Caltrate Ca D3 Bula

Caltrate Ca D3

Formulado especialmente para manutenção da saúde
óssea¹:

  • Cálcio, mineral essencial que ajuda na formação de ossos e
    dentes.
  • Vitamina D, ajuda na absorção e fixação do cálcio nos
    ossos.

Referências:

1Recker et al. J Bone
Miner Res. 1996 Dec;11(12):1961-6.Palacios C. Crit Rev Food Sci
Nutr.2006;46:611-628.

Contraindicação do Caltrate Ca + D3

Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) é
contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um
dos componentes da formulação, e em pacientes com hipercalcemia
primária ou secundária, hipercalciúria, cálculos renais de cálcio,
hipervitaminose D, osteodistrofia renal com hiperfosfastemia,
insuficiência renal grave, sarcoidose, mieloma, metástase óssea,
imobilização durante longos períodos por fraturas osteoporóticas e
nefrocalcinose.

De acordo com a categoria de risco de fármacos
destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a
categoria de risco B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Caltrate Ca + D3

Consumir 1 comprimido uma vez ao dia, preferencialmente junto
com uma das refeições.

Consumir este produto conforme a recomendação de
ingestão diária na embalagem.

Precauções do Caltrate Ca + D3

Não contém glúten.

Alérgicos: pode conter peixes.

Reações Adversas do Caltrate Ca + D3

Este medicamento pode causar as seguintes reações
adversas

Distúrbios Gastrintestinais

Flatulência, constipação, refluxo ácido.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. 

População Especial do Caltrate Ca + D3

Gestantes / Nutrizes / Crianças até 3 anos

Somente devem consumir este produto sob orientação de
nutricionista ou médico.

Riscos do Caltrate Ca + D3

Não use este medicamento em caso de doença dos
rins.

Composição do Caltrate Ca + D3

 Informação nutricional

Porção de 1767,7 g (1 comprimido)

Quantidade por porção

%VD (*)

Valor energético

0 kcal = 0 kJ

0

Carboidratos

0 g, dos quais

0

Açúcares

0 g

**

Cálcio (carbonato de cálcio)

600 mg

60%

Vitamina D3 (colecalciferol)

5 mcg (200 UI)

100%

*% Valores Diários de referência com base em uma dieta de 2.000
kcal ou 8400 kJ. Seus valores diários podem ser maiores ou menores
dependendo de suas necessidades energéticas.

Não contém quantidade significativa de Proteínas,
Gorduras totais, Gorduras saturadas, Gorduras trans, Fibra
alimentar e Sódio.

Ingredientes:

carbonato de cálcio, vitamina D3, estabilizantes: celulose
microcristalina, croscaramelose sódica, revestimento (glaceante:
polivinil álcool, corantes artificiais: dióxido de titânio, amarelo
crepúsculo, veículo: polietilenoglicol e antiumectante: talco).

Apresentação do Caltrate Ca + D3


600mg de cálcio + 200 UI de vitamina D.

Colorido artificialmente Zero caloria 30 ou 60 comprimidos
revestidos.

1 comprimido de Caltrate equivale à quantidade de cálcio
existente em 2,5 copos de 200 ml de leite.

Interação Medicamentosa do Caltrate Ca + D3

A hipercalcemia ocasionada por altas doses de vitamina D aumenta
o risco de arritmias cardíacas fatais com digoxina, pode reduzir a
efetividade de verapamil e diltiazem na fibrilação arterial.
Diuréticos tiazídicos podem causar hipercalcemia quando associados
à suplementação de vitamina D por diminuírem a excreção urinária de
cálcio.

O metabolismo da vitamina D poderá estar aumentado quando houver
tratamento concomitante com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína,
fosfenitoína e rifampicina. O consumo de vitamina D pode melhorar
os níveis de magnésio em pessoas com baixos níveis de vitamina D e
alumínio.

As tetraciclinas e quinolonas podem ter sua absorção reduzida
quando administradas junto com cálcio. O mesmo pode ocorrer com os
bisfosfonatos e a levotiroxina. A eficácia do tratamento com
levotiroxina para pacientes com hipotireoidismo também pode ser
prejudicado pelo carbonato de cálcio. Para evitar estas interações
recomenda-se intervalo de 2 a 4 horas entre as administrações.

O estrogênio aumenta a absorção do cálcio em mulheres na
pós-menopausa; por outro lado sua absorção pode ser reduzida quando
administrado concomitantemente com

Anticonvulsivantes, corticosteroides e inibidores de bomba de
próton, sendo este último por alteração do pH gástrico. A excreção
renal deste cátion estará reduzida na presença de diuréticos
tiazídicos e aumentada na presença de sais de alumínio e
corticosteroides.

Colestiramina, óleos minerais e laxativos reduzem a absorção
tanto do cálcio quanto da vitamina D, importante para a absorção
intestinal do cálcio.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com suplemento

A absorção do magnésio pode estar prejudicada em pacientes com
níveis alterados de magnésio que administrem doses de cálcio
equivalentes ou superiores a 2600 mg/dia. Já a vitamina D aumenta a
absorção do cálcio e auxilia a absorção do magnésio pelo
intestino.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com exames laboratoriais

Íons de cálcio podem falsamente reduzir os resultados de testes
quando a medição de lipase estiver abaixo de 5 mmol/L usando o
método de Teitz. O carbonato de cálcio pode aumentar as
concentrações de gastrina e o resultado dos testes entre 30 e 75
minutos após a ingestão deste composto.

Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol
(substância ativa) com doenças

A vitamina D pode aumentar os níveis de cálcio em pacientes com
hiperparatireoidismo, linfoma, histoplasmose, sarcoidose,
tuberculose, e doenças renais além de piorar a hipercalcemia. A
hipercalcemia pode contribuir para arteriosclerose, particularmente
com doenças renais. A suplementação de vitamina D deve ser
cautelosa nesses casos.

Hiperparatireoidismo primário pode aumentar a absorção do
cálcio. Pacientes com níveis elevados de fosfato devem administrar
estes suplementos com cautela para evitar a precipitação de fosfato
de cálcio nos tecidos moles, assim como pacientes com
hipofosfatemia que podem ter seu quadro piorado. A suplementação
com carbonato de cálcio aumenta o risco de hipercalcemia e
alcalose. A absorção de cálcio pode estar diminuída em pacientes
com acloridria.

Interação Alimentícia do Caltrate Ca + D3

Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio.
Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio,
portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de
alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de
aproximadamente 2 horas.

Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro,
zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas
quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a
excreção renal de cálcio.

Ação da Substância Caltrate Ca + D3

Resultados de eficácia

Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50
anos concluiu que as evidências apresentadas suportam o uso do
cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na prevenção de
fraturas e perda de massa óssea. Outra metanálise concluiu que a
redução do risco de fraturas osteoporóticas é maior quando há
suplementação combinada de cálcio e vitamina D. A melhora da
densidade óssea com esta associação em mulheres na menopausa também
foi observada por Di Daniele e colaboradores.

Características farmacológicas

O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos
sistemas nervoso, muscular e esquelético e encontra-se em maior
quantidade estocado nos ossos.

Diversos fatores influenciam o balanço do
cálcio

Dieta, etnia, idade, fatores hormonais e ambientais.

Quando há desequilíbrio neste balanço, os níveis de calcemia
diminuem e o cálcio presente nos ossos é mobilizado. Portanto, a
mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos
distúrbios no metabolismo do cálcio.

A vitamina D tem função importante na absorção e deposição
ósseas, além de regular os níveis de cálcio e fósforo, melhorando a
absorção intestinal destes elementos. A deficiência de vitamina D
poderá acarretar na deficiência de cálcio e consequente perda de
massa óssea, que poderá levar a quadros de osteoporose.

Farmacocinética

Normalmente, os íons divalentes são mal absorvidos pelos
intestinos. A absorção do cálcio é dependente de fatores
dietéticos, do pH e da presença de vitamina D. Na deficiência de
cálcio no organismo, a absorção é aumentada. Cerca de 40% do cálcio
plasmático está ligado a proteínas plasmáticas, o restante é
combinado com ânions e, portanto, não são filtrados pelos capilares
glomerulares. A excreção ocorre principalmente nas fezes e em menor
grau na urina – cerca de 10% do cálcio ingerido é excretado na
urina.

O processo para a obtenção da forma ativa da vitamina D
(1,25-dihidroxicolecalciferol) envolve a pele, fígado e rins. A
vitamina D é absorvida no trato gastrintestinal, convertida a
25-hidroxicolecalciferol no fígado e posteriormente nos rins
hidroxilada para 1,25-dihidroxicolecalciferol.

Cuidados de Armazenamento do Caltrate Ca +
D3

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger
da luz e da umidade.

Mantenha fora do alcance das
crianças. 

Dizeres Legais do Caltrate Ca + D3

Alimento isento de registro conforme RDC 27/2010.

Fabricado por:

Wyeth Pharmaceuticals Company, Guayama, Porto Rico, E.U.A

Importado por:

Laboratórios Pfizer Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº
32501 – Km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP CNPJ nº 46.070.868/0036-99

Fale Pfizer

08000 175934

Caltrate-Ca-D3, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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