue e na urina podem aumentar
devido a atividade hiperglicêmica íntrinseca dos
corticosteróide.

Problemas médicos

A relação risco-benefício deve ser avaliada no caso de
tratamento prolongado em pacientes com diabetes mellitus ou com
tuberculose.

Reações Adversas do Desoskin

As reações indesejáveis dos corticosteróides tópicos estão
diretamente relacionadas com a potência do corticosteróide,
concentração, o volume aplicado, o modo de aplicação (se oclusivo
ou não) e o tempo do tratamento.

Os efeitos adversos mais freqüentemente encontrados são as
atrofias cutâneas, estrias, telangiectasias, hipopigmentação,
hipertricose e púrpura senil. Podem também agravar ou mascarar
quadros infectoparasitários.

Retardam a cicatrização de úlceras e ferimentos da pele.
Ocasionalmente podem provocar dermatites de contato, porém
geralmente isto se deve aos componentes da forma farmacêutica.

Os efeitos sistêmicos, tais como Síndrome de Cushing,
hiperglicemia e glicosúria, podem ocorrer devido à absorção em
grandes quantidades de corticosteróide e/ou uso prolongado, e
geralmente quando usados em curativos oclusivos.

As crianças e os hepatopatas são mais susceptíveis.

O risco de supressão do eixo hipotalâmicohipofisário-adrenal
(HHA) aumenta com a potência do preparado, assim como com a
superfície de aplicação e com a duração do tratamento.

A função adrenal volta a normalidade com a suspensão do
tratamento.

População Especial do Desoskin

Gravidez

Apesar de não haver evidência de efeitos colaterais sobre a
gravidez, a segurança do uso de corticosteróides tópicos nesse
período ainda não foi estabelecida de modo definitivo.

Amamentação

Não se sabe se os corticosteróides tópicos são excretados no
leite ou que tenham causado problemas em lactentes quando usados
corretamente.

Entretanto, não se deve aplicar o medicamento nos seios pouco
antes de amamentar.

Pediatria

Devido à maior relação superfície da pele/peso corpóreo,
crianças podem demonstrar maior susceptibilidade à supressão do
eixo HHA e Síndrome de Cushing induzidas por corticosteróides
tópicos do que os pacientes adultos.

Foram relatados casos de supressão adrenal e retardamento do
crescimento em crianças produzido pela absorção sistêmica de
corticosteróides tópicos. Deve-se ter especial cuidado, sobretudo
quando são tratadas zonas extensas ou utilizados curativos
oclusivos.

Geriatria

Ao usar este medicamento, pessoas idosas não apresentaram
efeitos adversos diferentes dos problemas relatados em adultos
jovens.

Composição do Desoskin

Cada grama do creme dermatológico contém

Desonida

0,5 mg

Excipiente*

1,0 g

*Cera autoemulsionante não iônica, petrolato líquido,
metilparabeno, propilparabeno, simeticona, propilenoglicol, água
purificada.

Superdosagem do Desoskin

Não existe um antídoto específico disponível para a intoxicação
tópica crônica.

O tratamento é sintomático, de suporte e consiste na
descontinuação da terapia com corticosteróide tópico.

Retirada gradual do medicamento pode ser necessária.

Interação Medicamentosa do Desoskin

O uso de Desonida (substância ativa) pode eventualmente
interferir com o diagnóstico relacionado com a função adrenal
quando avaliada mediante a estimulação de corticotrofina (ACTH) ou
por medida de cortisol no plasma.

A função do eixo HHA pode diminuir se ocorrer uma absorção
significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.
Concentrações de glicose no sangue e na urina podem ser
identificadas, revelando um aumento devido à atividade
hiperglicêmica intrínseca dos corticosteroides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Ação da Substância Desoskin

Resultados de Eficácia


Desonida (substância ativa) é um produto de uso tópico, que atua
como anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides. Estudos randomizados controlados
não comparativos, em
modelos experimentais e em casos reportados por programas de
farmacovigilância, demonstraram a segurança do produto mesmo entre
formulações diferentes como loção, creme e gel. A Desonida
(substância ativa) tem demonstrado uma excelente tolerabilidade
entre todas as faixas etárias. (1) A Desonida
(substância ativa) é uma modificação química da hidrocortisona
tendo uma ação anti-inflamatória comparada aos esteroides
fluorados. (2)

A Desonida (substância ativa) creme 0,05% demonstrou-se segura,
potente e efetiva como corticoide tópico, produzindo efeitos
semelhantes aos comparados com resultados observados quando se
utilizou a fluocinolona acetonida creme 0,025%, mesmo em uma
variedade de indicações dermatológicas. A eficácia da Desonida
(substância ativa) creme 0,05% foi observada após 1 semana de
tratamento em 48 pacientes de um total de 63 (74,2%), que foram
declarados curados. Na segunda e terceira semana os resultados se
compararam com os resultados obtidos com o uso de fluocinolona
acetonida, 78% contra 22%. (3) A Desonida (substância ativa) tópica
é considerada tão potente quanto o valerato de betametasona,
apresentando efeitos adversos extremamente raros e sem edema. Um
estudo comparativo duplo cego randomizado  a Desonida
(substância ativa) creme 0,05% (não fluoretado) com o valerato de
betametasona creme 0,1% demonstrou que as formulações são
equipotentes. (4)

Em outro estudo clínico demonstrou-se que 0,05% de Desonida
(substância ativa) creme tem um perfil de segurança quando
comparado com 1% de hidrocortisona creme, utilizado por 8 semanas e
aplicado na pele saudável da área retroauricular. Não houve
diferenças estatísticas entre os dois produtos até o final do
tratamento, porém o número de telangiectasias foi discretamente
superior nos pacientes que usaram hidrocortisona. Portanto, foi bem
tolerada em pacientes que utilizaram por 8 semanas, duas vezes ao
dia, na região retroauricular em dermatite seborreica, não havendo
efeitos atróficos na pele em nenhum dos dois grupos estudados.
(5)

No estudo multicêntrico, não comparativo por 3 semanas,
envolvendo 1789 pacientes de 229 centros diferentes na Índia entre
janeiro a agosto de 2003, avaliou-se o uso da Desonida (substância
ativa) 0,05% creme ou loção.

Os resultados obtidos até o final da terapia demonstraram que
98,5% dos pacientes obtiveram melhora, mais da metade dos pacientes
demonstraram uma melhora de 75% dos sinais e sintomas. Nenhum dos
pacientes relatou efeitos adversos utilizando loção ou creme que
foram igualmente efetivos nesse estudo.

Os autores concluíram que a Desonida (substância ativa) a 0,05%
além de segura tem sua eficácia comprovada em casos moderados e
severos de dermatites e não houve reações adversas importantes em
crianças abaixo de 1 ano de idade. (6)

Referências:

1. KAHANEK, N et al. Desonide: a
review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig.
Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. PHILLIPS, BM et al. The physical, animal and human
pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new,
topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied
Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. DONSKY, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study
of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p.
46-48, 1972.
4. BLUEFARB, SM. Clinical comparison of desonide cream with
betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study.
International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. CORNELL, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide
cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p.
356-359, 1993.
6. BHANKHARIA, DA; SANJANA, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream
and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a
post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology
Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p.
288-291, 2004.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Características Farmacológicas


Farmacocinética

A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é
determinada por muitos fatores, incluindo o veículo da forma
farmacêutica, a integridade da barreira epidérmica, temperatura
corpórea, uso prolongado, aplicação em área corpórea extensa. Uma
vez absorvidos através da pele os corticosteroides tópicos
apresentam farmacocinética semelhante à dos corticosteroides
administrados sistemicamente. Os corticosteroides ligam-se às
proteínas plasmáticas em diferentes graus, são metabolizados no
fígado e excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus
metabólitos são excretados pela bile.

Corticosteroides que contêm grupos 17-hidroxil substituídos
(como a Desonida (substância ativa)) são resistentes ao metabolismo
local na pele. Aplicações repetidas resultam em efeito cumulativo
na pele, podendo prolongar o seu efeito, aumentar a incidência das
reações adversas e aumentar a absorção sistêmica.

Modo de Ação

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares
e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.
Estes complexos penetram no núcleo celular, unem-se ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNA mensageiro e
posteriormente, a síntese de várias enzimas que, acredita-se, serem
as responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos
corticosteroides de aplicação tópica. Estes efeitos
anti-inflamatórios incluem a inibição de processos iniciais como
edema, deposição de fibrina, dilatação capilar, movimento de
fagócitos para a área inflamada e atividade fagocitária. Processos
posteriores como deposição de colágeno e formação queloide, também
são inibidos por corticosteroides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Cuidados de Armazenamento do Desoskin

Manter a bisnaga tampada, à temperatura ambiente (15°C e 30°C).
Proteger da luz e manter em lugar seco.

Características físicas

Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e
impurezas.

O número de lote e as datas de fabricação e validade
estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.

Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Dizeres Legais do Desoskin

Lote, data de fabricação e validade – vide o
cartucho

Reg. MS nº: 1.3569.0503

Farm. Resp.:

Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08 Chácara
Assay – Hortolândia – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia – SP

Comercializado por:

Nova Química Farmacêutica Ltda
Barueri – SP

Venda sob prescrição médica.

Desoskin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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