Cetoconazol Dipropionato De Betametasona Sulfato De Neomicina Eurofarma Bula

Cetoconazol Dipropionato de Betametasona Sulfato de
Neomicina Eurofarma que serve

  • Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
    substância que entra em contato com o corpo).
  • Dermatite atópica (doença que geralmente dura muito tempo e que
    causa inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e
    coceira).
  • Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do
    corpo onde existe maior produção de sebum pelas glândulas sebáceas
    associado a presença de um fungo).
  • Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela
    retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no
    local).
  • Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés
    cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica).
  • Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo
    contínuo de coceira e espessamento da pele).

Como o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona +
Sulfato de Neomicina – Eurofarma funciona?


O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina é um medicamento para ser aplicado na pele, combate
infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de inflamação.

Contraindicação do Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona + Sulfato de Neomicina – Eurofarma

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina é contraindicado se você tiver alergia a qualquer um dos
componentes do medicamento.

Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona +
sulfato de neomicina em determinadas infecções da pele, tais
como:

  • Catapora.
  • Herpes simples ou zoster.
  • Tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.

Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico
antes de usar o medicamento.

Como usar o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona +
Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que
não seja a pele, como por exemplo, os olhos, causará efeitos não
desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.

Você deve usar Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona +
Sulfato de Neomicina apenas sob orientação do seu médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada do creme
sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou
conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao
dia.

Instruções para abrir a bisnaga

Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta
embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

  1. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

  1. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da
    bisnaga (fig. 2).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia do Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona + Sulfato de Neomicina – Eurofarma


Não use cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina por períodos maiores que 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por
semana.

Não há contraindicação relativa a faixas
etárias.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de
Neomicina – Eurofarma?


Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da
doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona
+ Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de
betametasona + sulfato de neomicina, você não deve usar cosméticos
sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento,
procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá
avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o
tratamento deve terminar.

Reações Adversas do Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona + Sulfato de Neomicina – Eurofarma

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem
frequência conhecidas:

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do
medicamento são:

  • Ardência.
  • Coceira.
  • Irritação.
  • Ressecamento.
  • Foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o
    pelo e o sebo que protege naturalmente a pele).
  • Hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que
    não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem).
  • Dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da
    boca).
  • Maceração cutânea (inchaço da pele).
  • Infecção secundária.
  • Atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele).
  • Dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma
    substância que entra em contato com o corpo).
  • Miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em
grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente
lesada, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo
indesejáveis, tais como:

Ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos
responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio) ou nefrotoxicidade
(efeito destrutivo especificamente em células renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações
desagradáveis:

  • Surgimento de acne (espinha).
  • Supressão renal (problema com os rins).
  • Fragilidade na pele.
  • Estrias.
  • Petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele).
  • Equimose (mancha roxa na pele).
  • Telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos).
  • Eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido à
    inflamação).
  • Aumento da sudorese (produção e eliminação do suor).
  • Alopecia (redução parcial ou total de pelos).
  • Pele pegajosa.
  • Eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por
    inflamação).
  • Eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na
    pele).
  • Fotossensibilidade (sensibilidade à luz).
  • Rash (erupção cutânea caracterizada por lesões
    avermelhadas).
  • Sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona + Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato
de neomicina não deve ser usado durante a amamentação, exceto sob
orientação médica.

Composição do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona
+ Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Apresentação

Embalagem com 1 bisnaga contendo 30 g.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 1 g de Creme/Pomada contém

Cetoconazol 20,0 mg
Dipropionato de
betametasona
0,64 mg *
Sulfato de
neomicina
2,5 mg **
Excipientes 1,0 g

*Cada 0,64 mg de dipropionato de betametasona corresponde a 0,5
mg de betametasona base.
**Cada 2,5 mg de sulfato de neomicina corresponde a 1,5 mg de
neomicina base.

Excipientes:

Sulfito de sódio, butil-hidroxitolueno, cera autoemulsionante,
álcool de lanolina, petrolato líquido, álcool de lanolina
acetilado, acetato de cetila, propilenoglicol, fenoxietanol,
butilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, metilparabeno, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio, água deionizada.

Superdosagem do Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona +
Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele,
poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que
desaparecerão quando o tratamento for suspenso.

Caso você engula o medicamento ou passe mais que o necessário na
pele, tome cuidado e entre em contato o mais rápido que conseguir
com seu médico ou procure um pronto-socorro, informe a quantidade
que você usou, o horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona + Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Não existe prova suficiente de que outros medicamentos causem
modificações importantes no efeito habitual, ou seja, interajam com
cetoconazol + dipropionato de betametasona + sulfato de
neomicina.

Podem surgir interações com alguns medicamentos quando
utilizados durante o tratamento com cetoconazol + dipropionato de
betametasona + sulfato de neomicina, como por exemplo medicamentos
prejudiciais ao fígado; anticoagulantes como dicumarol;
ciclosporinas; famotidina; isoniazida; rifampicina; fenitoína;
terfenadina; indinavir; saquinavir; ritonavir ou cisaprida.

Evite tomar bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona +
Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Resultados de Eficácia


O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.

O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide e
fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade antiinflamatória forte.

Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado
para avaliar a eficácia terapêutica e tolerância de uma formulação
constituída de Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato
de Neomicina (substância ativa). Participaram desse estudo 2.451
pacientes, de ambos os sexos e diversas faixas etárias que
apresentavam dermatoses sensíveis a corticoterapia secundariamente
infectadas. De um total de 1.428 pacientes, dos casos avaliados,
(58,3%) obtiveram resultados excelentes e bons no final dos
primeiros 14 dias de tratamento. 1.023 pacientes prosseguiram o
tratamento por até 28 dias, destes, 38,8% obtiveram ótimos
resultados. Observou-se no final do estudo que 97,1% dos pacientes
obtiveram resultados excelentes e bons.

Um estudo aberto, não comparativo, avaliou 30 pacientes
portadores de dermatofitoses. O tratamento proposto foi aplicação
dermatológica de cetoconazol uma vez ao dia durante quatro semanas.
A partir da segunda semana de tratamento observou-se uma diminuição
estatisticamente significante dos sinais e sintomas. Ao término do
tratamento, todos os pacientes avaliados apresentaram 100% de cura
micológica, dessa forma, o tratamento realizado com apenas uma
aplicação diária mostrou-se eficaz.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues
E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e
tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med.
51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol
creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR),
1987:95(4):281-283.

Características Farmacológicas


Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de
Neomicina (substância ativa) é um produto de uso local que possui
atividade antiinflamatória, antimicótica e antibacteriana cobrindo
assim, ampla variedade de dermatoses. Cada grama de Cetoconazol +
Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina (substância
ativa) creme contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona,
equivalente a 0,5 mg de betametasona, um corticosteroide sintético
fluorado para uso dermatológico.

Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11-beta,
17,21-trihidroxi-16, betametilpregna-1,4-dieno-3,20-diona
17,21-dipropionato.

O dipropionato de betametasona, corticosteroide tópico é eficaz
no tratamento de dermatoses sensíveis a corticoides, principalmente
devido à sua ação antiinflamatória, antipruriginosa e
vasoconstritora. A absorção sistêmica da betametasona, quando usado
dermatologicamente, é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida
de eliminação é de 5,6 horas.

O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de 2%, é uma
substância antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in
vitro o crescimento de dermatófitos (ex.: Trichophyton,
Microsporum
e Epidermophyton) e leveduras mais comuns
(ex.: Candida albicans), pela alteração da permeabilidade da
membrana celular dos mesmos.

O cetoconazol é pouco absorvido quando usado dermatologicamente,
contudo sistemicamente, apresenta determinadas propriedades
farmacocinéticas, tais como: o cetoconazol é degradado pelas
enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos, que são
excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de
eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as
primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e
liga-se 99% às proteínas plasmáticas.

O sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que
exerce ação bactericida sobre numerosos microrganismos
Gram-positivos e Gram negativos. Seu efeito bactericida é atribuído
à ligação irreversível à subunidade 30 S do ribossomo.

A aplicação dermatológica de sulfato de neomicina não resulta em
concentrações séricas ou renais detectáveis da droga, contudo
sistemicamente, apresenta uma meia-vida de eliminação de 3 horas
para adultos e de 3 – 10 horas para crianças; metabolismo hepático
mínimo e excreção renal de 30 a 50% da droga não-modificada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Novacort.

Cuidados de Armazenamento do Cetoconazol + Dipropionato
de Betametasona + Sulfato de Neomicina – Eurofarma

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Creme branco, brilhante, homogêneo, ausente de partículas
estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cetoconazol + Dipropionato de
Betametasona + Sulfato de Neomicina – Eurofarma

M.S.: 1.0043.0820

Dra. Maria Benedita Pereira

CRF-SP 30.378

Fabricado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco
Km 35,6 – Itapevi – SP

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz
3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Cetoconazol-Dipropionato-De-Betametasona-Sulfato-De-Neomicina-Eurofarma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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