Cefaclor Monoidratado Medley Bula

Cefaclor Monoidratado Medley

  • Otite média causada por S. pneumoniae, H.
    influenzae
    , S. pyogenes (beta-hemolíticos do grupo A)
    e M. catarrhalis.
  • Infecções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia,
    causadas por S. pneumoniae, H. influenzae, S.
    pyogenes
    (beta-hemolíticos do grupo A) e M.
    catarrhalis
    .
  • Infecções do trato respiratório superior, incluindo faringite e
    tonsilite (amigdalite), causadas por S. pyogenes
    (betahemolíticos do grupo A) e M. catarrhalis.
  • Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite (infecção
    das vias urinárias superiores) e cistite (infecção urinária),
    causadas por E. coli, P. mirabilis,
    Klebsiella sp e estafilococos coagulase-negativo.
  • Infecções da pele e anexos causadas por S. aureus e
    S. pyogenes (beta-hemolíticos do grupo A).
  • Sinusites.
  • Uretrites gonocócicas (processos infecciosos da uretra causados
    pelo agente bacteriano da gonorreia).
  • Para determinar a sensibilidade do patógeno ao cefaclor, devem
    ser feitos testes de sensibilidade e culturas.

Como este medicamento funciona?


O cefaclor apresenta ação bactericida, assim sendo, destrói as
bactérias causadoras do processo infeccioso.

O início da ação ocorre em 30 minutos da administração oral.

Contraindicação do Cefaclor Monoidratado –
Medley

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
alérgicos às penicilinas, a qualquer componente da formulação, a
outros antibióticos betalactâmicos (Ex: imipenem, aztreonam) e às
cefalosporinas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 mês
de idade.

Como usar o Cefaclor Monoidratado – Medley

O cefaclor suspensão oral deve ser administrado uma hora antes
ou duas horas após as refeições.

  1. Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, agite
    vigorasamente o frasco até que todo o pó depositado no fundo do
    frasco seja ressuspendido. Volte a agitar o frasco toda vez que for
    utilizar o produto.

  1. Retire a tampa do frasco do medicamento e encaixe o bico
    adaptador (fornecido com a seringa) na boca do frasco. Pressione
    até que fique perfeitamente ajustado.

  1. Encaixe a seringa dosadora no bico adaptador que foi colocado
    na boca do frasco.

  1. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa
    até atingir a quantidade (dose) receitada pelo médico.

  1. Administre a dose contida na seringa diretamente na boca da
    criança, empurrando o êmbolo até o final.

  1. Feche bem o frasco.
  2. Lave várias vezes a seringa com água, limpando-a bem para que
    se possa ser utilizada novamente. Tampe a seringa e guarde-a em
    local limpo, junto com o frasco de cefaclor suspensão oral.

Posologia


Adultos

A posologia habitual é de 250 mg a cada 8 horas. Para bronquite
e pneumonia, a posologia é de 250 mg administrada 3 vezes ao dia.
Foram administradas doses de 4 g ao dia com segurança a indivíduos
normais por 28 dias. Porém a posologia diária total não deve
exceder a esta quantidade.

Para o tratamento de uretrite gonocócica aguda, em homens e
mulheres, é administrada uma dose única de 3 g combinada com 1 g de
probenecida.

Para sinusite, recomenda-se uma posologia de 250 mg administrada
3 vezes ao dia, por 10 dias.

Em infecções mais graves (tal como pneumonia) ou aquelas
causadas por microrganismos menos sensíveis, as doses podem ser
dobradas, ou seja, 500 mg a cada 8 horas.

Crianças

A posologia habitual diária recomendada é de 20mg/kg/dia em
doses divididas a cada 8 horas.

Para bronquite e pneumonia, a posologia é de 20mg/kg/dia em
doses administradas 3 vezes ao dia.

Suspensão oral 250mg/5mL (agite bem antes de
usar)

Cefaclor líquido

20 mg/Kg/dia

Peso da criança

 

18,75 Kg

2,5 mL, 3 vezes ao dia

Cefaclor líquido

40 mg/Kg/dia

Peso da criança

 

9,40 Kg

2,5 mL, 3 vezes ao dia

18,75 Kg

5 mL, 3 vezes ao dia

Tratamento Opcional 2 vezes ao dia – Para o tratamento de otite
média e faringite, a dose total diária pode ser dividida e
administrada a cada 12 horas. Para facilitar essa posologia
recomenda-se a concentração de 375 mg/5 ml.

Suspensão oral 375 mg/5 mL (agite bem antes de
usar)

Cefaclor líquido

20 mg/Kg/dia

Peso da criança

 

18,75 Kg

2,5 mL, 2 vezes ao dia

Cefaclor líquido

40 mg/Kg/dia

Peso da criança

 

9,40 Kg

2,5 mL, 2 vezes ao dia

18,75 Kg

5 mL, 2 vezes ao dia

Em infecções mais graves, otite média e infecções causadas por
microrganismos menos sensíveis, recomenda-se 40mg/Kg/dia, com um
máximo de 1 g/dia.

O cefaclor pode ser administrado na presença de insuficiência
renal. Nessa condição, a posologia normalmente não é alterada.

No tratamento de infecções causadas por estreptococos
beta-hemolíticos, a dose terapêutica de cefaclor deve ser
administrada no mínimo por 10 dias.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
    horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
    médico.

    O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
    medicamento?


    Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver
    próximo do horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e
    continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da
    dose para compensar uma dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
    ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Precauções do Cefaclor Monoidratado –
    Medley

    O cefaclor não pode ser administrado com alimentos. Antes de
    tomar este medicamento informe seu médico se você é alérgico a ele
    ou se você tiver qualquer outra alergia.

    O uso de antibióticos pode desenvolver colite pseudomembranosa,
    tal colite pode variar de leve a gravíssima.

    Informe seu médico se você já apresentou quadro de diarreia
    quando utilizou algum antibiótico.

    Em caso de reações alérgicas, deve-se interromper o uso do
    medicamento e procurar auxílio médico para realizar um tratamento
    adequado com medicamentos específicos, como anti-histamínicos e
    corticosteroides, por exemplo.

    O tratamento prolongado de cefaclor pode resultar no crescimento
    de microrganismos resistentes. Se você achar que a infecção não
    estiver melhorando ou se houver piora dos sintomas, consulte o seu
    médico.

    Atenção diabéticos: contém açúcar.

    Pacientes idosos

    A segurança e eficácia em pacientes idosos são similares ao
    observado em adultos.

    Gravidez 

    Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
    Essa droga deverá ser usada durante a gravidez somente se realmente
    necessária.

    Amamentação

    O efeito em lactentes não é conhecido; portanto, o cefaclor deve
    ser administrado com cuidado a mulheres amamentando.

    Informe o seu médico ou cirurgião-dentista em caso de
    suspeita de gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
    grávidas sem orientação médica ou do
    cirurgião-dentista.

    Reações Adversas do Cefaclor Monoidratado –
    Medley

    Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento)

    Doença do soro, candidíase vaginal.

    Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
    que utilizam este medicamento)

    Dor abdominal com cólicas, diarreia, náusea, candidíase oral,
    vômitos.

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
    que utilizam este medicamento)

    Reações alérgicas, anafilaxia, angioedema, febre medicamentosa,
    eritema, eritema multiforme, anemia hemolítica, hipoprotrombinemia,
    prurido cutâneo, enterocolite pseudomembranosa, doença renal,
    transtorno de apreensão, erupção cutânea, síndrome de
    Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, hepatite e
    icterícia colestática transitórias, reações relacionadas ao
    tratamento (trombocitopenia, nefrite intersticial reversível),
    hiperatividade reversível, agitação, nervosismo, insônia, confusão,
    hipertonia, tontura, alucinações, sonolência, anemia aplástica,
    agranulocitose, neutropenia reversível, aumento de tempo de
    protrombina com ou sem sangramento clínico quando o tratamento foi
    associado com cumarínicos.

    Reações com frequência desconhecida

    Urticária, testes de Coombs positivos, casos de reações
    semelhantes a doença do soro (manifestações da pele acompanhadas
    por artrite/artralgia, com ou sem febre infrequentemente associadas
    a linfoadenopatia e proteinúria, ausência de complexos imunes
    circulantes, astenia, edema (incluindo face e membros), dispneia,
    parestesia, síncope ou vasodilatação, eosinofilia, elevações leves
    das transaminases glutâmico-oxalacética (TGO) e glutâmicopirúvica
    (TGP) ou da fosfatase alcalina, linfocitose transitória,
    leucopenia, pequenas elevações na ureia nitrogenada sanguínea (BUN)
    ou creatinina sérica ou uroanálises anormais, convulsões.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
    farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
    medicamento.

    Informe também à empresa através do seu serviço de
    atendimento.

    Composição do Cefaclor Monoidratado –
    Medley

    Apresentações

    Suspensão oral de 250 mg/5 mL e 375 mg/5
    mL:

    Frascos com 80 mL + seringa dosadora.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 1 mês.

    Composição

    Cada 5 mL de suspensão oral 250 mg contém:

    Cefaclor

    250 mg1

    Veículo* q.s.p.

    5 mL

    *Aroma de framboesa, butilparabeno, cloreto de sódio, corante
    laca vermelho 40, crospovidona, dióxido de silício, estearato de
    alumínio, lecitina de soja, óleo de rícino hidrogenado etoxilado,
    sacarose, sucralose, vanilina, triglicerídeo de ácidos cáprico e
    caprílico.

    1 Na forma de cefaclor monoidratado – 262 mg.

    Cada 5 mL de suspensão oral 250 mg contém:

    Cefaclor

    375 mg2

    Veículo* q.s.p.

    5 mL

    *Aroma de framboesa, butilparabeno, cloreto de sódio, corante
    laca vermelho 40, crospovidona, dióxido de silício, estearato de
    alumínio, lecitina de soja, óleo de rícino hidrogenado etoxilado,
    sacarose, sucralose, vanilina, triglicerídeo de ácidos cáprico e
    caprílico.

    2 Na forma de cefaclor monoidratado – 393 mg.

    Superdosagem do Cefaclor Monoidratado – Medley

    Sinais e Sintomas

    Os sintomas tóxicos após uma superdosagem de cefaclor podem
    incluir náusea, vômito, dor epigástrica (dor localiza-se na parte
    alta e central do abdômen) e diarreia. A gravidade da dor
    epigástrica e da diarreia está relacionada à dose. Se houver outros
    sintomas é provável que estes sejam secundários a uma doença
    concomitante, a uma reação alérgica ou a efeitos de outra
    intoxicação.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
    procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
    medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
    precisar de mais orientações.

    Interação Medicamentosa do Cefaclor Monoidratado –
    Medley

    Houve raros relatos de aumento no efeito anticoagulante quando o
    cefaclor e anticoagulantes orais (ex: varfarina) foram
    administrados concomitantemente. Como ocorre com outros
    antibióticos betalactâmicos, a excreção renal do cefaclor é inibida
    pela probenecida, consequentemente a ação de cefaclor fica
    potencializada. A ação de cefaclor pode ser inibida pela
    administração simultânea de agentes bacteriostáticos (tetraciclina,
    cloranfenicol, sulfamidas).

    Os antibióticos aminoglicosídeos, a furosemida e ácido
    etacrínico aumentam a nefrotoxicidade do cefaclor.

    O cefaclor pode ter sua absorção prejudicada quando administrado
    com antiácidos contendo alumínio e magnésio.

    Interação Medicamento-Alimento

    Os alimentos podem diminuir ou retardar as concentrações de
    cefaclor.

    Interação Medicamento-Exames Laboratoriais

    Pacientes recebendo cefaclor poderão apresentar uma reação
    falsopositiva para glicose na urina com as soluções de Benedict e
    Fehling e também com os comprimidos de Clinistest, mas não com a
    Glico-Fita (fita para teste enzimático da glicose).

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
    fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
    Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Interação Alimentícia do Cefaclor Monoidratado – Medley

    Cefaclor (substância ativa) deve ser administrado uma hora antes
    ou duas horas após as refeições, pois os alimentos podem diminuir
    ou retardar as concentrações de cefaclor (substância ativa).

    Ação da Substância Cefaclor Monoidratado – Medley

    Resultados de eficácia

    Otite Média Aguda

    Em estudo realizado com quarenta crianças diagnosticadas com
    otite média aguda, foram analisados dois tratamentos: cefprozil na
    dose de 30 mg/kg/dia em suas tomadas diárias e com cefaclor
    (substância ativa) na dose de 40 mg/kg/dia, ambos durante 10
    dias. A avaliação da eficácia do antibiótico foi analisada pela
    presença ou ausência de sintomas, de febre e de alterações
    otoscópicas, e a da tolerabilidade, pela informação espontânea de
    possíveis eventos adversos.

    Resultados:

    Houve diminuição significante do número de alterações entre o
    3° e 5° dia de tratamento para o grupo cefprozil em
    relação ao cefaclor (substância ativa), enquanto entre o 10° e
    14° após o início do tratamento o índice de cura foi
    clinicamente semelhante.

    Ambos os medicamentos foram bem tolerados. Apenas três crianças
    que receberam cefprozil apresentaram eventos adversos leves
    (náuseas e vômitos), sendo que nenhuma precisou interromper o
    tratamento.

    Assim, a eficácia clínica das duas cefalosporinas foi
    semelhante, com início de ação mais rápida do cefprozil em relação
    ao cefaclor (substância ativa), entre o 3° e 5° dias de
    tratamento. Os resultados favoráveis obtidos, a baixa incidência de
    eventos adversos e a cômoda posologia (a cada 12 horas) sugerem ser
    o cefprozil mais um antimicrobiano adequado para tratamento de
    otite média aguda em crianças, quando essa conduta terapêutica for
    indicada.

    Infecções cutâneas

    Em estudo clínico realizado com pacientes apresentando infecções
    cutâneas, cefaclor (substância ativa) provou ser eficaz.

    Acima de 90% dos pacientes com impetigo bolhoso por
    Staphylococcus, Streptococcus ou com uma forma mista de
    pioderma foram curados após 7-10 dias de tratamento. Além disso,
    uma terapia duas vezes ao dia, realizada recentemente, provou como
    efetiva nestas formas de infecção como feito no esquema
    convencional de dose.

    Não foram observadas reações adversas importantes. Cefaclor
    (substância ativa) parece ser uma cefalosporina via oral com boa
    absorção, sendo eficaz para infecções cutâneas.

    Infecções Respiratórias Agudas

    Foi realizado um estudo aberto, comparativo de cefaclor
    (substância ativa)em adultos com exacerbações agudas de bronquite
    crônica (54 pacientes) ou pneumonia (24 pacientes). A dosagem
    utilizada foi de cefaclor de 250 mg ou 500 mg por via oral três
    vezes ao dia.

    A cura foi obtida em 39 dos 42 (93%) dos pacientes tratados com
    a dose mais baixa e 32 de 33 (97%) na dose mais elevada. A cura
    clínica foi obtida em 39 dos 42 (93%) dos doentes tratados com a
    dose mais baixa e 32 de 33 (97%) na dose mais elevada.

    Os efeitos colaterais foram mínimos e do antibiótico foi muito
    bem tolerada. Cefaclor (substância ativa) foi considerado eficaz e
    seguro no tratamento de infecções agudas do trato respiratório.

    Em um outro estudo, foram estudados 24 pacientes com diagnóstico
    de infecção do trata respiratório inferior, pneumonia ou bronquite,
    caracterizadas pela presença de tosse com expectoração purulenta,
    com a análise do escarro mostrando a presença de leucócitos e
    piócitos, assim como flora bacteriana.

    Os pacientes receberam ou cefprozil ou cefaclor (substância
    ativa) conforme randomização prévia, constituindo dois grupos de 12
    pacientes. Não houve diferença significativa entre os grupos em
    relação a idade, sexo ou patologias pulmonares associadas (três
    pacientes em cada grupo).

    No grupo tratado com cefaclor (substância ativa) houve 1
    falência de tratamento, um paciente cujo exame de escarro mostrava
    diplococos gram-positivo. Ambas as drogas foram bem toleradas pelos
    pacientes e, embora no grupo do cefprozil tenha havido uma
    incidência maior de diarreia (4 pacientes em relação a 2 do grupo
    do cefaclor), não houve necessidade de suspensão do tratamento em
    nenhuma ocasião.

    Os resultados sugeriram que ambas as drogas têm boa eficácia no
    tratamento das infecções do trato respiratório inferior, sendo bem
    toleradas.

    Microbiologia

    Os estudos in vitro demonstraram que a ação bactericida
    das cefalosporinas resulta da inibição da síntese da parede
    celular.

    Embora os estudos in vitro tenham demonstrado
    sensibilidade ao cefaclor (substância ativa) da maioria das
    seguintes cepas, a eficácia clínica para outras infecções além das
    descritas no item indicações é desconhecida:

    Aeróbios Gram-positivos:

    Estafilococos, incluindo cepas coagulase-positivas e negativas e
    as produtoras de penicilinase (quando testadas por métodos in
    vitro
    ) que apresentam resistência cruzada com a meticilina,
    Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

    Aeróbios Gram-negativos:

    Citrobacter diversus, Escherichia coli, Haemophilus
    influenzae
    , incluindo cepas produtoras de betalactamase
    resistentes à ampicilina, Klebsiella sp., Moraxella
    (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus
    mirabilis
    .

    Anaeróbios:

    Bacteroides sp. (excluindo Bacteroides
    fragilis
    ), Peptococcus niger, Peptostreptococcus sp,
    Propionibacterium acnes.

    Nota:

    Os estafilococos meticilino-resistentes e a maioria das cepas de
    enterococos (Enterococcus faecalis [anteriormente
    Streptococcus faecalis]e Enterococcus faecium
    [anteriormente Streptococcus faecium) são resistentes ao
    cefaclor (substância ativa) e a outras cefalosporinas. O cefaclor
    (substância ativa) não é ativo contra a maioria das cepas de
    Enterobacter sp., Serratia sp., Morganella morganii, Proteus
    vulgaris e Providencia rettgeri.
    Não é ativo contra
    Pseudomonas sp. ou Acinetobacter sp.

    Testes de Sensibilidade – Difusão
     

    Os métodos quantitativos que requerem medidas de diâmetros de
    halos de inibição fornecem estimativas mais precisas da
    sensibilidade da bactéria aos antibióticos.

    O método padrão recomendado para testar a sensibilidade dos
    microrganismos ao cefaclor (substância ativa) emprega discos com
    30mcg de cefaclor (substância ativa). A interpretação do método
    correlaciona os diâmetros dos halos de inibição obtidos com os
    discos com a concentração inibitória mínima (CIM) para
    cefaclor.

    Os resultados dos testes de sensibilidade padrão com o disco
    único contendo 30mcg de cefaclor (substância ativa) devem ser
    interpretados de acordo com os seguintes critérios:

    Diâmetro do halo (mm)

    Interpretação

    ≥18

    (S) Sensível

    15 – 17

    (I) Intermediário

    ≤14

    (R) Resistente

    Quando testar * H. influenzae:

    Diâmetro do halo (mm)

    Interpretação

    ≥20

    (S) Sensível

    17 – 19

    (I) Intermediário

    ≤16

    (R) Resistente

    *Teste de sensibilidade com disco usando meio de cultura para
    Haemophilus (HTM).

    Embora o espectro de atividade do cefaclor (substância ativa)
    seja qualitativamente semelhante ao da cefalotina e de outras
    cefalosporinas de primeira geração, sua atividade contra H.
    influenzae
    é consideravelmente maior. Por isso, deve ser usado
    um disco contendo 30mcg de cefaclor (substância ativa) para
    determinar a sensibilidade do H. influenzae usando o
    método acima recomendado.

    Para testar H. influenzae e outros microrganismos usando o agar
    de Müeller-Hinton suplementado com hemoglobina e um suplemento
    comercial, os critérios de interpretação dos diâmetros dos halos
    são idênticos aos usados com os discos de cefalotina: 18 mm =
    sensível, 15 a 17 mm = moderadamente sensível (intermediário para
    Haemophilus) e 14 mm = resistente.

    Um resultado ‘sensível’ indica que o patógeno será inibido pelos
    níveis sanguíneos normalmente alcançados. Um resultado
    ‘intermediário’ sugere que o microrganismo deve ser sensível se for
    usado o limite superior da dose recomendada ou se a infecção
    estiver confinada nos tecidos e líquidos, onde são atingidos altos
    níveis do antibiótico. Um resultado ‘resistente’ indica que as
    concentrações alcançadas não serão suficientes para inibir o
    microrganismo e outra terapia deve ser selecionada.

    Os métodos padronizados requerem o uso de microrganismos de
    controle em laboratório.

    O disco de cefaclor (substância ativa) com 30mcg deve dar os
    seguintes halos de inibição:

    Microrganismo

    Diâmetro do Halo (mm)

    E. coli ATCC 25922

    23 – 27

    S. aureus ATCC 25923

    27 – 31

    H. influenzae ATCC 49766*

    25 – 31

    *Testes de sensibilidade com disco, usando meio de cultura para
    Haemophilus (HTM).

    Diluição – usar o método de diluição padronizado em caldo, agar,
    microdiluição ou equivalente. Os valores de concentração inibitória
    mínima (CIM) obtidos devem ser interpretados de acordo com os
    seguintes critérios:

    CIM (mcg/mL)

    Interpretação

    ≥8

    (S) Sensível

    16

    (I) Intermediário

    ≤32

    (R) Resistente

    Como o método de difusão padrão, os métodos de diluição requerem
    o uso de microrganismos de controle em laboratório. O cefaclor
    (substância ativa) padrão deve fornecer os seguintes valores de
    CIM:

    Microrganismo

    CIM (mcg/ml)

    S.aureus ATCC 29213

    1 – 4

    E. coli ATCC 25922

    1 – 4 

    E. faecalis ATCC 29212

    gt; 32

    H. Influenzae ATCC 49766*

    1 – 4

    *Testes de microdiluição em caldo usando meio de cultura para
    Haemophilus (HTM).


    Características Farmacológicas

    Características químicas:

    O cefaclor (substância ativa) é quimicamente designado ácido
    3-cloro-7-D-(2-fenilglicinamido)-3-cefem-4 carboxílico.

    Fórmula Química:

    C15H14Cl2N3O4S.H2O.

    Peso Molecular:

    385,82.

    Trata-se de um pó cristalino branco; pouco ou ligeiramente
    solúvel em água; praticamente insolúvel em álcool metílico, em
    clorofórmio e em cloreto de metileno.

    Mecanismo(s) de ação:

    O cefaclor (substância ativa) é um antibiótico (cefalosporina de
    segunda geração), bactericida que age primariamente por
    interferência nos processos de síntese da parede bacteriana e por
    ativação de mecanismos autolíticos. Sua ação depende de ligação com
    enzimas envolvidas na síntese do componente peptidoglicano da
    parede celular.

    Diferentes cefalosporinas ligam-se a diferentes enzimas, com
    diferentes afinidades, desta forma parcialmente explicando as
    diferenças de atividades apresentadas pelos vários compostos.

    Farmacocinética:

    O cefaclor (substância ativa) é bem absorvido no trato
    gastrintestinal após administração oral a pacientes em jejum. A
    absorção total é a mesma se a droga for administrada em presença ou
    não de alimentos; contudo, quando o cefaclor (substância ativa) é
    ingerido com alimentos, a concentração sérica máxima alcançada é de
    50 a 75% da observada quando a droga é administrada a pacientes em
    jejum e, geralmente, é mensurável após 45 a 60 minutos.

    A ligação às proteínas é de baixa a moderada (25%).

    O volume de distribuição é de 0,24 a 0,36 l/Kg.

    A biodisponibilidade é de 95%.

    Atravessa a barreira placentária.

    O cefaclor (substância ativa) não sofre biotransformação.

    Aproximadamente 60 a 85% da droga são excretados de forma
    inalterada na urina dentro de 8 horas após a ingestão, sendo a
    maior quantidade excretada nas primeiras duas horas. Durante este
    período de 8 horas, as concentrações máximas na urina, após doses
    de 250 mg, 500 mg e 1g, foram de aproximadamente 600, 900 e
    1900mcg/ml, respectivamente.

    A meia-vida sérica em indivíduos normais é de aproximadamente 1
    hora (variação de 0,6 a 0,9, ou seja, 36 a 54 minutos). Em
    pacientes com função renal reduzida, a meia-vida sérica do cefaclor
    (substância ativa) é ligeiramente prolongada.

    Naqueles pacientes com ausência completa de função renal, a
    meia-vida biológica da molécula intacta é de 2,3 a 2,8 horas. Os
    mecanismos de excreção em pacientes com insuficiência renal grave
    não foram determinados. A hemodiálise reduz a meia-vida em 25 a
    30%.

    O cefaclor (substância ativa) é excretado no leite
    materno.

    Cuidados de Armazenamento do Cefaclor Monoidratado –
    Medley

    Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
    15 e 30ºC). Proteger da luz.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
    embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
    Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Este medicamento se apresenta na forma de suspensão viscosa,
    homogênea, de cor rosa, com odor de framboesa.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
    ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
    aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
    utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
    crianças.

    Dizeres Legais do Cefaclor Monoidratado –
    Medley

    MS – 1.8326.0147

    Farm. Resp.:

    Dra. Tatiana de Campos
    CRF-SP nº 29.482

    Registrado por:

    Medley Farmacêutica Ltda.
    Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP
    CNPJ 10.588.595/0007-97

    Fabricado por:

    Medley Farmacêutica Ltda.
    Lotes 6 a 9 – Conjunto 6 – Trecho 5
    Polo de Desenvolvimento Econômico JK
    Santa Maria – DF
    Indústria Brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção da
    receita.

    Cefaclor-Monoidratado-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

    Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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    Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Cefaclor Monoidratado Medley Bula

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