Dermocorte Bula

Dermocorte

Como o Dermocorte funciona?


Dermocorte é um medicamento para ser aplicado na pele. Age
como anti-inflamatório (combate a inflamação) e contra a micose
– infecção fúngica da pele que pode estar associada à
inflamação.

Contraindicação do Dermocorte

Dermocorte não deve ser usado em pacientes que apresentam
alergia a quaisquer componentes do medicamento.

Dermocorte não deve ser utilizado em determinadas infecções da
pele, tais como varicela (catapora), herpes simples ou zoster,
tuberculose cutânea ou sífilis cutânea. Procure orientação médica
caso você tenha alguma destas doenças antes de usar o
medicamento.

Como usar o Dermocorte

Dermocorte deve ser utilizado apenas sob orientação médica.

A via de administração é a pele (uso tópico).

O produto deve ser aplicado somente na pele. Não usar de outra
maneira (por via de administração não recomendada), pois pode
causar riscos. Aplicação em outras áreas que não seja a pele, como
por exemplo, os olhos e mucosas (boca, vagina e anus) pode causar
reações adversas (efeitos não desejados) e não trazer
benefícios.

Aplique uma fina camada do creme sobre a área afetada da pele,
uma vez ao dia. Em casos mais graves ou conforme orientação médica
pode ser necessária à aplicação duas vezes ao dia.

Dermocorte não deve ser utilizado por períodos maiores que duas
semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser usadas pequenas
quantidades de Dermocorte.

Adultos e crianças não devem utilizar mais que 45 gramas por
semana.

Instruções para abrir a bisnaga

Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta
embalagem não requer o uso de objetos cortantes. Agite a bisnaga
antes de perfurar o lacre, visando diminuir a pressão de ar no
momento de abertura.

  1. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

  1. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da
    bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Dermocorte?


Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da
doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dermocorte

Durante o tratamento com Dermocorte, você não deve usar
cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde o produto foi aplicado,
procure orientação médica, pois somente o médico poderá avaliar a
evolução do tratamento e decidir quando e como o tratamento deve
ser descontinuado.

Dermocorte não deve ser usado em áreas extensas, em grande
quantidade e por períodos maiores que duas semanas.

Reações Adversas do Dermocorte

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem
frequência conhecidas:

As reações indesejáveis (reações adversas) que podem ser
atribuídas ao uso do medicamento, são ardência, coceira, irritação,
ressecamento, foliculites (são infecções bacterianas que se iniciam
no folículo piloso, podendo acometer qualquer área com pelos,
inclusive o couro cabeludo), hipertricose (desenvolvimento anormal
de pelos numa região que não os tem ou que normalmente só apresenta
uma penugem), dermatite perioral, maceração cutânea, infecção
secundária, atrofia cutânea, dermatite de contato, miliária e/ou
estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Dermocorte

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Dermocorte não deve ser usado durante a amamentação,
exceto sob orientação médica.

Crianças

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas
quantidades de Dermocorte.

Não há contraindicação relativa à idade (faixas etárias).

Composição do Dermocorte

Creme

Cada g do creme dermatológico contém

Cetoconazol

20 mg

Dipropionato de betametasona*

0,644 mg

Excipiente**

1 g

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno,
simeticona, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, petrolato
líquido, álcool cetoestearílico etoxilado, oleato de decila, álcool
cetoestearílico e água purificada.

Pomada

Cada g da pomada dermatológica contém

Cetoconazol

20 mg

Dipropionato de betametasona*

0,644 mg

Excipiente**

1 g

*Equivalente a 0,5 mg de betametasona.
**Polietileno + petrolato líquido.

Apresentação do Dermocorte


Creme

Creme dermatológico 20mg + 0,644mg em bisnaga de 30 g.

Pomada

Pomada dermatológica 20mg + 0,644mg em bisnaga de 30 g.

Uso tópico – não ingerir.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Dermocorte

A aplicação exagerada sobre a pele pode levar a vermelhidão,
inchaço e sensação de queimação que desaparecerão quando o
tratamento for suspenso (descontinuado). Em caso de uso excessivo
e/ou ingestão acidental, cuidados devem ser tomados, tais
como entrar imediatamente em contato com seu médico ou
procurar um pronto-socorro, informando a quantidade utilizada,
horário da utilização e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Dermocorte

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem
modificações importantes no efeito habitual de cetoconazol +
dipropionato de betametasona, ou seja, que interajam com
Dermocorte.

Porém, podem surgir algumas interações com certos medicamentos,
se utilizados durante o tratamento com Dermocorte, dentre eles
estão medicamentos prejudiciais ao fígado como ciclosporinas;
famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína; terfenadina;
indinavir; saquinavir; ritonavir e/ou cisaprida, anticoagulantes
tais como dicumarol.

Evite a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Dermocorte

Resultados de Eficácia


O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.

O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide e
fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade anti-inflamatória forte.

Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado
para avaliar a eficácia terapêutica e tolerância de uma formulação
constituída de cetoconazol, dipropionato de betametasona.
Participaram desse estudo 2.451 pacientes, de ambos os sexos e
diversas faixas etárias que apresentavam dermatoses sensíveis a
corticoterapia secundariamente infectadas.

De um total de 1.428 pacientes, dos casos avaliados, (58,3%)
obtiveram resultados excelentes e bons no final dos primeiros 14
dias de tratamento. 1.023 pacientes prosseguiram o tratamento por
até 28 dias, destes, 38,8% obtiveram ótimos resultados. Observou-se
no final do estudo que 97,1% dos pacientes obtiveram resultados
excelentes e bons.

Um estudo aberto, não comparativo, avaliou 30 pacientes
portadores de dermatofitoses. O tratamento proposto foi aplicação
tópica de cetoconazol uma vez ao dia durante quatro semanas. A
partir da segunda semana de tratamento observou-se uma diminuição
estatisticamente significante dos sinais e sintomas. Ao término do
tratamento, todos os pacientes avaliados apresentaram 100% de cura
micológica, dessa forma, o tratamento realizado com apenas uma
aplicação diária mostrou-se eficaz.

Referência bibliográfica:

1. Cunha J., Neto A. J. B.,
Rodrigues E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia
terapêutica e tolerância de uma nova formulação para uso tópico.
Ver. Bras. Med. 51(7):956-961, Julho 1994.
2. Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do
cetoconazol creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR),
1987:95(4):281-283 3.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cetoconazol +
Dipropionato de Betametasona – Teuto.

Características Farmacológicas


O Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona (substância ativa)
é um produto de uso local que possui atividade anti-inflamatória e
antimicótica. Cada grama de Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona (substância ativa) creme contém 0,644 mg de
dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg de betametasona,
um corticosteróide sintético fluorado para uso dermatológico.
Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11-beta,
17,21-trihidroxi-16, betametilpregna-1,4 -dieno-3,20-diona
17,21-dipropionato. O dipropionato de betametasona, corticosteróide
tópico é eficaz no tratamento de dermatoses sensíveis a
corticoides, principalmente devido à sua ação anti-inflamatória,
antipruriginosa e vasoconstritora.

A absorção sistêmica da betametasona, quando usada topicamente,
é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida de eliminação é de
5,6 horas. O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de
2%, é uma substância antimicótica sintética de amplo espectro que
inibe in vitro o crescimento de dermatófitos (ex.:
Trichophyton, Microsporum e
Epidermophyton) e leveduras mais comuns (ex.: candida
albicans
), pela alteração da permeabilidade da membrana
celular dos mesmos. O cetoconazol é pouco absorvido quando usado
topicamente, contudo sistemicamente apresenta determinadas
propriedades farmacocinéticas, tais como o cetoconazol é degradado
pelas enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos, que
são excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de
eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as
primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e
liga-se 99% às proteínas plasmáticas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cetoconazol +
Dipropionato de Betametasona – Teuto.

Cuidados de Armazenamento do Dermocorte

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15º a
30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Creme

Dermocorte se apresenta como creme homogêneo, na cor
branca, isento de grumos e impurezas.

Pomada

Dermocorte se apresenta como pomada homogênea, na cor branca a
translúcida, isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Dermocorte

Reg. M.S. – 1.0235.0747

Farm. Resp.:

Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

EMS S/A.

Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira

SAC:

0800 191914

Venda sob prescrição médica.

Dermocorte, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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