Cortigen Bula

Cortigen

Como o Cortigen funciona?


Este medicamento possui em sua composição o acetato de
hidrocortisona, que é um corticosteroide para utilização tópica no
tratamento de distúrbios da pele. Assim como outros
corticosteroides, o acetato de hidrocortisona estimula a síntese
proteica de várias enzimas que inibem os efeitos inflamatórios
causados pelas doenças de pele para as quais este medicamento é
indicado.

Contraindicação do Cortigen

Você não deve usar Cortigen quando existir processos decorrentes
de tuberculose ou sífilis na área a ser tratada, doenças causadas
por vírus (por exemplo: catapora, herpes zoster), rosácea,
dermatite perioral, reações após aplicação de vacina na área a ser
tratada, hipersensibilidade (alergia) à hidrocortisona ou a
qualquer um dos componentes do produto.

Como usar o Cortigen

Salvo recomendação médica em contrário, aplicar uma camada fina
de Cortigen 2 a 3 vezes por dia, esfregando suavemente; após
melhora do quadro clínico, uma aplicação por dia é suficiente na
maioria dos casos.

Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve
ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em
áreas cobertas por fraldas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Cortigen?


Se esquecer de utilizar o medicamento, use logo que lembrar. Não
utilize o dobro da medicação para compensar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cortigen

No caso de doenças da pele infeccionadas por bactérias e/ou por
fungos, deve-se usar também um medicamento anti-infeccioso
específico. Consulte seu médico.

Se ocorrer ressecamento excessivo da pele durante o uso do
produto, consulte seu médico. 

Cortigen não é adequado para uso oftálmico; se for utilizado na
face, deve-se ter cuidado para que não entre em contato com os
olhos.

Pode ocorrer glaucoma em usuários de corticosteroides tópicos,
por exemplo, após administração de doses elevadas ou em áreas
extensas por período prolongado, uso de bandagem oclusiva ou
aplicação sobre a pele ao redor dos olhos.

Reações Adversas do Cortigen

Sintomas locais como coceira (prurido), ardor, vermelhidão
(eritema) ou formação de bolhas (vesiculação) na área afetada da
pele podem ocorrer em casos isolados durante o tratamento com
Cortigen.

Quando produtos contendo corticoides são utilizados em áreas
extensas do corpo (aproximadamente 10% ou mais) ou por períodos
prolongados (mais de 4 semanas) podem ocorrer sintomas locais, tais
como atrofia da pele, dilatação dos capilares ou dos pequenos vasos
previamente existentes em uma determinada parte do corpo
(telangiectasia), estrias, alterações da pele que lembram acne
(acneiformes) e efeitos relacionados ao organismo como um todo
devido à absorção do medicamento. Em casos raros, podem ocorrer
reação inflamatória dos folículos pilosos (foliculite), inflamação
da pele ao redor da boca (dermatite perioral), crescimento de pelos
em excesso (hipertricose) e reações alérgicas da pele a qualquer um
dos componentes do produto.

Não se podem excluir reações adversas em recém-nascidos cujas
mães tenham sido tratadas em áreas extensas ou por período
prolongado durante a gestação ou amamentação (por exemplo, redução
da função adrenocortical, quando aplicado durante as últimas
semanas de gestação).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cortigen

Gravidez e amamentação

De modo geral, deve-se evitar o uso de formulações tópicas
contendo corticoides durante os primeiros três meses de gravidez.
Estudos epidemiológicos sugerem possibilidade de aumento de risco
de fendas palatinas em recémnascidos de mulheres que foram tratadas
com glicocorticosteroides sistêmicos durante esse período da
gravidez.

Caso você esteja grávida ou amamentando deve evitar o tratamento
de áreas extensas ou uso por período prolongado.

Você não deve utilizar Cortigen nas mamas durante o período de
amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Não foram realizadas investigações especiais em indivíduos
idosos.

Crianças

Em bebês e crianças de até 4 anos de idade, o produto não deve
ser aplicado por período superior a 3 semanas, especialmente em
áreas cobertas por fraldas.

Composição do Cortigen

Cada grama contém:

11,2 mg* de acetato de hidrocortisona.

*Equivalente a 10 mg de hidrocortisona.

Excipientes:

cera emulsificante, ácido esteárico, miristato de isopropila,
dimeticona, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico
di-hidratado, butil-hidroxianisol, fosfato de sódio dibásico, ácido
cítrico, propilenoglicol e água purificada.

Apresentação do Cortigen


Creme dermatológico 10 mg/g – embalagem contendo bisnaga de 20
g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Cortigen

Resultados de estudos de toxicidade aguda com outros
corticosteroides não indicaram qualquer risco de intoxicação aguda
após aplicação tópica de uma superdose (aplicação em área extensa
sob condições favoráveis de absorção) ou após ingestão oral
acidental.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cortigen

Não são conhecidas até o momento.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Cortigen

Resultados de Eficácia


O Acetato de Hidrocortisona (substância ativa) é um
adrenocorticoide não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides estimulam a síntese proteica de várias
enzimas inibitórias, responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios
dos adrenocorticoides tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios
incluem inibição do processo inicial tais como edema, deposição de
fibrina, dilatação vascular, migração e atividades fagocitárias.
Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de
queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Berlison.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica

O Acetato de Hidrocortisona (substância ativa) é um
adrenocorticoide não-fluorado de potência baixa.

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares
e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.
Estes complexos entram no núcleo celular, ligam-se ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNAmensageiro e
subsequente síntese proteica de várias enzimas inibitórias,
responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos adrenocorticoides
tópicos. Esses efeitos anti-inflamatórios incluem inibição do
processo inicial tais como edema, deposição de fibrina, dilatação
vascular, migração e atividades fagocitárias.

Processos tardios, como a deposição de colágeno e a formação de
queloide, também são inibidos pelos adrenocorticoides.

Farmacocinética

A resposta inicial ocorre em 7 dias.

Os fatores que aumentam a absorção percutânea
incluem:

Grau de inflamação da pele, uso oclusivo, tipo de veículo e
concentração do produto.

O Acetato de Hidrocortisona (substância ativa) é metabolizada no
tecido em componentes biologicamente inativos, incluindo os
glicuronídios e sulfatos.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Berlison.

Cuidados de Armazenamento do Cortigen

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). O prazo de validade é de
36 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

Creme de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Cortigen

Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as
informações contidas na bula, verificar o prazo de validade e a
integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos
para qualquer consulta que se faça necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar
o produto, pois ela contém informações sobre os benefícios e os
riscos associados ao uso do produto. Você também encontrará
informações sobre o uso adequado do medicamento.

Dizeres Legais do Cortigen

Registro MS – 1.0497.1404

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica
Nacional S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na unidade fabril:

Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF
CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981.0007-03
Indústria Brasileira

SAC:

0800 11 1559

Cortigen, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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