Desonida Legrand Bula

Desonida Legrand

O creme dermatológico destina-se ao tratamento de lesões agudas
exsudativas e/ou situadas em áreas úmidas.

Como Desonida Legrand funciona?

O produto é um corticosteroide não fluorado para uso tópico
cutâneo, com efeitos anti-inflamatório, antipruriginoso e
vasoconstritor.

Contraindicação do Desonida – Legrand

O produto é contraindicado a pessoas com antecedentes de
hipersensibilidade a desonida, em lesões tuberculosas, sifilíticas
e virais (como herpes, vacínia ou varicela). Não deve ser utilizado
nos olhos ou nas áreas próximas a eles.

Não há contraindicação relativa a faixas
etárias.

Como usar o Desonida – Legrand

O produto apresenta-se na forma de creme homogêneo, na cor
branca. Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos
cuidadosamente.

O produto destina-se exclusivamente para uso
externo.

Não deixar entrar em contato com os olhos, nem utilize o
produto na região próxima aos mesmos.

Posologia

Aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada, até que
se verifique a melhora, após o que, diminuir o número de
aplicações.

Nota: Se a lesão for superficial e de pouca extensão, a
aplicação através de fricção é suficiente para debelar o quadro. No
caso da dermatose exigir o uso de curativo oclusivo, recomenda-se
cobrir a área afetada com plástico ou celofane após a aplicação do
medicamento, deixando em contato pelo tempo estabelecido pelo
médico.

Adultos

Uma a três vezes ao dia.

Crianças

Uma vezes ao dia.

Interrupção do tratamento

A interrupção do tratamento deve ser gradativa, à medida que os
sintomas forem desaparecendo, seguindo orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Desonida
Legrand?

Se o médico prescrever o uso deste medicamento a intervalos
regulares e o paciente esquecer uma dose, esta deve ser aplicada
tão logo possível. Mas se faltar pouco tempo para a próxima dose,
desconsidere a dose esquecida e aplique a próxima no horário
pré-estabelecido.

Precauções do Desonida – Legrand

A desonida é um produto exclusivamente para uso externo. Não
deixe entrar em contato com os olhos, nem utilize o produto nas
áreas próximas aos mesmos.

Se acidentalmente o medicamento entrar em contato com os olhos,
lave-os com bastante água.

A área da pele em tratamento não deve ser envolta em bandagens
ou qualquer outra cobertura oclusiva, a menos que seja indicado
pelo médico. Se o médico indicar o uso de curativo oclusivo, tenha
certeza de que sabe como aplicá-lo. A interrupção do tratamento
deve ser gradativa à medida que os sintomas forem desaparecendo;
siga a orientação do médico.

Não use este medicamento em maior quantidade ou por maior tempo
que o determinado pelo médico.

Interrupção do Tratamento

Se houver desenvolvimento de irritação local, o uso de desonida
deve ser gradualmente descontinuado e a terapia apropriada deverá
ser instituída. Na presença de infecção, um agente adequado
antimicótico ou antibacteriano deverá ser usado. Se não houver
resposta favorável, desonida deverá ser descontinuado até que a
infecção tenha sido controlada apropriadamente. Se áreas extensas
forem tratadas haverá uma absorção sistêmica aumentada do
corticosteroide e deverão ser tomadas precauções adequadas,
particularmente em crianças. Gravidez: apesar de não haver
evidência de efeitos colaterais sobre a gravidez, a segurança do
uso de corticosteroides tópicos nesse período ainda não foi
estabelecida de modo definitivo.

Problemas Médicos

A relação risco-benefício deve ser avaliada no caso de
tratamento prolongado em pacientes com Diabetes mellitus ou com
Tuberculose

Interação medicamentosa

Interferência com o Diagnóstico

A função adrenal avaliada mediante a estimulação de
corticotrofina (ACTH) ou por medida de cortisol no plasma e a
função do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal podem diminuir se
ocorrer uma absorção significativa de corticosteroide,
especialmente em crianças.

As concentrações de glicose no sangue e na urina podem aumentar
devido a atividade hiperglicêmica intrínseca dos
corticosteroides.

Interações alimentares

Não há dados na literatura a respeito de interações
alimentares.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Desonida – Legrand

As reações indesejáveis dos corticosteroides tópicos estão
diretamente relacionadas com a potência do corticoide,
concentração, o volume aplicado, o modo de aplicação (se oclusivo
ou não) e o tempo do tratamento.

Os efeitos sistêmicos, tais como Síndrome de Cushing,
hiperglicemia e glicosúria, podem ocorrer devido à absorção em
grandes quantidades de corticoide e/ou uso prolongado, e geralmente
quando usados em curativos oclusivos. As crianças e os hepatopatas
são mais susceptíveis.

O risco de supressão do eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal
(HHA) aumenta com a potência do preparado, assim como com a
superfície de aplicação e com a duração do tratamento.

A função adrenal volta a normalidade com a suspensão do
tratamento.

Os efeitos adversos mais frequentemente encontrados
são

Atrofias cutâneas, estrias, telangiectasias, hipopigmentação,
hipertricose e púrpura senil. Podem também agravar ou mascarar
quadros infectoparasitários. Retardam a cicatrização de úlceras e
ferimentos da pele.

Ocasionalmente podem provocar

Dermatites de contato, porém, geralmente isto se deve aos
componentes das formas farmacêuticas.

Informe ao médico se ocorrerem reações desagradáveis,
tais como

Irritação no local da aplicação e reações alérgicas.

População Especial do Desonida – Legrand

Gravidez e amamentação

Apesar de não haver evidência de efeitos colaterais sobre a
gravidez, a segurança do uso de desonida nesse período ou durante a
amamentação, ainda não foi estabelecida de modo definitivo. Informe
ao médico se ocorrer gravidez durante o tratamento.

Não se sabe se os corticosteroides tópicos são excretados no
leite ou que tenham causado problemas em lactentes quando usados
corretamente. Entretanto, não se deve aplicar o medicamento nos
seios pouco antes de amamentar.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe ao seu medico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Crianças

Devido à maior relação superfície da pele/peso corpóreo,
crianças podem demonstrar maior susceptibilidade à supressão do
eixo HPA e Síndrome de Cushing induzidas por corticosteroides
tópicos do que os pacientes adultos. Foram relatados casos de
supressão adrenal e retardamento do crescimento em crianças
produzidos pela absorção sistêmica de corticosteroides tópicos.
Deve-se ter especial cuidado sobretudo quando são tratadas zonas
extensas ou utilizados curativos oclusivos.

Idosos

Ao usar este medicamento, pessoas idosas não apresentaram
efeitos adversos diferentes dos problemas relatados em adultos
jovens.

Composição do Desonida – Legrand

Apresentação

Creme 0,05%. Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Cada grama do creme contém:

Desonida 0,5mg
Excipiente q.s.p* 1g

*Cera autoemulsionante não iônica, petrolato líquido,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, simeticona, água
purificada.

Superdosagem do Desonida – Legrand

Não existe um antídoto específico disponível para a intoxicação
tópica crônica.

O tratamento é sintomático, de suporte e consiste na
descontinuação da terapia com corticosteroide tópico. Retirada
gradual do medicamento pode ser necessária.

Interação Medicamentosa do Desonida –
Legrand

O uso de Desonida (substância ativa) pode eventualmente
interferir com o diagnóstico relacionado com a função adrenal
quando avaliada mediante a estimulação de corticotrofina (ACTH) ou
por medida de cortisol no plasma.

A função do eixo HHA pode diminuir se ocorrer uma absorção
significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.
Concentrações de glicose no sangue e na urina podem ser
identificadas, revelando um aumento devido à atividade
hiperglicêmica intrínseca dos corticosteroides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Ação da Substância Desonida – Legrand

Resultados de Eficácia


Desonida (substância ativa) é um produto de uso tópico, que atua
como anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides. Estudos randomizados controlados
não comparativos, em
modelos experimentais e em casos reportados por programas de
farmacovigilância, demonstraram a segurança do produto mesmo entre
formulações diferentes como loção, creme e gel. A Desonida
(substância ativa) tem demonstrado uma excelente tolerabilidade
entre todas as faixas etárias. (1) A Desonida
(substância ativa) é uma modificação química da hidrocortisona
tendo uma ação anti-inflamatória comparada aos esteroides
fluorados. (2)

A Desonida (substância ativa) creme 0,05% demonstrou-se segura,
potente e efetiva como corticoide tópico, produzindo efeitos
semelhantes aos comparados com resultados observados quando se
utilizou a fluocinolona acetonida creme 0,025%, mesmo em uma
variedade de indicações dermatológicas. A eficácia da Desonida
(substância ativa) creme 0,05% foi observada após 1 semana de
tratamento em 48 pacientes de um total de 63 (74,2%), que foram
declarados curados. Na segunda e terceira semana os resultados se
compararam com os resultados obtidos com o uso de fluocinolona
acetonida, 78% contra 22%. (3) A Desonida (substância ativa) tópica
é considerada tão potente quanto o valerato de betametasona,
apresentando efeitos adversos extremamente raros e sem edema. Um
estudo comparativo duplo cego randomizado  a Desonida
(substância ativa) creme 0,05% (não fluoretado) com o valerato de
betametasona creme 0,1% demonstrou que as formulações são
equipotentes. (4)

Em outro estudo clínico demonstrou-se que 0,05% de Desonida
(substância ativa) creme tem um perfil de segurança quando
comparado com 1% de hidrocortisona creme, utilizado por 8 semanas e
aplicado na pele saudável da área retroauricular. Não houve
diferenças estatísticas entre os dois produtos até o final do
tratamento, porém o número de telangiectasias foi discretamente
superior nos pacientes que usaram hidrocortisona. Portanto, foi bem
tolerada em pacientes que utilizaram por 8 semanas, duas vezes ao
dia, na região retroauricular em dermatite seborreica, não havendo
efeitos atróficos na pele em nenhum dos dois grupos estudados.
(5)

No estudo multicêntrico, não comparativo por 3 semanas,
envolvendo 1789 pacientes de 229 centros diferentes na Índia entre
janeiro a agosto de 2003, avaliou-se o uso da Desonida (substância
ativa) 0,05% creme ou loção.

Os resultados obtidos até o final da terapia demonstraram que
98,5% dos pacientes obtiveram melhora, mais da metade dos pacientes
demonstraram uma melhora de 75% dos sinais e sintomas. Nenhum dos
pacientes relatou efeitos adversos utilizando loção ou creme que
foram igualmente efetivos nesse estudo.

Os autores concluíram que a Desonida (substância ativa) a 0,05%
além de segura tem sua eficácia comprovada em casos moderados e
severos de dermatites e não houve reações adversas importantes em
crianças abaixo de 1 ano de idade. (6)

Referências:

1. KAHANEK, N et al. Desonide: a
review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig.
Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. PHILLIPS, BM et al. The physical, animal and human
pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new,
topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied
Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. DONSKY, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study
of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p.
46-48, 1972.
4. BLUEFARB, SM. Clinical comparison of desonide cream with
betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study.
International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. CORNELL, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide
cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p.
356-359, 1993.
6. BHANKHARIA, DA; SANJANA, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream
and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a
post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology
Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p.
288-291, 2004.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Características Farmacológicas


Farmacocinética

A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é
determinada por muitos fatores, incluindo o veículo da forma
farmacêutica, a integridade da barreira epidérmica, temperatura
corpórea, uso prolongado, aplicação em área corpórea extensa. Uma
vez absorvidos através da pele os corticosteroides tópicos
apresentam farmacocinética semelhante à dos corticosteroides
administrados sistemicamente. Os corticosteroides ligam-se às
proteínas plasmáticas em diferentes graus, são metabolizados no
fígado e excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus
metabólitos são excretados pela bile.

Corticosteroides que contêm grupos 17-hidroxil substituídos
(como a Desonida (substância ativa)) são resistentes ao metabolismo
local na pele. Aplicações repetidas resultam em efeito cumulativo
na pele, podendo prolongar o seu efeito, aumentar a incidência das
reações adversas e aumentar a absorção sistêmica.

Modo de Ação

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares
e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.
Estes complexos penetram no núcleo celular, unem-se ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNA mensageiro e
posteriormente, a síntese de várias enzimas que, acredita-se, serem
as responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos
corticosteroides de aplicação tópica. Estes efeitos
anti-inflamatórios incluem a inibição de processos iniciais como
edema, deposição de fibrina, dilatação capilar, movimento de
fagócitos para a área inflamada e atividade fagocitária. Processos
posteriores como deposição de colágeno e formação queloide, também
são inibidos por corticosteroides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Cuidados de Armazenamento do Desonida –
Legrand

Manter a bisnaga tampada. O produto deve ser conservado à
temperatura ambiente (15oC a 30oC). Proteger
da luz e manter em lugar seco.

O número do lote e as datas de fabricação e validade
deste medicamento estão carimbados na embalagem do
produto.

Este produto não deve ser utilizado vencido, pois o
efeito esperado poderá não ocorrer.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Desonida – Legrand

Registro M.S. nº. 1.6773.0258.

Farm. Resp.:

Dr. Alexandre Leandro Seixas
CRF-SP nº 41.501.

Resgistrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria Brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP.

Venda sob prescrição médica.

Desonida-Legrand, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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