Desonol Locao Bula

Desonol Loção

Como este medicamento funciona?


Desonol espalha-se através da pele, agindo contra a inflamação.
Estes efeitos anti-inflamatórios incluem a inibição de processos
iniciais como inchaço, dilatação de vasos sanguíneos como os
capilares, movimento do sistema de defesa do organismo para a área
inflamada, e formação de uma boa cicatrização favorecendo a ação do
colágeno.

Contraindicação do Desonol Loção

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com
antecedentes de hipersensibilidade (alergia) à desonida, em lesões
tuberculosas, sifilíticas e virais (como herpes, vacínia ou
varicela) ou aos componentes da fórmula.

Não deve ser utilizado nos olhos ou nas áreas próximas a
eles.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Desonol Loção

Uso tópico.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada, até que
se verifique melhora dos sinais e sintomas.

Posteriormente, diminuir o número de
aplicações:

Adultos

Uma a três vezes ao
dia

Crianças

Uma vez ao dia

Nota: se a lesão for superficial e de pouca extensão, a
aplicação através de fricção é suficiente para extinguir o quadro.
No caso da dermatose exigir o uso de curativo oclusivo,
recomenda-se cobrir a área afetada com plástico ou celofane após a
aplicação do medicamento, deixando em contato pelo tempo
estabelecido pelo médico.

A interrupção do tratamento deve ser gradativa, à medida que os
sintomas forem desaparecendo e de acordo com a orientação
médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?


Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca utilize uma dose maior que a
receitada pelo médico na esperança de ter um tratamento mais
rápido, ou melhor.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Desonol Loção

Se for diabético e se tem problemas no fígado deverá conversar
com seu médico e verificar se há riscos maiores que os benefícios
que Desonol pode oferecer.

Se houver desenvolvimento de irritação local, como coceira,
vermelhidão ou ardência, o uso deste medicamento deve ser
gradualmente descontinuado e uma nova terapia deverá ser instituída
pelo médico.

Não use este medicamento em maior quantidade ou por maior tempo
que o determinado pelo médico.

Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos
cuidadosamente.

Respeite sempre a frequência de aplicação e a duração do
tratamento.

O produto destina-se exclusivamente para uso externo.

Não deixe entrar em contato com os olhos, nem utilize o produto
nas áreas próximas aos mesmos. Se acidentalmente o medicamento
entrar em contato com os olhos, lave-os com bastante água.

A área da pele em tratamento não deve ser envolta em bandagens
ou qualquer outro curativo fechado, a menos que seja indicado pelo
médico.

Gravidez e amamentação

Apesar de não haver evidência de efeitos colaterais sobre a
gravidez, a segurança do uso de Desonol nesse período ou durante a
amamentação, ainda não foi estabelecida de modo definitivo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Reações Adversas do Desonol Loção

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso
você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento e
informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para este
medicamento.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Irritação da pele;
  • Coceira;
  • Pele seca.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Inflamação na base dos pelos;
  • Aumento da quantidade de pelos;
  • Espinhas;
  • Descoloração da pele;
  • Reação alérgica de contato;
  • Pele macerada;
  • Atrofia da pele;
  • Estrias;
  • Queimação local;
  • Telangiectasias (pequenos e finos vasos sanguíneos que aparecem
    na superfície da pele).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Retardo da cicatrização de úlceras;
  • Ferimentos da pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

  • Agravamento ou dificuldade de diagnosticar quadros de infecções
    por parasitas;
  • Efeitos sistêmicos tais como Síndrome de Cushing (distúrbio
    endócrino causado por altos níveis de corticoides no sangue);
  • Aumento do açúcar no sangue e glicose aumentada na urina (podem
    ocorrer devido à absorção em grandes quantidades de corticosteroide
    e/ou uso prolongado, e geralmente quando usados em curativos
    oclusivos).

 As crianças e os doentes do fígado são mais susceptíveis.
O risco de diminuição da produção de corticoides no organismo
aumenta de acordo com a potência do preparado, assim como, com a
superfície de aplicação e duração do tratamento. A função adrenal
volta à normalidade com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Desonol Loção

Apresentação

Loção cremosa 0,05%:

Embalagem com 60 g.

Uso adulto e pediátrico.

Uso tópico.

Composição

Cada grama de Desonol loção cremosa contém:

Desonida 0,5 mg
Veículo* 1,0 mg

*Álcool cetoestearílico, monoestearato de dietilenoglicol,
estearato de sorbitana, petrolato líquido, propilenoglicol,
laurilsulfato de sódio. metilparabeno, propilparabeno, edeato de
sódio, ácido cítrico e água purificada.

Superdosagem do Desonol Loção

Se você usar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
principalmente crianças, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Desonol Loção

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Desonol Loção

Resultados de Eficácia


Desonida (substância ativa) é um produto de uso tópico, que atua
como anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides. Estudos randomizados controlados
não comparativos, em
modelos experimentais e em casos reportados por programas de
farmacovigilância, demonstraram a segurança do produto mesmo entre
formulações diferentes como loção, creme e gel. A Desonida
(substância ativa) tem demonstrado uma excelente tolerabilidade
entre todas as faixas etárias. (1) A Desonida
(substância ativa) é uma modificação química da hidrocortisona
tendo uma ação anti-inflamatória comparada aos esteroides
fluorados. (2)

A Desonida (substância ativa) creme 0,05% demonstrou-se segura,
potente e efetiva como corticoide tópico, produzindo efeitos
semelhantes aos comparados com resultados observados quando se
utilizou a fluocinolona acetonida creme 0,025%, mesmo em uma
variedade de indicações dermatológicas. A eficácia da Desonida
(substância ativa) creme 0,05% foi observada após 1 semana de
tratamento em 48 pacientes de um total de 63 (74,2%), que foram
declarados curados. Na segunda e terceira semana os resultados se
compararam com os resultados obtidos com o uso de fluocinolona
acetonida, 78% contra 22%. (3) A Desonida (substância ativa) tópica
é considerada tão potente quanto o valerato de betametasona,
apresentando efeitos adversos extremamente raros e sem edema. Um
estudo comparativo duplo cego randomizado  a Desonida
(substância ativa) creme 0,05% (não fluoretado) com o valerato de
betametasona creme 0,1% demonstrou que as formulações são
equipotentes. (4)

Em outro estudo clínico demonstrou-se que 0,05% de Desonida
(substância ativa) creme tem um perfil de segurança quando
comparado com 1% de hidrocortisona creme, utilizado por 8 semanas e
aplicado na pele saudável da área retroauricular. Não houve
diferenças estatísticas entre os dois produtos até o final do
tratamento, porém o número de telangiectasias foi discretamente
superior nos pacientes que usaram hidrocortisona. Portanto, foi bem
tolerada em pacientes que utilizaram por 8 semanas, duas vezes ao
dia, na região retroauricular em dermatite seborreica, não havendo
efeitos atróficos na pele em nenhum dos dois grupos estudados.
(5)

No estudo multicêntrico, não comparativo por 3 semanas,
envolvendo 1789 pacientes de 229 centros diferentes na Índia entre
janeiro a agosto de 2003, avaliou-se o uso da Desonida (substância
ativa) 0,05% creme ou loção.

Os resultados obtidos até o final da terapia demonstraram que
98,5% dos pacientes obtiveram melhora, mais da metade dos pacientes
demonstraram uma melhora de 75% dos sinais e sintomas. Nenhum dos
pacientes relatou efeitos adversos utilizando loção ou creme que
foram igualmente efetivos nesse estudo.

Os autores concluíram que a Desonida (substância ativa) a 0,05%
além de segura tem sua eficácia comprovada em casos moderados e
severos de dermatites e não houve reações adversas importantes em
crianças abaixo de 1 ano de idade. (6)

Referências:

1. KAHANEK, N et al. Desonide: a
review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig.
Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. PHILLIPS, BM et al. The physical, animal and human
pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new,
topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied
Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. DONSKY, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study
of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p.
46-48, 1972.
4. BLUEFARB, SM. Clinical comparison of desonide cream with
betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study.
International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. CORNELL, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide
cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p.
356-359, 1993.
6. BHANKHARIA, DA; SANJANA, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream
and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a
post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology
Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p.
288-291, 2004.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Características Farmacológicas


Farmacocinética

A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é
determinada por muitos fatores, incluindo o veículo da forma
farmacêutica, a integridade da barreira epidérmica, temperatura
corpórea, uso prolongado, aplicação em área corpórea extensa. Uma
vez absorvidos através da pele os corticosteroides tópicos
apresentam farmacocinética semelhante à dos corticosteroides
administrados sistemicamente. Os corticosteroides ligam-se às
proteínas plasmáticas em diferentes graus, são metabolizados no
fígado e excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus
metabólitos são excretados pela bile.

Corticosteroides que contêm grupos 17-hidroxil substituídos
(como a Desonida (substância ativa)) são resistentes ao metabolismo
local na pele. Aplicações repetidas resultam em efeito cumulativo
na pele, podendo prolongar o seu efeito, aumentar a incidência das
reações adversas e aumentar a absorção sistêmica.

Modo de Ação

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares
e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.
Estes complexos penetram no núcleo celular, unem-se ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNA mensageiro e
posteriormente, a síntese de várias enzimas que, acredita-se, serem
as responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos
corticosteroides de aplicação tópica. Estes efeitos
anti-inflamatórios incluem a inibição de processos iniciais como
edema, deposição de fibrina, dilatação capilar, movimento de
fagócitos para a área inflamada e atividade fagocitária. Processos
posteriores como deposição de colágeno e formação queloide, também
são inibidos por corticosteroides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Cuidados de Armazenamento do Desonol Loção

Desonol deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30°C).

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Desonol loção cremosa:

Loção homogênea, Branca, Viscosa e suave ao tato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Desonol Loção

MS – 1.8326.0053

Farm. Resp.:

Dra. Conceição Regina Olmos
RF-SP nº 10.772

Medley Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Desonol-Locao, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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